Протокол лечение сахарного диабета 1 типа у детей

 
РЦРЗ (Республиканский центр развития здравоохранения МЗ РК)
Версия: Клинические протоколы МЗ РК – 2017
Категории МКБ:
 Инсулинзависимый сахарный диабет (E10), Инсулиннеозависимый сахарный диабет с другими уточненными осложнениями (E11.6), Инсулиннеозависимый сахарный диабет с множественными осложнениями (E11.7), Инсулиннеозависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (E11.5), Инсулиннеозависимый сахарный диабет с неврологическими осложнениями (E11.4), Инсулиннеозависимый сахарный диабет с неуточненными осложнениями (E11.8), Инсулиннеозависимый сахарный диабет с поражением глаз (E11.3), Инсулиннеозависимый сахарный диабет с поражением почек (E11.2), Инсулинозависимый сахарный диабет с кетоацидозом (E10.1), Инсулинозависимый сахарный диабет с комой (E10.0)
Разделы медицины:
 Педиатрия, Эндокринология детская
Общая информация
Краткое описание
Одобрен
 Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
 Министерства здравоохранения Республики Казахстан
 от «18» августа 2017 года
 Протокол № 26
Сахарный диабет – это группа метаболических (обменных) заболеваний, характеризующихся гипергликемией, которая является результатом дефектов секреции инсулина, действия инсулина или обоих этих факторов [1].
ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Код(ы) МКБ-10:
| МКБ-10 | |
| Код | Название | 
| Е 10 | сахарный диабет I типа | 
| E 10.0 | с комой; | 
| Е 10.1 | с кетоацидозом; | 
| Е 11.2 | с поражением почек; | 
| Е 11.3 | с поражением глаз; | 
| Е 11.4 | с неврологическими осложнениями; | 
| Е 11.5 | с нарушениями периферического кровообращения; | 
| Е 11.6 | с другими уточненными осложнениями; | 
| Е 11.7 | с множественными осложнениями; | 
| Е 11.8 | с неуточненными осложнениями. | 
 
Дата разработки/пересмотра протокола: 2014 год (пересмотрен 2017 г.).
  
Сокращения, используемые в протоколе:
| Ат к ТГ | – | антитела к тиреглобулину | 
| Ат к ТПО | – | антитела к тиреопероксидазе | 
| ВОП | – | врачи общей практики | 
| МАУ | – | микроальбуминурия | 
| СД 1 | – | сахарный диабет 1 типа | 
| СКФ | – | скорость клубочковой фильтрации | 
| свТ4 | – | свободный тироксин | 
| ТТГ | – | тиреотропный гормон | 
| HвА1с | – | гликозилированный (гликированный) гемоглобин | 
| ICA | – | антитела к островковым клеткам | 
| GAD65 | – | антитела к глутаматдекарбоксилазе | 
| IA-2,IA-2 β | – | антитела к тирозин-фосфатазе | 
| IAA | – | антитела к инсулину | 
 
Пользователи протокола: педиатры, врачи-эндокринологи, ВОП, детские хирурги, детские инфекционисты.
  
Категория пациентов: дети и подростки.
  
Шкала уровня доказательности:
| А | Высококачественный мета-анализ, систематический обзор РКИ или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки результаты, которых могут быть распространены на соответствующую популяцию. | 
| В | Высококачественный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или Высококачественное (++) когортное или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с невысоким (+) риском систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию. | 
| С | Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+). Результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической ошибки (++ или +), результаты которых не могут быть непосредственно распространены на соответствующую популяцию. | 
| D | Описание серии случаев или неконтролируемое исследование, или мнение экспертов. | 
| GPP | Наилучшая клиническая практика. | 
Мобильное приложение “MedElement”
– Профессиональные медицинские справочники. Стандарты лечения
– Коммуникация с пациентами: онлайн-консультация, отзывы, запись на прием
Скачать приложение для ANDROID / для iOS
Мобильное приложение “MedElement”
– Профессиональные медицинские справочники
– Коммуникация с пациентами: онлайн-консультация, отзывы, запись на прием
Скачать приложение для ANDROID / для iOS
Классификация
Классификация [2]:
| Тип сахарного диабета | Характеристика заболеваний | 
| Сахарный диабет 1 типа: • аутоиммунный; • идиопатический. | Деструкция бета-клеток поджелудочной железы, обычно приводящая к абсолютной инсулиновой недостаточности | 
Диагностика
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ
Жалобы и анамнез
Жалобы на слабость, тошноту, боли в животе, жажду, полиурию, похудание.
Физикальное обследование
 Симптомы дефицита инсулина:
 ·               сухость кожи и слизистых оболочек;
 ·               снижение массы тела;
 ·               одышка;
 ·               тахикардия;
 ·               запах ацетона в выдыхаемом воздухе;
 ·               увеличение размеров печени.
 Нарушения сознания: при кетоацидозе 2 – сопорозное, при 3 степени – кома
  
Лабораторные исследования:
 ·               биохимический анализ крови: гипергликемия, при кетоацидозе – гиперкетонемия, гиперазотемия, гипокалиемия;
 ·               при кетоацидозе снижение рН крови;
 ·               общий анализ мочи: глюкозурия, кетонурия, протеинурия и микрогематурия (непостоянно).
 ·               исследование тиреоидного профиля: ТТГ, свТ4, ат к ТГ и ТПО.
  
 При впервые выявленном СД1:
 ·               аутоантитела к антигенам островковых клеток (ICA,GAD – антитела, IAA, IА2, IA-2 β – иммунологические маркеры аутоиммунного инсулита);
 ·               С-пептид – маркер остаточной секреции инсулина при СД1 снижается/не выявляется (в норме 0,28-1.32 пг/мл);
 NB! Проба на резервы С-пептида: при СД1 стимуляция глюкозой/стандартным углеводистым завтраком не приводит к  значимому повышению уровня С-пептида.
 ·               гликированный гемоглобин (НвА1с) – ≥ 6,5%.
  
Инструментальные исследования: нет.
  
Показаниядля консультации специалистов:
 ·               консультация окулиста – для выявления диабетической ретинопатии;
 ·               консультация фтизиатра – при подозрении на туберкулез.
Диагностический алгоритм
Схема – 1. 
  
Дифференциальный диагноз
Дифференциальный диагноз и обоснование дополнительных исследований
  
| Диагноз | Обоснование для дифференциальной диагностики | Обследования | Критерии исключения диагноза | 
| Несахарный диабет | Наличие при обоих заболеваниях жажды и полиурии | Определение в крови уровней натрия, калия, глюкозы, НвА1с, осмолярности плазмы, относительной плотности мочи | Обнаружение гипергликемии, НвА1с ≥ 6,5%. Отсутствие гипернатриемии, гиперомолярности. Нормальная или повышенная относительная плотность мочи | 
| Почечный диабет | Наличие глюкозурии | Определение гликемии и НвА1с | Обнаружение  гипергликемии, НвА1с ≥ 6,5%. | 
| Транзиторная гипергликемия новорожденных | гипергликемия | Определение гликемии и НвА1с, кетонов в моче | Стабильность нарушений углеводного обмена | 
Лечение
 Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении
| Инсулин аналог человеческого, ультракороткого действия (The insulin analogue of human, ultra-short acting) | 
| Инсулин гларгин (Insulin glargine) | 
| Инсулин деглудек (Insulin degludec) | 
| Инсулин детемир (Insulin detemir) | 
| Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) (Insulin soluble (human biosynthetic)) | 
| Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) (Insulin-isophan (human biosynthetic)) | 
Лечение (амбулатория)
ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ НА АМБУЛАТОРНОМ УРОВНЕ
 Планирование питания, пожизненная инсулинотерапия, адекватные физические нагрузки, обучение самоконтролю в школе диабета. Методы инсулинотерапии:  интенсифицированная (базис-болюсная) – минимум 4-5 инъекций в день  или с применением инсулиновых помп.
 NB! Использование инсулиновых помп избавляет детей и подростков от необходимости пожизненных ежедневных многократных инъекций, снижает риск гипогликемий, особенно опасных в ночное время, позволяет подобрать дозы инсулина в точном соответствии с потребностями организма в каждый момент времени, значительно повышает качество жизни.
  
 Противопоказания к помповой инсулинотерапии:
 ·                   значительное или абсолютное снижение слуха, зрения;
 ·                   психические расстройства.
  
 Относительное противопоказание:
 ·                   недисциплинированность пациента и/или его родителей.
  
 Возможные риски:
 ·                   возрастает риск кетоацидоза в связи с возможной обструкцией подкожного катетера.
  
Немедикаментозное лечение:
 ·               диета №9
 ·               режим общий:
 ·               планирование питания;
 ·               обучение в школе диабета ребенка и его родителей;
 ·               дозированные физические нагрузки;
 ·               психологическая помощь.
  
Медикаментозное лечение:
 Инсулинотерапия с учетом индивидуального целевого уровня НвА1с либо в виде многократных подкожных инъекций (базис/болюсная терапия) из расчета 0,5-0,75 Ед/кг/день, либо в виде непрерывной подкожной инфузии инсулина – помповая инсулинотерапия.
  
Перечень основных лекарственных средств (имеющих 100% вероятность применения): 
| Лекарственная группа | Международное непатентованное наименование ЛС | Способ применения Доза и кратность подбираются индивидуально | Уровень доказательности | 
| Гипогликемическое средство, инсулин короткого действия | инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) | п/к, в/в, в инсулиновых помпах | А | 
| Гипогликемическое средство, инсулин ультракороткого действия | аналоги инсулина человека ультракороткого действия | п/к, в/в, в инсулиновых помпах | А | 
| Гипогликемическое средство, инсулин средней продолжительности действия | инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) | п/к | А | 
| Гипогликемическое средство, аналоги инсулина человека длительного беспикового действия | инсулин гларгин, инсулин детемир | п/к | А | 
| Гипогликемическое средство, аналог инсулина человека сверхдлительного беспикового действия | инсулин деглудек (с годовалого возраста) | п/к | А | 
 
Перечень дополнительных лекарственных средств в составе патогенетической терапии (менее 100% вероятности применения): нет.
  
 Хирургическое вмешательство: нет.
  
Дальнейшее ведение
 Визиты к эндокринологу:
 ·               в первые 3-6 мес после манифестации диабета – 1 раз в месяц, далее – 1 раз в 1- 3 мес;
 Мониторинг:
 ·               контроль НвА1с -1 раз в 3 месяца;
 ·               оценка физического и полового развития;
 ·               осмотр мест инъекций инсулина;
 ·               измерение АД;
 ·               оценка качества самоконтроля;
 ·               определение СКФ, МАУ, осмотр глазного дна 1 раз в год.
  
Индикаторы эффективности лечения:
 ·               достижение индивидуального целевого уровня НвА1с в крови;
 ·               достижение индивидуальных целевых показателей гликемии натощак и после еды;
 ·               нормальное физическое и половое развитие ребенка;
 ·               самостоятельность и наличие мотивации к постоянному самоконтролю;
 ·               отсутствие специфических осложнений.
Лечение (стационар)
ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ НА СТАЦИОНАРНОМ УРОВНЕ
 Инсулинотерапия либо в виде многократных подкожных инъекций (базис/болюсная терапия), либо в виде помповой инсулинотерапии. При кетоацидозе II  и III степени, гипогликемической коме – госпитализация в отделение интенсивной терапии.
  
 Карта наблюдения пациента, маршрутизация пациента: нет.
Немедикаментозное лечение:
 ·               диета №9;
 ·               режим общий, при тяжелом состоянии I;
 ·               обучение в школе диабета ребенка и его родителей;
 ·               дозированные физические нагрузки;
 ·               психологическая помощь.
  
Медикаментозное лечение:
 Инсулинотерапия либо в виде многократных подкожных инъекций (ннтенсифицированная, базис/болюсная инсулинотерапия), либо в виде непрерывной подкожной инфузии инсулина – помповая инсулинотерапия.
  
Перечень основных лекарственных средств (имеющих 100% вероятность применения):
| Лекарственная группа | Международное непатентованное наименование ЛС | Способ применения и дозы подбираются индивидуально | Уровень доказательности | 
| Гипогликемическое средство, инсулин короткого действия | инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) | п/к, в/в, в инсулиновых помпах | А | 
| Гипогликемическое средство, инсулин ультракороткого действия | аналоги инсулина человека ультракороткого действия | п/к, в/в, в инсулиновых помпах | А | 
| Гипогликемическое средство, инсулин средней продолжительности действия | инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) | п/к | А | 
| Гипогликемическое средство, аналоги инсулина человекадлительногобеспикового действия | инсулин гларгин, инсулин детемир | п/к | А | 
| Гипогликемическое средство, аналог инсулиначеловека сверхдлительногобеспикового действия | инсулин деглудек | п/к | А | 
 
 Хирургическое вмешательство: нет.
Дальнейшее ведение:
 Визиты к эндокринологу:
 ·               в первые 3-6 месяцев после манифестации диабета – 1 раз в месяц, далее – 1 раз в 1- 3 месяц;
 Мониторинг:
 ·               контроль НвА1с -1 раз в 3 месяца;
 ·               оценка физического и полового развития;
 ·               осмотр мест инъекций инсулина;
 ·               измерение АД;
 ·               оценка качества самоконтроля;
 ·               определение СКФ, МАУ, осмотр глазного дна 1 раз в год.
  
Индикаторы эффективности лечения:
 ·               достижение индивидуального целевого уровня НвА1с в крови;
 ·               достижение индивидуальных целевых показателей гликемии натощак и после еды;
 ·               нормальное физическое и половое развитие ребенка;
 ·               самостоятельность и наличие мотивации к постоянному самоконтролю;
 ·               отсутствие специфических осложнений.
Госпитализация
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ГОСПИТАЛИЗАЦИИ С УКАЗАНИЕМ ТИПА ГОСПИТАЛИЗАЦИИ
Показания для плановой госпитализации:
· повторные гипогликемические состояния, синдром Сомоджи, хронически декомпенсированное состояние.
Показания для экстренной госпитализации:
 ·               состояния декомпенсации: кетоацидоз, гипогликемическая кома.
Информация
Источники и литература
-  Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2017- 1) Основы клинической диабетологии. Обучение пациентов, Алматы, 2011.
 2) Консенсус по диагностике и лечению сахарного диабета, Алматы, 2016.
 3) Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению сахарного диабета 1 типа у детей и подростков, 2013.
 4) Клинический протокол диагностики и лечения сахарного диабета 1 типа, 2014
 5) Детская эндокринология. Атлас (под ред. И.И. Дедова, В.А. Петерковой. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016 -240 стр.).
 6) Базарбекова Р.Б. Руководство по эндокринологии детского и подросткового возраста – Алматы, 2014 -252 стр.
 7) American Diabetes Association.Children and adolescents.Sec. 12.In Standards ofMedical Care in Diabetes – 2017. Diabetes Care 2017;40(Suppl. 1):S105–S113 | DOI: 10.2337/dc17-S015
 8) D. Wherrett et al. Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee (2013).Type 1 Diabetes in Children and Adolescents.Clinical Practice Guidelines. Can J Diabetes 37 (2013) S153-S162. https://dx.doi.org/10.1016/j.jcjd.2013.01.042
 9) Diabetes (type 1 and type 2) in children and young people: diagnosis and management.NICE guideline [NG18]. Published: 26 August 2015. Last updated November 2016. nice.org.uk/guidance/ng18
 10) Neu, P. Beyer, J. Bürger-Büsing, T. Danne, et al. German Diabetes Associaton: Clinical Practice Guidelines (2014).Diagnosis, Therapy and Control of Diabetes Mellitus in Children and Adolescents.ExpClinEndocrinol Diabetes 2014; 122: 425–434. DOI https://dx.doi.org/10.1055/s-0034-1366384
 11) Joni K. Beck, and Fran R. Cogen. Outpatient Management of Pediatric Type 1 Diabetes.J PediatrPharmacolTher 2015;20(5):344–357
 12) Malaysia Health Technology Assessment Section (MaHTAS). Clinical Practice Guidelines. 2015 MOH/P/PAK/xxx.15(GU). Management of Type 1 diabetes mellitus in children & adolescents.Malaysian Paediatric Association.Malaysian Endocrine & Metabolic Society. Academy of Medicine Malaysia. Ministry of Health Malaysia.https://www.moh.gov.my.
 13) Z. Hochberg. Practical algorithms in pediatric endocrinology – Haifa, 2017, стр. 106.
 
- 1) Основы клинической диабетологии. Обучение пациентов, Алматы, 2011.
Информация
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА
Список разработчиков:
 1)           Базарбекова Римма Базарбековна – доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой эндокринологии АО «Казахский медицинский университет непрерывного образования», председатель РОО «Ассоциация врачей-эндокринологов Казахстана»;
 2)           Досанова Айнур Касимбековна – кандидат медицинских наук, доцент кафедры эндокринологии АО «Казахский медицинский университет непрерывного образования», секретарь РОО «Ассоциация врачей-эндокринологов Казахстана»;
 3)           Смагулова Газиза Ажмагиевна – кандидат медицинских наук, доцент, заведующая кафедрой пропедевтики внутренних болезней и клинической фармакологии РГП на ПХВ «Западно-Казахстанский государственный медицинский университет им. М. Оспанова».
  
Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.
  
Рецензент: 
 Нурбекова Акмарал Асыловна – доктор медицинских наук, профессор кафедры терапии №2 РГП на ПХВ «Казахский медицинский университет им. С.Д.Асфендиярова».
  
Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет и/или при появлении новых методов диагностики/ лечения с более высоким уровнем доказательности.
Прикреплённые файлы
Внимание!
Если вы не являетесь медицинским специалистом:
-  Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.
 
-  Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях “MedElement (МедЭлемент)”, “Lekar Pro”,
 “Dariger Pro”, “Заболевания: справочник терапевта”, не может и не должна заменять очную консультацию врача.
 Обязательно
 обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.
 
-  Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может
 назначить
 нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.
 
-  Сайт MedElement и мобильные приложения “MedElement (МедЭлемент)”, “Lekar Pro”,
 “Dariger Pro”, “Заболевания: справочник терапевта” являются исключительно информационно-справочными ресурсами.
 Информация, размещенная на данном
 сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.
 
-  Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший
 в
 результате использования данного сайта.
Источник
