Галвус лекарство от сахарного диабета

Галвус относится к рецептурным препаратам, обладающим ярко выраженным гипогликемическим эффектом. Основным активным веществом средства является Вилдаглиптин.

Препарат используется для нормализации уровня сахара в крови и принимается пациентами с сахарным диабетом.

Состав, форма выпуска и фармакологическое действие

Основной лекарственной формой данного средства являются таблетки. Международное название — Вилдаглиптин, торговое — Галвус.

Основным показанием для приема лекарства является наличие у человека 2 типа сахарного диабета. Средство относится к гипогликемическим препаратам, принимаемым больными для снижения концентрации сахара в крови.

Основным веществом лекарства выступает Вилдаглиптин. Его концентрация составляет 50 мг. В качестве дополнительных элементов выступают: стеарат магния и карбоксиметилкрахмал натрия. Сопутствующим элементом также служит безводная лактоза и целлюлоза в форме микрокристаллов.

Лекарство выпускается в виде таблеток, принимаемых перорально. Цвет таблеток колеблется от белого до бледно-желтого цвета. Поверхность таблеток круглая и гладкая с наличием скосов по краям. На обеих сторонах таблетки имеются надписи: «NVR», «FB».

Галвус выпускается в виде блистеров по 2, 4, 8 или 12 в одной упаковке. 1 блистер содержит 7 или 14 таблеток Галвуса (см. фото).

Вещество Вилдаглиптин, входящее в состав лекарства, стимулирует островковый аппарат поджелудочной железы, замедляет действие фермента ДПП-4 и повышает чувствительность β-клеток к глюкозе. При этом улучшается глюкозависимая секреция инсулина.

Чувствительность β-клеток улучшается с учетом степени их первоначального повреждения. У человека, не имеющего сахарного диабета, секреция инсулина не стимулируется в результате приема препарата. Вещество улучшает регуляцию глюкагона.

При приеме Вилдаглиптина уменьшается уровень липидов в плазме крови. Применение препарата в рамках монотерапии, как и совместно с Метформином, в течение 84-365 дней приводит к длительному понижению уровня глюкозы и гликированного гемоглобина крови.

Фармакокинетика

Препарат, принятый натощак, всасывается в течение 105 минут. При приеме средства после еды его всасываемость замедляется и может достигать 2,5 часов.

Для Вилдаглиптина характерна быстрая всасываемость. Биодоступность препарата составляет 85%. Концентрация действующего вещества лекарства в крови зависит от принятой дозы.

Для лекарства характерна низкая степень связывания с белками плазмы. Ее показатель составляет 9,3%.

Вещество выводится из организма больного биотрансформацией. Ей подвергается 69% принятой дозы препарата. 4% принятого средства участвуют в амидном гидролизе.

85% лекарства выводятся из организма почками, остальные 15% — кишечником. Период полувыведения средства составляет порядка 2-3 часов. Фармакокинетика Вилдаглиптина не зависит от веса, пола и этноса, к которому относится человек, принимающий лекарство.

У больных с нарушением работы печени отмечается уменьшение биодоступности препарата. При легкой форме нарушения показатель биодоступности снижается на 8%, при средней форме — на 20%.

При тяжелых формах данный показатель уменьшается на 22%. Снижение или повышение биодоступности в пределах 30% является нормальным явлением, не требующим корректировки дозы.

У больных, имеющих в качестве сопутствующего заболевания нарушение функционирования почек, требуется корректировка дозы. У людей старше 65 лет отмечается повышение биодоступности средства на 32%, что считается нормальным явлением. Данных о фармакокинетических особенностях лекарства у детей не имеется.

Показания и противопоказания

Галвус применяется от диабета 2 типа в следующих случаях:

• при слабой эффективности упражнений и диеты используется совместно с Метформином;
  
• в сочетании с Инсулином, Метформином, при слабой эффективности указанных средств;
• в качестве одного препарата, если у пациента имеется непереносимость Метформина, если диета вместе с упражнениями не дали эффекта;
• в сочетании с Метформином и элементами Сульфонилмочевины, если ранее лечение указанными средствами не дало эффекта;
• в рамках терапии с применением Тиазолидиндиона, Сульфонилмочевины и ее производных, Метформина, Инсулина, если лечение указанными средствами по отдельности, как и диета с упражнениями, не дали результата.

Противопоказаниями к приему средства являются:

• лактоацидоз;
• беременность;
• кормление ребенка грудью;
• наличие дефицита лактазы;
• сахарный диабет 1-го типа;
• нарушение работы печени;
• непереносимость галактозы;
• сердечная недостаточность хронической формы IV класса;
• персональная непереносимость веществ, входящих в состав лекарства;
• диабетический кетоацидоз (как острый, так и хронический);
• возраст до 18 лет.

Инструкция по применению лекарства

Дозировка указанного препарата зависит от особенностей организма конкретно взятого больного.

Таблица рекомендуемых дозировок лекарства:

При отсутствии снижения концентрации сахара в крови от приема максимальной дозы лекарства в 100 мг допускается дополнительный прием других подобных гипогликемических средств.

Прием Галвуса не связан с употреблением еды. Корректировка дозы лекарства необходима больным с нарушением функционирования почек средней степени. Максимальная доза должна быть 50 мг в сутки. Для остальных категорий больных корректировка доз препарата не требуется.

Особые указания

Галвус не рекомендуется принимать следующим лицам:

• страдающим сердечной недостаточностью в хронической форме IV класса;
• имеющим нарушение работы печени;
• страдающим нарушением работы почек разной степени.

Препарат полностью противопоказан для:

• беременных женщин;
• кормящих матерей;
• детей до 18 лет;
• больных желтухой.

С осторожностью принимается больными, имеющими признаки острого панкреатита, а также пациентами с терминальной стадией хронической сердечной недостаточности, проходящими курс очищения крови.

Необходимо с осторожностью использовать лекарство больным с хронической сердечной недостаточностью III класса.

Одновременный прием средств Сульфонилмочевины и Галвуса способен привести к гипогликемии. При необходимости следует уменьшить дозу.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты от приема лекарства возникают редко. Их появление носит кратковременный характер и обычно не требует его отмены.

При монотерапии редко отмечаются следующие явления:

• головокружение;
• отеки;
• запоры;
• боли в голове;
• назофарингит.

При комбинировании с Метформином возможны:

• рвотные позывы;
• головокружение;
• боли в голове.

При комбинировании лекарства с элементами Сульфонилмочевины возможны:

• запоры;
• головокружения;
• назофарингит;
• боли в голове.

При комбинировании с Инсулином возможны:

• астения;
• диарея;
• гипогликемия;
• состояние озноба;
• боли в голове;
• метеоризм;
• позывы к рвоте.

 При одновременном приеме с тиазолидиндионом возможно появление отеков периферического типа и набор веса.В редких случаях после приема отмечается крапивница, панкреатит, очень редко — гепатит.

Передозировка препарата в некоторых случаях приводит к возникновению лихорадки, болей в мышцах и отеков.

Подобные симптомы возникают при употреблении 400 мг Галвуса в течение дня. 200 мг средства нормально переносятся больными. При дозировке в 600 мг у больного возникает отечность конечностей, при этом повышается уровень миоглобина и ряда других ферментов крови.

Симптомы передозировки успешно устраняются после прекращения приема средства.

Лекарственное взаимодействие и аналоги

Для препарата характерен низкий уровень лекарственного взаимодействия, что позволяет принимать лекарство вместе с различными ферментами и ингибиторами.

При совместном приеме с Варфарином, Амлодипином, Глибенкламидом, Дигоксином не было установлено клинически значимого взаимодействия между указанными лекарствами и Галвусом.

У Галвуса имеются следующие аналоги:

• Вилдаглиптин;
• Випидия;
• Галвус Мет;
• Онглиза;
• Тражента;
• Янувия.

У средства Галвус Мет имеются и отечественные аналоги, среди которых: Глимекомб, Комбоглиз Пролонг, Авандамет.

Видео-материал о возникновении, лечении и профилактике сахарного диабета:

Мнение врачей

Из отзывов врачей можно сделать вывод, что Галвус хорошо воспринимается практически всеми пациентами, но отмечается его слабая эффективность и необходимость дополнительного приема сахароснижающих препаратов.

Галвус имеет долгий опыт применения в России. Средство эффективно и безопасно. Галвус хорошо переносится больными, обладает малыми рисками при гипогликемии. Он хорошо подходит для возрастных пациентов, учитывая заметное снижение почечной функции в зрелом возрасте. Исследования показали, что «Галвус» можно принимать и в рамках нефропротективной терапии.

Михалева О.В., врач-эндокринолог

Несмотря на хорошее свойство Галвуса, заключающееся в снижении веса больных, его сахароснижающий эффект отличается скромностью. Нередко средство требует комбинированного приема с другими гипогликемическими препаратами.

Шведова А.М., врач-эндокринолог

Цена средства в разных регионах колеблется в диапазоне 734-815 рублей. Основной аналог средства (Галвус Мет) стоит в районе 1417-1646 рублей.

Состав

В таблетках содержится активное вещество вилдаглиптин – 50 мг.

Дополнительные компоненты: МКЦ, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Форма выпуска

Выпускается Galvus в форме круглых гладких таблеток светлого оттенка с маркировками «NVR» и «FB».

Расфасованы таблетки в блистеры по 7 или 14 штук, по 2, 4, 8, 12 блистеров в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает гипогликемическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество вилдаглиптин является стимулятором островкового аппарата поджелудочной железы, способным селективно ингибировать фермент дипептидилпептидазу-4. Полноценность этого процесса повышает базальную и стимулированную приёмом пищи секрецию глюкагоноподобного пептида 1-го типа и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида из кишечника в системный кровоток. При этом увеличивается концентрация данных компонентов и чувствительность β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, улучшающие глюкозозависимую секрецию инсулина.

Повышенный уровень глюкагоноподобного пептида 1-го типа может вызвать замедление опорожнения желудка, но при лечении вилдаглиптином такого эффекта не отмечено.

Монотерапия Галвусом или комбинированный приём с метформином, тиазолидиндионом, производными сульфонилмочевины или инсулином на длительное время понижает концентрацию гликированного гемоглобина и глюкозы крови. Также подобное лечение сводит к минимуму случаи возникновения гипогликемии.

При приёме внутрь абсорбция вилдаглиптина происходит достаточно быстро. Абсолютная биодоступность вещества составляет 85%. Концентрация активного компонента в плазме зависит от назначенной дозировки.

После приёма лекарства натощак его присутствие в плазме крови обнаруживается спустя 1 ч 45 мин. Приём пищи оказывает незначительное влияние на действие препарата. Внутри организма основная часть Галвуса преобразуется в метаболиты, выведение которых преимущественно осуществляется при помощи почек.

Показания к применению

Основным показанием к назначению Галвуса является лечение сахарного диабета типа 2 в моно- или различных формах комбинированной терапии, например, с Метформином, Тиазолидиндионом производными сульфонилмочевины или инсулином в вариациях, установленных лечащим врачом.

Противопоказания к применению

Данное лекарство не рекомендуется принимать при:

• чувствительности к вилдаглиптину и другим составляющим препарата;
• наследственной непереносимости галактозы, недостаточности лактазы глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• некоторых случаях хронической сердечной недостаточности;
• возрасте до 18 лет.

С осторожностью назначается лечение пациентам, страдающим тяжёлыми нарушениями функций печени и почечной недостаточности.

Побочные эффекты

Обычно при лечении Галвусом не возникает тяжёлых нежелательных реакций, требующих отмены препарата.

Однако не следует исключать развития аллергических проявлений, особенно в виде отёчности. Возможно нарушение функций печени, отклонения в показателях нормальной деятельности данного органа. Также сохраняется вероятность возникновения гипогликемии, головных болей, головокружения, нарушений пищеварения и общих расстройств организма.

Инструкция на Галвус (Способ и дозировка)

Данное лекарство предназначено для приёма внутрь и не зависит от употребления еды. Дозировка препарата подбирается индивидуально, с учётом эффективности и особенностей организма.

Как сообщает инструкция по применению Галвуса, при проведении монотерапии, а также в двухкомпонентной комбинированной терапии с тиазолидиндионом, метформином или инсулином назначают суточную дозу 50-100мг. У пациентов с тяжёлой формой сахарного диабета типа 2, получающих инсулин, суточная доза таблеток Галвус составляет 100мг.

Назначение тройной комбинированной терапии, то есть: вилдаглиптин + метформин + производные сульфонилмочевины предполагает приём 100мг в сутки. При этом обычно принимают по 50мг – утром и вечером.

Двухкомпонентная комбинированная терапия с производными сульфонилмочевины включает суточную дозировку Галвуса, составляющую 50мг, которую принимают с утра. Возможно увеличение суточной дозы до 100 мг, но обычно этого не требуется.

Если наблюдается недостаточный клинический эффект при приёме максимальной суточной дозировки 100 мг, то чтобы контролировать развитие гликемии дополнительно, можно принимать другие гипогликемические средства, например: метформин, тиазолидиндион, производные сульфонилмочевины или инсулин.

Передозировка

Как правило, пациенты хорошо переносят Галвус при назначении суточной дозировки до 200 мг.

При назначении суточной дозы 400 мг возможно развитие мышечных болей, лихорадки, отёчности и других нежелательных симптомов.

Увеличение суточной дозы до 600 мг может вызвать развитие отёчности конечностей, значительное повышение концентрации АЛТ, КФК, С-реактивного белка и миоглобина. Обычно после прекращения приёма лекарства все симптомы передозировки устраняются.

Взаимодействие

Установлено, что для Галвуса характерен низкий потенциал лекарственного взаимодействия. Поэтому допускается его приём одновременно субстратами, ингибиторами, индукторами цитохрома Р450 и различными ферментами.

Возможно значимое взаимодействие данного лекарства с препаратами, также назначаемыми при сахарном диабете типа 2, например: Глибенкламидом, Метформином, Пиоглитазоном. Результаты одновременного применения с лекарственными средствами, имеющими узкий терапевтический диапазон – Амлодипином, Дигоксином, Рамиприлом, Симвастатином, Валсартаном, Варфарином не установлено, поэтому подобную комбинированную терапию следует проводить с осторожностью.

Условия продажи

Препарат отпускают по рецепту.

Условия хранения

Для хранения Галвуса предназначено сухое место, не доступное для детей, при температуре до 30 C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги представлены препаратами Галвус Мет и Вилдаглиптин.

Отличие Галвус и Галвус Мет

Важным отличием Галвус Мет от Галвуса является то, что в его состав включено вещество – метформин. При этом многочисленные исследования показали, что эффективность лечения при приёме этого препарата и по отдельности таблеток Метформина и Вилдаглиптина значительно выше и достаточно удобно. Кроме того, пациенты, принимающие комбинированное лекарство не отмечают случаев тяжёлой гипогликемии.

Алкоголь и Галвус

Во время лечения данным препаратом необходимо отказаться от употребления спиртного, так как это может вызвать развитие нежелательных симптомов и осложнение течения заболевания.

Отзывы о Галвусе

Как показывают отзывы о Галвусе на форумах, посвящённых медицинской тематике, данный препарат является одним из первых, который назначают при постановке диагноза сахарный диабет. Возможно, по этой причине пациенты не знают точно, как правильно принимать лекарство, чтобы терапия оказалась эффективной.

Кроме того, на начальной стадии течения заболевания далеко не все пациенты серьёзно относятся к другим рекомендациям специалиста: соблюдение диеты, контроль массы тела и так далее, поэтому часто подобные назначения просто не выполняются. В результате, люди начинают ощущать нежелательные симптомы и «скачки» уровня сахара, пытаясь всё это нормализовать только приёмом лекарственного средства.

Те, кто сразу серьёзно отнёсся к лечению, отмечают хорошую эффективность Галвуса. Пациенты рассказывают, что им пришлось изменить некоторые привычки, но на качестве жизни это особо не отразилось. Другой проблемой является высокая стоимость препарата, из-за чего больные вынуждены искать ему замену.

Известно, что нормальное самочувствие пациентов, страдающих сахарным диабетом, требует определённых усилий от самого человека. Только благодаря комплексному подходу к своему здоровью можно хорошо себя чувствовать и не допустить или существенно замедлить развитие нарушений в работе нервной и сердечно-сосудистой системы, которые, к сожалению, часто сопровождают диабетиков.

Цена Галвуса, где купить

Цена Галвус 50 мг, 28 штук, в аптеках Москвы варьируется в пределах 720-800 руб.