Как принимать галвус при сахарном диабете
Действующее вещество
– вилдаглиптин (vildagliptin)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, гладкие, со скошенными краями, с гравировкой “NVR” на одной стороне и “FB” на другой стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 95.68 мг, лактоза безводная – 47.82 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 4 мг, магния стеарат – 2.5 мг.
7 шт. – блистеры (2) – пачки×.
7 шт. – блистеры (4) – пачки×.
7 шт. – блистеры (8) – пачки×.
7 шт. – блистеры (12) – пачки×.
14 шт. – блистеры (2) – пачки×.
14 шт. – блистеры (4) – пачки×.
14 шт. – блистеры (8) – пачки×.
14 шт. – блистеры (12) – пачки×.
× допускается наличие контроля первичного вскрытия на картонной пачке.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое средство. Вилдаглиптин – представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (> 90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.
Увеличивая уровни ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина. При применении вилдаглиптина в дозе 50-100 мг/сут у больных с сахарным диабетом 2 типа отмечается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так у лиц, не страдающих сахарным диабетом (с нормальным уровнем глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.
Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.
Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением уровней ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению уровня глюкозы в плазме крови.
Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение уровня липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции β-клеток поджелудочной железы.
Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.
При применении вилдаглиптина у 5795 больных с сахарным диабетом 2 типа в течение от 12 до 52 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечается достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (HbA1с) и глюкозы крови натощак.
Фармакокинетика
Вилдаглиптин быстро абсорбируется при приеме внутрь с абсолютной биодоступностью 85%. В терапевтическом диапазоне доз увеличение Cmax вилдаглиптина в плазме и AUC практически прямо пропорционально повышению дозы.
После приема внутрь натощак время достижения Cmax вилдаглиптина в плазме крови составляет 1 ч 45 мин. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции снижается незначительно: отмечается уменьшениеCmax на 19% и увеличение времени ее достижения до 2 ч 30 мин. Однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции и AUC.
Связывание вилдаглиптина с белками плазмы низкое (9.3%). Эквивалентно распределяется между плазмой и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит предположительно экстраваскулярно, Vd в равновесном состоянии после в/в введения составляет 71 л.
Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме у человека подвергается превращению 69%. Основной метаболит – LAY151 (57% дозы) фармакологически неактивен и является продуктом гидролиза циано-компонента. Около 4% подвергается амидному гидролизу. В экспериментальных исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз активного вещества. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450, не является субстратом, не ингибирует и не индуцирует данные изоферменты.
После приема внутрь около 85% выводится почками и 15% – через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. T1/2 после приема внутрь составляет около 3 ч независимо от дозы.
Показания
Сахарный диабет 2 типа: в качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями; в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к вилдаглиптину.
Дозировка
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости эффективности, переносимости и схемы терапии.
Разовая доза – 50 мг, суточная доза – 100 мг (по 50 мг 2 раза/сут).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: иногда – запоры; редко – нарушения функции печени (включая гепатит) бессимптомного течения; при комбинации с инсулином часто – тошнота, метеоризм, ГЭРБ.
Со стороны ЦНС: часто – тремор, головокружение, головная боль.
Со стороны обмена веществ: часто – гипогликемия, увеличение массы тела.
Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек (чаще при комбинации с ингибиторами АПФ).
Прочие: часто – астения, периферические отеки.
Особые указания
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, в т.ч. при повышении активности АЛТ или АСТ > 2.5 раза выше ВГН.
Не рекомендуется применять у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию почечной недостаточности и необходимостью проведения гемодиализа), т.к. данные о безопасности применения у данной категории пациентов ограничены.
Перед началом лечения, а также регулярно (1 раз в 3 месяца) в ходе первого года лечения, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. В случае выявления повышенной активности аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 раза и более ВГН подтверждено повторным исследованием, то вилдаглиптин рекомендуется отменить.
При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени терапию вилдаглиптином следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение возобновлять нельзя.
При необходимости инсулинотерапии вилдаглиптин применяют только в комбинации с инсулином.
Вилдаглиптин не следует применять для лечения сахарного диабета 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения вилдаглиптина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При развитии головокружения на фоне лечения препаратом пациентам не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности (в т.ч. управлением транспортными средствами).
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения вилдаглиптина при беременности и в период лактации не проводилось, поэтому не следует применять вилдаглиптин при беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушениях обмена глюкозы у беременных женщин отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности.
Неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин с грудным молоком у человека.
Применение в детском возрасте
Эффективность и безопасность применения вильдаглиптина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
При нарушениях функции почек
Не рекомендуется применять у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию почечной недостаточности и необходимостью проведения гемодиализа), т.к. данные о безопасности применения у данной категории пациентов ограничены.
При нарушениях функции печени
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, в т.ч. при повышении активности АЛТ или АСТ > 2.5 раза выше ВГН.
Перед началом лечения, а также регулярно (1 раз в 3 месяца) в ходе первого года лечения, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. В случае выявления повышенной активности аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 раза и более ВГН подтверждено повторным исследованием, то вильдаглиптин рекомендуется отменить.
При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени терапию вильдаглиптином следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение возобновлять нельзя.
Описание препарата ГАЛВУС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Препараты Галвус и Галвус Мет используют для лечения сахарного диабета второго типа. Они имеют определенные показания к приему, также есть случаи, когда назначать их нельзя.
Галвус – это таблетки, которые снижают сахар в крови. В основе лекарственного средства находится вещество под названием вилдаглиптин. Несмотря на высокую стоимость препарата, он пользуется популярностью среди пациентов, так как обладает высокой эффективностью и редко провоцирует развитие побочных эффектов.
Галвус Мет – это лекарственное средство, которое представлено комбинацией двух действующих веществ. В препарате содержится вилдаглиптин и метформин.
Ниже представлена информация для пациентов, которым был назначен Галвус или Галвус Мет в качестве средства для лечения сахарного диабета.
Галвус можно считать «молодым» препаратом, так как выпускать его начали не более 10 лет назад. На сегодняшний день недорогие аналоги этого лекарственного средства в продаже отсутствуют. Однако иные фирмы выпускают похожие препараты, которые также имеют высокую стоимость. Это такие средства, как: Янувия и Янумет, Онглиза и Випидия, а также некоторые другие.
Содержание:
Инструкция по применению для препаратов Галвус и Галвус Мет
Особенности приема препарата Галвус Мет
Инструкция по применению для препаратов Галвус и Галвус Мет
Как работает препарат | Основное действующее вещество (вилдаглиптин) повышает восприимчивость бета-клеток поджелудочной железы к глюкозе, а также стимулирует продукцию глюкагона. |
Когда препарат нужно принимать | Показанием к назначению лекарственного средства является сахарный диабет 2 типа, если с помощью активного образа жизни и диеты контролировать уровень сахара в крови уже не удается. |
Когда принимать нельзя | Противопоказаниями к приему являются следующие состояния:
|
На что нужно обратить внимание | Инсулинотерапия не может быть заменена приемом препаратов Галвус и Галвус Мет. Чтобы не допустить развития побочных эффектов, перед началом терапии необходимо пройти обследование, которое даст информацию о работе печени и почек. Анализ крови во время лечения нужно будет сдавать регулярно. |
Побор дозы | В сутки нельзя принимать более 100 мг вилдаглиптина и более 2000-3000 мг метформина. Ниже будут даны конкретные указания по поводу дозировки лекарственного средства. |
Побочные эффекты | Если лекарственное средство Галвус или Галвус Мет сочетают с инъекциями инсулина или с препаратами-производными сульфонилмочевины, то повышается вероятность возникновения гипогликемии. Это состояние характеризуется резким снижением уровня сахара в крови. При появлении симптомов, указывающих на гипогликемию, необходимо вызывать скорую помощь. |
Беременность и кормление грудью | Лекарственное средство запрещено для приема беременным и кормящим женщинам. В этот период им назначают невысокие дозы инсулина и диету. |
Взаимодействие с иными лекарственными средствами | Перед приемом препарата нужно получить врачебную консультацию. Особенно это актуально для людей, которые принимают средства на гормональной основе для лечения заболеваний щитовидной железы или средства для снижения артериального давления, так как метформин может вступать с ними в реакцию. Вилдаглиптин редко взаимодействует с иными препаратами. |
Если случилась передозировка | Передозировка вилдаглиптином вызывает появление миалгии, повышение температуры тела, скачок АЛТ и АСТ в крови. Метформин, при приеме в высоких дозах, вызывает лактатацидоз. Это состояние опасно для жизни. Поэтому в случае передозировки необходимо вызвать скорую помощь. Для выведения препарата из организма назначают диализ, а также устраняют негативные симптомы, которые появляются у пострадавших. |
Форма выпуска, условия хранения и состав | В препарате Галвус содержится вилдаглиптин в концентрации 50 мг. |
Большинство пациентов, принимающие препарат Галвус Мет, оставляют о нем положительные отзывы. Они указывает на то, что он позволяет доводить уровень сахара в крови до желаемых отметок. При этом улучшается самочувствие больных, а значит, повышается качество их жизни.
Однако для достижения максимального терапевтического эффекта недостаточно просто принимать Галвус или Галвус Мет. Больному необходимо соблюдать диету и вести здоровый образ жизни. Если заболевание имеет тяжелое течение, то справиться с ним только благодаря приему сахаросжигающих таблеток не удастся, потребуются инъекции инсулина.
Что выбрать: Галвус или Галвус Мет? В чем разница?
Галвус – это препарат на основе вилдаглиптина, а Галвус Мет – это комбинированное лекарственное средство, которое дополнено метформином. В сочетании с метформином, вилдаглиптин эффективнее снижает сахар в крови. Однако использовать его можно лишь в том случае, когда у больного отсутствуют противопоказания к приему метформина. Частыми побочными эффектами этого вещества являются: диарея, метеоризм и иные нарушения в работе пищеварительной системы. Сразу отказываться от лечения не следует. Как правило, эти нежелательные реакции появляются только в ранние сроки от начала терапии, а затем они проходят.
Что выбрать Галвус Мет или Янумет?
Янумет и Галвус Мет – это два лекарственных средства, которые обладают равнозначными эффектами. Оба они призваны снижать уровень сахара в крови. На данный момент времени невозможно ответить, какой именно препарат лучше, так как исследований по этому поводу не проводилось.
Стоимость лекарственных средств одинакова. За упаковку Янумета придется заплатить больше, но количества таблеток в ней тоже будет больше.
И Галвус Мет и Янумет защищены патентами, они редко вызывают побочные эффекты и являются безопасными лекарственными средствами. Можно встретить положительные отзывы как об одном, так и о другом препарате.
Галвус или метформин – что выбрать?
В препарате Галвус Мет в качестве основного действующего вещества выступает вилдаглиптин, метформин является вспомогательным компонентом. Есть предположение, что эффективное снижение сахара в крови происходит именно благодаря комплексному действию этих двух веществ.
Хотя Галвус Мет стоит дороже, чем препараты на основе только одного метформина, но и работу свою он выполняет лучше. Поэтому если материальное состояние пациента позволяет ему использовать для лечения препарат комплексного действия, то лучше отдать предпочтение именно ему. Если такой возможности нет, то следует остановить свой выбор на препаратах метформина (Глюкофаж или Сиофор). Стоит отметить, что и Глюкофаж, и Сиофор – это лекарственные средства импортного производства. Можно также приобрести их дешевые аналоги, которые производят в России, но особой разницы в цене не будет замечено.
Что касается препарата Галвус, то его нельзя назвать сильным средством для снижения уровня сахара в крови. Галвус Мет для лечения сахарного диабета использовать предпочтительнее. Галвус назначают лишь в том случае, если у больного имеются противопоказания к приему метформина. Если лечение не приносит желаемого результата, то нужно начинать инсулинотерапию.
Особенности приема препарата Галвус Мет
Чтобы избежать расстройства пищеварения в виде диареи и метеоризма, необходимо принимать препарат Галвус Мет правильно. Стартовая доза должна быть минимальной, ее увеличивают плавно. Такая схема лечения позволяет организму адаптироваться и легко воспринять новое для него вещество. Расстройства пищеварения вызывает именно метформин, а не вилдаглиптин.
Как не допустить побочных эффектов?
Чтобы не допустить возникновения побочных эффектов, нужно начинать лечение с малых доз препарата. Рекомендовано приобрести упаковку таблеток Галвус Мет дозировкой 50 + 500 мг и принимать по 1 таблетке 1 раз в день. Если организм реагирует на подобное лечение хорошо, то спустя неделю или 10 дней, нужно принимать по 2 таблетки лекарственного средства – утром и перед сном. Когда упаковка закончится, следует приобрести препарат дозировкой 50 + 850 мг. Принимают лекарственное средство также 2 раза в день. Третьим этапом лечения является переход на препарат дозировкой 50 + 1000 мг. Таблетки также пьют 2 раза в день. Конечная суточная доза лекарственных веществ составляет 100 мг вилдаглиптина и 2000 мг метформина.
Если кроме сахарного диабета у пациента диагностировано ожирение, то суточная доза метформина может быть повышена до 3000 мг. Для этого в середине дня, во время еды, пациенту дополнительно потребуется принимать метформин дозировкой 850 или 1000 мг. Использовать для этого можно препарат Глюкофаж, либо Сиофор. Это может доставить некоторые неудобства человеку, ведь вместо одного препарата ему потребуется принимать два разных средства. Однако для снижения лишнего веса придется смириться с этим фактом.
Галвус Мет пьют во время приема пищи, это обусловлено содержанием в нем метформина. В лекарственном средстве Галвус метформина нет, поэтому его можно принимать как до еды, так и после еды. Значения это не имеет.
Препарат Галвус практически в 2 раза дешевле, чем Галвус Мет. Если есть желание сэкономить, то можно приобрести препарат Галвус и препарат метформина отдельно (Глюкофаж или Сиофор). Однако нужно соблюдать все рекомендации по приему этих лекарственных средств, что требует от пациента большей дисциплинированности.
Если у больного наблюдается резкое повышение сахара в крови именно в утренние часы, то нужно принимать по 1 таблетке препарата Галвус утром и вечером, а перед сном дополнительно выпивать препарат на основе метформина, дозировкой в 2000 мг (Глюкофаж Лонг). Его пролонгированный эффект позволяет добиться того, что утром уровень сахара не повысится до критических отметок.
Можно ли потреблять спиртные напитки?
Изучив инструкцию, можно не понять, разрешены ли спиртные напитки во время лечения препаратом Галвус и Галвус Мет. Прием больших доз алкоголя однозначно запрещен, так как это повышает вероятность развития панкреатита, поражения печени, резкого снижения уровня сахара в крови. Человек может оказаться в больнице или даже погибнуть.
Что касается малых доз алкоголя, то полной ясности нет. Инструкция напрямую не разрешает и не запрещает сочетать препарат со спиртными напитками. Поэтому человек может выпивать, но только на свой страх и риск. Если после употребления алкоголя пропадает способность контролировать себя, то от его приема следует отказаться вовсе.
Можно ли похудеть во время лечения?
Исследования, которые проводились по этому поводу, позволяют утверждать, что Галвус и Галвус Мет не оказывают влияния на массу тела. Однако, как показывает практический опыт использования метформина, он все-таки обладает способностью бороться с ожирением. Поэтому вероятность того, что больной похудеет, остается высокой.
Чем заменить препарат Галвус Мет?
Ситуации, при которых может потребоваться замена препарата Галвус Мет:
Препарат не снижает сахар в крови, который держится на высоких отметках.
Препарат снижает сахара в крови, но его уровень не снижается менее 6 ммоль/л.
Человек не может позволить себе продолжать лечение этим лекарственным средству в силу финансовых возможностей.
Если Галвус Мет не работает, то это может быть вызвано лишь тем, что резервы поджелудочной железы полностью исчерпались. В такой ситуации уже не поможет никакой другой препарат, пациенту срочно требуются инъекции инсулина. В противном случае у него уже в ближайшее время разовьются тяжелые осложнения болезни.
В норме, уровень сахара в крови не должен превышать показателей в 5,5 ммоль/л. Такие значения должны оставаться стабильными и не меняться в течение суток. Если прием препарата Галвус Мет позволяет довести сахар в крови до отметки в 6,5-8 ммоль/л, то нужно подключать инъекции инсулина в небольших дозах. Схему подбирают в зависимости от индивидуальных особенностей течения сахарного диабета у конкретного пациента. Также больному обязательно нужно соблюдать диету и заниматься спортом. Человек должен понимать, что при уровне сахара в крови в 6,0 ммоль/л, осложнения болезни продолжают развиваться, но в замедленном темпе.
Если нет возможности купить препарат Галвус Мет?
Если для пациента препараты Галвус и Галвус Мет стоят дорого, и он не может позволить себе приобрести их, то нужно принимать метформин в чистом виде. Это может быть препарат Глюкофаж или Сиофор. Они производятся за рубежом. Их Российские аналоги стоят еще дешевле.
Обязательно нужно соблюдать диету с низким содержанием углеводов. В противном случае болезнь будет прогрессировать.
Автор статьи: Алексеева Мария Юрьевна | Терапевт
Образование:
С 2010 по 2016 гг. практикующий врач терапевтического стационара центральной медико-санитарной части №21, город электросталь. С 2016 года работает в диагностическом центре №3.
Наши авторы