Яномед лекарство от диабета аналоги

Используются «Янумет» таблетки для терапии больных, страдающих сахарным диабетом II типа. Преимущественно медпрепарат применяется в тех ситуациях, когда у пациента не получается нормализовать баланс глюкозы с помощью диеты. Важно отметить, что перед началом применения медикамента следует проконсультироваться с доктором, поскольку лекарство имеет ряд побочных явлений.

Состав и форма выпуска

Производится лекарственное средство в виде таблеток, которые покрыты оболочкой. В составе лекарства находятся два активных компонента — метформин и фосфат моногидрата ситаглиптина. Количество ситаглиптин — 50 мг, а второго действующего вещества — 500, 850 и 1000 мг в зависимости от дозировки. Дополнительными компонентами выступает МКЦ, повидон и лаурилсульфат натрия. Таблетки расположены на блистерах в количестве 14 штук.

Вернуться к оглавлению

Механизм действия

Ситаглиптин оказывает действие на гормональный фон организма, вследствие чего внутренние органы нормализуют гомеостаз глюкозы. Что же касается метформина, он предотвращает упадок нормального показателя глюкозы в организме. Важно отметить, что лекарственное средство можно принимать безопасно как пациентам, страдающим сахарным диабетом, так и здоровым людям, которым требуется нормализовать показатели уровня сахара.

Вернуться к оглавлению

Показания к использованию

Наиболее часто лекарственное средство «Янумет» используется для терапии больных, страдающих диабетом 2-го типа. Помимо этого, используется медикамент и при таких ситуациях:

Препарат применяют в комплексе с инсулином.

• с целью контроля показателей сахара в качестве дополнительного компонента к лечебной физической культуре и диетическому питанию;
• в составе комплексной терапии, когда лечение сульфанилмочевиной и метформином оказалось нерезультативным;
• при совместном применении с инсулином.

Вернуться к оглавлению

Как принимать?

В инструкции по применению указано, что таблетки «Янумет» нужно использовать 2 раза в сутки перед употреблением еды. Медпрепарат не разжевывается и запивается обильным количеством жидкости, лучше — водой. Если необходимо увеличить дозировку, делать это нужно постепенно, чтобы сгладить возможные негативные явления, связанные с желудочно-кишечным трактом. Максимальная дозировка в сутки не должна превышать 2-х таблеток. Правильную дозу может назначить исключительно лечащий доктор, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и течения заболевания.

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

Таблетки «Янумет» не используются, если у пациента наблюдаются такие состояния:

• непереносимость к веществам в составе лекарства;
• диабетическая кома;
• сбои в деятельности почек;
• болезни инфекционного характера;
• шок;
• совместное использование с препаратами йода;
• болезни сердечно-сосудистой системы;
• алкоголизм;
• сбои в работе печени;
• отравление организма;
• период кормления грудью;
• диабет 1-го типа.

Вернуться к оглавлению

Побочные эффекты

Появление отеков – побочное действие препарата.

В инструкции по применению указано, что иногда «Янумет» в форме таблеток вызывает следующую побочную симптоматику:

• болевые ощущения в голове;
• слабость;
• приступы тошноты;
• нарушения стула;
• ощущение сухости в ротовой полости;
• рвотные позывы;
• воспалительные процессы в поджелудочной железе;
• отечности.

Вернуться к оглавлению

Передозировка лекарством «Янумет» при диабете

Если пациент принял повышенную дозу «Янумета», важно как можно скорее произвести промывание желудка. Затем назначается употребление активированного угля в требуемой дозе и проводится мониторинг показателей жизнедеятельности. В определенных ситуациях можно произвести внепочечное очищение крови. Затем следует симптоматическое лечение.

Вернуться к оглавлению

Лекарственное взаимодействие

Как указано в инструкции по применению — исследований, показывающих взаимодействие с прочими лекарствами, произведено не было. Невзирая на это, исследованиям поддавался каждый из двух активных компонентов, которые входят в состав таблеток «Янумет». Так, к примеру, ситаглиптин вместе с циклоспорином провоцирует увеличение AUC. Но эти показатели не требуют корректировки дозы.

Вернуться к оглавлению

Особые указания

Перед началом лечения «Януметом» важно запомнить следующие принципы терапии:

При лечении данным препаратом важно регулярно проверять сахар крови.

• В инструкции по применению указано, что если показатели креатинина в сыворотке превышают норму, использовать таблетки «Янумет» запрещено.
• В случаях, когда лекарственное средство используется для терапии больных, которым проводится инсулиновое лечение, важно постоянно контролировать показатели уровня глюкозы.
• Пациенты, которые страдают аллергией, к примеру, на пыльцу, чаще других подвергаются развитию побочных эффектов в виде аллергических реакций. Поэтому таким больным лекарственное средство «Янумет» назначается с аккуратностью. В инструкции указано, что первые побочные симптомы возникают на протяжении 90 дней после начала употребления медикамента. Если же за этот период негативная симптоматика не проявилась, гиперчувствительность к медикаментам исключается. Если же аллергические реакции были выявлены, употребление лекарственного средства прекращают.
• Во время курса терапии запрещено употреблять спиртосодержащие напитки. Поскольку этиловый спирт блокирует выведение молочной кислоты, а чрезмерное ее накопление может стать причиной появления негативных осложнений, которые могут закончиться даже летальным исходом.

Вернуться к оглавлению

Условия отпуска и хранения

Приобрести таблетки «Янумет» можно в аптечных сетях только по рецепту доктора. Хранить медикамент следует не более 2-х лет с даты производства, которая указана на картонной упаковке. По истечении срока годности использование «Янумета» запрещено. Сберегается медикамент в помещении, куда нет доступа прямым солнечным лучам и детям. Температура в нем не должна превышать 25-ти градусов по Цельсию.

Вернуться к оглавлению

Аналоги медпрепарата

Форметин обладает похожим действием.

В аптеке представлен один аналог, в составе которого находятся те же активные компоненты, что и в «Янумете». Это лекарственное средство называется «Вельметия». Существуют и медикаменты, которые обладают похожим действием на организм. Преимущественно медработники назначают такие таблетки:

• «Форметин»;
• «Галвус Мет»;
• «Авандамет»;
• «Трипрайд»;
• «Глибомет».

Важно отметить, что каждый из вышеперечисленных медикаментов обладает рядом собственных побочных явлений и противопоказаний. Самостоятельное назначение или замена лекарства чревата возникновением осложнений и серьезных проблем со здоровьем. Лекарство от сахарного диабета 2-го типа вправе назначить исключительно лечащий доктор, который предварительно проведет все требуемые обследования и только после этого сможет сделать выбор в пользу одного лекарственного средства.

Форма выпуска
Таблетки

Состав
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Ситаглиптина фосфата моногидрат 50 мг, Метформина гидрохлорид 500, 850 и 1000 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 59,30 мг, повидон 48,23 мг, натрия стеарилфумарат 13,78 мг, натрия лаурилсульфат 3,445 мг.
Оболочка таблетки Опадрай II Розовый, 85 F 94203 (17,23 мг) содержит: поливиниловый спирт 47,800 %, титана диоксид (Е 171) 6,000 %, макрогол – 3350 23,500 %, тальк 22,590 %, железа оксид черный (Е 172) 0,005 %, железа оксид красный (Е 172) 0,105 %.

Упаковка
В блистере 14 таблеток. В пачке картонной 4 блистера.

Фармакологическое действие
Препарат Янумет представляет собой комбинацию-двух гипогликемических препаратов с взаимодополняющим (комплементарным) механизмом действия, предназначенную для улучшения контроля гликемии у больных сахарным диабетом 2 типа: ситаглиптина, ингибитора фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), и метформина, представителя класса бигуанидов.
Ситаглиптин является активным при пероральном приеме, высоко селективным ингибитором ДПП-4, предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа. Фармакологические эффекты класса препаратов-ингибиторов ДПП-4 опосредованы активацией инкретинов. Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию двух известных активных гормонов семейства инкретинов: глюкагоно-подобного пептида 1 (ГПП-1) и глюкозо-зависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. При нормальной или повышенной концентрации глюкозы крови ГПП-1 и ГИП способствуют увеличению синтеза и секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 также подавляет секрецию глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы, снижая, т.о., синтез глюкозы в печени. Этот механизм действия отличается от механизма действия производных сульфонилмочевины, которые стимулируют высвобождение инсулина и при низких концентрациях глюкозы крови, что чревато развитием сульфонил-индуцированной гипогликемии не только у больных сахарным диабетом 2 типа, но и у здоровых лиц. Будучи высокоселективным и эффективным ингибитором фермента ДПП-4, ситаглиптин в терапевтических концентрациях не подавляет активности родственных ферментов ДПП-8 или ДПП-9. Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов ГПП-1, инсулина, производных сульфонилмочевины или меглитинидов, бигуанидов, агонистов гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPARy), ингибиторов альфа-гликозидазы и аналогов амилина.
Метформин является гипогликемическим препаратом, повышающим толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом 2 типа, снижая базальную и постпрандиальную концентрацию глюкозы в крови. Его фармакологические механизмы действия отличаются от механизмов действия пероральных гипогликемических препаратов других классов. Метформин снижает синтез глюкозы в печени, снижает всасывание глюкозы в кишечнике и повышает чувствительность к инсулину путем захвата и утилизации глюкозы

Янумет, показания к применению
Янумет показан как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом II типа, не достигших адекватного контроля на фоне монотерапии метформином или ситаглиптином, или после неуспешного комбинированного лечения двумя препаратами. Янумет показан в комбинации с производными сульфонилмочевины (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов с сахарным диабетом II типа, не достигших адекватного контроля после лечения двумя из трех следующих препаратов: метформином, ситаглиптином или производными сульфонилмочевины. Янумет показан в комбинации с агонистами PPAR-? (например тиазолидиндионы) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов с сахарным диабетом II типа, не достигших адекватного контроля после лечения двумя из трех следующих препаратов: метформином, ситаглиптином или агонистом PPAR-?. Янумет показан пациентам с сахарным диабетом II типа (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией в комбинации с инсулином.

Противопоказания
– повышенная чувствительность к ситаглиптина фосфату, метформина гидрохлориду или к любому другому компоненту препарата;
– острые состояния, которые могут влиять на функцию почек: дегидратация, тяжелые инфекции, шок;
– острые или хронические заболевания, которые могут приводить к гипоксии тканей, такие как сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт – миокарда, шок;
– умеренные или тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина
– нарушение функции печени;
– острая алкогольная интоксикация, алкоголизм;
– период кормления грудью;
– сахарный диабет I типа;
– острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз (с комой или без);
– радиологические исследования (внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ).

Способ применения и дозы
Режим дозирования препарата Янумет должен подбираться индивидуально, исходя из текущей терапии, эффективности и переносимости, но не превышая максимальную рекомендуемую суточную дозу ситаглиптина 100 мг. Препарат Янумет обычно назначают в режиме 2 раза в день во время еды, с постепенным увеличением дозы, с целью минимизации возможных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), характерных для метформина. Начальная доза препарата Янумет зависит от текущей гипогликемической терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью
Не проводилось адекватно контролируемых исследований препарата Янумет или его компонентов у беременных, следовательно, данных о безопасности его применения у беременных женщин нет. Препарат Янумет, как и другие пероральные гипогликемические препараты, не рекомендован к применению во время беременности. Не проводилось экспериментальных исследований комбинированного препарата Янумет для оценки его влияния на репродуктивную функцию. Приводятся только имеющиеся данные из исследований ситаглиптина и метформина.

Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: в начале курса лечения — анорексия, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальная боль (уменьшаются при приеме во время еды); металлический привкус во рту (3%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в единичных случаях — мегалобластная анемия (результат нарушения всасывания витамина B12 и фолиевой кислоты).
Со стороны обмена веществ: гипогликемия; в редких случаях — лактатный ацидоз (слабость, сонливость, гипотензия, резистентная брадиаритмия, респираторные нарушения, боль в животе, миалгия, гипотермия).
Со стороны кожных покровов: сыпь, дерматит.

Особые указания
Применение у пожилых Янумет: поскольку основным путем выведения ситаглиптина и метформина являются почки, и поскольку с возрастом выделительная функция почек снижается, меры предосторожности при назначении препарата Янумет нарастают пропорционально возрасту. Пожилым пациентам проводят тщательный подбор дозы и регулярный контроль функции почек.

Лекарственное взаимодействие
Ситаглиптин и метформин
Одновременный прием многократных доз ситаглиптина (по 50 мг 2 раза в стуки) и метформина (по 1000 мг 2 раза в сутки) не сопровождался значимыми изменениями фармакокинетических параметров ситаглиптина или метформина у больных сахарным диабетом 2 типа.
Исследований межлекарственного влияния на фармакокинетические параметры препарата Янумет не проводили, однако проведено достаточное количество подобных исследований по каждому из компонентов препарата, ситаглиптину и метформину.
Ситаглиптин
В исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами, ситаглиптин не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: метформина, росиглитазона, глибенкламида, симвастатина, варфарина, пероральных контрацептивов. Основываясь на этих данных, ситаглиптин не ингибирует изоферменты CYP системы цитохрома CYP3A4,2С8 или 2С9. Данные in vitro свидетельствуют, что ситаглиптин также не подавляет изоферменты CYP2D6,1А2,2С19 и 2В6 и не индуцирует CYP3A4. По данным популяционного фармакокинетического анализа больных сахарным диабетом 2 типа сопутствующая терапия не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику ситаглиптина. В исследовании оценивали ряд препаратов, наиболее часто используемых больными сахарным диабетом 2 типа, в том числе: гипохолестеринемические препараты (статины, фибраты, эзетимиб), антиагреганты (клопидогрел), гипотензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангитензина II, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гидрохлоротиазид, анальгетики и нестероидные противовоспалительные препараты (напроксен, диклофенак, целекоксиб), антидепрессанты (бупропион, флуоксетин, сертралин), антигистаминные (цетиризин), ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол) и препараты для лечения эректильной дисфункции (силденафил).
Отмечали увеличение AUC (11 %), а также средней С mах (18 %) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым, однако при одновременном приеме дигоксина рекомендуется наблюдение за пациентом. Отмечали увеличение AUC и С mах ситаглиптина на 29 % и 68 %, соответственно, при совместном однократном пероральном приеме препарата ЯНУВИЯ в дозе 100 мг и циклоспорина (мощного ингибитора р-гликопротеина) в дозе 600 мг. Указанные изменения фармакокинетических параметров ситаглиптина не являются клинически значимыми.
Метформин
Глибурид – в исследовании межлекарственного взаимодействия однократных доз метформина и глибурида у больных сахарным диабетом 2 типа не наблюдали каких-либо изменений фармакокинетических и фармакодинамических параметров метформина. Изменения значений AUC и Стах глибурида были высоковариабельны. Недостаточная информация (однократный прием) и несоответствие плазменной концентрации глибурида наблюдаемым фармакодинамическим эффектам ставят под вопрос клиническую значимость этого взаимодействия.
Фуросемид – в исследовании межлекарственного взаимодействия однократных доз метформина и фуросемида у здоровых добровольцев наблюдали изменение фармакокинетических параметров обоих препаратов. Фуросемид увеличивал значение концентрации С mах метформина в плазме и цельной крови на 22 %, значение AUC метформина в цельной крови на 15 %, не изменяя при этом почечный клиренс препарата. Значения С mах и AUC фуросемида, в свою очередь, снизились на 31 % и 12 %, соответственно, а период полувыведения снизился на 32 %, без существенных изменений почечного клиренса фуросемида. Информации о межлекарственном взаимодействии двух препаратов при длительном совместном применении нет.
Нифедипин – при исследовании межлекарственного взаимодействия нифедипина и метформина после однократного приема препаратов здоровыми добровольцами выявили увеличение плазменных С mах и AUC метформина на 20 % и 9 %, соответственно, а также увеличение количества выделяемого почками метформина. Т mах и период полувыведения метформина не изменились. В основе – увеличение абсорбции метформина в присутствии нифедипина. Влияние метформина на фармакокинетику нифедипина минимально.
Катионные препараты – катионные препараты (т.е. амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм или ванкомицин), выделяемые путем канальцевой секреции, теоретически могут вступить во взаимодействие с метформином, конкурируя за совместно используемую почечную канальцевую транспортную систему. Подобную конкуренцию наблюдали при одновременном приеме метформина и циметидина здоровыми добровольцами в исследованиях однократных и многократных доз, с 60 % увеличением концентрации С mах метформина в плазме и цельной крови и 40 % увеличением значения AUC метформина в плазме и цельной крови. В исследовании однократных доз период полувыведения метформина не изменялся. Метформин не влиял на фармакокинетику циметидина. И хотя указанные межлекарственные взаимодействия имеют, в основном, теоретическое значение (за исключением циметидина), рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом и коррекция дозы препарата Янумет и/или вышеуказанных катионных препаратов, экскретируемых проксимальными отделами почечных канальцев, в случаях их одновременного приема.
Некоторые препараты обладают гипергликемическим потенциалом и могут вмешаться в налаженный контроль над гликемией. К ним относятся тиазидные и другие диуретики, глюкокортикостероиды, фенотиазины, препараты щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин , никотиновая кислота , симпатомиметики, блокаторы «медленных» кальциевых каналов и изониазид . При назначении перечисленных препаратов пациенту, получающему препарат Янумет, рекомендуется тщательное наблюдение за параметрами гликемического контроля. При одновременном приеме здоровыми добровольцами метформина и пропранолола или метформина и ибупрофена не наблюдали изменения фармакокинетических параметров этих препаратов.
Лишь незначительная пропорция метформина связывается с белками плазмы, следовательно, межлекарственные взаимодействия метформина с препаратами, активно связывающимися с белками плазмы (салицилатами, сульфаниламидами, хлорамфениколом и пробенецидом), маловероятны, в отличие от производных сульфонилмочевины, которые так же активно связываются с белками плазмы.

Передозировка
Ситаглиптин: у здоровых добровольцев разовые дозы до 800 мг, как правило, переносились хорошо. При применении в клиническом исследовании дозы 800 мг выявлено незначительное удлинение интервала Q–Tc, который не рассматривался как клинически значимый. Нет опыта применения препарата в дозах, превышающих 800 мг. В исследованиях не отмечено побочных реакций, связанных с дозой препарата, при применении 600 мг/сут в течение 10 дней и 400 мг в течение 28 дней. Ситаглиптин слабо диализируется: по данным клинических исследований, в течение 3–4-часового сеанса гемодиализа выводилось только 13,5% дозы. В случае клинической необходимости назначают пролонгированный гемодиализ. Данных об эффективности перитонеального диализа ситаглиптина нет. Метформин: отмечены случаи передозировки метформина, включая прием в количествах, превышающих 50 г. Гипогликемию выявляли примерно в 10% всех случаев передозировки, однако причинная связь с передозировкой метформина установлена не была. О развитии лактацидоза сообщалось примерно в 32% всех случаев передозировки метформина. Необходимо экстренное проведение гемодиализа (метформин диализируется со скоростью до 170 мл/мин в условиях хорошей гемодинамики) для ускоренного выведения избытка метформина при подозрении на его передозировку. В случае передозировки препарата Янумет необходимо начать стандартные поддерживающие мероприятия: удаление из ЖКТ остатка препарата, который еще не абсорбировался, контроль показателей жизнедеятельности, включая ЭКГ, гемодиализ, а также назначение поддерживающей терапии при необходимости.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок годности
2 года