Новейшие технологии в лечении сахарного диабета у детей

Санофи представила результаты международного клинического исследования EDITION JUNIOR на Российской научно-практической конференции детских эндокринологов, которая прошла с 12 по 13 сентября в Санкт-Петербурге. Цель исследования: оценить применение базального инсулина последнего поколения Туджео СолоСтар® (инсулин гларгин 300 ЕД/мл) у детей с 6 лет и старше, которые имеют сахарный диабет и требуют лечения инсулином.1 В исследовании приняли участие 463 пациента в возрасте от 6 до 17 лет, среди которых были пациенты и из России.

В России отмечаются высокие темпы роста заболеваемости и распространённости сахарного диабета. По данным федерального регистра сахарного диабета, в РФ на 01.01.2019 г. на диспансерном учете состояло 4,58 млн человек с этим заболеванием. Среди них более 38 000 составляют пациенты с сахарным диабетом в возрасте до 18 лет.2

Особенностью сахарного диабета 1 типа у детей и подростков является большая вариабельность глюкозы в крови, чем у взрослых. Детский организм более чувствителен к инсулину, потребность в котором может быстро меняться. Важно постоянно поддерживать динамическое равновесие между гипогликемией и гипергликемией. Именно поэтому по мнению специалистов для данной возрастной группы особенно необходима современная инсулинотерапия, обеспечивающая имитацию физиологической секреции инсулина.

«В течение последних лет мы достигли значительного прогресса в лечении сахарного диабета у детей и подростков: появляются новые технологии управления заболеванием, совершенствуются подходы к самоконтролю, все шире применяются системы мониторирования показателей здоровья. Однако основой терапии сахарного диабета остается инсулинотерапия. Одной из целей лечения юных пациентов с сахарным диабетом является достижение максимально близкого к норме уровня углеводного обмена.

Достичь его непросто из-за необходимости соблюдения хрупкого баланса между оптимальным уровнем гликемии и риском гипогликемии. Появление нового поколения базальных аналогов инсулина, в том числе инсулина Туджео СолоСтар®, позволяет расширить наши возможности управления сахарным диабетом у детей и подростков», – отметила Петеркова В.А., академик РАН, профессор, д.м.н., научный руководитель Института Детской эндокринологии, заведующая кафедрой детской эндокринологии-диабетологии ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, Главный внештатный детский специалист эндокринолог Минздрава России.

Туджео СолоСтар® был одобрен к применению у пациентов 6 лет и старше в России в декабре 2019 года3 на основании данных открытого рандомизированного, контролируемого клинического исследования по сравнению инсулинов гларгин 300 ЕД/мл и гларгин 100 ЕД/мл у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа EDITION JUNIOR.4 Исследование проходило в течение 26 недель, и в нем приняли участие 463 пациента, в том числе пациенты из России. В группу пациентов, получавших инсулин гларгин 300 ЕД/мл, входили 73 пациента в возрасте

В группе препарата инсулина гларгин 300 ЕД/мл с режимом дозирования один раз в сутки к 26-й неделе было продемонстрировано сходное снижение уровня гликированного гемоглобина и глюкозы плазмы натощак от исходного уровня по сравнению с инсулином гларгин 100 ЕД/мл.
Частота возникновения гипогликемии (за сутки и в ночное время) у пациентов была сходна в группе инсулина гларгин 300 ЕД/мл и инсулина гларгин 100 ЕД/мл.

Процент пациентов, сообщивших о тяжелой гипогликемии, был численно ниже в группе терапии препаратом инсулин гларгин 300 ЕД/мл по сравнению с группой терапии инсулином гларгин 100 ЕД/мл (6% и 8,8% соответственно).

Доля пациентов с эпизодами гипергликемии, сопровождавшейся кетозом, была численно ниже в группе препарата инсулин гларгин 300 ЕД/мл по сравнению с группой инсулина гларгин 100 ЕД/мл (6,4% и 11,8% соответственно).
Для препарата инсулин гларгин 300 ЕД/мл не было выявлено каких-либо проблем безопасности в отношении нежелательных явлений и стандартных параметров безопасности. Выработка антител отмечалась в редких случаях и не оказывала клинически выраженного влияния.

Туджео СолоСтар® – базальный инсулин последнего поколения. Препарат был зарегистрирован в США и ЕС в 2015 году. На данный момент препарат зарегистрирован в 60 странах. В России Туджео СолоСтар® был зарегистрирован в мае 2016 года. В ноябре 2019 применение препарата для детей 6 лет и старше рекомендовал Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА). В декабре 2019 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение препарата Туджео СолоСтар® (инсулин гларгин 300 ЕД/мл) для лечения сахарного диабета первого и второго типа у детей с 6 лет.

«Инсулин Туджео СолоСтар® (инсулин гларгин 300 ЕД/мл) – представитель второго поколения базальных аналогов инсулина, который уже в течение нескольких лет применяется для лечения сахарного диабета у взрослых в России и многих других странах. Накоплено большое количество научных данных по применению препарата как в клинических исследованиях, так и в реальной практике. Изучение использования новых инсулинов в детской популяции особенно важно для оценки их безопасности и возможностей применения с учетом клинических особенностей течения сахарного диабета у детей и подростков. Результаты исследования EDITION Junior, первого сравнительного исследования инсулина гларгин 300 ЕД/мл с инсулином гларгин 100 ЕД/мл в детской популяции, позволяют расширить арсенал средств по лечению сахарного диабета у детей и возможности врача по индивидуальному подбору терапии», – отметила Елена Лунина, медицинский руководитель бизнес-подразделения «Общая Медицина» Санофи в Евразии.

Все стадии производства (за исключением производства фармацевтической субстанции) препарата Туджео СолоСтар® осуществляются в Российской Федерации на заводе ЗАО «Санофи-Авентис Восток» в Орловской области. Фармацевтическая субстанция производится на заводе Санофи во Франкфурте, Германия.

Источники:

1 Сайт Государственного реестра лекарственных средств. [Электронный ресурс] 07 февраля 2020 г. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=424c4ad4-27fe-44e0-ad39-6b840d1de94c&t=
2 Викулова О.К., Дедов И.И., Шестакова М.В., Железнякова А.В., Исаков М.А. Атлас регистра сахарного диабета РФ. Том 22, спецвыпуск 2. 2019. https://dia-endojournals.ru/dia/article/view/12208/9338
3 Инструкция по медицинскому применению препарата Туджео СолоСтар®. РУ ЛП-003 653 от 30.05.2016
4 Danne T et al.., Diabetes Care 2020;43:1512–1519 | https://doi.org/10.2337/dc19-1926.

Источник

Сахарный диабет – заболевание, приводящее к пожизненным инъекциям инсулина, инвалидности и фатальным осложнениям. Ученые из Приволжского исследовательского медицинского университета (ПИМУ) приступили к разработке принципиально нового метода лечения этого недуга.

Чтобы понять механизм технологии, нужно сказать о том, как работает поджелудочная железа, отчего возникает диабет. В этом органе есть так называемые бета-клетки, объединенные в островки, которые автоматически продуцируют инсулин в ответ на повышение уровня глюкозы в крови. При ряде аутоиммунных или хронических болезней общая их масса снижается, появляются функциональные нарушения в виде недостаточной выработки инсулина. Результат – повышение уровня глюкозы в сыворотке крови.

– Это инсулинопотребный сахарный диабет. Он возникает, если число островков уменьшилось на 80 процентов, – рассказывает заведующий кафедрой факультетской хирургии и трансплантологии, главный внештатный трансплантолог минздрава Нижегородской области Владимир Загайнов.

Ученый подчеркивает, что метод лечения диабета только один – трансплантация поджелудочной железы. Потребность в этой операции в России удовлетворяется на тысячные доли процента, что связано с дефицитом донорских органов. Во всех остальных случаях речь идет о компенсации заболевания с помощью инсулина. Однако даже пересадка сопряжена с необходимостью иммуносупрессивной терапии, чтобы организм пациента не отторгал донорский орган. А у нее есть свои минусы, особенно в отдаленном периоде.

Главная идея проекта – пересадка не всей поджелудочной железы, а только островков, состоящих из тех самых бета-клеток.

– Островки будут выделяться из донорской железы специальным способом. Даже если целая железа не годится для трансплантации, из нее можно попытаться выделить островки и пересадить их, – поясняет Владимир Загайнов.

В мире эту идею пытаются реализовать разными способами и с разной степенью успешности. Введение островков от донора требует все той же небезопасной иммуносупрессивной терапии. В ПИМУ ученые разрабатывают вариант пересадки клеток, заключенных в специальные пористые капсулы. В теории клетки приживаются и начинают вырабатывать инсулин. Человек излечивается от диабета. А поры капсулы достаточно малы, чтобы предотвратить атаку иммунных клеток организма, поэтому никакой иммуносупрессивной терапии не требуется. Важно, что речь идет о малоинвазивных операциях, а не о сложной трансплантации. Возможных вариантов несколько: введение в брюшную полость путем пункции либо введение в печень по воротной вене.

Первые эксперименты ученых из НИИ экспериментальной онкологии и биомедицинских технологий ПИМУ вместе с Институтом металлоорганической химии РАН оказались успешными.

– В отдаленной перспективе планируем проработать выращивание бета-клеток из стволовых, – говорит Владимир Загайнов. – Параллельно вместе с коллегами из Национального медицинского исследовательского центра трансплантологии и искусственных органов имени Шумакова занимаемся легитимизацией технологии. Раньше в России за это никто не брался, поэтому трансплантация островков бета-клеток поджелудочной пока не вошла в список разрешенных, хотя в мире это уже существует. Надеемся, что в ближайшее время вопрос будет решен.

Планируем проработать выращивание бета-клеток из стволовых

В 2022 году проект, выполняемый по госзаданию Минздрава России, завершится. Можно будет испытывать метод на животных, а затем заниматься регистрацией. На мой вопрос, когда лечение будет доступно российским пациентам, профессор Загайнов ответил кратко:

– Деклараций в жизни хватает, давайте заниматься делом.

Комментарий

Ольга Занозина, доктор медицинских наук, заведующая отделением эндокринологии Нижегородской областной больницы имени Семашко:

– Наряду с совершенствованием самих инсулинов, способов их введения в организм пациента, улучшением терапевтического обучения больных сахарным диабетом развивается и другое направление – трансплантационные технологии, позволяющие вводить бета-клетки островков поджелудочной железы, которые вырабатывают инсулин, в организм больного человека.

Положительный эффект достигается при виртуозном заборе, хранении и введении островковых клеток больному человеку. При успешном результате – почти полный контроль за гликемией, отсутствие гипогликемий и потребности в экзогенном инсулине. Вся эта работа требует ювелирного мастерства.

Источник

Патогенез сахарного диабета 1 типа

Почему некоторые врачи считают, что сахарный диабет в начальной и поздней стадии неизлечим?Главная причина диабета – индивидуальный, аутоиммунный сбой, приводящий к разрушению бета-клеток островка Лангерганса поджелудочной железы, отвечающих за выработку гормона инсулина.

приводит к разрушению жировых клеток и накоплению свободных жиров в крови, что, в свою очередь, вызывает усиленный аппетит и резкую потерю веса;
вызывает распад белков мышц до аминокислот, которые вместе с жирами печенью перерабатываются в кетоновые тела, отравляющие организм;
приводит к тому, что клетки организма начинают испытывать энергетический голод, а неусвоенная глюкоза находится в крови.

Симптомы сахарного заболевания: повышенная жажда, резкое похудение, кетоацидоз, появляются, резко, но к этому моменту, считают медики, уже около 80% бета-клеток поджелудочной железы повреждены. Полностью вылечить диабет в начале появления симптомов, восстановить работу железы практически невозможно.

Играет свою роль генетика. Сахарный диабет 1 типа – заболевание с наследственной предрасположенностью. Статистика утверждает, что если у обоих родителей есть сахарный диабет первого типа, то вероятность заболевания ребенка до 80%.

Установлена взаимосвязь между инфекциями вирусной природы и диабетом 1. Вирусы гепатита, кори, краснухи, паротита, ветряной оспы вызывают повреждение бета-клеток поджелудочной железы.

Организм не может полностью после такого повреждения восстановить поврежденные клетки, поэтому через некоторое время после перенесенного инфекционного заболевания возрастает вероятность развития сахарного инсулинозависимого диабета.

Лечение сахарного диабета 1 типа на ранней стадии: миф или реальность

Диагноз, как правило, ставит эндокринолог, который впоследствии занимается лечением пациента. Сегодня существует огромное количество народных методов, но какими бы эффективными они не были, всегда стоит придерживаться рекомендаций специалиста.

Смотрите, состав Монастырского чая от грибка ногтей и его полезные свойства.

Инструкции по применению пбк-20: https://fupiday.com/pbk-20.html. также в статье описано, как пбк-20 помог девушке похудеть.

Классическое лечение предусматривает специальный режим питания. При формировании диеты учитывается количество содержания углеводов в продуктах, а также скорость расщепления данного элемента. Из рациона удаляются алкогольные напитки, выпечка, сахар, сладкие фрукты.

Универсальное лекарство от сахарного диабета пока не создано. На начальной стадии развития заболевания для предотвращения осложнений следует принимать инсулин. Это средство и другие препараты позволяют снизить риск осложнений.

Существуют немало народных методов лечения травами, но полностью обойтись без лекарств вряд ли получится. Выделяют несколько рецептов, которые могут принести положительный эффект в начальной стадии развития заболевания.

Сахарный диабет 1 типа (СД 1) – эндокринное заболевание, характеризующееся дефицитом инсулина в организме. Встречается СД 1 чаще всего у детей и подростков, потому заболевание получило еще одно название – ювенильный диабет. Возможно ли вылечить сахарный диабет 1 типа, на какой стадии? Можно только создать организму условия, при которых человек долгое время сможет вести полноценный образ жизни.

Лечение в Китае

Эндокринная система подвержена разнообразным заболеваниям, одним из них является сахарный диабет (СД). Болезнь подразделяется на 2 типа: инсулинозависимый и инсулиннезависимый.

Первый встречается редко, в процентном соотношении это пять, максимум десять процентов больных. В зоне риска обнаружения СД1 – подростки, люди молодого возраста до 35 лет, чаще вес пациентов в норме.

Заболевание требует постоянного контроля, специализированного лечения, которое состоит в введении инсулина. Для облегчения болезни используют дополнительные методики, подробнее о них ниже.

DiabeNot капсулы от диабета — эффективное средство, разработанное немецкими учеными из лаборатории Labor von Dr. Budberg в Гамбурге. DiabeNot заняло первое место в Европе среди средств при сахарном диабете.

Fobrinol — снижает уровень сахара в крови, стабилизирует работу поджелудочной железы, снижает массу тела и нормализует давление. Ограниченная партия!

Медикаментозные средства лечения разделяются условно на 2 группы: инсулин, который жизненно необходим людям, страдающим сахарным диабетом типа 1 и препараты для устранения заболеваний, сопутствующих основному. Его можно классифицировать на несколько видов, за показателем срока, времени действия:

Инсулин с коротким сроком действием. Гормон вступает в действие через пятнадцать минут после попадание в организм.
Препарат среднего действия активизируется часа через 2 после введения.
Инсулин с длительным сроком действия начинает работать через четыре, шесть часов после инъекции.

Ввести инъекцию инсулина в организм больным сахарным диабетом 1 типа возможно при помощи инъекции, используя специальный шприц с тонкой иглой или помпу.

Многие пациенты с заболеванием сахарного диабета первого типа пользуются народными методиками для борьбы с заболеваниями. Некоторые продукты, травы, сборы способны снизить уровень показателей сахара в крови или даже нормализовать его. Популярными средствами нетрадиционной, домашней медицины против сахарного диабета считается:

Фасоль (5-7 штук) залить 100 мл воды комнатной температуры на ночь. Натощак съесть набухшую фасоль и выпить жидкость. Завтрак лучше отложить на час.
Сделать настой, включающий 0.2 л воды и 100 грамм зерен овса. Употреблять трижды в день дозирую по 0.5 стакана.
Наполнить термос на ночь соединением 1 стакана воды (кипятка) и 1 ст. л полыни. Утром отцедить и в течении пятнадцати дней выпивать по 1/3 стакана.
Несколько средних долек чеснока измельчить до образования кашицы, залить водой (0.5 литра) и в теплом месте настоять полчаса. При сахарном диабете пить в качестве чая весь день.
В течение 7 минут варить 30 грамм плюща, залитого 0.5 л воды, настоять в течение нескольких часов, процедить. Правила приема: пить перед основными приемами пищи.
Собрать перегородки сорока грецких орехов, добавить 0.2 л чистой воды и томить час на водяной бане. Настойку отцедить и пить перед приемом пищи по чайной ложке.

<img src=’https://ridero.store/images/w350?bucket=store-raw-data.ridero.store

Source: diabetanetu.ru

Источник

Представлены результаты международного клинического исследования EDITIONJUNIOR на Российской научно-практической конференции детских эндокринологов, которая прошла с 12 по 13 сентября в Санкт-Петербурге. Целью исследования была оценка применения базального инсулина последнего поколения инсулин гларгин 300 ЕД/мл у детей с 6 лет и старше, которые имеют сахарный диабет и требуют лечения инсулином.1 В исследовании приняли участие 463 пациента в возрасте от 6 до 17 лет, среди которых были пациенты и из России.

В нашей стране отмечаются высокие темпы роста заболеваемости и распространенности сахарного диабета. По данным федерального регистра сахарного диабета, в РФ на 01.01.2019 г. на диспансерном учете состояло 4,58 млн человек с этим заболеванием. Среди них более 38 000 составляют пациенты с сахарным диабетом в возрасте до 18 лет.2

«В течение последних лет мы достигли значительного прогресса в лечении сахарного диабета у детей и подростков: появляются новые технологии управления заболеванием, совершенствуются подходы к самоконтролю, все шире применяются системы мониторирования показателей здоровья. Однако основой терапии сахарного диабета остается инсулинотерапия. Одной из целей лечения юных пациентов с сахарным диабетом является достижение максимально близкого к норме уровня углеводного обмена. Достичь его непросто из-за необходимости соблюдения хрупкого баланса между оптимальным уровнем гликемии и риском гипогликемии. Появление нового поколения базальных аналогов инсулина, в том числе инсулина гларгин 300 ЕД/мл, позволяет расширить наши возможности управления сахарным диабетом у детей и подростков», – отметила Петеркова В.А., академик РАН, профессор, д.м.н., научный руководитель Института Детской эндокринологии, заведующая кафедрой детской эндокринологии-диабетологии ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, Главный внештатный детский специалист эндокринолог Минздрава России.

Препарат был одобрен к применению у пациентов 6 лет и старше в России в декабре 2019 г.3 на основании данных открытого рандомизированного, контролируемого клинического исследования по сравнению инсулинов гларгин 300 ЕД/мл и гларгин 100 ЕД/мл у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа EDITION JUNIOR.4

Сайт Государственного реестра лекарственных средств. [Электронный ресурс] 07 февраля 2020 г. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=424c4ad4-27fe-44e0-ad39-6b840d1de94c&t=
Викулова О.К., Дедов И.И., Шестакова М.В., Железнякова А.В., Исаков М.А. Атлас регистра сахарного диабета РФ. Том 22, спецвыпуск 2. 2019. https://dia-endojournals.ru/dia/article/view/12208/9338
Инструкция по медицинскому применению препарата Туджео СолоСтар®. РУ ЛП-003 653 от 30.05.2016
Danne T et al.., Diabetes Care 2020;43:1512–1519 | https://doi.org/10.2337/dc19-1926.

Источник