Церебролизин и сахарный диабет 2 типа

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 01.06.2018

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Препарат для внутримышечных и/или внутривенных инъекций церебролизин (cerebrolysin) по своей фармацевтической принадлежности относится к психостимулирующим и ноотропным препаратам.

[1], [2], [3], [4], [5]

Код по АТХ

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакологическая группа

Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы)

Фармакологическое действие

Ноотропные препараты

Нейрометаболические препараты

Показания к применению Церебролизин

Лекарственное средство предназначается для лечения деменций различного генеза, острого нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу, хронического расстройства мозговой гемодинамики, ЧМТ, спинальных травм, эндогенного маниакально-депрессивного состоянии (психоза) (входит в схему лечения), воспалений оболочек головного мозга, церебро-васкулярной энцефалопатии, когнитивной отсталости у детей. Церебролизин также может быть назначен при реабилитационной стадии после ОНМК по геморрагическому типу, хирургических операциях на мозге и СДВГ.

[6], [7], [8]

Форма выпуска

Жидкость для внутривенного и/или внутримышечного введения янтарного цвета на водной основе в ампулах темного стекла.

Один миллилитр лекарства содержит 215,2 мг гидролизата пептидной фракции, изготовленной из головного мозга свиней.

Дополнительные компоненты: Natrii hydroxidum, aqua pro injectioni.

Фармацевтической промышленностью cerebrolysin выпускается:

• в ампулах темного стекла объемом 1 мл, 2 мл по 10 шт. упакованных в пластиковые ячеистые вкладыши заводских картонных коробок;
• в ампулах темного стекла объемом 5 мл, 10 мл, 20 мл по 5 штук в картонной упаковке с пластиковыми ячеистыми вкладышами;
• во флаконах темного стекла объемом 30 мл, 50 мл, закрытых специальной пробкой с алюминиевым фиксатором, упакованы в оригинальные коробки из картона.

[9], [10], [11], [12]

Фармакодинамика

Низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, содержащиеся в церебролизине, преодолевают ГЭБ (гематоэнцефалический барьер) и попадают в нервную ткань оказывая стимулирующее и активирующее действие на функциональность и трофику.

Под действием препарата белковый синтез внутри клетки ускоряется, за счет улучшения продуктивности энергетического метаболизма тканей головного мозга.

Нейропротекторное воздействие на клетки ЦНС состоит в защите нейронов от пагубного действия свободных радикалов и токсинов, что значительно повышает выживаемость клеток в условиях ишемического или гипоксического факторов. Церебролизин обладает способностью предотвращать излишнюю отечность в очаге поражения мозга. Нормализует микроциркуляцию в тканях. В силу своей нейротрофической активности, имеющей сходное действие с природным фактором нейронального роста (NGF), Церебролизин притормаживает развитие дегенеративных процессов нервной ткани. Не установлено влияние препарата на иммунитет, образование гликопротеинов. Не обладает стимулирующими свойствами Н1 – гистаминные рецепторы и соответственно не воздействует эритроцитарную агглютинацию.

Положительная динамика при применении церебролизина в течение месяца была получена в комплексном лечении деменций и болезни Альцгеймера. У всех пациентов с сосудистым слабоумием результаты электроэнцефалографии свидетельствовали о значительном дозозависимом возрастании активности нейронов (амплитудное увеличение высоты альфа-ритма и бета-ритма), наблюдался положительный когнитивный отклик на терапию (значительно улучшались навыки самообслуживания, память и интеллектуальные способности). Позитивная динамика начинала проявляться после двухнедельного курса и прогрессировала в ходе дальнейшего лечения. Положительный эффект наблюдался не зависимо от причины, вызвавшей слабоумие. Это актуально для долговременной нормализации способности к повседневной деятельности. Снижается необходимость постоянного ухода и наблюдения за пациентами.

После однократного применения специфичное нейростимулирующее действие проявляется около 8 часов (результаты ЭЭГ).

[13], [14], [15], [16], [17]

Фармакокинетика

Биохимический состав церебролизина не позволяет исследовать путь перемещения активных компонентов препарата в организме человека. Комплекс низкомолекулярных пептидов содержит белковые соединения, идентичные вырабатываемым в человеческом головном мозге. Произвести измерение фармакокинетических величин не представляется возможным. Нейротрофическая активность препарата обнаруживается на протяжении суток после однократного применения.

Использование Церебролизин во время беременности

Необходимо соблюдать осторожность при назначении церебролизина в первом триместре беременности.

Экспериментальным путем не выявлено негативного влияния препарата на плод. В клинических условиях исследования не были проведены.

Назначение в гестационном и лактационном периодах оправдано только тогда, когда польза для матери превышает возможные негативные последствия для плода или новорожденного.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению церебролизина являются:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• аллергические состояния;
• тяжелые поражения почек с нарушением фильтрационной функции;
• беременность;
• судорожная готовность.

[18], [19], [20], [21], [22]

Побочные действия Церебролизин

Побочные эффекты при введении церебролизина практически не наблюдаются, но могут иметь место следующие особенности:

• при стремительном в/в или в/м введении препарата иногда наблюдается боль в области инъекции, чувство жара во всем теле, головокружение, потливость, тахиаритмия. Лекарственное средство инъекцировать медленно и плавно!
• пищеварительная система – анорексия, тошнота, рвота, проявление диспепсических симптомов (метеоризм, запор, диарея).
• ЦНС – психомоторное возбуждение проявляющееся в агрессивном поведении, спутанности сознания, бессоннице, треморе рук, головокружении, вялости, апатии, депрессии, единичных случаях эписиндрома во время лечения.
• местные реакции – зуд, покраснение и боль в месте инъекции.
• иммунная система – повышенная сенситивность, аллергические реакции, такие как головная боль, парастезии шейного отдела позвоночника или конечностей, боли в спине, спазм поверхностных (кожных) кровеносных сосудов , одышка.
• общие проявления артериального давления (гипо- или гипертензия).

Но необходимо учесть, что случаи нежелательных эффектов, проявляющиеся в виде нестабильности артериального давления, вялости, слабости, тошноты, рвоты, апатично-депрессивных состояний и др. были выявлены как в группе пациентов инъекцированных церебролизином так и в группе плацебо.

Cerebrolysin не влияет на умение управлять как транспортным средством, так и сложными механизмами при которых необходима концентрация внимания.

[23]

Способ применения и дозы

Разрешается к использованию исключительно прозрачный раствор без изменения цвета и не содержащий осадка.

Концентрированный cerebrolysin разрешено применять дозировкой от 1 мл и до 10 мл для внутримышечной или внутривенной струйной инъекции. Начиная с объема больше 10 мл и до 50 мл (максимальная дозировка) лекарственное средство применяют для медленных капельных вливаний. Перед процедурой общий объем препарата доводят до 100 мл. Для разведения применяют растворы для инфузий (изотонический раствор NaCl). Длительность капельного вливания продолжается от 15 минут до 1 часа.

Приготовленный раствор для инфузии необходимо сразу использовать, так как солнечный свет пагубно влияет на составляющие церебролизин активные компоненты, уменьшая их эффективность.

При стандартной схеме инъекций церебролизина длительность терапии составляет 10-20 дней ежесуточного приема лекарственного средства.

Возможен вариант терапии с однократным капельным введением препарата в дозировке 50 мл, но предпочтительнее и эффективнее циклическое лечение меньшими объемами.

Рекомендуемые суточные дозы при различных состояниях:

• При органических деструктивных изменениях в головном мозге, нейродегенеративных расстройствах – 5 мл – 30 мл в сутки.
• Состояния после ОНМК по геморрагическому типу, острое нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый период), транзиторная ишемическая атака применяют 10 мл – 50 мл в сутки.
• ЧМТ – 10 мл – 50 мл в сутки.
• Детям в возрасте от полугода рекомендована дозировка в объеме 0,1 мл на килограмм массы тела, но не более двух мл в сутки.
• При острых детских неврологических расстройствах стандартно назначают 1-2 мл лекарственного средства.

Максимальную пользу терапия с использованием церебролизина приносит в случае цикличности применения. Прием препарата продолжается до того времени, пока не будет отмечена положительная динамика. По окончании первого цикла терапии частота введения церебролизина, может быть уменьшена до поддерживающей дозы с частотой два три раза на протяжении семи дней. Между циклами лечения необходимо делать паузу, длительностью равной курсу лечения.

[24], [25], [26], [27], [28]

Передозировка

Не зафиксировано случаев неблагоприятных последствий для здоровья от применения большого количества церебролизина.

[29], [30], [31], [32], [33], [34]

Взаимодействия с другими препаратами

Необходимо учитывать, что при терапии с совместным применением ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) или антидепрессантов, использование церебролизина может вызвать аддитивный синергизм. В данном сочетании дозировку антидипрессантов уменьшают.

Недопустимо смешение в одном флаконе раствора церебролизина и аминокислот.

Возможно совместное одномоментное использование препарата с витаминными комплексами и сердечно-сосудистыми средствами.

[35], [36], [37], [38], [39], [40]

Условия хранения

Церебролизин хранится в оригинальной заводской упаковке, в сухом темном месте, которое не доступно для детей. Температура воздуха в помещении не должна превышать 25 ° С. Не подвергать замораживанию. Дата окончания разрешенного срока применения присутствует на упаковке из картона фабричного изготовления, этикетке каждой ампулы и флакона.

[41], [42], [43], [44]

Срок годности

Церебролизин в ампулах сохраняется 5 лет, а во флаконах – 4 года. Не рекомендуется использовать препарат по истечении срока годности.

[45]

Код по МКБ-10

F00* Деменция при болезни Альцгеймера G30.-

F01 Сосудистая деменция

F03 Деменция неуточненная

F32 Депрессивный эпизод

F33 Рекуррентное депрессивное расстройство

F79 Умственная отсталость неуточненная

F90.0 Нарушение активности и внимания

G30 Болезнь Альцгеймера

G93.4 Энцефалопатия неуточненная

I63 Инфаркт мозга

I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

R46.3 Чрезмерная активность

Производитель

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Церебролизин” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник