Артра можно пить при диабете
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения Артра®
Торговое наименование препарата:
Артра®
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Краткое описание:
Применяется при Остеоартрозе периферических суставов и позвоночника.
Стимулирует регенерацию хрящавой ткани.
Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща, стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и ГКС.
Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Регенерации хрящевой ткани.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Стимулирует регенерацию хрящавой ткани.
Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща, стимулируя регенерацию ткани.
Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и ГКС. Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.
Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса.
Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ.
При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП. Фармакинетика.
Показания:
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение трех первых недель; по 1 таб. 1 раз/сут в течение последующих недель и месяцев.
Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 мес.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: возможны легкие нарушения функции ЖКТ – боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор (обусловлены действием глюкозамина).
Со стороны ЦНС: головокружение (обусловлены действием глюкозамина).
Прочие: аллергические реакции (обусловлены действием глюкозамина и хондроитин сульфата).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
– выраженное нарушение функции почек;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют при кровотечениях или склонности к кровотечениям, при бронхиальной астме, при сахарном диабете.
Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Артра® не сообщалось.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания:
Использование в педиатрии Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Артра® у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.
Упаковка на курс 3-4 месяца.
Взаимодействие с другими препаратами:
При одновременном применении возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с ГКС.
СОСТАВ (одна таблетка содержит):
хондроитин сульфат натрия 500 мг глюкозамина гидрохлорид 500 мг
Вспомогательные вещества: кальция сульфат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, магния стеарат. Состав оболочки: гидроксипропил метилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), триацетин.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
Срок годности – 5 лет. Не использовать по истечению срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА:
Отпускают без рецепта.
Минимальный возраст применения для детей:
рекомендуется проконсультироваться с врачом
Регистрационное удостоверение:
№: П 014829/01 от 20.12.2007
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Юнифарм, Инк., США
Производитель
Америфарма Лабе ЛЛС, США
71 Вероника авеню, здания 4,5, Сомерсет, Нью-Джерси, штат Нью- Джерси, 08873, США
Фасовщик/Упаковщик/Выпускающий контроль качества
Юнифарм, Инк., США Уотербери, Прогресс Лейн, 75, Коннектикут, штат Коннектикут, 06705, США
Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей
Представительство Корпорации «Юнифарм, Инк.» (США) 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б.
Тел./факс: +7 (495) 995-77-67,
www.unipharm.ru
Скачать
Источник
Статьи
Опубликовано:
РМЖ, том 15, №4, 2007.
Цель исследования: изучить эффективность препарата АРТРА® у пациентов с соматическими заболеваниями и деформирующим остеоартрозом коленных суставов.
Материалы и методы:
В исследование было включено 60 больных, средний возраст которых составил 62,3±4,7 лет.
Критериями включения:
- письменное информированное согласие на участие в исследовании,
- пациенты с подтвержденной соматической патологией,
- возраст пациентов 40-75 лет,
- ранее не диагностированный остеоартроз,
- боль при ходьбе по VAS ≥40,
- остеоартроз в соответствии с критериями американской коллегии ревматологов (ACR), рентгенологически II-Ш стадия по Kellgren-Lawrence,
- прием НПВП в течение 30 дней за предшествующие исследованию 3 месяца.
Критерии исключения:
- хирургическое лечение в течение 6 предшествующих месяцев,
- необходимость внутрисуставного введения гормонов,
- хондрокальциноз,
- лечение другими хондропротекторами,
- лечение кортикостероидами, гиалуроновой кислотой в течение последнего месяца, тяжелые заболевания печени, почек (креатинин более 150 ммоль/л),
- тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность,
- гематологические нарушения (снижение гемоглобина ниже 10 г/л, снижение лейкоцитов ниже 3 тысяч, тромбоцитов ниже 100 тыс),
- сахарный диабет I типа (инсулинозависимый),
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в течение последних 12 месяцев, аллергическая реакция на нестероидные противовоспалительные средства,
- участие в других клинических исследованиях.
Пациенты были рандомизированы на две, одинаковые по численности, группы, в зависимости от назначения препарата Артра:
1 группа (n=30) – пациенты, которым назначена Артра
2 группа (n=30) – пациенты, которым не назначали Артра
Как видно из табл. 2, пациенты 1 и 2 группы были сопоставимы по возрасту, полу, распространенности отдельных терапевтических нозологии, интенсивности болевого синдрома и степени функциональных ограничений. В исследование специально были включены пациенты, у которых ранее ДО диагностирован не был.
Таблица 2. Характеристика пациентов, включенных в исследование
| I группа | II группа | |
|---|---|---|
| N= | 30 | 30 |
| Возраст | 63,3±5,4 | 62,4±6,8 |
| Пол М/Ж | 8/12 | 7/13 |
| Боль WOMAC | 386,3 | 325,6 |
| Функц. Недостаточность WOMAC | 954,7 | 923,4 |
| Потребность в НПВП, к-во человек | 26 (86,7%) | 27 (90%) |
| Ранее диагностированный ДО | ||
| Артериальная гипертония | 26 (86,7%) | 24 (80%) |
| ИБС (стенокардия напряжения и/или постинфарктный кардиосклероз) | 13 (43,3%) | 15 (50%) |
| ХОБЛ | 4 (13,3%) | 3 (10%) |
| Сахарный диабет типа 2 | 9 (30%) | 8 (26,7%) |
На момент исследования ряд пациентов принимали НПВП, причем число данных пациентов и групп было сопоставимо. В 1 группе 17 человек принимали диклофенак натрия,6 -нимесулид, 3 – мовалис. Во 2 группе 14 – диклофенак натрия, 10 – нимесулид, 1 -ибупрофен, 2 – мовалис.
Дизайн исследования:
В 1- й группе всем пациентам назначен препарат Артра; пациенты продолжали получать ранее применяемые НПВП, в ходе исследования НПВП отменялись пациентам при отсутствии болевого синдрома и не рецидивировании последнего без терапии НПВП.
Режим дозирования Артра: по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение 6 месяцев.
Во 2-й группе – пациенты продолжали получать ранее назначенные НПВП, в ходе исследования НПВП отменялись пациентам при отсутствии болевого синдрома и не рецидивировании последнего без терапии НПВП.
Через 1, 3 и 6 месяцев наблюдения у всех пациентов проводился:
- анализ по шкале WOMAC,
- оценивалась скорость ходьбы 15 метров.
После окончания лечения больным предлагалось оценить эффективность терапии по критериям: плохо, удовлетворительно, хорошо, отлично.
Методами оценки безопасности терапии явились:
- анализ частоты развития НПВП-гастропатии по клиническим и инструментальным (ЭГДС) данным исходно и через 6 месяцев наблюдения.
Также всем пациентам была выполнена МРТ коленного сустава на старте исследования и через 9 месяцев.
Исследование проводилось на магнитно-резонансном томографе “Sonata” фирмы “Siemens” с напряженностью магнитного поля 1,5 Тл. 2002 г. выпуска. Плоскости сканирования фронтальная, сагиттальная. Толщина срезов 3-5 мм. Расстояние между срезами 1 мм.
В качестве оценки изменений хрящевой структуры сустава проводилась оценка высоты суставного хряща в латеральных и медиальных срезах сустава в трех локализациях:
I локализация – передняя поверхность головки бедренной кости (хрящ бедренной кости),
II локализация – задняя поверхность головки бедренной кости (хрящ бедренной кости),
III локализация – точка наибольшего соприкосновения бедренной и большеберцовой костей (сумма толщины бедренной и большеберцовой кости)
Также оценивалась площадь суставной поверхности.
Полученные результаты:
Оценка динамики болевого синдрома продемонстрировала, что пациенты, которым была назначена Артра – уже через 3 месяца терапии имели больший регресс болевого синдрома по сравнению с группой контроля (рис. 3).
Рисунок 3. Динамика болевого синдрома (* – p≤0,05)
Через 6 месяцев терапии у пациентов 1 группы уровень интенсивности болевого синдрома был достоверно ниже, чем у пациентов 2 группы, 178,3±37,2 против 287,4±42,8 (р = 0,02). Скорость ходьбы 15 метров, выраженная в сек. В 1 группе после терапии составила 29,7 сек. против 39,6 сек. во второй группе (рис. 4).
Рисунок 4. Динамика функциональной недостаточности.
Оценка функциональное недостаточности ( по шкале WOMAC) на старте исследования не выявила значимых различий между группами наблюдения. В обеих группах через 6 месяцев терапии мы наблюдали достоверное снижение балла функциональной недостаточности, однако в первой группе средний балл составил 427,3, во 2-й – 658,9 (p=0,002).
Т.о. у пациентов, получающих Артра после окончания запланированного срока наблюдения отмечалась достоверно большая динамика нивелирования болевого синдрома и функциональной недостаточности.
Визуальная оценка исследований до лечения и через 9 месяцев терапии врачом, проводившим МРТ коленного сустава, выявила в 1 группе 60% пациентов с положительной динамикой, 30% – с отсутствием динамики и 10% с отрицательной динамикой, во 2 группе 63,3% пациентов с отрицательной динамикой и 36,7% с отсутствием динамики.
Таблица 3. Динамика высоты суставного хряща в латеральном срезе
| 1 группа | 2 группа | |||
|---|---|---|---|---|
| До лечения | Через 9 мес. | До лечения | Через 9 мес. | |
| 1 локализация (мм) | 1,76+0,1 | 2,0±0,17 | 1,81±0,1 | 1,80±0,1 |
| 2 локализация (мм) | 1,64±0,2 | 1,9±0,1 | 1,61±0,07 | 1,61±0,1 |
| 3 локализация (мм) | 2,1±0,07 | 2,4±0,1 | 2,0±0,2 | 2,1+0,1 |
| S (мм2) | 178,3±2,4 | 218,7±3,8 | 179,2±3,1 | 173,2±5,7 |
Анализ высоты суставного хряща (табл. 3) в латеральном срезе у пациентов I группы продемонстрировал положительную динамику во всех точках подсчета, площадь суставной поверхности за период наблюдения увеличилась в среднем на 40 мм2. Однако во второй группе (пациенты принимали только НПВП) в 1 и 2 локализации отмечена отрицательная динамика, площадь суставной поверхности уменьшилась в среднем на 6 мм2.
Таблица 4. Динамика высоты суставного хряща в медиальном срезе.
| 1 группа | 2 группа | |||
|---|---|---|---|---|
| До лечения | Через 9 мес. | До лечения | Через 9 мес. | |
| 1 локализация (мм) | 1,42±0,2 | 1,58±0,2 | 1,47±0,3 | 1,38±0,3 |
| 2 локализация (мм) | 1,43±0,3 | 1,43±0,1 | 1,52±0,4 | 1,38±0,2 |
| 3 локализация (мм) | 2,2±0,2 | 2,4±0,3 | 2,32±0,26 | 2,24±0,31 |
| S (мм2) | 217,6±4,1 | 238,3±3,6 | 224,3±3,7 | 212,7±4,1 |
Анализ высоты суставного хряща в медиальном срезе показал аналогичные результаты.
Т.о. больший положительный эффект в группе пациентов получающих Артра, с позиций клинической картины был подтвержден, на МРТ исследовании было обнаружено увеличение площади суставной поверхности и прирост высоты хряща в исследуемых точках.
С клинической точки зрения, в оценке эффективности терапии ДО у пациентов с соматической патологией, важной представлялась оценка потребности пациента в обезболивающих препаратах и число случаев развития НПВП – гастропатии и диспепсии (таб.5). Методами оценки безопасности терапии явились: оценка частоты развития НПВП-гастропатии по клиническим признакам (диспепсия) на протяжении всего курса терапии и данным ЭГДС через 6 месяцев лечения.
Таблица 5. Потребность в НПВП и частота гастропатии в группах.
| 1 группа, n=30 | 2 группа, n=30 | |
|---|---|---|
| Потребность в НПВП, к-во чел в начале лечения | 26 (86,7%) | 27 (90%) |
| Потребность в НПВП к-во человек в конце лечения (6 месяцев) | 7 (23,3%) | 22 (73,3%) |
| НПВП – гастропатии и диспепсия (все случаи) | 6 (20%) | 13(43,3%) |
Как видно из таблицы, в группе больных, принимавших Артра, к концу лечения только 23,3% пациентов нуждались в дополнительном приеме НПВП против 73,3% в группе контроля, что, по-видимому, и повлияло на частоту случаев НПВП – гастропатии (как на все случаи диспепсии, так и эрозивных поражений), так в группе больных, получавших Артра данные поражения выявлены лишь у 20% пациентов против 43,3% во второй группе.
Анализ субъективной оценки терапии пациентом в 1 группе продемонстрировал значительное большее количество пациентов, оценивших терапию как отличную и хорошую, в отличие от 2 группы, где в большинстве случаев пациенты оценили терапию как удовлетворительную и плохую (рис. 6).
Рисунок 6. Субъективная оценка терапии пациентом.
Таким образом, включение хондропротектора (Артра) в терапию пациентов с хроническими терапевтическим заболеваниями и деформирующим остеоартрозом, позволяет не только быстрее добиться обезболивающего эффекта, в некоторой степени улучшить состояние хрящевой ткани пораженного сустава, но и оказывается более безопасной в отношении поражения гастродуоденальной слизистой оболочки, поскольку позволяет сократить прием НПВП.
Выводы:
- У пациентов с соматическими заболеваниями в 75,1% случаев выявляются болевые синдромы в крупных суставах, при этом в 59,2% случаев отмечаются рентгенологические признаки деформирующего остеоартроза коленных и тазобедренных суставов.
- Пациенты с соматическим заболеваниями в 71,3% принимают НПВП в связи с болевым синдромом в суставах, из них 56,9% – диклофенак натрия.
- Прием хондропротекторов (препарат Артра) – уже через 3 месяца приводит к большему снижению балла функциональной недостаточности и регрессу болевого синдрома по сравнению с группой контроля. При этом скорость ходьбы 15 метров в группе пациентов, принимавших данных препарат, после терапии составила 29,7 сек, против 39,6 сек у пациентов лишь с НПВП.
- Через 9 месяцев отмечен некоторый прирост высоты суставного хряща у пациенток, принимавших препарата Артра при МРТ. У пациентов, принимавших НПВП, в ряде точек подсчета отмечена отрицательная динамика высоты суставного хряща.
- В группе больных, получавших Артра, НПВП – гастропатия выявлена у 20% пациентов против 43,3% во второй группе.
- Субъективная оценка терапии пациентами в 1 группе продемонстрировала значительно большее количество пациентов, оценивших терапию как отличную и хорошую.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
FAQ
Как правильно принимать АРТРА®?
Мы рекомендуем внимательно прочитать инструкцию по применению перед приемом средства. Всю информацию можно найти на вкладыше внутри упаковки или в этом разделе на сайте. Перед применением советуем проконсультироваться с врачом и ознакомиться с противопоказаниями.
Чем АРТРА® отличается от аналогов?
Основные компоненты АРТРА® – глюкозамин и хондроитин сульфат, они входят в состав большинства хондропротекторов. Формула АРТРА® усилена рядом компонентов, которые способствуют повышению эффективности и оказывают общеукрепляющее воздействие на организм. Побочные эффекты могут быть у многих лекарственных средств. Это обусловлено компонентами, входящими в состав препарата. Кроме того, у средства имеются противопоказания. Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь со специалистом.
Есть ли у АРТРА® противопоказания?
Да, у АРТРА®, как и у других лекарственных средств, есть противопоказания. Это обусловлено компонентами, входящими в состав препарата. Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь со своим врачом.
Почему АРТРА® лучше аналогов?
Хондропротекторы обычно назначаются врачом курсом, и АРТРА отлично подходит для длительного применения. Кроме того, в составе препарата нет нестероидного противовоспалительного средства, прием которого может негативно отразиться на сердечно-сосудистой и репродуктивной системах организма.
АРТРА® МСМ – это БАД или лекарственное средство? АРТРА
АРТРА® МСМ является биологически активной добавкой. Продукт содержит полезные элементы, которые мы далеко не всегда можем получить с пищей. Прием АРТРА® МСМ способствует сохранению молодости суставов и улучшению общего состояния организма. Подробнее со свойствами продукта Вы можете ознакомиться, прочитав аннотацию.
Есть ли у АРТРА® МСМ побочные эффекты?
АРТРА® МСМ является биологически активной добавкой. Продукт содержит способствующие укреплению здоровья элементы, которые мы далеко не всегда можем получить с пищей. При правильном приеме продукта побочных эффектов не наблюдается. Подробнее со свойствами продукта Вы можете ознакомиться, прочитав аннотацию.
Чем АРТРА® МСМ лучше аналогов?
Артра® МСМ содержит высокие концентрации глюкозамина, хондроитина, гиалуроновой кислоты и метилсульфонилметана (МСМ), которые в комбинации обладают синергическим эффектом, дополняя и усиливая эффекты друг друга.
Компоненты Артра® МСМ:
- способствуют уменьшению воспаления и болезненности в суставах;
- способствуют увеличению подвижности суставов;
- способствуют ускорению регенерации хрящевой ткани;
- способствуют защите суставного хряща;
- являются источником для образования хрящевого матрикса и соединительной ткани, способствуя их восстановлению;
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ И ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ.
купите Артра® Мсм
со скидкой
в аптеках вашего
города!*
*Подробные условия акции уточняйте в аптеках вашего города, участвующих в акции
бад. не является лекарственным средством
Источник