Можно ли принимать микардис при диабете
Микардис плюс – гипотензивный препарат группы «антагонисты рецепторов ангиотензина-2». Действующее вещество – telmisartan. Страна-производитель – Германия. Форма выпуска – таблетки 40 и 80 мг.
Описание
Форма выпуска | Количество активного вещества | Вспомогательные элементы |
Белые продолговатые таблетки (возможны примеси бледно-бежевого цвета). С одной стороны выгравирован «51Н», с другой – логотип фирмы. | 40 мг телмисартана | Стеарат магния, меглумин, поливидон, гидроксид натрия, сорбитол. |
Белые продолговатые таблетки (незначительные отклонения оттенка допускаются). С одной стороны выгравировано «52Н». С другой – логотип фирмы. | 80 мг телмисартана | Стеарат магния, меглумин, поливидон, гидроксид натрия, сорбитол. |
Таблетки упакованы в блистеры по 7 шт. В розничную аптечную сеть поступают в картонных пачках.
Действие
Микардис плюс – антагонист рецепторов ангиотензина-2. Активное вещество препарата близко по химической структуре к подвиду АТ1-рецепторов ангиотензина-2. Образуя длительную связь только с данным подтипом, телмисартан вытесняет ангиотензин-2.
Направления фармакологического действия:
- Телмисартан сцепляется лишь с подтипом АТ-1. Сродства с другими рецепторами не обнаруживает.
- Микардис плюс понижает концентрацию альдостерона в сыворотке крови.
- Не ингибирует ренин, ионные каналы, АПФ.
- Дозировка 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина-2.
- Эффект ощущается в течение 3 часов после первой таблетки. Сохраняется на протяжении 48 часов.
- Максимальное снижение артериального давления отмечается после месяца от начала лечения.
- Микардис плюс понижает систолическое и диастолическое давление. На частоту сердечных сокращений не влияет.
- При резком прекращении приема препарата синдрома отмены не наблюдается. Кровяное давление постепенно приходит к тем показателям, которые были до начала лечения.
Всасывание и распределение
- Всасывается в кровь из кишечника. Биодоступность – 50%. Одновременный прием с пищей понижает показатель на 6% (при дозировке 40 мг) – 18% (при дозировке 160 мг).
- Максимальная кумуляция в плазме крови – через 3 часа (независимо от того, принимался Микардис плюс с едой или натощак).
- Активное вещество связывается с белками (преимущественно альбуминами) более чем на 99%.
- Метаболиты телмисартана не проявляют фармакологической активности.
- Период полувыведения – 20 часов. Основное количество – в неизменном виде с калом. Приблизительно 2% — через почки.
Особенности применения и дозы
Показания к применению
– лечение артериальной гипертензии у взрослых.
Таблетки принимаются перорально. Микардис плюс – один из современных препаратов, поэтому дает стойкий эффект на 24-48 часов. Но в полной мере ощутить действие лекарственного средства возможно через 4 недели приема.
Инструкция к применению:
Категория пациентов | Дозировка* |
Взрослые с легкой степенью артериальной гипертензии | 20 мг/день |
Взрослые с артериальной гипертензией средней тяжести | 40-80 мг/день** |
Пациенты с тяжелой формой артериальной гипертонии | 160 мг/день*** |
* При почечной недостаточности в анамнезе и в пожилом возрасте корректировать дозу Микардиса не нужно. Пациентам с дисфункцией печени любой формы тяжести назначается не более 40 мг/сут.
** Классическая дозировка препарата – 40 миллиграммов. Количество увеличивают до 80, если нет эффекта.
*** При тяжелой форме гипертонии возможен прием Микардиса совместно с гидрохлортиазидом в дозировке 12,5-25 миллиграммов.
Особое внимание к применению при наличии следующих состояний:
- почечной гипертензии (на фоне приема препарата повышается риск почечной недостаточности);
- дисфункции почек, после пересадки почки (необходим контроль уровня калия и креатинина);
- гиперкалиемии (пациент должен контролировать уровень калия в крови; с осторожностью назначают калийсберегающие диуретики, меняют обычную на калиевую пищевую соль);
- дисфункции печени (если нарушен отток желчи, Микардис плюс плохо выводится из организма);
- сахарного диабета (особенно с сопутствующей ишемической болезнью сердца, которая у диабетиков часто протекает бессимптомно; до начала лечения артериальной гипертензии Микардисом следует пройти детальное обследование на предмет сердечных патологий).
Если пациенту назначены диуретики, показана бессолевая диета, на фоне гипонатриемии и снижения объема циркулирующей крови может резко снизиться артериальное давление. Такая же реакция на Микардис наблюдается после значительной потери жидкости вследствие поноса или рвоты. С обезвоживанием необходимо справиться до приема таблеток.
Микардис содержит сорбитол (одно из вспомогательных веществ): в дозировке 40 – 170 миллиграммов; 80 – 339. Поэтому препарат и его аналоги не рекомендуется принимать пациентам с высокой чувствительностью к фруктозе.
При планировании беременности Микардис желательно заменить лекарствами, разрешенными к приему. Если беременность установлена, телмисартан отменяют.
Побочное действие
Со стороны какой системы | Побочные эффекты | |
Часто | Редко | |
Центральная нервная система | Мигрень, головокружение, усталость, бессонница. | Беспричинная тревожность, депрессивное состояние, судороги, ухудшение зрения. |
Сердечно-сосудистая | Резкое падение кровяного давления | Брадикардия, тахикардия, «защемление» за грудиной, обморок. |
Дыхательная | Ринит, синусит, кашель, ларингит, фарингит и другие инфекционные заболевания верхних дыхательных путей. | Диспноэ |
Пищеварительная | Боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, понос; тяжесть, ощущение переполненности в желудке (диспепсические расстройства). | Дисфункция печени |
Мочевыделительная | Цистит и другие инфекции мочевыводящих путей, периферические отеки. | Почечная недостаточность, дисфункция почек в более легкой форме. |
Костно-мышечная | Боли в мышцах и суставах, скованность суставов, болезненность в области поясницы. | Судороги нижних конечностей. |
Кроветворная | Железодефицитная анемия, тромбоцитопения. | |
Обмен веществ | Повышение уровня креатинина в крови. | Гиперурикемия, увеличение концентрации калия и КФК крови. |
Иммунологическая | Аллергическая сыпь на коже | Потливость, крапивница, эритемные и экземные образования, ангионевротический отек. |
Когда появляются побочные эффекты, необходимо срочно обратиться к врачу для коррекции дозировки или отмены препарата.
Противопоказания
- Закупоренность желчных протоков, недостаточная проходимость желчевыводящих путей;
- выраженная дисфункция печени;
- врожденная непереносимость фруктозы;
- период беременности и кормления грудью;
- аллергия на действующее вещество и вспомогательные компоненты;
- детский и подростковый возраст.
Микардис назначают взрослым. Для детей и подростков следует подобрать аналоги.
Заменители
Аналоги – блокаторы АТ-1 рецепторов:
- Кандесартан, Атаканд (активное вещество – кандесартан);
- Козаар, Блоктран, Лозартан-Тева, Лориста, Лозап (действующее вещество – лозартан);
- Апровель (основа – ирбесартан);
- Теветен (эпросартан);
- Кардосал (олмесартан медоксомил);
- Валсартан, Диован, Вазар Н, Валз (валсартан).
Самые доступные аналоги – таблетки пероральные Прайтор, Валз, Хипотел.
Стоимость
- Цена за 14 таблеток в дозировке сорок миллиграммов в Москве начинается от 500 рублей.
- Цена за 28 таблеток в дозировке 80 миллиграммов – от 890 рублей.
Отзывы
Пациенты отмечают
- редкость появления побочных эффектов и их малую интенсивность;
- эффективность препарата;
- продолжительность действия;
- удобство приема (одна таблетка в сутки).
Но многих смущает высокая цена. Не все категории населения могут позволить себе такое дорогое лечение артериальной гипертонии.
Лекарственное взаимодействие
Следует с осторожностью принимать Микардис совместно с другими лекарственными средствами.
Препарат /группа средств | Обнаруженный ответ организма | Указания |
Препараты лития | Увеличение концентрации лития; симптомы интоксикации. Тиазидные диуретики понижают клиренс лития. | Тщательное медицинское наблюдение во время всего процесса лечение Микардисом. Регулярный контроль количества лития в сыворотке крови. |
Гидрохлортиазид (часто назначается вместе с Микардисом при тяжелой форме артериальной гипертензии) | Телмисартан оказывает калийсберегающее действие, чем компенсирует гипокалиемический эффект гидрохлортиазида. | Риск гипокалиемии на фоне гидрохлортиазида увеличивается при одновременном приеме с диуретиками, слабительными, салициловой кислотой и ее производными, кортикостероидами и др. |
Препараты калия (калийсберегающие диуретики, гепарин натрия и т.п.) | Повышение концентрации калия в сыворотке крови. | Регулярный анализ крови с целью предупреждения гиперкалиемии. |
Сердечные гликозиды, антиаритмические средства | Их эффективность может снижаться на фоне приема Микардиса (из-за изменения концентрации калия в организме). | Периодический контроль крови на содержание калия в сыворотке крови. |
Гипотензивные препараты из других групп | Усиление гипотензивного действия, резкое падение кровяного давления. | |
Этанол, барбитураты, опиоидные ненаркотические анальгетики (морфин, фентанил, например) | Увеличивается риск развития ортостатической гипертонии. | Соблюдать временной промежуток между приемами различных групп лекарств, контролировать артериальное давление. |
Колестирамин, колестипол | Нарушается всасывание активного вещества. |
Микардис отпускается из аптек по рецепту врача. Не входит в перечень льготных лекарств, поэтому цена не меняется. Препарат из списка Б. Хранить в темном месте при температуре не выше +30.
Передозировка
При соблюдении рекомендаций такое явление встречается крайне редко. Тем не менее, пациенту и его близким важно знать симптомы передозировки Микардисом:
- резкое падение артериального давления (острая гипотония, сопровождающаяся неожиданной слабостью, бледностью кожных покровов, головокружением и головной болью);
- тахикардия, брадикардия;
- снижение мочеотделения;
- тошнота;
- неожиданно и сильно клонит в сон.
На фоне высокой концентрации телмисартана в крови развивается гипокалиемия, гипохлоремия (снижение уровня электролитов). В результате происходит спазм мышечных волокон, усиливается аритмия.
Микардис невозможно удалить из сыворотки крови гемодиализом. Лечение при передозировке – симптоматическое.
Общие рекомендации:
- Вызвать скорую медицинскую помощь. Пациент должен находиться под присмотром персонала больницы вплоть до исчезновения клинических признаков передозировки.
- Через малые промежутки времени контролировать уровень электролитов и креатинина в плазме крови.
- При острой гипотензии больного нужно уложить на спину, восстановить объем циркулирующей крови и электролитов.
Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию в зависимости от тяжести клиники и времени, которое прошло после приема таблеток.
загрузка…
Понравилась статья? Поделитесь с друзьями!
Source: davnorma.ru
Источник
1 таблетка содержит:
действующее вещество: телмисартан 40 мг или 80 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, повидон К 25 (поливидон), меглумин, сорбитол, магния стеарат.
Описание:
Таблетки 40 мг
Белые или почти белые, продолговатой формы таблетки, на одной стороне гравировка “51Н”, на другой стороне – символ фирмы.
Таблетки 80 мг
Белые или почти белые, продолговатой формы таблетки, на одной стороне гравировка “52Н”, на другой стороне – символ фирмы.
Фармакотерапевтическая группа:Ангиотензина II рецепторов антагонистАТХ:  
C.09.C.A.07 Телмисартан
Фармакодинамика:
Телмисартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу АТ1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом АТ1 рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецептору и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены.
Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы.
Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.
У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный гипотензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема.
У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома “отмены”.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 50%.
При приеме одновременно с пищей снижение AUC (площадь под кривой “концентрация – время”) колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от времени приема пищи.
Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин.
Сmах (максимальная концентрация) и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность.
Связь с белками плазмы крови – 99,5%, в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином. Среднее значение видимого объема распределения в равновесной концентрации – 500 л.
Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.
Период полувыведения (Т1/2) – более 20 час. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками – менее 2% от принятой дозы. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с “печеночным” кровотоком (около 1500 мл/мин.).
Пожилые пациенты
Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.
Применение в педиатрии
Основные показатели фармакокинетики телмисартана у детей в возрасте от 6 до 18 лет, после приема телмисартана в дозе 1 мг/кг или 2 мг/кг в течение 4 недель, в целом, сопоставимы с данными, полученными при лечении взрослых, и подтверждают нелинейность фармакокинетики телмисартана, особенно в отношении Сmах.
Показания:
– Артериальная гипертензия.
– Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
– Беременность
– Период кормления грудью
– Обструктивные заболевания желчевыводящих путей
– Тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью)
– Одновременное применение препарата МИКАРДИС® с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)<60 мл/мин/1,73 м2)
– Непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы
– Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью:
– Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки
– Нарушения функции печени и/или почек (см. раздел Особые указания)
– Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты
– Гипонатриемия
– Гиперкалиемия
– Состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует)
– Хроническая сердечная недостаточность
– Стеноз аортального и митрального клапана
– Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз
– Первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены)
Беременность и лактация:
Применение препарата МИКАРДИС® противопоказано во время беременности.
Использование антагонистов рецепторов ангиотензина II во время первого триместра беременности не рекомендуется, эти препараты не следует назначать во время беременности. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить. При необходимости должна назначаться альтернативная терапия (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению во время беременности). Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности противопоказано. В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидроамнион, замедление оссификации черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность следует назначать альтернативную терапию.
Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II происходило во время второго триместра беременности, рекомендуется проверка ультразвуковым методом функции почек и состояния черепа у плода.
Новорожденные, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении гипотензии.
Терапия препаратом МИКАРДИС® противопоказана в период грудного вскармливания.
Исследования влияния на фертильность человека не проводились.
Способ применения и дозы:
Внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Начальная рекомендованная доза препарата Микардис® составляет 1 таб. (40 мг) один раз в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Микардис® может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки.
При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.
Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности
Рекомендованная доза – 1 таблетка препарата Микардис® 80 мг, 1 раз в сутки.
В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.
Нарушение функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью, в том числе у больных находящихся на гемодиализе, коррекции режима дозирования не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью, соответственно) суточная доза препарата Микардис® не должна превышать 40 мг.
Пожилые пациенты
Режим дозирования не требует изменений.
Побочные эффекты:
Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.
Инфекции: сепсис, включая сепсис с летальным исходом, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы: тревожность, бессонница, депрессия, обморок, вертиго.
Со стороны органа зрения: зрительные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, рвота, нарушения функции печени/заболевания печени*
(*по результатам постмаркетинговых наблюдений, в большинстве случаев нарушения функции печени/заболевания печени были выявлены у пациентов Японии).
Аллергические реакции: анафилактические реакции, повышенная чувствительность (эритема, крапивница, ангионевротический отек), экзема, кожный зуд, сыпь (в том числе, лекарственная), ангионевротический отек (со смертельным исходом), гипергидроз, токсическая сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие: боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, общая слабость, гиперкалиемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
Лабораторные показатели: снижение концентрации гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты, креатинина в крови, повышение активности “печеночных” ферментов, повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК).
Передозировка:
Случаи передозировки не выявлены.
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ не эффективен.
Взаимодействие:
Телмисартан может увеличивать гипотензивный эффект других антигипертензивных средств. Другие виды взаимодействий, имеющие клиническую значимость, не выявлены.
Сочетанное применение с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и амлодипином не приводит к клинически значимому взаимодействию.
Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно периодическое определение концентрации дигоксина в крови.
При одновременном использовании телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC0-24ч и Сmах рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого явления не установлена.
При одновременном назначении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов лития отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическим действием. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении ангиотензина II рецепторов антагонистов. При одновременном назначении препаратов лития и ангиотензина II рецепторов антагонистов рекомендуется проводить определение концентрации лития в крови.
Лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, может вызвать развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов.
Препараты, действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), могут обладать синергическим эффектом.
У пациентов, получающих НПВП и телмисартан, в начале лечения должен быть компенсирован ОЦК и проведен контроль функции почек.
Снижение эффекта антигипертензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при совместном лечении с НПВП.
Особые указания:
У некоторых пациентов, вследствие подавления РААС, особенно при применении комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС (например, при добавлении иАПФ или прямого ингибитора ренина, алискирена к блокаторам антагонистов рецепторов ангиотензина II), должна проводиться строго индивидуально и при тщательном контроле функции почек (в том числе периодический мониторинг концентрации калия и креатинина в сыворотке).
В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, или заболеваниями почек, в том числе, при двустороннем стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и, в редких случаях, острой почечной недостаточности.
Основываясь на опыте применения других средств, влияющих на РААС, при совместном назначении препарата МИКАРДИС® и калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок, калийсодержащей пищевой соли, других средств, повышающих содержание калия в крови (например, гепарина), следует контролировать этот показатель у пациентов.
У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например, у пациентов с сахарным диабетом и ишемической болезнью сердца (ИБС), в случае применения препаратов, снижающих артериальное давление, таких как антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРАП) или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти.
У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно и поэтому может быть недиагностированной. У пациентов с сахарным диабетом перед началом применения препарата МИКАРДИС® для выявления и лечения ИБС следует проводить соответствующие диагностические исследования, в том числе пробу с физической нагрузкой.
В качестве альтернативы препарат МИКАРДИС® может применяться в комбинации с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые дополнительно оказывают гипотензивный эффект (например, препарат МИКАРДИС-ПЛЮС 40 мг/12,5 мг, 80 мг/12,5 мг).
У пациентов с первичным альдостеронизмом антигипертензивные лекарственные препараты, механизм действия которых состоит в ингибировании ренин-ангиотензин-альдостероновой-системы, как правило, не эффективны.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата МИКАРДИС® (также как и других вазодилататоров) у пациентов с аортальным или митральным стенозом, или при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.
Телмисартан выводится главным образом с желчью. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью можно ожидать уменьшения клиренса препарата.
У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии доза телмисартана 160 мг/сутки и в комбинации с гидрохлортиазидом 12,5-25 мг была хорошо переносима и эффективна.
Нарушения функции печени при назначении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у жителей Японии.
МИКАРДИС® менее эффективен у пациентов негроидной расы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 40 мг и 80 мг.
Упаковка:
По 7 таблеток в блистер из полиамид/алюминий/ПВХ.
По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку (для дозировки 40 мг).
По 2, 4 или 8 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку (для дозировки 80 мг).
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N015387/01Дата регистрации:22.10.2008 / 14.11.2019Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХБерингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ ГерманияПроизводитель:  Представительство:  Берингер Ингельхайм, ОООБерингер Ингельхайм, ОООДата обновления информации:  29.11.2020Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник