Аппарат для лечение сахарного диабета
DexCom
Эта американская компания, один из лидеров рынка систем для лечения диабета с 1999 года создает технологии непрерывного измерения уровня сахара. Свою работу на этом поприще компания начала с создания имплантируемого датчика, который не будет отвергаться организмом и который будет работать в течение длительного времени.
Ее новейшая система, Dexcom G6, не требует уколов пальцев или анализа крови, и была одобрена американским регулятором отрасли здравоохранения FDA в марте 2018 года. Как и другие непрерывные системы мониторинга уровня глюкозы, он позволяет больным диабетом в любое время видеть уровень сахара в крови с помощью датчика, который вставляется под кожу. В последнее время компания сотрудничает с Apple, чтобы подключить часы Apple Watch к своему датчику непрерывного контроля уровня сахара в крови.
Это система, которая может интегрироваться с другими совместимыми медицинскими устройствами и электронными интерфейсами, такими как автоматизированная система дозировки инсулина, инсулиновая помпа, глюкометры и другие электронные устройства, применяемые при лечении диабета.
Dexcom G6 представляет собой небольшой прибор, который пользователь с помощью прилагаемого устройства наклеивает как пластырь себе на живот. Оно содержит сенсор, который непрерывно проводит измерение уровня сахара в внутритканевой (интерстициальной) жидкости и каждые пять минут передает данные об уровне сахара в приложение на смартфоне пользователя.
Система отсылает пользователю предупреждение, если уровень сахара в крови становится чересчур высоким или низким. При этом G6 может быть интегрирован с автоматической системой дозировки инсулина и когда уровень сахара выходит за границы допустимого диапазона, система может выдать команду на ввод лекарства.
Medtronic
Сегодня Medtronic является крупнейшей в мире компанией в области медицинских технологий с более чем 260 филиалами в 155 странах мира. Основанная в 1949 году компания за эти годы разрабатывала кардиостимуляторы, имплантируемые механические устройства, устройства доставки в организм лекарств и биологических препаратов, а также мощные современные хирургические инструменты. Сегодня ее продукты используются для лечения почти 40 заболеваний.
Благодаря своей новейшей гибридной замкнутой системе компания приблизилась на шаг ближе к созданию собственной искусственной поджелудочной железы. Система MiniMed 670G, первая гибридная замкнутая система, постоянно отслеживает уровень сахара в крови и автоматически выдает инсулин, но пациентам все еще приходится самостоятельно вводить дозу болюсного инсулина (инсулина, обычно принимаемого во время еды) в зависимости от того, что вы едите, а также “сообщать” ему, когда начинают заниматься физическими упражнениями, которые снижают уровень сахара.
MiniMed 670G предназначено для диабетиков 1 типа в возрасте от 7 лет и уже имеет официальное разрешение на продажи от европейских и американских регулирующих органов.
В состав системы Medtronic входит сенсор Guardian Sensor 3 размером с обычную монету с микро-иголкой, которая вводится под кожу и обеспечивает непрерывный мониторинг уровня сахара. На своем месте на теле человека она удерживается при помощи липкой подложки. Вторым компонентом системы является инсулиновая помпа, чаще всего носимая сбоку живота, которая имеет трубочку, соединенную с катетером для ввода инсулина в организм. MiniMed 670G измеряет уровень сахара каждые 5 минут и автоматически впрыскивает инсулин пациенту, если это необходимо.
Abbott
Abbott была основана в 1888 году в США. Компания предлагает системы мониторинга крови и глюкозы, включая тест-полоски, сенсоры, программное обеспечение для принятия решений по управлению данными и принадлежности для людей с диабетом.
Например, Abbott выпустила беспроводной монитор FreeStyle Libre, новый класс устройств для мониторинга уровня сахара, использующих собственную технологию. Пользователь закрепляет на верхней части руки сенсор, который измеряет уровень сахара в интерстициальной жидкости. В октябре 2018 года Abbott сертифицировал в Европе свое новое устройство Freestyle Libre 2 с Bluetooth и настраиваемыми предупреждающими сигналами.
Оно состоит из водонепроницаемого датчика, который крепится к задней части предплечья и устройства, похожего на смартфон, которое считывает и отображает показания датчика. Сенсор проводит измерения уровня сахара в интерстициальной жидкости каждую минуту, для этого используется тонкая иголка длиной 5 мм и шириной 0,4 мм, которая проникает в кожу. Считывание данных происходит за 1 секунду. В считывающем устройстве хранится история всех измерений, здесь можно устанавливать допустимы диапазон и вид оповещений. Причем, хотя этот прибор важен для контроля уровня сахара, сенсор может работать и без него и будет вибрировать или издавать звук (по выбору пользователя), когда показатели уровня сахар в крови будут отличаться от нормальных.
Novo Nordisk
Датская компания Novo Nordisk была основана в 1923 году и с тех пор работает в 79 странах мира. Фирма она накопила уникальный опыт лечения и ухода за больными диабетом. Недавно компания объявила о создании многоразовой инсулиновой ручки NovoPen 6, которая способна хранить и загружать до 800 записей данных об использовании прибора (за период около 3 месяцев) и подключаться к нескольким внешним системам мониторинга диабета, чтобы помочь лучше справляться с этим заболеванием.
С помощью этих инжекторов компания надеется помочь пациентам получить более полноценный гликемический контроль за счет подключения их к смартфону. Теперь инсулиновые ручки смогут пересылать данные в телефон и через него интегрироваться с платформами, обеспечивающим контроль лечения диабета.
Novo Nordisk пообещала запустить свой новый продукт в продажу в начале 2020 года. Как только эти “умные” ручки для инсулина станут доступны, они будут совместимы как с устройствами Android, так и с iOS. К этому времени, кстати, будет обновлена и система Guardian Connect компании Medtroniс для интеграции своих данных с этими смарт-ручками Novo Nordisk.
Компания также заявила, что планирует предоставить возможность подключения к Сети для своих одноразовых предварительно заполненных инъекционных ручек в 2019 году, а в долгосрочной перспективе, она намерена увеличить доступность подключенных ручек и предложить решения с использованием индивидуального руководства по лечению.
Insulet
Американская компания Insulet, основанная в 2000 году, занимается разработкой и производством инфузионной системы для людей с инсулинозависимым диабетом, в основном в Соединенных Штатах и Канаде, а также в Европе.
Компания предлагает систему менеджмента инсулина OmniPod (OmniPod Insulin Management System), которая состоит из одноразового инфузионного аппарата (инсулиновой помпы) и портативного беспроводного персонального контрольного устройства, которое подключается к помпе посредством Bluetooth, и представляет собой альтернативу традиционным методам доставки инсулина. Это гибридная система с замкнутой обратной связью со встроенным алгоритмом модели предиктивного анализа для расчета дозировки для каждого конкретного пациента. Она может использоваться вместе базальным (предназначен для обеспечения нормального функционирования организма) и болюсным инсулином (для компенсации употребляемой еды). Благодаря своей простой и удобной конструкции одноразовый блок обеспечивает до трех дней непрерывной доставки инсулина.
Пользователь может также подключить свою систему Omnipod к мобильным приложениям Omnipod Display или Omnipod View. Эти приложения предназначены для того, чтобы пользователи и их врачи могли отслеживать ход инсулиновой терапии, особенно это важно, когда устройство использует ребенок.
Diabeloop
Эта французская компания была основана в 2015 году, и ее заявленная миссия заключается в создании доступных технологических инноваций, которые позволят людям с диабетом 1-го типа жить так, как они хотят. Diabeloop разрабатывает революционные технологические инновации для автоматизации лечения диабета.
Система DBLG1 в своей работе использует данные, полученные с помощью монитора уровня сахара в крови непрерывного действия, и “умные” алгоритмы с целью определения дозировки инсулина и активации инсулиновой помпы. При этом устройство может прогнозировать уровни сахара, основываясь на своей способности постоянного обучения, которая постепенно подстраивается под особенности и физиологию каждого отдельного пациента. Алгоритм в своей работе также учитывает информацию, полученную из истории болезни пациента. Кроме того, система способна предотвращать как события, связанные с понижением уровня сахара (гипогликемия), так и события, относящиеся к повышению концентрации сахара в крови выше допустимого предела (гипергликемия).
Система уже имеет разрешение на использование в Европе.
Virta Health
Американская компания провозгласила своей миссией намерение к 2025 году обратить вспять диабет второго типа у 100 миллионов человек. Его цель – сделать это безопасно, надежно и без риска или побочных эффектов, которые часто появляются при использовании медикаментов или хирургических вмешательств.
Virta Health обещает снизить уровень сахара в крови, уменьшить дозу лекарств от диабета и помочь похудеть благодаря кетозу. Кетоз — состояние, развивающееся в результате углеводного голодания клеток, когда организм для получения энергии начинает расщеплять собственный жир с образованием большого количества кетоновых тел. Это одна из приспособительных реакций на отсутствие углеводов в пище. Эволюционный смысл кетоза — дать возможность организму выжить в условиях дефицита богатой углеводами растительной пищи, переключившись на пищу животного происхождения. Для успешного преодоления сахарного диабета компания предлагает обучение по вопросам питания, наблюдение врача и отслеживание определенных биомаркеров.
По утверждению компании, 94% инсулинозависимых пациентов, использующих методику Virta Health, через год существенно уменьшают использование инсулина, либо вообще избавляются от него. А среди диабетиков 2 типа, которые получают лечение Virta Health, у 60% через год диабет обращается вспять (имеется в ввиду % пациентов с HbA1c менее 6,5%, не принимающих гликемические контрольные препараты или принимающих только метформин).
Nemaura
Биотехнологическая компания, базирующаяся в Великобритании, предлагает неинвазивное решение на основе системы постоянного мониторинга уровня сахара в крови (Continuous Glucose Monitor, CGM) SugarBEAT.
В комплект CGM-системы входят одноразовый пластырь на кожу однодневного действия, сенсор, наклеиваемый поверх него, а также соответствующее приложение для смартфона или отдельное считывающее устройство. Пластырь приклеивается к коже совершенно безболезненно, причем прилепить можно к предплечью, ноге или животу. Единственное неудобство – он требует калибровки с помощью укола в палец. Измерения проводятся каждые пять минут, после чего данные с помощью Bluetooth передаются в приложение на смартфоне или в считывающее устройство. Измерения уровня сахара проводятся в интерстициальной жидкости.
Компания планирует предоставить свое устройство в FDA для получения разрешения на использование в этом году.
One Drop
Нью-Йоркская компания One Drop, основанная в 2015 году, предлагает приложение для лечения диабета, которое помогает больным диабетом вести журнал учета уровня инсулина, эффективности принимаемых ими препаратов, недавно потребленной ими еды и видов активности, ежедневно влияющих на уровень сахара в крови. В приложении также имеется возможность делиться своими данными и общаться в сообществе для диабетиков, чтобы получать необходимые советы. Этот программный продукт обладает удобными средствами аналитики, позволяющими просматривать статистику за разные периоды времени.
Платформа управления диабетом использует мощь мобильных вычислительных систем и науки о данных, предоставляя персонализированные идеи и рекомендации, основанные на профиле здоровья пользователя и данных о глюкозе крови.
В функционал приложения введена функция прогнозирования уровня сахара в крови и автоматической поддержки принятия решений. По словам разработчиков, эти функции, работающие на основе алгоритма машинного обучения, обеспечивают возможность предсказания уровня сахара за 12 часов до события и предлагают поведенческие рекомендации, основанные на этих прогнозах.
BeatO
Компания, которая также была основана в 2015 году, работает в Индии и разрабатывает решения, позволяющее людям контролировать диабет. BeatO является мобильной платформой, которая мотивирует диабетиков к повышению приверженности лечению и сокращению их собственных расходов. Помимо приложения, компания также предлагает глюкометры, тест-полоски, медицинские добавки и консультации по диабету. Их интеллектуальный глюкометр, по сути, является дополнением к смартфону, обеспечивая удобство использования и относительно низкую цену для пользователей.
Как и в случае с One Drop, BeatO также имеет команду врачей для поддержки диабетиков 1-го и 2-го типа, обладающих практическими знаниями о диабете и его лечении в реальной жизни.
По материалам: Medgadget.com, Medical Futurist, MobiHealth News
Источник
Сегодня более чем у 380 млн человек поставлен диагноз сахарный диабет, более 10,9 млн из них проживает в России. Провести вовремя диагностику удается не всегда, в 46% случаев заболевание остается нераспознанным. Самоконтроль необходим для оптимального контроля уровня сахара в крови. Результаты помогают рассчитать дозы инсулина, количество сахара в пище и физическую активность.
Цель использования глюкометра не просто контроль уровня сахара в крови, а снижение частоты поздних осложнений, таких как поражение сетчатки, почек и нервной системы. Не менее опасен риск гипогликемии, связанный с приемом таблеток и инъекционных форм инсулина. Это способствует высокому риску патологии сердца и сосудов. Прежде чем приобрести глюкометр, поговорим, что важно в его использовании и какие проблемы могут встретиться на пути.
В чем проблема?
Чтобы от прибора была польза, его нужно не просто иметь на полке, а правильно использовать. Бывает, что человек, желая сэкономить тест-полоски, пытается опираться на собственное самочувствие для оценки уровня сахара. Однако редко кто может чувствовать колебания уровня сахара 4-13 ммоль/л, а ведь в этих цифрах и находится большая часть показателей. Хуже того, человек, привыкший к высоким цифрам гликемии, чувствует себя относительно нормально, а снижение цифр до правильных значений воспринимает как ухудшение самочувствия. Значит ориентироваться на ощущения нельзя.
Пожилой возраст, снижение остроты зрения, наличие психических болезней, слабоумие, редкое посещение доктора, все это снижает эффективность самоконтроля. Многие думают, что находясь в больнице на подборе или коррекции лечения необходимо часто измерять уровень глюкозы, а дома можно измерить уровень глюкозы в крови с утра после пробуждения и достаточно. Измерять глюкозу крови необходимо натощак, перед и после еды.
При сахарном диабете 1-го типа глюкозу измеряют ежедневно не менее 4 раз, иногда добавляют 1 ночное измерение в 3 ч.
При сахарном диабете 2-го типа после постановки диагноза и в моменты декомпенсации заболевания измерения проводят несколько раз в день. Затем частота контроля определяется видом лечения и врачом.
Частота контроля сахара в крови определяется видом лечения и врачом.
Американская диабетическая ассоциация рекомендует частое измерение уровня гликемии:
- беременным;
- людям с нестабильными показателями, склонными к тяжелым формам кетоза или гипогликемий;
- получающим интенсивное лечение инсулинами;
- тем, кто не может вовремя распознать симптомы надвигающейся гипогликемии;
- при нарушении почечного порога для глюкозы.
Тогда рекомендуется измерять сахар 6-8 раз в сутки, а если нужно, то и в ночное время.
К сожалению, самостоятельное ежедневное измерение глюкозы представляется как неприятная и волнительная процедура. Нужно самому себе проколоть палец, правильно нанести кровь на тест-полоску, не испортить её. Сложность в управлении прибором и цена тест-полосок перевешивают рекомендации лечащего врача. Тогда создается ситуация, когда прибор есть и даже не один, а контроля нет.
Если вы все же желаете взять уровень сахара под контроль, тогда стоит разобраться в глюкометрах.
Какой же глюкометр самый лучший?
Для врача в глюкометре важна точность, для пациента — удобство и простота использования.
Точность. Точность прибора важна. Были приняты международные стандарты точности, в которые должен укладываться глюкометр для домашнего использования. Согласно ISO 15197 погрешность в сравнении с лабораторией должна укладываться в рамки 20%. Это означает, что взяв 2 разных глюкометра и измерив ими кровь одновременно, можно получить расхождение результатов до 40%. Пугаться не надо, лучше выбрать один прибор и пользоваться им постоянно, это даст реальную картину уровня сахара в динамике и поможет вам и врачу.
Удобство. Прибор должен быть максимально щадящими и удобными. Более удобным считается прибор с капиллярным забором крови. После прокола вы погружаете край тест-полоски в каплю крови и она сама засасывает нужное количество. Есть приборы, когда нужно капнуть каплей крови в специальное поле на тест-полоске, это сделать труднее, особенно пожилому человеку.
Дисплей должен быть ярким, с крупным шрифтом, чтобы показания хорошо читались. Желательно выбирать прибор, где не нужно вводить кодировку для калибровки вручную. Это снижает вероятность ошибок в измерениях.
Более молодые пользователи могут выбрать глюкометры, которые передают показания по блютуз, имеют различное программное обеспечение, приложения. Если пользователь пожилой и по старинке записывает данные в тетрадь, эти функции также могут пригодиться, но для контроля родственниками и лечащим врачом.
Существуют глюкометры, которые передают показания по блютуз, имеют различное программное обеспечение и приложения.
Одна из самых больных тем, это цена тест-полосок. Именно на это нужно ориентироваться, выбирая глюкометр, помимо других характеристик. Средняя ценовая категория обеспечивает хорошее качество измерений, главное совершать их регулярно.
Также при поездке за границу нужно иметь запас тест-полосок, так как в разных странах модели глюкометров могут отличаться и, купленные полоски на выезде, могут не подойти к вашему прибору.
Поэтому сказать однозначно, какой прибор лучше нельзя. Необходимо знать кто и в каких условиях будет им пользоваться. Исходя из этого соотношения цена-качество и делать выбор.
Глюкометры
Простейшие модели
- Глюкометр Accu-Chek Active. Память на 500 измерений. Необходимо самому наносить кровь (2 мкл) на тестовое поле. С течением времени может происходить загрязнение измеряющей части прибора кровью, это потребует его очистки.
- Глюкометр OneTouch SelectSimple. Глюкометр без кнопок. Включается автоматически при вставлении тест-полоски на 2 минуты, не требует кодировки. Тип забора крови капиллярный, что повышает его удобство. Всего 1 функция не даст запутаться при его использовании даже пожилому человеку.
Классические модели
Похожи тем, что имеют приличную память на несколько сотен измерений, некоторые могут соединяться с другими устройствами. Обычно имеют несколько кнопок управления:
- Глюкометр портативный OneTouch Select Plus;
- Глюкометр Accu-Chek Performa;
- Глюкометр Contour TS;
- Глюкометр Diacont с принадлежностями;
- Глюкометр One Touch Select Plus Flex.
Премиальные модели
Имеют больше вспомогательных функций, будильник для напоминания о времени измерения, современный дизайн:
- Глюкометр Contour Plus (есть возможность дополнительно добрать кровь в полоску, если с первого раза не получилось, экономит расходные материалы);
- Глюкометр Accu-Chek Mobile (тест-кассета на 50 тестов вместо тест-полосок, современный дизайн);
- Глюкометр OneTouch Verio:
- Также есть российский производитель глюкометров и тест-полосок Сателлит.
Перед покупкой глюкометра уточните, где поблизости находится сервисный центр. Если у вас возникнут сомнения в точности прибора, с помощью контрольных растворов можно проверить его работу.
Перед покупкой глюкометра уточните, где поблизости находится сервисный центр.
И в заключение хотелось бы сказать о факторах, влияющих на результат измерения глюкозы:
- алкоголь может уменьшать уровень сахара через несколько часов;
- продолжительность времени после еды;
- психоэмоциональные нагрузки, физические, прием некоторых лекарств;
- точка забора капиллярной крови.
Отличия в показателях уровня глюкозы в крови, набранной из подушечки пальца и из предплечья, иногда расходится на 30%. Это связано с тем, что скорость тока крови в пальце выше, чем в предплечье. Поэтому капиллярная кровь из пальца ближе к артериальной крови. Если уровень сахара изменился недавно, задержка в показателях из предплечья будет приблизительно в 30 мин.
Таким образом для контроля уровня сахара важно не только купить прибор, но и научиться регулярно и правильно им пользоваться.
Литература:
- Витебская А.В. ПРЕИМУЩЕСТВА СОВРЕМЕННОГО ГЛЮКОМЕТРА В ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ//Медицинский совет 2016 №7
- Хоровская Л.А., Лобачевская Т.В., Черничук О.В. АНАЛИТИЧЕСКОЕ КАЧЕСТВО И ОЦЕНКА СОПОСТАВИМОСТИ ЧЕТЫРЕХ ГЛЮКОМЕТРОВ РАЗНЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ//Клиническая лабораторная диагностика 2015 №1
Источник