Отпуск спирта этилового больному сахарным диабетом

Министерство здравоохранения 24 октября опубликовало второе письмо с официальными разъяснениями приказа 403н о Правилах отпуска лекарственных средств. Первое письмо Минздрав опубликовал 27 сентября.

1. По вопросу нарушения вторичной упаковки лекарственного препарата (пункт 8 Правил).

Пунктом 8 Правил определена возможность нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуска его в первичной упаковке в случаях:

• если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте, меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке;
• если количество лекарственного препарата, отпускаемого без рецепта, необходимое пациенту, меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке.

При этом допустимо нарушение только такой вторичной (потребительской) упаковки, вскрытие которой исключает необходимость расфасовки лекарственного препарата, например, в случаях выпуска лекарственного препарата в виде контурных ячейковых или безъячейковых упаковок, ампул, флаконов и др., содержащих необходимую информацию о лекарственном препарате.

При нарушении указанных вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов не требуется ведение лабораторно-фасовочного журнала.

Однако обращаем внимание, что пациенту должна быть обязательно предоставлена либо инструкция по медицинскому применению отпускаемого лекарственного препарата, либо ее копия.

2. По вопросу хранения рецептов на лекарственные препараты (пункт 14 Правил).

Повторно обращаем внимание на тот факт, что приказом не вводятся новые требования по обороту лекарственных препаратов, а также по оформлению рецептов на них.

В соответствии с пунктом 14 Правил подлежат хранению в течение трех месяцев рецепты на лекарственные препараты определенных групп (в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции; относящиеся АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету), выписанные на рецептурных бланках формы N 107–1/у.

При этом соблюдение нормы об оставлении рецептов на лекарственные препараты вышеуказанных групп не зависит от времени поступления их в аптечную организацию и сроков действия рецептов, поскольку данные лекарственные препараты не подлежат предметно-количественному учету, в связи с чем не может быть осуществлена сверка соответствия оставленных рецептов и отпущенных лекарственных препаратов.

Требовать переоформления рецептов на лекарственные препараты указанных групп с учетной формы N 107–1/у на учетную форму N 148–1/у-88 недопустимо.

В настоящее время медицинские работники могут выписывать вышеуказанные лекарственные препараты различными способами, применяя нормы приказа Минздрава России от 20 декабря 2013 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»:

1. для пациентов, не являющихся хроническими больными, — путем оформления рецепта на рецептурном бланке формы N 107–1/у и указанием срока действия рецепта «Рецепт действителен в течение 60 дней», а также количества лекарственного препарата, необходимого пациенту для курсового лечения на срок до 2‑х месяцев. При этом в рецепте следует выписывать одно наименование лекарственного препарата.

   При обращении в аптеку пациент должен приобрести все количество выписанного лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для последующего его хранения;

2. для пациентов, являющихся хроническими больными, лечение которых длительно и превышает 2‑х месячное курсовое лечение, следует применять норму, разрешающую устанавливать срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке N 107–1/у, в пределах до 1 года.

   При этом рецепт должен быть дополнительно оформлен: проставляется пометка «Пациенту с хроническим заболеванием» (ручным способом или штампом), указывает срок действия рецепта (от 2‑х до 12 месяцев), периодичность отпуска лекарственного препарата из аптеки (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Данные указания заверяются подписью лечащего врача и его личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

При обращении в аптеку с периодичностью, указанной в рецепте, пациент приобретает необходимое количество лекарственного препарата, и забирает рецепт, на котором фармацевтический работник сделал отметку об его отпуске, для последующего посещения аптеки. Рецепт подлежит оставлению в аптеке только после получения пациентом последней партии выписанного ему лекарственного препарата.

3. По вопросу отпуска этилового спирта и лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт (пункт 23 Правил).

Приказом N 403н не установлены ограничения по объему отпуска этилового спирта в чистом виде или в смеси по рецептам.

В связи с этим этиловый спирт должен отпускаться в количестве, выписанном медицинским работником в рецепте, но с учетом установленных ограничений объема тары спирта этилового в заводской упаковке [1].

Лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт (в том числе экстемпорально изготовляемые аптекой или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность), предназначенные для внутреннего применения, номенклатура которых включена в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, утвержденный приказом Минздрава России от 8 февраля 2017 г. N 47н, подлежат отпуску в таре, содержащей установленный объем (25 миллилитров, 50 миллилитров, 100 миллилитров).

Дополнительно сообщаем, что в приказе N 403н не предусмотрены нормы отпуска лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта врача и содержащих прекурсоры (например, «Калия перманганат, порошок»), или содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (например, «Андипал, таблетки»).

Министерство здравоохранения Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей территориальных органов управления здравоохранением, аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, медицинских организаций, осуществляющих назначение и выписывание лекарственных препаратов.

ТОП 10:

Нормы отпуска: в чистом виде – 50 г.; в смеси с ЛС до 50,0 гр. в пересчете на 68%. Срок действия рецепта 10 дней.

14. Правила оформления рецептов с использованием формы 148-1/у-(88). Понятие о нормах отпуска. Оформление рецептов в случае завышения врачом нормы отпуска лс.

Бланк №148-1/у-88 для отпуска психотр в-в списка 3, прекурсоров нарк свредств и психотр в-в, внесенные в СП 4, др лс на ПКУ (по прик №109 от 2005 г- спирт этиловый, прекурсоры, сп «а и б»: апоморфина г/х, атропина сульфат, гоматропина г/х, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина г/йодид), анаболики, рецепты на экстемпор изготовление лс со сп 2 и др в-ва, комбинир ср.

Выпис-ся 1 ЛС. Дополнит-ые реквизиты: печать «Для рецептов», адрес места жительства больного или номер мед карты амбул больного.

Аптекам можно отпускать нарк и псих ср-ва только по рецептам ПКУ, располож-х в том же населенном пункте.

Нормы отпуска – предельно-допустимое количество лекарственного средства, которое врач может выписать, а провизор отпустить по одному рецепту. В некоторых случаях врач завышает нормы отпуска. Н-р: анаболики-1 упаковка, кодеин-0,2, кокаина г/х-0,1, морифина г/х-0,1, омнопон-0,1, промедол-0,25, просидол-0,25, пахикарпина г/х-1,2, снотворные лп-10-12 табл, фепранон- 50 драже, этаминал Na-1г, этилфморфина г/х-0,2, эфедрина г/х-0,6.

Если этого нет, то провизор должен отпустить норму отпуска.

Для инкурабельных онкобольных,гематологич больных норма отпуска наркотических средств завышается в 2 раза. Онкобольной по месту жительства прикрепляется к аптеке для обеспечения наркотических лекарственных средств.

Отпуск этилового спирта по форме 148-1/у-88: по рецептам выписанным врачами с надписью «Для наложений компрессов» или «Для обработки кожи»-до 50г в чистом виде; по рецептам для индив изгот – до 50 г в пересчете на 96% спирт; по рецептам для индивид изгот «По спец назначению»,отдельно заверен подписью врача и печатью ЛПУ «Для рецептов», для больных с хронич болезнью – до 100 г. (приказ МЗ РФ №302 от 24.04.05 О внесении дополнений к приказу №785).

Если врач повысил норму отпуска, а рецепт оформлен неверно, провизор отпускает норму отпуска.

Организация внутриаптечного контроля качества лс в аптеке.

Отдельные требования предъявляются к производственным помещениям, в частности ассистентской, и особенно асептической и др. Для рациональной организации производственных процессов ассистентская должна быть связана с рецептурой и контрольно-аналитическим кабинетом. Поблизости от входных дверей в ассистентскую должны быть расположены раковины с холодной и горячей водой, а к рабочим местам должны быть проведены трубопроводы с дистиллированной водой или дистиллированной водой для инъекций. В этих помещениях наряду с общей вентиляцией устанавливаются бытовые электровоздухоочистители или кондиционеры для отчистки воздуха.

Для обеспечения правильного хранения, изготовления, контроля качества и отпуска лекарственных средств утверждены примерные нормы технического и хозяйственного оснащения хозрасчетных аптек. Нормы предусматривают оснащение помещений аптек мебелью для хранения медикаментов, перевязочных материалов и других изделий медицинского назначения, средствами малой механизации, технологическим оборудованием, электробытовыми приборами, а также производственным и хозяйственным инвентарем.

К технологическому оборудованию и средствам механизации, применяемым в аптеках в процессе производственной деятельности, относятся: аппараты для получения и хранения дистиллированной воды и воды для инъекций, технические средства для санитарной обработки посуды, медицинские стерилизационные аппараты, электрические смесительные устройства, весоизмерительные приборы, установка для изготовления мазей, укупорочные устройства, различного рода дозаторы для порошковых и жидких лекарственных средств, аппараты для фильтрования растворов и др. Для обеспечения контроля качества лекарственных средств аптеки оснащаются рефрактометрами, фотоэлектрокалориметрами, потенциометрами, рН-метрами, микроскопами и другими приборами.

Один раз в квартал осуществляется контроль за соблюдением правил хранения ЛС, есть еще обязательные виды внутриаптечного контроля качества:

– письменный контроль;

– опросный контроль;

– органолептический контроль;

– физический контроль;

– химический контроль;

– контроль при отпуске.