Рецепты лекарства для больных сахарным диабетом
Современная медицина не перестаёт искать всё новые и новые препараты для лечения СД 2 типа. Существует несколько групп лекарств, которые облегчают жизнь диабетикам, уменьшают риски возникновения опасных осложнений, замедляют или предотвращают появление болезни у людей, толерантных к глюкозе.
Препараты подбираются индивидуально для каждого человека, ведь у них разный механизм действия и разные преимущества. Некоторые таблетки от диабета 2 типа возможно принимать в комбинации друг с другом, тем самым повышая их суммарный терапевтический эффект.
Особенности назначения лекарств от диабета
В первую очередь, предпочтение отдается препаратам с минимальным риском развития гипогликемии: бигуанидам, глиптинам, инкретинам. Если человек страдает от ожирения и артериальной гипертензии, лучше подходят инкретины – они позволяют снижать вес и регулировать давление.
Схема назначения бигуанидов: начальная доза метформина составляет 500 мг 2-3 раза в сутки после еды. Следующие повышение дозы возможно примерно через 2 недели после начала терапии. Максимальная суточная дозировка этого лекарства не должна превышать 3000 мг. Постепенное повышение связано с тем, чтобы было меньше побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Глиптины: препараты от диабета последнего поколения, принимаются по 1 таблетке (25 мг) в сутки независимо от приёма пищи.
Инкретины: лекарства этой группы представлены в виде растворов для инъекций. Вводятся 1 или 2 раза в сутки, в зависимости от поколения.
Если монотерапия даёт плохие результаты, применяются следующие комбинации сахароснижающих средств:
- Метформин + глиптины.
- Инкретины + метформин.
- Метформин + препараты сульфонилмочевины.
- Глиниды + метформин.
Первые две комбинации обладают минимальным риском развития гипогликемии, вес на них остаётся стабильным.
Схема назначения препаратов сульфонилмочевины: она зависит от поколения препарата. Обычно препараты принимаются 1 раз в день утром. При увеличении дозировки приёмы могут делиться на утренний и вечерний.
Схема назначения глинидов: особенностью применения этих лекарств является то, что препараты этой группы приурочены к приёму пищи и принимаются непосредственно перед ним. Обычно таблетки пьются 3 раза в день.
Ингибиторы альфа-глюкозидазы: эффективность приёма лекарств наблюдается только в том случае, если принимать таблетки непосредственно перед едой. Начальная доза 50 мг пьётся 3 раза в сутки. Средняя суточная дозировка − 300 мг. Максимальная – по 200 мг 3 раза в сутки. При надобности, дозу повышают через 4-8 недель.
Тиазолидиндионы: препараты принимаются 1-2 раза в сутки в зависимости от поколения. Время приёма пищи не влияет на их эффективность. При необходимости повысить дозировку, она увеличивается через 1-2 месяца.
Список сахароснижающих препаратов
Врач подбирает определённые группы лекарств, учитывая индивидуальные особенности человека: сопутствующие заболевания, наличие лишнего веса, проблемы с ССС, режим питания и т. д.
Самостоятельно подбирать или менять назначения эндокринолога запрещено!
| Группа препаратов | Торговое наименование | Производитель | Максимальная дозировка, мг |
| Бигуаниды | Сиофор | Берлин-Хеми, Германия | 1000 |
| Производные сульфонилмочевины | Диабетон | Лаборатории Сервье, Франция | 60 |
| Амарил | Санофи-Авентис, Германия | 4 | |
| Глюренорм | Берингер Ингельхайм Интернешнл, Германия | 30 | |
| Глибенез ретард | Пфайзер, Франция | 10 | |
| Манинил | Берлин-Хеми, Германия | 5 мг | |
| Инкретины | Баета | Эли Лилли энд Компани, Швейцария | 250 мкг/мл |
| Виктоза | Ново Нордиск, Дания | 6 мг/мл | |
| Глиптины | Янувия | Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды | 100 |
| Галвус | Новартис Фарма, Швейцария | 50 | |
| Онглиза | АстраЗенека, Великобритания | 5 | |
| Тражента | Берингер Ингельхайм Интернешнл, Германия | 5 | |
| Випидия | Такеда Фармасьютикалс, США | 25 | |
| Ингибиторы альфа-глюкозидазы | Глюкобай | Байер, Германия | 100 |
| Глиниды | НовоНорм | Ново Нордиск, Дания | 2 |
| Старликс | Новартис Фарма, Швейцария | 180 | |
| Тиазолидиндионы | Пиоглар | Сан Фармасьютикал Индастриз, Индия | 30 |
| Авандия | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Испания | 8 |
Бигуаниды
Среди всех лекарств этой группы наибольшую популярность обрели производные метилбигуанида – метформин. Его механизмы действия представлены в виде снижения продукции глюкозы печенью и уменьшении инсулинорезистентности мышечной и жировой тканями.
Главным действующим веществом является метформин. Препараты на его основе:
- Мерифатин;
- Форметин лонг;
- Глиформин;
- Диасфор;
- Глюкофаж;
- Сиофор;
- Диаформин.
Основные преимущества:
- не влияют на массу тела или снижают её;
- можно комбинировать с другими таблетированными формами сахароснижающих средств;
- обладают низким риском гипогликемии;
- не усиливают секрецию собственного инсулина;
- снижают риск некоторых сердечно-сосудистых заболеваний;
- замедляют или предотвращают развитие СД у людей с нарушенным углеводным обменом;
- стоимость.
Недостатки:
- часто вызывают побочные эффекты со стороны ЖКТ, поэтому назначают сначала в низких дозировках;
- могут вызывать лактоацидоз.
Противопоказания:
- Соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал в сутки).
- Аллергические реакции на любой из компонентов.
- Проблемы с печенью, в том числе алкоголизм.
- Тяжёлые формы почечной и сердечной недостаточности.
- Период беременности.
- Детский возраст до 10 лет.
Врач назначил метформин. Жить здорово! (25.02.2016)
Производные сульфонилмочевины
Главным механизмом действия является стимуляция секреции собственного инсулина. Основными действующими веществами и препаратами от диабета 2 типа этой группы являются:
- Гликлазид. Торговые наименования: Голда МВ, Гликлада, Диабеталонг, Глидиаб. Диабетон МВ, Диабефарм, Диабинакс.
- Глимепирид: Инстолит, Глайм, Диамерид, Амарил, Меглимид.
- Гликвидон: Юглин, Глюренорм.
- Глипизид: Глибенез ретард.
- Глибенкламид: Статиглин, Манинил, Глибекс, Глимидстада.
Некоторые лекарства выпускаются в пролонгированной форме − обозначаются как МВ (модифицированное высвобождение) или ретард. Сделано это для того, чтобы сократить количество приёмов таблеток в день. Например, Глидиаб МВ содержит 30 мг вещества и принимается однократно в сутки, даже если дозу увеличили, а обычный Глидиаб – 80 мг, приём делится на утренний и вечерний.
Основными преимуществами группы являются:
- быстрый эффект;
- снижают риск осложнений СД 2, связанных с сосудами;
- стоимость.
Недостатки:
- риск развития гипогликемии;
- организм быстро к ним привыкает – развивается резистентность;
- возможно увеличение массы тела;
- могут быть опасны при проблемах с сердечно-сосудистой системой.
Противопоказания:
- СД 1 типа;
- детский возраст;
- период беременности и лактации;
- аллергия на сульфаниламиды и производные сульфонилмочевины;
- заболевания ЖКТ;
- кетоацидоз, диабетическая прекома и кома.
Инкретины
Это общее название для гормонов, которые стимулируют выработку инсулина. К ним относятся глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП). Эндогенные (собственные) инкретины вырабатываются в ЖКТ в ответ на приём пищи и активны всего несколько минут. Для людей с сахарным диабетом были придуманы экзогенные (поступающие извне) инкретины, у которых активность дольше.
Механизмы действия агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида–1:
- Глюкозозависимое стимулирование инсулина.
- Снижение секреции глюкагона.
- Уменьшение продукции глюкозы печенью.
- Пищевой комок медленнее покидает желудок, что приводит к уменьшению потребления пищи и снижению веса.
Действующие вещества и лекарства, которые имитируют действие ГПП-1:
- Эксенатид: Баета.
- Лираглутид: Виктоза, Саксенда.
Достоинства:
- оказывают те же эффекты, что и собственный ГПП-1;
- на фоне применения происходит уменьшение массы тела;
- снижается гликированный гемоглобин.
Недостатки:
- нет таблетированных форм, препараты вводятся инъекционно;
- высокий риск гипогликемии;
- частые побочные явления со стороны ЖКТ;
- стоимость.
Противопоказания:
- СД 1 типа;
- период беременности и лактации;
- индивидуальная непереносимость любого из компонентов;
- детский возраст.
Глиптины
По-научному они носят название иДПП-4 или ингибиторы дипептидилпептидазы 4 типа. Тоже относятся к группе инкретинов, но они более совершенны. Механизм действия обусловливается ускорением выработки собственных гормонов ЖКТ, которые стимулируют синтез инсулина в поджелудочной железе в соответствии с концентрацией сахара. Также они глюкозозависимо уменьшают выработку глюкагона и снижают продукцию глюкозы печенью.
Существует несколько веществ и их препаратов:
- Ситаглиптин: Янувия, Яситара, Кселевия.
- Вилдаглиптин: Галвус.
- Саксаглиптин: Онглиза.
- Линаглиптин: Тражента.
- Алоглиптин: Випидия.
Плюсы:
- низкий риск развития гипогликемии;
- не влияют на массу тела;
- стимулируют регенерацию ткани поджелудочной железы, что позволяет СД прогрессировать медленнее;
- выпускаются в таблетированной форме.
Минусы:
- нет достоверных данных о безопасности при длительном приёме;
- стоимость.
Противопоказания:
- Период беременности и лактации.
- СД 1 типа.
- Диабетический кетоацидоз.
- Детский возраст.
Ингибиторы альфа-глюкозидазы
Главным механизмом действия является замедление всасывания углеводов в кишечнике. Вещества обратимо тормозят активность ферментов, отвечающих за расщепление дисахаридов и олигосахаридов до глюкозы и фруктозы в просвете тонкой кишки. К тому же, они не влияют на клетки поджелудочной железы.
К этой группе относится вещество акарбоза, которая входит в состав средства Глюкобай.
Плюсы препарата:
- не влияет на набор массы тела;
- крайне низкий риск развития гипогликемии;
- снижает риск развития СД 2 у лиц с нарушенной толерантностью к глюкозе;
- уменьшает риск появления сердечно-сосудистых осложнений.
Минусы:
- частые побочные эффекты со стороны ЖКТ;
- эффективность ниже, чем у других пероральных сахароснижающих средств;
- частый приём – 3 раза в день.
Основные противопоказания:
- Период беременности и лактации.
- Детский возраст.
- Аллергические реакции на любые из компонентов препарата.
- Заболевания кишечника.
- Тяжёлая форма почечной недостаточности.
Глиниды
Основным механизмом действия является стимуляция выработки инсулина. В отличие от других фармакологических групп, они вызывают повышение секреции инсулина в первые 15 минут после еды, благодаря чему снижаются «пики» концентрации глюкозы в крови. Концентрация самого гормона возвращается к исходному значению через 3-4 часа после последнего приёма средств.
При низкой концентрации сахара в крови происходит незначительная стимуляция синтеза инсулина, что помогает избежать гипогликемию при пропуске приёма пищи.
Главными веществами и препаратами являются:
- Репаглинид. Торговые наименования: Иглинид, Диаглинид, НовоНорм.
- Натеглинид: Старликс.
Преимущества группы:
- быстрота действия в начале терапии;
- возможность применения людьми, у которых нерегулярное питание;
- контроль постпрандиальной гипергликемии – когда уровень сахара в крови повышается после обычного приёма пищи до 10 ммоль/л и больше.
Недостатки:
- увеличение массы тела;
- безопасность препаратов не подтверждена при длительном приёме;
- кратность применения равна количеству приёмов пищи;
- стоимость.
Противопоказания:
- детский и старческий возраст;
- период беременности и грудного вскармливания;
- СД 1 типа;
- диабетический кетоацидоз.
Тиазолидиндионы
Другое их название глитазоны. Представляют собой группу сенситайзеров – они увеличивают восприимчивость тканей к инсулину, то есть уменьшают инсулинорезистентность. Механизм действия заключается в увеличении утилизации глюкозы в печени. В отличие от производных сульфонилмочевины, эти лекарства не стимулируют выработку инсулина бета-клетками поджелудочной железы.
Основными веществами и их препаратами являются:
- Пиоглитазон. Торговые наименования: Пиоглар, Диаб-норм, Амальвия, Диаглитазон, Астрозон, Пиоглит.
- Росиглитазон: Авандия.
Общие преимущества:
- снижение риска макрососудистых осложнений;
- низкий риск развития гипогликемии;
- протективный эффект по отношению к бета-клеткам поджелудочной железы;
- снижение риска развития СД 2 типа у людей, предрасположенных к нему;
- уменьшение уровня триглицеридов и увеличение липопротеинов высокой плотности в крови.
Недостатки:
- повышение массы тела;
- часто появляются отёки конечностей;
- увеличивается риск переломов трубчатых костей у женщин;
- эффект развивается медленно;
- стоимость.
Противопоказания:
- заболевания печени;
- СД 1 типа;
- диабетический кетоацидоз;
- период беременности и грудного вскармливания;
- тяжёлая сердечная недостаточность;
- детский возраст;
- отёки любого происхождения.
Инсулин при диабете 2 типа
Препараты инсулина стараются не назначать до последнего – сначала обходятся таблетированными формами. Но иногда инъекции инсулина становятся необходимыми даже в самом начале лечения.
Показания:
- Первое выявление СД 2 типа, когда показатель гликированного гемоглобина >9% и выражена симптоматика декомпенсации.
- Отсутствие эффекта при назначении предельно допустимых дозировок таблетированных форм сахароснижающих препаратов.
- Наличие противопоказаний и выраженные побочные эффекты от таблеток.
- Кетоацидоз.
- Временный перевод возможен, когда человека ждут оперативные вмешательства или появились обострения некоторых хронических заболеваний, при которых возможна декомпенсация углеводного обмена.
- Беременность (во многих случаях).
Препараты для профилактики и лечения осложнений
Сахароснижающие препараты далеко не единственные, которые требуются диабетикам. Существует несколько групп лекарств, которые помогают поддерживать здоровье, не давать развиваться осложнениям вследствие СД 2 или лечить уже возникшие. Без этих препаратов качество жизни может резко ухудшиться.
Гипотензивные средства
Гипертоническая болезнь вместе с диабетом образуют поистине гремучую смесь – повышается риск инфарктов, инсультов, развития слепоты и другие опасные осложнения. Чтобы снизить вероятность их развития, диабетики вынуждены тщательнее других следить за своим давлением.
Группы гипотензивных средств:
- Блокаторы кальциевых каналов.
- Ингибиторы АПФ.
- Диуретики.
- Бета-блокаторы.
- Блокаторы рецепторов ангиотензина-II.
Чаще всего при СД 2 типа назначаются ингибиторы АПФ. К этой группе относятся:
- Берлиприл;
- Диротон;
- Каптоприл;
- Зокардис;
- Амприлан.
Статины
Они представляют собой группу веществ, которые помогают снизить уровень липопротеинов низкой плотности и холестерина в крови. Существует несколько поколений статинов:
- Ловастатин, Симвастатин, Правастатин.
- Флувастатин.
- Аторвастатин.
- Питавастатин, Розувастатин.
Для поддержания здоровья людей с СД 2 типа чаще всего используются лекарства на основе аторвастатина и розувастатина.
Препараты, действующим веществом которых является аторвастатин:
- Липримар;
- Торвакард;
- Аторис.
На основе розувастатина:
- Крестор;
- Роксера;
- Розукард.
Положительное влияние статинов:
- Предотвращение образования тромбов.
- Улучшение состояния внутренней оболочки сосудов.
- Снижается риск развития ишемических осложнений, инфаркта миокарда, инсульта и смерти из-за них.
Альфа-Липоевая (Тиоктовая) кислота
Она является метаболическим средством и эндогенным антиоксидантом. Применяется для регуляции липидного и углеводного обмена, стимуляции обмена холестерина. Вещество способствует снижению концентрации глюкозы в крови, увеличению гликогена в печени и преодоления инсулинорезистентности.
Препараты на её основе оказывают следующие положительные эффекты:
- Гепатопротекторный.
- Гиполипидемический.
- Гипохолестеринемический.
- Гипогликемический.
- Улучшается трофика нейронов.
Лекарства на основе тиоктовой кислоты выпускаются в разных дозировках и формах выпуска. Некоторые торговые наименования:
- Берлитион;
- Тиогамма;
- Тиолепта;
- Октолипен.
Диабетики принимают эти средства при полинейропатии – потери чувствительности из-за поражения нервных окончаний, преимущественно в ногах.
Нейропротекторы
Нейропротекторы представляют собой совокупность нескольких групп веществ, целью которых является защита нейронов головного мозга от повреждений, также они способны положительно влиять на метаболизм, улучшать энергетическое снабжение нервных клеток и предохранять их от агрессивных факторов.
Виды нейропротекторов:
- Ноотропы.
- Антиоксиданты.
- Адаптогены.
- Вещества растительного происхождения.
Препараты этих групп применяются людьми с СД 2 типа, у которых выявлена диабетическая или гипогликемическая энцефалопатия. Заболевания возникают вследствие обменных и сосудистых нарушений в связи с диабетом.
Источник
В данной статье мы поговорим о порядке получения лекарственных средств для людей с сахарным диабетом 1-го и 2-го типов через призму права, так сказать, рассмотрим уровень сахара в крови в правовом поле.
Что такое сахарный диабет
Немного истории. Оказывается, о таком виде заболевания эндокринной системы знали еще в 1500 году до н. э. Об этом свидетельствуют раскопки, которые были начаты только в XIX веке. Такие упоминания были найдены в Древнем Египте. А это значит, что о диабете знали еще до отца медицины – Гиппократа и отличали его симптомы.
Сахарный диабет является одним из самых распространенных неинфекционных заболеваний в мире. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2014 году диабетом страдали 422 млн взрослых во всем мире. При этом уровень заболеваемости за последние 30 лет почти удвоился, увеличившись с 4,7 до 8,5% среди взрослого населения. Эта проблема остро стоит перед всеми государствами мира.
А ведь и не мудрено, т. к. состояние нашего организма напрямую зависит от того, что мы едим. Как говорится, «скажи мне, что ты ешь, я скажу тебе, кто ты». А питание в XXI веке изменилось, поскольку в нашей еде появилось много углеводов, порой даже больше, чем белков, что и влияет на уровень сахара в крови.
Но интересен другой момент: как же люди лечили диабет ранее, когда уровень медицины был ниже (по крайней мере, нам так говорят)? Хотя куда интереснее тот факт, что причины нарушения эндокринной системы – «на уровне нервной системы». И таких заболеваний, где нервная система является катализатором, немало. А как контролировать нервы при современном устройстве жизни? Неважно, студент ты или менеджер крупной фирмы, везде найдется раздражитель. Как же тогда контролировать нервное состояние, даже медики отвечают неоднозначно. Пить лекарства, успокоительные в 20–25 лет – не то, к чему стремится государство в рамках программы «Здоровая нация».
И это очень удобно для врачей, т. к. причиной многих заболеваний, как нам говорят, является нарушение нервной системы. Всегда возникал вопрос: а может, это и не нервная система виновата? А что, разве раньше люди не нервничали? Просто причиной тому были другие обстоятельства. Несомненно, все в организме взаимосвязано, но вопросов остается больше, чем ответов, учитывая, что знания современной медицины не столь велики, чтобы говорить о полном изучении процессов работы человеческого организма.
В Интернете много статей, посвященных данной теме. Мнения авторов различны – касательно лечения и т. д. Но лечить – хорошо, а ведь у нас социальное правовое государство, и оно должно оказывать поддержку в лечении. Как я писал в своих предыдущих статьях, почему об этом не говорят, чтобы человек, возвращаясь домой вечером, знал, что можно получить поддержку, а не что опять очередной избранник народа попался в ловушки системы? В данном контексте не говорю только лишь о диабете, это касается многих заболеваний, для лечения которых должна оказываться помощь.
И все же единомышленников по данному вопросу, наверняка, будет немного.
В большинстве государств ведутся целые национальные политики в отношении профилактики и лечения диабета, реализуются программы (национальные руководящие принципы, протоколы), направленные на улучшение результатов борьбы с диабетом. Однако в некоторых регионах и странах с низким уровнем дохода финансирование таких мер минимально или отсутствует, соответствующие мероприятия не проводятся. Более того, в странах с низким уровнем дохода медицинские работники, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, не имеют доступа к основным технологиям, необходимым для того, чтобы помочь больным диабетом в надлежащем лечении их заболевания. Это свидетельствует о глобальном масштабе проблемы диабета.
Нормативные акты, регулирующие отношения в данной сфере
Теперь плавно перейдем к собственно юридической стороне вопроса и проанализируем, какие меры принимаются в Российской Федерации для профилактики и лечения больных сахарным диабетом.
Нормы о правах потребителей лекарственных препаратов и способах их защиты носят комплексный характер и рассредоточены в разных законодательных актах: ГК РФ, законе РФ от 07.02.1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей», Законе о рекламе, федеральном законе от 26.07.2006 г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции», Законе об основах охраны здоровья, Законе об обращении лекарственных средств, КоАП РФ и УК РФ.
В основе многочисленных нормативных актов, касающихся данной сферы общественных отношений, был положен Модельный закон СНГ об основах медико-социальной защиты граждан, больных сахарным диабетом (принят в Санкт-Петербурге 04.12.2004 г.). Он содержит ключевые положения для обеспечения права больных, страдающих сахарным диабетом, на охрану здоровья; предусматривает крайне важные для данной категории лиц гарантии; определяет их права и корреспондирующие обязанности государства.
Идеи данного модельного закона были отражены в проекте федерального закона «О мерах оказания медицинской помощи, предоставления социальных услуг и об осуществлении иных мер в отношении лиц, больных сахарным диабетом», внесенного рядом депутатов Государственной думы Федерального собрания Российской Федерации в Государственную думу в мае 2017 года.
В связи с этим следует отметить, что основополагающий акт в сфере здравоохранения – Закон об основах охраны здоровья – не устанавливает никаких особенностей регулирования вопросов в связи с оказанием медицинской помощи лицам, страдающим сахарным диабетом. Между тем это заболевание в соответствии с Перечнем социально значимых заболеваний, утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 г. № 715, отнесено к таковым. Согласно ч. 3 ст. 43 названного Закона об основах охраны здоровья особенности организации оказания медицинской помощи при социально значимых заболеваниях могут быть установлены отдельными федеральными законами. Поэтому принятие специального закона по проблематике сахарного диабета не исключается.
В научной литературе об этом идет речь. Многие ученые-правоведы выступают за идею принятия отдельного, узконаправленного закона. Однако в настоящее время конкретных действий со стороны законодателя нет.
Вопросы оказания медицинской помощи лицам, больным сахарным диабетом, урегулированы преимущественно на подзаконном уровне. Указом Президента РФ от 08.05.1996 г. № 676 «О мерах государственной поддержки лиц, больных сахарным диабетом» Правительству РФ было поручено разработать и утвердить федеральную целевую программу «Сахарный диабет».
Данная программа была утверждена постановлением Правительства РФ от 07.10.1996 г. № 1171. В программу вошли следующие мероприятия:
• создание диабетологической службы Российской Федерации;
• формирование государственного регистра лиц, больных сахарным диабетом;
• организация системы профилактики сахарного диабета, его осложнений и школ обучения лиц, страдающих данным заболеванием;
• обеспечение больных лекарственными средствами и средствами контроля диабета;
• развитие санаторно-реабилитационной помощи больным сахарным диабетом;
• проведение научных исследований данного заболевания;
• разработка новых лекарственных средств и средств самоконтроля;
• организация производства соответствующих лекарственных препаратов и предметов медицинского назначения.
В 2001 году была принята федеральная целевая программа «Предупреждение и борьба с заболеваниями социального характера (2002–2006 годы)», в которую была включена подпрограмма «Сахарный диабет», охватившая мероприятия, предусмотренные ранее действовавшей программой.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 г. № 2738-р инсулины и их аналоги включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год в том числе.
К числу важных действующих нормативных актов можно отнести приказ Министерства здравоохранения РФ от 28.12.2012 г. № 1581 н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при инсулиннезависимом сахарном диабете», где в п. 3 устанавливает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз.
Важным является и федеральный закон от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», который определяет правовые и организационные основы оказания государственной социальной помощи малоимущим семьям, малоимущим одиноко проживающим гражданам и иным категориям граждан, предусмотренным настоящим Федеральным законом, а также определяет порядок учета прав граждан на меры социальной защиты (поддержки), социальные услуги, предоставляемые в рамках социального обслуживания и государственной социальной помощи, иные социальные гарантии и выплаты, установленные законодательством Российской Федерации.
Добавим сюда ст. 10 федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которая гласит, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения, что очень важно, – об этом позже.
Кроме того, ст. 98 федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет ответственность органов государственной власти, органов местного самоуправления и должностных лиц организаций за обеспечение реализации гарантий и соблюдение прав и свобод в сфере охраны здоровья.
Не столь важно, тем не менее в рамках плана мероприятий по импортозамещению в отрасли фармацевтической промышленности (утв. приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 31.03.2015 г. № 656) максимальная доля импорта до 2020 года не должна превышать 50% (инсулин деглудек), в остальных случаях по инсулинам разного вида этот показатель не должен превышать 10% (инсулин лизпро, инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный), инсулин-гландин и т. д.).
А что же делать, если отечественные препараты не удовлетворяют требования данной категории граждан? И как во всей этой паутине законов разобраться?! Далее рассмотрим, кому положена выдача лекарств.
Кому положена бесплатная выдача лекарств
Инсулин – жизненно важный гормон человеческого организма, отвечающий за регулирование уровня глюкозы в кровяном русле, который вырабатывается поджелудочной железой. Он содержится в лекарственных разработках нового типа. Необходим для инсулинозависимого типа сахарного диабета.
Закупка препаратов ранее осуществлялась на тендерной основе по регионам. Такой принцип оказался неэффективным по нескольким причинам:
• количество заявок и реально необходимое количество препаратов сильно расходились;
• нередки были случаи использования данной системы в целях наживы определенных лиц;
• цена закупки препаратов отличалась значительно от цены продажи, не в пользу больных.
Теперь, когда Единый электронный реестр заработал, предполагается более цивилизованный способ закупок и гарантий, что необходимый препарат получит каждый, кому он необходим, а вносить данные будут непосредственно врачи, которые наблюдают пациента.
Лекарство, жизненно необходимое пациентам, выпускают в разных формах – флакон, из которого нужно набирать лекарство в указанном врачом количестве, картридж и шприц-ручка – одноразовые устройства для самостоятельных инъекций. Полный список опубликован в дополнении к постановлению КМУ №139 «Некоторые вопросы компенсации стоимости препаратов инсулина». В нем указано, что имеют право на бесплатный препарат, причем в любой форме выпуска, в частности:
1. дети до 18 лет и беременные,
2. ученики общеобразовательных учреждений и студенты вузов,
3. взрослые, которые болеют сахарным диабетом с детства,
4. больные диабетом в состоянии, при котором зрение с коррекцией составляет меньше 0,4 на глазу, который лучше видит,
5. больные диабетом, которые получали препараты – аналоги инсулина в возрасте до 18 лет, при наличии удовлетворительной компенсации заболевания (НвА 1 с меньше 7,5%).
Порядок получения лекарственных средств
Как было упомянуто ранее, в рамках ст. 10 федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения.
Для того чтобы получать препарат бесплатно, необходимо обратиться к эндокринологу по месту проживания или наблюдения. Врач внесет данные о вас в Единый электронный реестр и выдаст электронный рецепт, по которому вы и получите инсулин в указанной форме выпуска. Срок действия рецепта ограничен 30 днями с момента выдачи, по истечении которых необходимо снова обратиться к врачу.
Получение препарата предусматривает два варианта.
• Купить в аптеке без рецепта (это предусмотрено для того, чтобы больные люди могли приобрести лекарство даже в том случае, если не успели оформить рецептурный бланк на бесплатный инсулин, находясь вдалеке от дома, на отдыхе или в командировке).
• Получить препарат бесплатно, выписав инсулин-рецепт у эндокринолога.
Отвечая на многочисленные вопросы диабетиков: «Кому положен бесплатный инсулин и как получить его?», медики поясняют: на получение льготного инсулина имеют право граждане РФ и иностранцы, имеющие вид на жительство, которым поставлен врачебный диагноз «инсулинозависимый диабет». Льготы на лекарственные средства, положенные гражданам России, регламентируются федеральным законом «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ и постановлением Правительства от 30.07.1999 г. № 890 (редакция от 14.02.2002 г.).
Да, действительно, в ФЗ-178 есть много положений, определяющих обязанности и ответственность властей осуществлять закупку и выдачу препаратов. Для реализации целей данного закона выделяются целевые субвенции исходя из численности каждого субъекта. Более того, в п. 5 ст. 4.1 ФЗ-178 говорится, что данные средства носят целевой характер и не могут быть использованы на другие цели. Так это или нет? Этот вопрос заставляет задуматься, т. к. очень часто встречаются жалобы людей на бездействие врачей и касательно других лекарственных средств, в частности.
Немаловажным является и качество получаемого препарата. Так, в случае, если препарат предоставлен с истекшим сроком годности, руководителей и ответственных лиц можно привлечь к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в том числе за реализацию БАД с истекшим сроком годности.
В помещениях для хранения лекарственных препаратов должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковках требованиями производителей лекарственных препаратов.
Привлечение к ответственности лица, осуществляющего фармацевтическую деятельность, за несоблюдение условий хранения препарата вне зависимости от факта возникновения последствий в случ?