Диабет норм инструкция по применению
Лекарственная форма:  Таблетки
Состав:Действующее вещество:
Пиоглитазона гидрохлорид 16,53 мг 33,06 мг эквивалентно пиоглитазону
15,00 мг 30,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 92,87 мг 185,74 мг
Гипролоза 3,00 мг 6,00 мг
Кроскармеллоза натрия 7,20 мг 14,40 мг
Магния стеарат 0,40 мг 0,80 мг Описание:Круглые слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с фаской. Фармакотерапевтическая группа:гипогликемическое средство для перорального применения АТХ:  
A.10.B.G.03 Пиоглитазон
Фармакодинамика:Гипогликемическое средство тиазолидиндионового ряда для перорального применения. Селективно стимулирует гамма-рецепторы ядра, активируемые пероксисомным пролифератором (PPARϒ). PPARϒ рецепторы обнаруживаются в тканях, играющих важную роль в механизме действия инсулина (жировая, скелетная, мышечная ткань и печень). Активация ядерных рецепторов PPARϒ модулирует транскрипцию ряда генов, чувствительных к инсулину и участвующих в контроле концентрации глюкозы в крови и в метаболизме липидов. Снижая инсулинорезистентность, увеличивает расход инсулинозависимой глюкозы и снижает выброс глюкозы из печени. Снижает концентрацию триглицеридов, увеличивает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), при этом концентрация липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и холестерина не изменяется. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина. Фармакокинетика:После приема внутрь абсорбция – высокая; пиоглитазон обнаруживается в плазме крови через 30 минут. Максимальная концентрация в плазме крови (ТСmах) достигается через 2 ч, после приема пищи – через 3-4 ч. Объем распределения – 0.22-1.04 л/кг. Связь с белками плазмы крови – 99%. Интенсивно метаболизируется путем гидроксилирования и окисления; метаболиты также частично превращаются в глюкурониды или сульфатные конъюгаты. Метаболиты М-II и M-IV (пиоглитазона гидроксид) и М-III (кетопроизводные пиоглитазона) проявляют фармакологическую активность. Основные изоферменты цитохрома Р450, участвующие в печеночном метаболизме – CYP2C8 и CYP3A4, метаболизм осуществляется и с участием множества других изоферментов, включая в основном внепеченочный изофермент CYP1A1. Концентрация в плазме крови общего пиоглитазона (пиоглитазон с активными метаболитами) достигается через 24 ч при ежедневном однократном применении. Равновесная концентрация в плазме крови и пиоглитазона, и общего пиоглитазона достигается через 7 дней.
Выводится преимущественно с желчью через кишечник, а также почками (15-30%) в неизмененном виде или в виде метаболитов и их конъюгатов. Период полувыведения (Т1/2) пиоглитазона и общего пиоглитазона – от 3 до 7 ч и от 16 до 24 ч, соответственно.
Показания:Сахарный диабет 2 типа:
– в монотерапии у пациентов (особенно с избыточной массой тела) при неэффективности диеты и ЛС-OOI883-2302Гг: физических упражнений при непереносимости метформина или наличии противопоказаний к его применению;
– в комбинации с метформином у пациентов (особенно с избыточной массой тела) при отсутствии адекватного гликемического контроля -на фоне, монотерапии максимальными переносимыми дозами метформина;
– в комбинации с производными сульфонилмочевины у пациентов при отсутствии адекватного гликемического контроля, на фоне монотерапии максимальными переносимыми дозами производных сульфонилмочевины, которым назначение метформина противопоказано;
– в комбинации с инсулином при отсутствии адекватного гликемического контроля на фоне терапии инсулином у пациентов, которым назначение метформина противопоказано.
Противопоказания:- Повышенная индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата;
– сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз;
– сердечная недостаточность (I-IV функциональный класс по классифи кации NYHA);
– печеночная недостаточность (повышение активности ферментов печени в 2.5 раза выше верхней границы нормы);
– хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 4 мл/мин);
– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
– беременность, период грудного вскармливания;
– детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
– рак мочевого пузыря в настоящее время или в анамнезе;
– макрогематурия неясной этиологии.
С осторожностью:Остеопороз, одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP2C8.
В связи с повышением риска развития рака мочевого пузыря, переломов и заболеваний сердечно-сосудистой системы, необходимо особо тщательно проводить оценку соотношения польза/риск до начала и в процессе проведения терапии пиоглитазоном у пациентов пожилого возраста.
Беременность и лактация:Эффективность и безопасность пиоглитазона у беременных женщин не изучалась, поэтому применять препарат Диаб-норм® во время беременности противопоказано.
Было доказано, что пиоглитазон замедляет рост плода.
Неизвестно, выводится ли пиоглитазон с грудным молоком, поэтому препарат Диаб-норм® не следует принимать женщинам в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата Диаб-норм® в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:Внутрь, 1 раз в сутки (независимо от приема пищи).
Рекомендуемые начальные дозы составляют 15 или 30 мг 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза при монотерапии – 45 мг, при комбинированной терапии – 30 мг.
При назначении пиоглитазона в комбинации с метформином, прием метформина можно продолжить в той же дозе.
В комбинации с производными сульфонилмочевины: в начале лечения их прием может быть продолжен в той же дозе. В случае развития гипогликемии, дозу производного сульфонилмочевины рекомендуется уменьшить.
В комбинации с инсулином: начальная доза пиоглитазона – 15-30 мг/сутки, доза инсулина остается прежней или снижается на 10-25% при возникновении гипогликемии.
Для пожилых пациентов: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 4 мл/мин) коррекции дозы не требуется. О применении пиоглитазона у пациентов, получающих лечение гемодиализом, данных нет. Поэтому, не следует применять пиоглитазон у этой группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции печени:
Не следует применять пиоглитазон у пациентов с нарушением функции печени.
Побочные эффекты:
1. Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень часто >1/10
часто от > 1/100 до < 1/10
нечасто от > 1/1000 до <1/100
редко от >1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Монотерапия пиоглитазоном:
Со стороны органов чувств: часто – нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: часто – инфекции верхних дыхательных путей; нечасто – синусит.
Со стороны обмена веществ: часто – повышение массы тела.
Со стороны нервной системы: часто – гипестезия; нечасто – бессонница. Комбинация пиоглитазона с метфовмином:
Со стороны органов кроветворения: часто – анемия.
Со стороны органов чувств: часто – нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – метеоризм.
Со стороны обмена веществ: часто – повышение массы тела.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – артралгия.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль.
Со стороны мочеполовой системы: часто – гематурия, эректильная дисфункция.
Комбинация пиоглитазона с производными сульфонилмочевины:
Со стороны органов чувств: нечасто – вертиго, нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: часто – метеоризм.
Прочие: нечасто – усталость.
Со стороны обмена веществ: часто – повышение массы тела; нечасто – повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), повышение аппетита, гипогликемия.
Со стороны нервной системы: часто – головокружение; нечасто – головная боль.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто – глюкозурия, протеинурия.
Со стороны кожных покровов: нечасто – повышенное потоотделение. Комбинация пиоглитазона с метформином и производными сульфонилмочевины:
Со стороны обмена веществ: очень часто – гипогликемия; часто – повышение массы тела, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – артралгия.
Комбинация пиоглитазона с инсулином:
Со стороны обмена веществ: часто – гипогликемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – боль в спине, артралгия.
Со стороны дыхательной системы: часто – одышка, бронхит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сердечная недостаточность.
Прочие: очень часто – отеки.
Постмаркетинговый опыт:
Со стороны органов чувств: очень редко – отек макулы, перелом костей.
При длительном применении пиоглитазона свыше 1 года в 6-9 % случаях у пациентов наблюдаются отеки, слабо или умеренно выраженные и обычно не требующие отмены терапии.
Расстройства зрения проявляются преимущественно в начале терапии и связаны с изменением концентрации глюкозы в плазме крови, как и при приеме других гипогликемических средств.
Доброкачественные и злокачественные опухоли: нечасто – рак мочевого пузыря.
Передозировка:Симптомы: гипогликемия (в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином).
Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, основываясь на клинической симптоматике и лабораторных показателях. Взаимодействие:Фармакокинетических исследований при одновременном применении пиоглитазона и пероральных контрацептивов не проводилось.
Применение других тиазолидиндионов одновременно с пероральнымим контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол или норэтистерон, сопровождалось снижением на 30% концентрации обоих гормонов в плазме крови, что может привести к значительному снижению контрацептивного эффекта. Поэтому, следует соблюдать осторожность при одновременном применении пиоглитазона и пероральных контрацептивов.
Не отмечается изменений фармакокинетики при одновременном применении пиоглитазона с глипизидом, дигоксином, варфарином, метформином.
На фоне комбинированного применения пиоглитазона с инсулином возможно развитие сердечной недостаточности.
Гемфиброзил повышает значение AUC (площади под кривой “концентрация-время”) пиоглитазона в 3 раза. Рифампицин ускоряет метаболизм пиоглитазона на 54%.
В исследованиях in vitro обнаружено, что кетоконазол значительно подавляет метаболизм пиоглитазона. Следует проводить более тщательный контроль концентрации глюкозы крови у пациентов, получающих одновременно пиоглитазон и кетоконазол.
Увеличивается риск развития гипогликемических состояний при одновременном применении пиоглитазона и инсулина или пероральных гипогликемических средств. В этом случае необходимо снижение дозы одновременно применяемых гипогликемических лекарственных средств.
Особые указания:При проведении терапии сахарного диабета 2 типа помимо приема пиоглитазона рекомендуется соблюдать диету и выполнять физические упражнения для поддержания эффективности лекарственной терапии, а также в связи с возможным повышением массы тела.
Овуляция
У пациенток с синдромом поликистозных яичников с инсулинорезистентностью и ановуляторным циклом в предменопаузальном периоде лечение тиазолидиндионами, включая пиоглитазон, может вызвать возникновение овуляции. Следствием улучшения чувствительности этих больных к инсулину является риск возникновения беременности, если не используются адекватные средства контрацепции. При наступлении или планировании беременности следует прекратить терапию препаратом Диаб-норм.
Гематологические изменения
Применение пиоглитазона может вызвать снижение показателей гемоглобина и гематокрита. Эти изменения могут быть связаны с увеличением объема плазмы крови и не связаны с другими значительными гематологическими клиническими эффектами.
Отеки
Пиоглитазон должен использоваться с осторожностью у пациентов, склонных к отекам.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
На фоне применения пиоглитазона возможна задержка жидкости и увеличение объема плазмы, что может привести к развитию или усугублению течения сердечной недостаточности, следовательно, при ухудшении состояния сердечнососудистой системы следует прекратить прием пиоглитазона.
Пациентам, у которых имеется хотя бы один фактор риска развития хронической сердечной недостаточности (ХСН), лечение следует начинать с минимальной дозы и постепенно ее повышать. Необходимо своевременно выявлять начальные симптомы ХСН, повышение массы тела (может свидетельствовать о развитии ХСН) или развитие отеков, особенно у пациентов со сниженным сердечным выбросом. В случае развития ХСН препарат немедленно отменяют.
Влияние на функцию печени
Пиоглитазон может вызывать нарушение функции печени. До начала лечения и периодически во время терапии следует исследовать активность “печеночных” ферментов. Если активность аланинаминотрасферазы (АЛТ) превышает в 2.5 раза верхнюю границу нормы, или при наличии других симптомов печеночной недостаточности, применение пиоглитазона противопоказано. Начало или продолжение терапии пиоглитазоном у пациентов с незначительным повышением активности “печеночных” ферментов должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо более часто проверять активность “печеночных” ферментов. Если при 2-х последовательных исследованиях активность АЛТ превышает верхнюю границу нормы в 3 раза или у пациента развивается желтуха, лечение пиоглитазоном немедленно прекращают. Если у пациента возникают симптомы, предполагающие нарушение функции печени (необъяснимая тошнота, рвота, боль в животе, слабость, анорексия, потемнение мочи) следует немедленно исследовать активность “печеночных” ферментов. Решение о возможности дальнейшего применения пиоглитазона должно основываться на показателях лабораторных тестов.
Пиоглитазон повышает чувствительность тканей к инсулину, что повышает риск развития гипогликемии у пациентов, получающих комбинированную терапию, содержащую производные сульфонилмочевины или инсулин. Может потребовать снижение дозы последних. Пиоглитазон может вызывать или усугублять отек макулы, что может привести к снижению остроты зрения. Пиоглитазон может повышать частоту переломов костей у женщин.
Рак мочевого пузыря
По данным мета-анализа клинических исследований, у пациентов, получавших пиоглитазон, рак мочевого пузыря развивался чаще (19 случаев из 12506 пациентов, 0,15%), по сравнению с контрольной группой (7 случаев из 10212 пациентов, 0,07 %)(Р=0,029). После исключения из исследования пациентов, у которых длительность лечения исследуемым препаратом составляла менее 1 года до установления диагноза рака мочевого пузыря, осталось 7 (0,06 %) случаев в группе с пиоглитазоном и 2 случая (0,02 %) – в контрольной группе. Эпидемиологические данные также свидетельствуют о небольшом увеличении риска развития рака мочевого пузыря у пациентов с сахарным диабетом, получавших пиоглитазон, особенно в течение максимального срока терапии в самых высоких кумулятивных дозах. При кратковременном лечении нельзя исключить возможный риск развития рака мочевого пузыря.
Перед началом терапии пиоглитазоном необходимо оценить факторы риска развития рака мочевого пузыря (возраст, курение, воздействие некоторых профессиональных факторов и химиотерапевтических средств, например, циклофосфамида, или предшествующая лучевая терапия органов малого таза в анамнезе).
До начала терапии пиоглитазоном необходимо выяснить причину
макрогематурии. При появлении макрогематурии или других симптомов (в т.ч. дизурия или неотложные позывы к мочеиспусканию) во время терапии пиоглитазоном необходимо немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Учитывая побочные действия препарата Диаб-норм® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка:Таблетки 15 мг, 30 мг.
Упаковка:По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения:При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛС-001883 Дата регистрации:23.02.2011 Дата аннулирования:2018-02-06 Владелец Регистрационного удостоверения:КРКА-РУС, ООО КРКА-РУС, ООО Россия Производитель:   Дата обновления информации:  06.02.2018 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник
Что такое Диабетон МВ 60 мг и в каких случаях он применяется
Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг – это препарат, предназначенный для снижения уровня сахара в крови (пероральный антидиабетический препарат из группы сульфонилмочевины).
Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг используются для лечения некоторых форм сахарного диабета (диабета 2 типа) у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая нагрузка и потеря веса оказываются недостаточными для адекватного контроля уровня сахара в крови.
Что нужно знать перед тем, как начать прием Диабетона МВ 60 МГ
Не принимать Диабетон МВ 60 мг в следующих случаях:
если у вас имеется аллергия (повышенная чувствительность) на гликлазид, любой другой компонент ДИАБЕТОНА МВ 60 мг, другие препараты этой группы (сульфонилмочевины) или другие родственные препараты (гипогликемические сульфонамиды);
если вы страдаете инсулин-зависимым диабетом (1 типа);
если у вас в моче обнаружены кетоновые тела и сахар (это может означать, что у вас имеется диабетический кетоацидоз), в случае диабетической комы или прекомы;
если у вас имеется серьезное заболевание почек или печени;
если вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, см. раздел «Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг и другие лекарства»);
если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг проконсультируйтесь с врачом.
Для нормального уровня в крови вы должны соблюдать план лечения, назначенный вашим врачом. Это значит, что кроме регулярного приема таблеток вы должны соблюдать диету, делать физические упражнения и, когда это необходимо, снизить вес.
Во время лечения гликлазидом необходим регулярный мониторинг уровня сахара в крови (и, возможно, в моче), а также уровня гликированного гемоглобина (HbAlc).
В первые недели лечения существует повышенный риск снижения уровня сахара в крови (гипокликемии), поэтому необходим пристальный медицинский контроль.
Снижение уровня сахара (гипогликемия) может наступить в следующих случаях:
если вы едите нерегулярно или пропускаете приемы пищи,
если вы отказываетесь от еды,
если вы плохо питаетесь,
если вы изменили состав пищи,
если вы увеличиваете физическую нагрузку, не адаптируя прием углеводов,
если вы употребляете алкоголь, особенно в сочетании с пропуском приемов пищи,
если вы одновременно принимаете другие медицинские препараты или препараты природного происхождения,
если вы принимаете слишком высокие дозы гликлазида,
если у вас имеются некоторые гормонозависимые нарушения (функциональные нарушения щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников),
если у вас имеется тяжелое нарушение функции почек или печени.
При слишком низком уровне сахара в крови у вас могут наступить следующие симптомы:
головная боль, ощущение сильного голода, тошнота, рвота, усталость, нарушения сна, неугомонность, агрессивность, плохая концентрация, снижение внимания и времени реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи или зрения, тремор, сенсорные нарушения, головокружение и беспомощность.
Также могут наступить следующие признаки и клинические проявления: повышенное потоотделение, холодная и влажная кожа, тревожность, учащенное или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление, внезапная сильная боль в груди, которая может отдаваться в ближайшие части тела (стенокардия).
Если уровень сахара в крови продолжает падать, то у вас может наступить выраженная спутанность сознания (делирий), конвульсии, потеря самоконтроля, дыхание может стать поверхностным, сердечные сокращения замедленными, вы можете потерять сознание.
В большинстве случаев клинические проявления пониженного уровня сахара в крови очень быстро проходят после того, как в любой форме вы примете сахар (например, таблетки глюкозы, кусочки сахара, сладкий сок, сладкий чай).
Поэтому вы всегда должны носить с собой сахар, в любой форме (таблетки глюкозы, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Если прием сахара не помог или если клинические проявления начались повторно, свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Клинические проявления низкого уровня сахара в крови могут не наступать вообще, быть менее выраженными или появляться очень медленно, либо вы можете не сразу понять, что у вас упал уровень сахара. Это может случиться у пожилых пациентов, принимающих некоторые препараты (например, препараты, воздействующие на центральную нервную систему, и бета-блокаторы).
Если вы оказались в стрессовой ситуации (например, несчастный случай, хирургическая операция, жар и пр.), врач может временно назначить вам инсулинотерапию.
Клинические проявления повышенного уровня сахара в крови (гипергликемия) могу наступить, если гликлазид еще недостаточно снизил уровень сахара в крови, если вы не соблюдали план лечения, назначенный врачом, если вы принимаете препараты зверобоя (Hypericum perforatum) (см. раздел «Диабетон МВ 60 мг и другие лекарства») или в некоторых стрессовых ситуациях. Среди возможных проявлений: жажда, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость и зуд кожи, кожные инфекции и пониженная работоспособность.
Если у вас проявились такие признаки, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
При назначении гликлазида одновременно с антибиотиками из группы фторхинолонов, особенно в пожилом возрасте, могут возникать нарушения уровня глюкозы в крови (повышение или понижение уровня сахара в крови). В этом случае врач напомнит вам о том, как важно контролировать уровень глюкозы в крови.
Если у ваших родственников или у вас имеется наследственный дефицит глюкозы-6-фосфат-дегидрогеназы (G6PD, отклонение от нормы эритроцитов), то у вас может наступить снижение уровня гемоглобина и падение количества эритроцитов (гемолитическая анемия). Прежде чем принимать этот препарат, свяжитесь со своим врачом.
Назначение таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг детям не рекомендуется ввиду отсутствия соответствующих данных.
Диабетон МВ 60 мг и другие лекарства
Сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете, недавно принимали или могли принимать, даже если это препараты, отпускаемые без рецепта, так как они могут взаимодействовать с таблетками с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг.
Возможно усиление гипокликемического эффекта гликлазида и наступление клинических проявлений низкого уровня сахара в крови, если вы принимаете один из нижеследующих препаратов:
другие препараты, которые используются для лечения повышенного уровня сахара в крови (пероральные антдиабетические препараты, агонисты рецептора ГПП-1 или инсулин),
антибиотики (сульфонамиды, кларитромицин),
препараты, которые используются для лечения повышенного артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл),
препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
препараты для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты Н2-рецепторов),
препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы), болеутоляющие или противоревматические препараты (фенилбутазон, ибупрофен),
спиртосодержащие препараты.
Гипогликемический эффект гликлазида может быть ослаблен и уровень сахара в крови может повыситься, если вы принимаете один из нижеследующих препаратов:
препараты для лечения расстройств центральной нервной системы (хлорпромазин), препараты, снижающие воспаление (кортикостероиды),
препараты для лечения астмы или применяемые при родах (внутривенный сальбутамол, ритодрин и тербуталин),
препараты для лечения нарушений со стороны груди, обильных месячных и эндометриоза (даназол),
препараты зверобоя (Hypericum perforatum).
При приеме таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг одновременно с антибиотиками из группы фторхинолонов, особенно в пожилом возрасте, могут возникать нарушения уровня глюкозы в крови (повышение или понижение уровня сахара в крови).
Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг могут усиливать действие препаратов, понижающих свертываемость крови (варфарин).
Прежде чем начинать прием другого препарата, проконсультируйтесь с врачом. Если вы обращаетесь в больницу, предупредите медицинский персонал о том, что вы принимаете таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг.
Прием Диабетона МВ 60 мг с едой и питьем
Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг могут приниматься с едой и безалкогольными напитками.
Употребление алкоголя не рекомендуется, так как он может непредсказуемым образом помешать контролю диабета.
Беременность и кормление грудью
Прием таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг во время беременности не рекомендуется. Если вы беременны, предполагаете беременность или собираетесь родить ребенка, посоветуйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Если вы кормите грудью, вы не должны принимать таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Ваша способность сконцентрироваться или быстрота реакций может быть понижена при слишком низком (гипогликемия) или слишком высоком (гипергликемия) уровне сахара в крови или если у вас ухудшается зрение вследствие этих состояний. Помните, что вы можете представлять опасность для себя или окружающих (например, при вождении автомобиля или управлении механизмами). Спросите у врача, можете ли вы водить автотранспорт, если у вас:
часто отмечается низкий уровень сахара в крови (гипогликемия),
нет или слабо выражены признаки гипогликемии (низкий уровень глюкозы в крови).
Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг содержат лактозу. Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.
Как принимать Диабетон МВ 60 мг
Дозировка
При приеме таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Врач определяет терапевтическую дозу на основании уровня сахара в крови и, возможно, в моче.
Любое изменение внешних факторов (снижение веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшение уровня сахара может потребовать изменения дозы гликлазида.
Рекомендуемая суточная доза составляет от половинки до двух таблеток (максимум 120 мг) для разового приема во время завтрака. Это зависит от ответа на лечение.
Таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг предназначены для приема внутрь. Таблетку(-и) принимают за завтраком, желательно в одно и то же время каждый день, запивая стаканом воды. Половинки таблеток или целую(-ые) таблетку(-и) следует проглатывать целиком. Не разжевывайте и не разламывайте их. Таблетку можно разделить на равные части. После приема таблетки(-ок) обязательно надо поесть.
В случае приема таблеток с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг в комбинации с ингибитором альфа-глюкозидазы метформином, тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпепдидазы IV, агонистом рецептора ГПП-1 или инсудином, врач индивидуально для вас определит нужную дозу каждого из препаратов.
Если, несмотря на прием препарата согласно предписанию, вы заметили повышенный уровень сахара в крови, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если вы приняли больше Диабетона МВ 60 мг, чем вам рекомендовано
Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или немедленно сообщите об этом своему врачу. Признаками передозировки являются признаки низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), описанные в разделе 2. Для уменьшения этих клинических проявлений можно сразу принять сахар (4-6 кусочков) или выпить сладкий напиток, а после этого плотно перекусить или поесть. Если пациент находится без сознания, то немедленно сообщите врачу и вызовите скорую помощь. То же самое следует сделать, если кто-то (например, ребенок) случайно проглотил этот препарат. Не давать пить или есть пациентам, потерявшим сознание.
Следует заранее позаботиться о том, чтобы рядом всегда был знающий человек, способный в случае необходимости вызвать врача.
Если вы забыли принять Диабетон МВ 60 мг
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.
Тем не менее, если вы забыли принять таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.
Перед тем как начать прием Диабетона МВ 60 мг
Поскольку лечение сахарного диабета обычно длится всю жизнь, вы должны посоветоваться со своим врачом, прежде чем прекращать прием этого препарата. Прекращение лечения может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), которое повышает риск развития диабетических осложнений.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Возможное побочное действие
Как и все остальные лекарственные препараты, таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг, хотя и не у каждого пациента, могут вызывать побочные эффекты.
Чаще всего отмечается низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Клинические проявления описываются в разделе «Особые указания и меры предосторожности».
При отсутствии лечения эти клинические проявления могут привести к сонливости, потере сознания и даже коме. Если эпизод низкого уровня сахара в крови оказывается тяжелым или слишком продолжительным, даже если его временно удается контролировать путем употребления сахара, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.
Нарушения со стороны печени
Имеются отдельные сообщения об отклонениях от нормы со стороны функции печени, что приводит к пожелтению кожи и глаз. Если это случилось, немедленно обратитесь к своему врачу. Обычно симптомы проходят после прекращения приема препарата. Ваш врач решит, стоит ли прекращать лечение.
Кожные нарушения
Поступали сообщения о таких кожных реакциях, как сыпь, краснота, зуд, крапивница, отек Квинке (быстрое опухание тканей, как, например, век, лица, губ, ротовой полости, языка или горла, которое может вызвать затруднение дыхания). Сыпь может перейти в генерализованное высыпание пузырей или шелушение кожи.
В исключительных случаях отмечались признаки тяжелых реакций гиперчувствительности (DRESS), которые начинаются с гриппоподобных симптомов и сыпи на лице, а затем переходят в распространенную сыпь с высокой температурой.
Нарушения со стороны крови
Поступали сообщения об уменьшении количества клеток крови (например, тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов), что может привести к бледности, длительному кровотечению, появлению синяков, боли в горле и жару. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения.
Желудочно-кишечные расстройства
Боли в животе, тошнота, рвота, несварение желудка, диарея и запор. Эти проявления уменьшаются, если принимать таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг во время еды, как это рекомендовано.
Нарушения со стороны органа зрения
Ваше зрение может ненадолго ухудшиться, особенно в начале лечения. Этот эффект связан с изменениями уровня сахара в крови.
Как и при приеме других препаратов сульфонилмочевины, наблюдались следующие нежелательные явления: случаи тяжелых изменений в количестве клеток крови и аллергических воспалений стенок кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), симптомы нарушения работы печени (например, желтуха), которые чаще всего проходили после прекращения приема препаратов сульфонилмочевины, хотя в отдельных случаях могли приводить к печеночной недостаточности с угрозой жизни.
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это относится также и к побочным эффектам, не перечисленным в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собирать информацию о безопасности этого препарата.
Как хранить Диабетон МВ 60 мг
Хранить вне досягаемости и вне видимости детей.
Не принимать таблетки с модифицированным высвобождением ДИАБЕТОН МВ 60 мг по истечении срока годности, указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.
Дополнительная информация
Что содержит Диабетон МВ 60 мг:
Активным компонентом является гликлазид. Одна таблетка с модифицированным высвобождением активного вещества содержит 60 мг гликлазида.
Другие компоненты: моногидрат лактозы, мальтодекстрин, гипромеллоза, стерата магния коллоидный безводный диоксид кремния.
Как выглядит Диабетон МВ 60 мг и содержимое пачки:
ДИАБЕТОН МВ 60 мг – это белые, двояковыпуклые, овальные таблетки с риской для деления и гравировкой “DIA 60” на обеих сторонах. Таблетки выпускаются в контурных ячейковых упаковках, содержащих по 10, 30 или 60 таблеток.
Возможно, что в продаже имеются упаковки не всех размеров.
Источник