Таблетки от диабета 2 типа галвус мет

Таблетки от диабета 2 типа галвус мет thumbnail

Состав

В таблетках содержатся активные компоненты: вилдаглиптин и метформина гидрохлорид.

Дополнительные составляющие: гипролоза, гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид, тальк, макрогол 4000, железа оксид жёлтый и красный.

Форма выпуска

Выпускается Галвус Мет в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг или 50 мг + 1000 мг. Таблетки расфасованы в блистеры по 6 или 10 штук, по 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 блистеров в упаковке.

Фармакологическое действие

Данное лекарство обладает гипогликемическим фармакологическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Галвус Мет включает в свой состав 2 гипогликемических средства, обладающих различными механизмами действия. При этом вилдаглиптин является ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), а метформин гидрохлорида относится к бигуанидам. В комбинации данные компоненты способствуют эффективному контролю в течение суток концентрации глюкозы в составе крови при сахарном диабете типа 2.

Применение данного препарата приводит к статистически значимому стойкому снижению концентрации глюкозы крови. Одновременно с этим отмечаются только единичные случаи развития гипогликемии.

Установлено, что употребление еды не влияет на скорость и степень всасывания препарата, а концентрация активных веществ несколько снижается, но, в общем, зависит от принимаемой дозы.

Абсорбция Галвус Мет происходит быстро, биодоступность компонентов составляет около 85%. Когда лекарство принимают натощак, то присутствие его составляющих в плазме крови выявляется через 1-1,5 часа. В организме препарат преобразуется в метаболиты, которые выводятся при помощи почек и незначительная часть с калом.

Показания к применению лекарства

Основным показанием к приёму Галвус Мет является терапия при сахарном диабете типа 2 в случаях, если:

  • монотерапия вилдаглиптином или метформином оказывается не эффективной;
  • не удаётся адекватно контролировать гликемию при других вариантах лечения и так далее.

Противопоказания к использованию

Галвус Мет не назначается при:

  • высокой чувствительности к его компонентам;
  • почечной недостаточности и других нарушений в работе почек;
  • острых формах заболеваний, способных вызвать развитие нарушений функций почек – дегидратации, лихорадке, инфекциях, гипоксии и так далее;
  • нарушениях функций печени;
  • сахарном диабете типа 1;
  • хроническом алкоголизме, остром отравлении алкоголем;
  • лактации, беременности;
  • соблюдении гипокалорийной диеты;
  • детском возрасте до 18 лет.

С осторожностью таблетки назначаются пациентам от 60 лет, работающим на тяжелом физическом производстве, так как возможно развитие лактоацидоза.

Побочные эффекты

При лечении Галвус Мет возможно развитие нежелательных явлений, которые проявляются: сильной головной болью, головокружениями, тремором. Также могут возникать нарушения в деятельности ЖКТ: тошнота, диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс, метеоризм. Хотя приём данного препарата сводит к минимуму появление гипогликемии, не следует исключать развитие её симптомов.

Галвус Мет – инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данный препарат предназначен для приёма внутрь. Дозировка Галвус Мет подбирается индивидуально и зависит от эффективности лечения и переносимости компонентов. Во время терапии рекомендуется строго соблюдать назначенную суточную дозу вилдаглиптина, которая не должна превышать 100 мг.

В начале лечения доза подбирается с учётом продолжительности течения заболевания, уровня гликемии, состояния пациента и применяемой до этого терапевтической схемы. Чтобы снизить выраженность побочных эффектов, связанных с работой пищеварительной системы, лекарство принимается во время еды.

Обычно лечение начинают с одной таблетки 50 мг + 500 мг, которую принимают 2 раза в сутки. Оценив терапевтический эффект, постепенно можно повысить дозирование.

Если монотерапия метформином оказалась неэффективной, то с учётом ранее принимаемого метформина, может быть назначена одна таблетка больше всего подходящей дозировки к приёму 2 раза в сутки.

При назначении начальной дозы препарата пациентам, получавшим комбинированную терапию отдельными таблетками вилдаглиптина и метформина, подбирается максимально близкое дозирование.

В составе комбинированной терапии Галвус Мет и производных сульфонилмочевины или инсулина дозу рассчитывает из количества вилдаглиптина 50 мг × 2 раза, то есть 100 мг в сутки, а метформин в дозировке, приближенной к принимаемой в монолечении.

Читайте также:  Объем мочи за сутки при сахарном диабете

Передозировка

Как известно, вилдаглиптин в составе данного препарата хорошо переносится при приёме в суточном дозировании до 200 мг. В других случаях возможно появление мышечных болей, отёчности и лихорадки. Обычно симптомы передозировки можно устранить отменой препарата.

В случаях передозировки метформином, симптомы которой могут развиваться при приёме препарата от 50 г, возможно возникновение гипогликемии, лактоацидоза, сопровождаемого тошнотой, рвотой, диарей, понижением температуры тела, болями в животе и мышцах, учащением дыхания, головокружением. Тяжёлые формы приводят к нарушению сознания и развитию коматозного состояния.

При этом проводят симптоматическое лечение, выполняют процедуру гемодиализа и так далее.

Следует отметить, что для пациентов, которые получают инсулин, назначение Галвус Мет не является заменой инсулина.

Взаимодействие

Вилдаглиптин не относится к субстратам ферментов цитохрома Р450, не является ингибитором и индуктором данных ферментов, поэтому практически не взаимодействует с субстратами, индукторами или ингибиторамиР450. При этом его одновременное применение с субстратами некоторых ферментов не влияет на скорость метаболизма этих компонентов.

Также одновременное применение вилдаглиптина и других препаратов, назначаемых при сахарном диабете типа 2, к примеру: Глибенкламида, пиоглитазона, метформина и лекарств с узким терапевтическим диапазоном – амлодипина, дигоксина, рамиприла, симвастатина, Валсартана, варфарина не вызывает клинически значимого взаимодействия.

Сочетание фуросемида и метформина оказывает взаимное влияние на концентрацию этих веществ в организме. Нифедипин повышает всасывание и выведение метформина в составе мочи.

Органические катионы, такие как: Амилорид, Дигоксин, Прокаинамид, Хинидин, Морфин, Хинин, Ранитидин, триметоприм, Ванкомицин, Триамтерен и другие, при взаимодействие с метформином по причине конкурирования за общий транспорт почечных канальцев могут повысить его концентрацию в составе плазмы крови. Поэтому применение Галвус Мет в подобных комбинациях требует осторожности.

Сочетание препарата с тиазидами, другими диуретиками, фенотиазинами, препаратами гормонов щитовидной железы, эстрогенами, пероральными контрацептивами, фенитоином, никотиновой кислотой, симпатомиметиками, антагонистами кальция и изониазида, способно спровоцировать гипергликемию и понизить эффективность гипогликемических средств.

Поэтому когда одновременно назначают или отменяют подобные препараты, требуется тщательный контроль эффективности метформина – его гипогликемического действия и при необходимости коррекция дозировки. От сочетания с даназолом рекомендуется воздержаться, чтобы избежать проявления его гипергликемического действия.

Приём высоких доз хлорпромазина может повысить гликемию, так как он понижает высвобождение инсулина. Проведение лечения нейролептиками также требует коррекции дозирования и контроля концентрации глюкозы.

Комбинированная терапия с йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами, например, проведение радиологического исследования с их использованием, нередко вызывает развитие лактоацидоза при сахарном диабете и функциональной почечной недостаточности.

Повысить гликемию способны инъекционные β2-симпатомиметики в результате стимуляции β2-рецепторов. По этой причине нужно контролировать гликемию, возможно назначение инсулина.

Одновременный приём Метформина и производных сульфонилмочевины, инсулина, акарбозы, салицилатов может усилить гипогликемическое действие.

Условия продажи

Лекарство отпускается по рецепту.

Условия хранения

Таблетки нужно хранить в тёмном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 30°C.

Срок годности

18 мес.

Аналоги Галвус Мет

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги препарата представлены лекарствами: Галвус и Вилдаглиптин.

Алкоголь и Галвус Мет

При лечении этим препаратом рекомендуется полный отказ от употребления спиртосодержащих напитков. Как известно, в таких случаях алкоголь вызывает развитие побочных эффектов и приводит к осложнению заболевания.

Отзывы о Галвус Мет

Как показывают отзывы о Галвус Мет (хотя многие ошибочно думают,что название препарата — «Галвус Мед»), это лекарство назначают многим пациентам, страдающим сахарным диабетом типа 2. Однако принимают его обычно те люди, у которых заболевание было диагностировано не так давно. Нередко они отмечают, что подобная терапия позволяет им нормализовать самочувствие и избежать развития нежелательных симптомов, сопровождаемых течение сахарного диабета.

Конечно, часто отзывы о препарате являются подтверждением его эффективности, но при этом пользователи жалуются на высокую стоимость лекарства. Поэтому, несмотря на то, что таблетки многим помогают, они вынуждены другую замену, подешевле.

Читайте также:  Почему при сахарном диабете пахнет моча

Одновременно с характеристикой препарата встречаются описания и других способов поддержания нормального состояния при сахарном диабете. Это указывает на то, что терапия в таких случаях должна проводиться комплексно.

Цена Галвус Мет, где купить

Данный препарат можно купить в Москве практически в любой аптеке или интернет-аптеке. При этом цена Галвус 50 мг + 1000 мг за 30 штук варьируется в пределах 1180-1400 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Галвус мет таб. п/о плён. 50мг+500мг №30ООО Новартис-Нева

  • Галвус мет таб. п/о плён. 50мг+1000мг №30ООО Новартис-Нева

Аптека Диалог

  • Галвус Мет (таб п/о 50+500мг №30)Novartis

  • Галвус Мет (таб п/о 50мг+1000мг №30)Novartis

  • Галвус Мет (таб п/о 50+850мг №30)Novartis

показать еще

Источник

Array

Фармакологическое действие

Галвус Мет – современный комбинированный пероральный гипогликемический препарат, позволяющий эффективно контролировать уровень глюкозы в крови больных сахарным диабетом 1-2 ст.

Показания к применению Галвус мет

Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

  • при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;
  • у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов;
  • в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии;
  • в составе тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии;
  • в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и необходимости улучшения контроля гликемии.

Противопоказания к применению Галвус мет

  • почечная недостаточность или нарушения функции почек: при уровне креатинина сыворотки крови ≥1.5 мг% (>135 мкмоль/л) для мужчин и ≥1.4 мг% (>110 мкмоль/л) для женщин;
  • острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
  • острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок);
  • дыхательная недостаточность;
  • нарушения функции печени;
  • острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой). Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией;
  • лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • препарат не назначается за 2 суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2 суток после их проведения;
  • беременность;
  • период лактации;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/);
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);
  • повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата.

Поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина, Галвус Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей. 

С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие метформин, у пациентов старше 60 лет, а также при выполнении тяжелой физической работы в связи с повышенной опасностью развития лактацидоза.

Галвус мет Применение при беременности и детям

Поскольку достаточных данных по применению препарата Галвус Мет у беременных нет, применение препарата при беременности противопоказано.

При нарушениях обмена глюкозы у беременных отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности. Для нормализации концентрации глюкозы крови при беременности рекомендуется монотерапия инсулином.

В экспериментальных исследованиях при назначении вилдаглиптина в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушения фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенного действия на плод. При назначении вилдаглиптина в комбинации с метформином в соотношении 1:10 также не было выявлено тератогенного действия на плод.

Читайте также:  Тыквенных семечек при сахарном диабете

Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин или метформин с грудным молоком у человека, применение препарата Галвус Мет в период грудного вскармливания противопоказано.

Противопоказание: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена).

Галвус мет Побочные действия

Представленные данные относятся к применению вилдаглиптина и метформина в качестве монотерапии и в комбинации. 

Определение частоты развития нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. 

Нежелательные реакции, возможно связанные с применением комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином (частота развития которых в группе вилдаглиптин+метформин отличалась от таковой на фоне применения плацебо и метформина более чем на 2%) представлены ниже. 

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, тремор. 

При применении вилдаглиптина в комбинации с метформином в различных дозах гипогликемия отмечалась в 0.9% случаев (для сравнения в группе плацебо в комбинации с метформином – в 0.4%). 

Частота нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы на фоне комбинированной терапии вилдаглиптин/метформин составляла 12.9%. При применении метформина подобные нежелательные явления отмечались у 18.1% пациентов. 

В группах пациентов, получавших метформин в комбинации с вилдаглиптином, нарушения со стороны ЖКТ отмечались с частотой 10-15%, а в группе пациентов, получавших метформин в комбинации с плацебо, — с частотой 18%. 

Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили каких-либо дополнительных отклонений профиля безопасности или непредвиденных рисков при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии. 

Изучение применения комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве стартовой терапии при сахарном диабете 2 типа не выявило рисков и дополнительных данных по безопасности применения.

Лекарственное взаимодействие

Существенных взаимодействий вилдаглиптина и других ЛС не выявлено. Сочетание метформина и:

  • фуросемида увеличивает AUC и концентрацию последнего и снижает AUC и концентрацию самого препарата;
  • нифедипина увеличивает концентрацию, AUC и всасывание метформина;
  • глибенкламида снижает концентрацию и AUC последнего (до конца не исследовано);
  • органических катионов теоретически приводит к взаимодействию;
  • циметидина увеличивает концентрацию и AUC метформина в крови;
  • тиазида и других диуретиков, глюкокортикостероидов, фенотиазинов, тиреоидных гормонов, эстрогенов, пероральных контрацептивов, фенитоинов, никотиновой кислоты, симпатомиметиков, антагонистов кальция, изониазида способствует снижению действия гипогликемических препаратов, что может вызвать гипергликемию. Необходим контроль эффективности метформина как при их назначении, так и при отмене; даназола, хлорпромазина (в больших дозах), бета-2 симпатомиметиков (в виде инъекций), производных сульфонилмочевины, акарбозы, инсулина, салицилатов повышает гликемию;
  • йодосодержащих рентгеноконтрастных средств после радиологического исследования, этилового спирта может развиться лактоацидоз.

Дозировка Галвус мет

Внутрь.

Режим дозирования препарата Галвус Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости. При применении препарата Галвус Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг).

Рекомендуемую начальную дозу препарата Галвус Мет следует подбирать, учитывая длительность течения диабета и уровень гликемии, состояние пациента и уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина, Галвус Мет принимают во время еды.

Передозировка

При приёме вилдаглиптина в дозе 400 мг/сут. возможны: боли в мышцах, редко – лихорадка, транзиторные и легкие парестезии, отёки, транзиторное повышение концентрации липазы. Доза 600 мг в сутки может вызвать развитие отёков конечностей с парестезиями, повышением концентрации АсАт, креатининфосфокиназы, миоглобина, С-реактивного белка. Лечение: прекратить приём препарата.

Приём метформина в повышенных дозах может привести к гипогликемии, в трети случаев отмечается лактоацидоз, проявляющийся тошнотой, рвотой, диареей, снижением температуры тела, болью в животе, мышцах, и последующим учащением дыхания, головокружением, нарушением сознания и развитием комы.

Лечение: гемодиализ.

Источник