Европейская ассоциация по изучению диабета
На виртуальной встрече Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD 2020) эксперты данной области обсудили результаты недавних исследований по диабету. В частности, были освещены такие темы, как связь между СД2 и увеличением риска сосудистой деменции; влияние дапаглифлозина на пациентов с хронической болезнью почек; эффективность еженедельной инъекции инсулина icodec для пациентов с СД2.
У пациентов с СД2 может увеличиться риск сосудистой деменции
По данным международной группы экспертов из Университета Глазго (University of Glasgow) и Гетеборгского университета (University of Gothenburg), люди с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) могут быть подвержены повышенному риску сосудистой деменции.
Для проведения исследования использовали данные национального регистра Швеции по диабету (Swedish National Diabetes Register). В частности, проанализировали сведения 378 299 пациентов с СД2 и 1 886 022 человек аналогичного пола и возраста, представляющих контрольную группу. Результатами исследования стали показатели заболеваемости болезнью Альцгеймера, сосудистой и несосудистой деменцией. Средний период наблюдения за испытуемыми составил 6,8 года.
В ходе исследования у 21651 (5,7%) участника с СД2 и 98723 (5,2%) представителей контрольной группы развилась деменция. При этом риск сосудистой деменции у пациентов с СД2 вырос на 35% по сравнению с испытуемыми из контрольной группы. Аналогично ‒ у пациентов, страдающих СД2, была выше вероятность развития несосудистой деменции на 8%, чем у испытуемых противоположной группы. Однако при анализе распространенности болезни Альцгеймера среди всех участников было установлено, что у пациентов с СД2 риск развития данного заболевания был ниже на 8% по сравнению с группой контроля.
Дапаглифлозин доказал свою эффективность при лечении пациентов с ХБП
Дапаглифлозин эффективен для предотвращения риска неблагоприятных исходов со стороны почек и сердечно-сосудистой системы у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), вне зависимости от наличия или отсутствия у них сахарного диабета 2-го типа (СД2). К такому выводу пришли ученые из Медицинского центра при Университете Гронингена (University of Groningen) в Нидерландах, сообщает New England Journal of Medicine.
В исследовании приняли участие 4304 человека с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) от 25 до 75 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела и соотношением альбумин/креатинин в моче (при измерении альбумина в миллиграммах, а креатинина в граммах) от 200 до 5000. Всех участников случайным образом распределили на 2 группы: испытуемым первой назначили прием дапаглифлозина (10 мг 1 раз в сутки), а пациентам второй – плацебо. За первичную конечную точку испытания приняли устойчивое снижение совокупности показателей, включая сокращение расчетной СКФ не менее чем на 50%, вероятности развития терминальной стадии болезни почек или смерти, вызванной заболеваниями почек и сердечно-сосудистой системы. Средний период наблюдения за участниками составил 2,4 года.
В результате первичной конечной точки испытания достигли 197 из 2152 (9,2%) участников в группе дапаглифлозина и 312 из 2152 (14,5%) человек в группе плацебо. Кроме того, зарегистрировали, что смерть наступила у 101 пациента, принимавших дапаглифлозин, и у 146, использовавших плацебо. Также установили, что эффективность дапаглифлозина была одинаковой как для участников с СД2, так и без него. В ходе исследования был подтвержден профиль безопасности дапаглифлозина.
Получены результаты исследования фазы II по еженедельному введению инсулина icodec пациентам с СД2
По данным экспертов из Юго-Западного медицинского центра Университета Техаса (University of Texas Southwestern Medical Center), еженедельное введение инсулина айкодек (insulin icodec) пациентам с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) аналогично по эффективности и безопасности ежедневному применению инсулина гларгин (insulin glargine U100). Результаты исследования опубликованы в New England Journal of Medicine.
Ученые провели 26-недельное рандомизированное двойное слепое исследование фазы II с участием 247 пациентов с СД2. Участники испытания ранее не проходили длительную терапию инсулином, и у них отсутствовал адекватный контроль диабета при лечении метформином с или без применения ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Все испытуемые случайным образом были распределены на 2 группы: пациенты первой получали инъекции инсулина айкодек раз в неделю, а участники второй – инсулин гларгин ежедневно. Первоначальные данные пациентов обеих групп были схожими. Так, средний исходный уровень гликогемоглобина (HbA1c) составлял 8,09% в первой группе и 7,96% ‒ во второй.
В ходе исследования установили, что среднее снижение уровня HbA1c в группе, пациентам которой вводили инъекции инсулина айкодек, равнялось 1,33%, а среди участников группы инсулина гларгин – 1,15%. На 26-й неделе эти показатели в среднем составили 6,69% и 6,87% соответственно. Концентрация глюкозы в плазме натощак снизилась на 58 мг/дл при использовании айкодека и на 54 мг/дл при применении гларгина.
Вместе с тем легкая гипогликемия была более распространена среди участников первой группы, чем второй (509 против 211 событий на 100 пациенто-лет). Однако частота умеренной/клинически значимой, а также тяжелой гипогликемии не отличалась значительным образом среди испытуемых обеих групп (52,5 против 46 на 100 пациенто-лет и 1,4 против 0 на 100 пациенто-лет соответственно). Авторы исследования также подчеркнули, что использование инсулина айкодек, по сравнению с инсулином гларгин, не увеличивало продолжительность гипогликемии. Кроме того, частота других нежелательных явлений была одинаковой среди участников обеих групп.
Ежегодное собрание Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD 2019) проходило 16–20 сентября.
Среди молодых людей выросли заболеваемость СД2 и связанный с ним риск ССЗ
Доля молодых людей, которым диагностируют сахарный диабет 2-го типа (СД2), возросла с 9,5 до 12,5% с 2000 года. Причем у молодых диабетиков выше риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) по сравнению с пожилыми. К такому выводу пришли исследователи из Мельбурнского университета в Австралии.
Были проанализированы данные 343 714 человек пяти возрастных групп: 18–40, 41–50, 51–60, 61–70 и 71–80 лет. В начале исследования у участников не было атеросклеротических ССЗ (ASCVD). В самой молодой группе (18–40 лет) был самый высокий индекс массы тела (ИМТ) по сравнению со старшими возрастными группами (в среднем 35 кг/м²) и 71% страдали ожирением. Среднее значение гликированного гемоглобина (HbA1c) составляло 8,6%. У 71% уровень ХС-ЛПНП ≥100 мг/дл. Для сравнения: среди лиц 41–50 лет 70% страдали ожирением со средним ИМТ 34 кг/м², а у 55% HbA1c ≥7,5%. В период с 2000 по 2017 год отслеживали долговременные тенденции среди людей с диагнозом СД2 во всех возрастных группах, а также временные тенденции в отношении ASCVD и смертности от всех причин.
В результате установили, что с 2000 года процентное соотношение молодых людей, которым диагностируют СД2, увеличилось с 9,5 до 12,5%. Кроме того, самым молодым женщинам (18–40 лет) чаще диагностировали СД2, в то время как у участниц 40–50 и 50–60 лет этот показатель постоянно снижался.
Выявили, что заболеваемость СД2 у людей 41–50 лет также увеличилась с 14 до 17,5% за 17 лет исследования. Частота заболеваний ССЗ и смертность от всех причин оставались стабильными в более молодых возрастных группах после 2005 года. В то же время показатель смертности от всех причин уменьшился в возрастной группе 60+, снизившись примерно на 20% в группе 60–70 лет и на 30% в группе 70–80 лет. Более того, среди самых молодых участников время до наступления первого события ASCVD не зависело от степени риска при диагнозе СД2, а у более зрелых людей (40 лет и старше) была четкая разница в два года в развитии ASCVD между пациентами с высоким и низким риском.
ЭКО повышает риск гестационного диабета
По данным экспертов из Университета Аристотеля в Салониках, у женщин, прибегающих к экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО), увеличивается риск развития гестационного сахарного диабета (ГСД) на 53%.
Были проанализированы данные 38 исследований, опубликованных с 1995 по 2017 год, в которых сравнивался риск развития ГСД при одноплодной беременности, достигнутой с помощью вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО и интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида) с естественным зачатием. В учет не брались исследования, в которых присутствовала стимуляция овуляции или внутриматочная инсеминация.
Обнаружилось, что у 4766 из 63 760 женщин, которые забеременели благодаря вспомогательным репродуктивным технологиям (ВРТ), и у 158 526 из 1 870 734 участниц, которые зачали самопроизвольно, развился ГСД. Было установлено, что одноплодные беременности, достигнутые с помощью ВРТ, ассоциировались с более высоким риском развития ГСД, чем спонтанные зачатия (относительный риск (ОР) =1,53).
По мнению исследователей, полученные результаты свидетельствуют о значимости раннего выявления ГСД у женщин, которые планируют зачатие с помощью ВРТ, чтобы осуществить своевременное вмешательство и избежать осложнений при беременности.
Эксперты отметили, что пока не известна точная причина, по которой у женщин, прибегающих к ВРТ, увеличивается риск ГСД, необходимы дальнейшие исследования.
Имеглимин улучшает контроль уровня глюкозы при диабете 2-го типа
В ходе исследования TIMES 1 фазы III, проведенного в Японии, было установлено, что новый экспериментальный препарат имеглимин (imeglimin) обладает потенциалом лечения сахарного диабета 2-го типа.
Программа TIMES с имеглимином включает три рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования с участием более 1100 пациентов из Японии. TIMES 1 — это 6-месячное исследование эффективности монотерапии; TIMES 2 — годичное испытание с имеглимином в качестве моно- и дополнительной терапии; TIMES 3 — 16-недельное исследование эффективности имеглимина, добавленного к инсулину. Результаты TIMES 1 были представлены на EASD 2019.
Участники TIMES 1 страдали СД2 в течение более трех месяцев, были в возрасте 20 лет и старше. Рацион питания и физические упражнения всех пациентов были под контролем специалистов. Участники не принимали или принимали только один пероральный препарат. Исходный уровень HbA1c составлял 7–10%. При необходимости пациентам могли назначать резервную терапию через четыре недели. Участников случайным образом разделили на две группы: в первой 103 пациентам назначили имеглимин, а во второй 102 — плацебо.
В результате установили, что изменения в отношении HbA1c на 24-й неделе были значительно выше при применении имеглимина по сравнению с исходным уровнем. Уровень глюкозы в плазме натощак также значительно снизился через 24 недели в среднем на 19 мг/дл.
Доля пациентов, достигших HbA1c
Общая частота нежелательных явлений была схожей в обеих группах (44,3% против 44,9% для имеглимина и плацебо соответственно). Желудочно-кишечные расстройства обнаружили у 11,3% пациентов, принимавших имеглимин, против 8,4% участников противоположной группы. Ни в одной группе не отметили никаких серьезных гипогликемических событий. Серьезные побочные явления чаще встречались у пациентов первой группы (3,8% против 0,9%). В ходе исследования эксперты не выявили случаев смерти.
Результаты TIMES 2 и TIMES 3 должны появиться в конце 2019 года.
У детей восьми лет, генетически предрасположенных к диабету, изменяется липидный состав крови
Метаболические признаки СД2 обнаруживаются в крови некоторых детей уже в возрасте восьми лет, согласно результатам исследования ALSPAC.
Используя данные испытания ALSPAC, эксперты определили генотипы 4765 детей для 162 генетических вариантов, связанных с риском развития СД2, и изучили липидные показатели, включая триглицериды, а также ряд аминокислот и жирных кислот в образцах крови, взятых в возрасте 8, 15, 18 и 25 лет.
В результате установили, что одной из самых ранних особенностей изменения крови был метаболизм холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Низкие уровни этого показателя были связаны с более высокой генетической предрасположенностью к развитию СД2 во взрослой жизни. Эти изменения наблюдались до каких-либо изменений в показателях холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП).
Авторы исследования подчеркнули, что полученные результаты могут помочь предотвратить развитие клинического заболевания, но вместе с тем еще требуют подтверждения. Исходя из того, что нельзя ничего сделать с генетическим риском, эксперты рекомендуют принять меры по снижению риска развития заболевания, включая контроль веса, следование правильному питанию и ведение более подвижного образа жизни.
Проблемы лечения сахарного диабета продолжают занимать лидирующие позиции в мировых СМИ. В частности, Medscape освещает наиболее важные исследования сахарного диабета, результаты которых были представлены на ежегодном собрании EASD 2018, а также недавние дискуссии по поводу роста цен на инсулиносодержащие препараты.
«Инсулиновые войны»: рост цен на инсулиносодержащие препараты вызвал огромное возмущение
В статье, опубликованной на Medscape Family Medicine, отмечается что рост цен на шприцы, тест-полоски и прежде всего на инсулин заставляет людей с диабетом прибегать к другим способам борьбы с заболеванием: в том числе ограничивать потребление инсулиносодержащих препаратов, использовать инсулин для животных или даже приобретать препараты нелегальным путем.
Статья вызвала оживленное обсуждение. Многие читатели обвиняют фармацевтические и страховые компании в том, что они сильно завысили цены.
Мнение по данному вопросу выразили и эксперты в области здравоохранения. Одни американские врачи считают, что повышение цен на инсулиносодержащие препараты ограничивает доступ к ним для диабетиков, тем самым нарушая основополагающие права человека. В то время как другие медики не считают подобное повышение цен серьезным нарушением, базируясь на убеждении о том, что многие люди с хроническими заболеваниями готовы тратить деньги любым способом, за исключением ведения здорового образа жизни.
Топ-3 новостей с ежегодного собрания EASD 2018
Пациентам-диабетикам необходим личностный подход при выборе терапии – новые руководства от EASD
EASD (Европейская Ассоциация по изучению диабета – The European Association for the Study of Diabetes) и ADA (Американская диабетическая ассоциация – The American Diabetes Association) опубликовали в журналах Diabetologia и Diabetes Care рекомендации для пациентов с диабетом, суть которых заключается в том, что необходимо назначать курс лечения пациенту, сделав акцент на его личные данные.
Официальный документ ADA-EASD 2018 по лечению диабета включает уже существующие рекомендации 2015 г. и некоторые нововведения. Например, эксперты из Европы и Америки предлагают при выборе агентов второй линии по снижению концентрации глюкозы в крови после метформина учитывать данные исследований сердечно-сосудистой системы пациента, и потребности пациентов в медицинской помощи для снижения веса и предотвращения гипогликемии.
В руководствах ADA-EASD 2018 подчеркивается крайняя необходимость принимать все решения по поводу лечения диабета, согласовав их предварительно с пациентом.
Профессор кафедры диабетологии и председатель Оксфордского центра диабета (the Oxford Centre for Diabetes) д-р Дэвид Р. Мэтьюз (David R. Matthews) на собрании EASD 2018 заявил, что при назначении терапии сахарного диабета недостаточно учитывать лишь науку. Всегда в первую очередь необходимо детально изучить данные о состоянии здоровья пациента и его личные характеристики.
Соавтор данных рекомендаций из Лёвенского католического университета в Бельгии (the Katholieke Universiteit Leuven, Belgium) д-р Шанталь Матье (Chantal Mathieu) согласилась со своим коллегой. Она отметила, что врачам необходимо оценить основные характеристики состояния здоровья пациента и учесть факторы, влияющие на выбор способа лечения, а затем перейти к созданию плана назначения терапии. Важно согласовать с пациентом данный план, а также вносить в него изменения по мере изменения состояния здоровья пациента.
Twincretin оказался эффективным для пациентов с диабетом 2-го типа
Согласно исследованию пациентов с диабетом 2-го типа, опубликованному в Lancet, применение Twincretin, нового креатина с глюкозозависимым инсулинотропным полипептидом (ГИП) и рецептором глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), объединенными в один препарат (LY3298176, Lilly), привело к среднему снижению гликированного гемоглобина (HbA1c) до 2,4% и потере веса до 11,3 кг.
Калифорнийские исследователи в Лос-Анджелесе заявили, что ранее в своей практике они не наблюдали такого значительного снижения HbA1c, которое служит восстановлению нормального уровня глюкозы в крови у пациента, а также приводит к потере веса. Также ученые отметили, что этот новый комплексный препарат обладает большим потенциалом для лечения диабета 2-го типа по сравнению с другими препаратами, например дулаглутидом (dulaglutide).
Хранение инсулина в неподходящих условиях может ухудшить качество препарата
Согласно исследованию, проведенному в промышленно развитых странах, домашние холодильники не всегда поддерживают инсулиносодержащие препараты в рекомендованном производителем температурном диапазоне, тем самым увеличивая риск снижения качества инсулина. Эти данные были представлены на ежегодном собрании EASD 2018.
Как отмечает ведущий исследователь из медицинского комплекса Берлина Шарите (Charité-Universitaetsmedizin Berlin) д-р Катарина Браун (Katarina Braune), почти в каждой группе данных об отметках температуры, при которых хранились инсулиносодержащие препараты, наблюдались отклонения от установленной нормы.
Д-р Браун заявила, что исследование не включало данные о том, к каким последствиям для пациентов-диабетиков приводит неправильное хранение инсулиносодержащих препаратов. В связи с этим существует необходимость проведения дальнейших исследований.
Категория:
Обзор мировой медицинской периодики 2018
Обзор
В журнале Diabetologia 05 октября 2018 г. опубликовано руководство Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) по лечению сахарного диабета 2 типа.
Я уже писал об этом в июне 2018 г., но там я использовал слайды с конференции. Теперь опубликован и вложен официальный документ.
Я также сделал диаграмму по сахароснижающим препаратам (смотри картинку и вложенный файл).
Данный документ является обновлением документа от 2015 г.
В новом документе фокус делается не на индивидуальной гликемической цели, а как достичь эту индивидуализированную гликемическую цель с учетом факторов пациента и предпочтений пациента, а также с учетом все возрастающего выбора видов лечения для гликемического контроля.
Документ теперь рекомендует первым шагом оценку сердечно-сосудистого статуса пациента для определения подхода к лечению. Отдельные алгоритмы рекомендуют лечение для пациентов с атеросклеротической сердечно-сосудистой патологией и для пациентов с сердечной недостаточностью.
Модификация образа жизни и метформин всё еще считаются основой лечения, хотя при разработке документа были дебаты по продолжающейся роли метформина как препарата первой линии. В конце концов решили оставить данную рекомендацию учитывая низкую стоимость препарата, доказанную безопасность и эффективность.
Далее, для пациентов с преобладанием атеросклеротической сердечно-сосудистой патологии рекомендуется в первую очередь применение агониста рецептора глюкагоноподобного пептида-1 с доказанной пользой при сердечно-сосудистой патологии, если нет то ингибитор натрий-глюкозного-котранспортера-2 (при адекватной функции почек) с доказанной пользой при сердечно-сосудистой патологии.
У пациентов с преобладанием сердечной недостаточности последовательность обратная: сначала рекомендуется применение ингибитора натрий-глюкозного-котранспортера-2 способного улучшить сердечную недостаточность (при адекватной функции почек), а альтернативой является применение агониста рецептора глюкагоноподобного пептида-1 с доказанной пользой при сердечно-сосудистой патологии.
Общий подход: выбор препарата для добавления к метформину должен основываться на предпочтениях пациента и важных клинических характеристиках, которые включают наличие установленной атеросклеротической сердечно-сосудистой патологии, других сопутствующих заболеваний, и риска специфических побочных эффектов препарата, в особенности гипогликемии и прибавки в весе, а также безопасности, переносимости и стоимости препарата.
По новому документу, если пациенту потребуется инъекционный препарат, то предпочтение теперь отдается агонисту рецептора глюкагоноподобного пептида-1 перед инсулином. Если на основе клинических характеристик выбирается инсулин, то предпочтение отдается базальному инсулину.
Если начинаются применяться инъекционные препараты, то представлены наглядные схемы в виде цветов светофора по снижению дозы или отмены пероральных препаратов.
Подробнее смотрите в прикрепленном файле.
Посмотреть другие обзоры
Автор обзора
Автор обзоров мировой медицинской периодики на портале MedElement – врач общей практики, хирург Талант Иманалиевич Кадыров.
Закончил Киргизский Государственный медицинский институт (красный диплом), в совершенстве владеет английским языком. Имеет опыт работы хирургом в Чуйской областной больнице; в настоящий момент ведет частную практику.
Регулярное повышение квалификации: курсы Advanced Cardiac Life Support, International Trauma Life Support, Family Practice Review and Update Course (Англия, США, Канада).
Прикреплённые файлы
Внимание!
Если вы не являетесь медицинским специалистом:
- Занимаясь самолечением, вы можете нанести непоправимый вред своему здоровью.
- Информация, размещенная на сайте MedElement и в мобильных приложениях “MedElement (МедЭлемент)”, “Lekar Pro”,
“Dariger Pro”, “Заболевания: справочник терапевта”, не может и не должна заменять очную консультацию врача.
Обязательно
обращайтесь в медицинские учреждения при наличии каких-либо заболеваний или беспокоящих вас симптомов.
- Выбор лекарственных средств и их дозировки, должен быть оговорен со специалистом. Только врач может
назначить
нужное лекарство и его дозировку с учетом заболевания и состояния организма больного.
- Сайт MedElement и мобильные приложения “MedElement (МедЭлемент)”, “Lekar Pro”,
“Dariger Pro”, “Заболевания: справочник терапевта” являются исключительно информационно-справочными ресурсами.
Информация, размещенная на данном
сайте, не должна использоваться для самовольного изменения предписаний врача.
- Редакция MedElement не несет ответственности за какой-либо ущерб здоровью или материальный ущерб, возникший
в
результате использования данного сайта.