Левемир при диабете 2 типа
Говоря сейчас о ведении пациентов с СД типа 2, диабетологи всё чаще упоминают словосочетание: логичный терапевтический подход. Что имеется в виду? Речь идет о раннем
(а точнее сказать — своевременном) назначении инсулинотерапии при диабете типа 2.
Эта тема обсуждалась на VI Московском городском съезде эндокринологов, где, в частности, был представлен доклад директора Института диабета ЭНЦ Росмедтехнологий,
профессора Марины Шестаковой «Инсулин Левемир — клинические перспективы в терапии СД типа 2».
НЕЛЬЗЯ ТЕРЯТЬ ВРЕМЕНИ!
Почему же так важен своевременный старт инсулинотерапии? Отчего в этом деле нельзя терять времени?
Да просто природа диабета такова, что это, как подчеркнула профессор Шестакова, прогрессирующее заболевание, при котором отмечается постепенное снижение эндогенной секреции инсулина на фоне выраженной инсулинорезистентности. Как установлено, нарушение нормальной секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы начинается в среднем за 10 лет до установления диагноза СД и затем скорость снижения инсулиновой секреции составляет примерно 5-6% в год. Так что к моменту диагностики заболевания нормально функционируют обычно около 50% бета-клеток.
А что происходит потом? Как показали данные знаменитого британского исследования UKPDS, у пациентов с СД типа 2 монотерапия пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП) не способна долгое время удерживать целевой уровень компенсации диабета (HbA1c Где же выход? Итак, с учетом поступательного процесса снижения инсулиновой секреции, раннее добавление инсулина к терапии ПССП с целью компенсации диабета — это и есть логичный терапевтический подход к достижению оптимального контроля. Такой шаг представляет собой реальный шанс избежать грозных осложнений СД.
Примечательно, что требования к контролю гликемии с каждым годом ужесточаются, поскольку крупные международные исследования доказали: чем ближе контроль гликемии к нормальным значениям, тем меньше вероятность развития сосудистых осложнений диабета. Так, Американская диабетическая ассоциация (ADA) в последнее время рекомендует начинать базальную инсулинотерапию у пациентов с СД типа 2, как наиболее эффективную, уже при уровне HbA1c >7% в сочетании с изменениями образа жизни и терапии метформином.
В алгоритме лечения СД типа 2, установленном Консенсусом ADA/EASD (2006), прямо говорится о том, что инсулин может быть назначен уже через 2-3 месяца после установления диагноза, если неэффективен первый этап лечения.
В УСЛОВИЯХ РЕАЛЬНОЙ ПРАКТИКИ…
Однако, несмотря на очевидную необходимость жесткого контроля гликемии, многие пациенты с СД типа 2, да и сами врачи, затягивают переход на инсулинотерапию, продлевая весьма опасное состояние хронической суб- и декомпенсации углеводного обмена. Почему так происходит? Пациенты необоснованно боятся инъекций, гипогликемий, трудностей режима и своих возможных ошибок; практически половина врачей считают, что инсулинотерапия увеличит у больных частоту гипогликемий, вызовет прибавку в весе, потребует проведения обучения пациентов, на что у них не остается времени…
Однако все эти «психологические» и иные барьеры легко устранимы. Ведь всё гениальное, как известно, просто. Есть современный беспиковый инсулиновый аналог продленного действия — Левемир (инсулин детемир) производства компании «Ново Нордиск», уникальные свойства которого — меньшая вариабельность действия, возможность достигать целевого контроля при значительном снижении риска гипогликемий и отсутствии увеличения массы тела — позволяют рекомендовать его в качестве простого и эффективного старта инсулинотерапии у больных СД типа 2.
Как констатировала профессор Шестакова, эффективность, безопасность и нейтральный эффект на массу тела инсулина Левемир продемонстрированы в целом ряде клинических исследований. Старт инсулинотерапии, при неудовлетворительном контроле пациентов с СД типа 2 на ПССП, с простого и эффективного режима обеспечивает возможность реализовать все преимущества базальной аналоговой терапии.
Это блестящим образом подтверждает и глобальное международное открытое наблюдательное исследование PREDICTIVE™ с участием около 13 тысяч пациентов с СД типа 2. Его цель — оценить безопасность и эффективность терапии инсулином Левемир в условиях реальной клинической практики. На сегодняшний день — это одно из самых крупных наблюдательных исследований в области диабета.
В Европейской когорте исследования PREDICTIVE™, с участием более 2000 пациентов с СД типа 2, добавление к пероральной сахароснижающей терапии инсулина Левемир в режиме одной инъекции в сутки, за период 14 недель, сопровождалось улучшением гликемического контроля, снижением риска гипогликемий и уменьшением массы тела. Снижение массы тела было максимально выражено у пациентов с ожирением. В американской когорте исследования PREDICTIVE™ было продемонстрировано, что до 93% пациентов достигают контроля на фоне одной инъекции инсулина Левемир в сочетании с любыми ПССП (производными сульфонилмочевины, метформином, глинидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы).
Так как инсулинотерапия сопровождается увеличением массы тела, а пациенты с СД типа 2 обычно имеют избыточный вес, увеличение массы тела на фоне инсулинотерапии считается нежелательным. Исследования с инсулином Левемир демонстрируют меньшую динамику массы тела по сравнению с другими базальными инсулинами, — отметила профессор Шестакова. Отсутствие увеличения и даже снижение массы тела на фоне улучшения контроля могут быть дополнительным клиническим преимуществом инсулина Левемир, особенно у пациентов с СД типа 2 и избыточной массой тела.
Таким образом, терапия инсулином Левемир является простым и эффективным вариантом старта инсулинотерапии у больных СД типа 2, не достигающих удовлетворительного контроля гликемии на ПССП.
ВАЖНО СВОЕВРЕМЕННО
НЕ ТОЛЬКО НАЧАТЬ,
НО И ИНТЕНСИФИЦИРОВАТЬ ИНСУЛИНОТЕРАПИЮ
Так звучит, напоминает профессор Шестакова, один из постулатов современной диабетологии в отношении пациентов с СД типа 2.
В качестве иллюстрации она привела результаты исследования PREFER, целью которого являлась оценка двух перспективных режимов аналоговой инсулинотерапии, широко применяющихся в лечении СД типа 2. Терапия двухфазным инсулином НовоМикс® 30 в режиме двух инъекций в сутки сравнивалась с базис-болюсной терапией инсулиновыми аналогами — Левемир и НовоРапид.
26-недельное исследование проводилось в специализированных центрах Германии, Австрии и Швейцарии. Результаты наблюдения показали: оба режима терапии инсулиновыми аналогами обеспечивают возможность безопасного достижения целевого уровня HbA1c 7,0% у пациентов с СД типа 2.
Пациенты, которые ранее не получали инсулины, достигли равного уровня гликемического контроля на фоне терапии двухфазным инсулиновым аналогом и в базис-болюсном режиме. В то же время пациенты, которые оставались декомпенсированными на предшествующем лечении базальным инсулином + ПССП, получили больше преимуществ при переводе на интенсивный режим терапии инсулинами Левемир/НовоРапид. Частота гипогликемий была низкой и сравнимой на обоих режимах терапии инсулиновыми аналогами.
Результаты исследования PREFER дают основание заключить, что у большинства пациентов с СД типа 2 (58% в целом) и неудовлетворительным контролем перевод на режимы терапии инсулиновыми аналогами обеспечивает достижение целевого уровня гликированного гемоглобина менее 7%, с достоверно более низкими значениями HbA1c при переводе на базис-болюсную терапию инсулиновыми аналогами Левемир + НовоРапид.
ОЧЕНЬ ВАЖНЫЕ ВЫВОДЫ
Завершая свое выступление на съезде эндокринологов, профессор Шестакова огласила очень важные выводы для пациентов с СД типа 2. Вкратце их можно сформулировать так:
Нужен бескомпромиссный, с «титрацией до целевых значений», подход к достижению и поддержанию целей гликемического контроля.
Старт с одной инъекции инсулина Левемир в дополнение к ПССП предлагает возможность простого и эффективного достижения целевого контроля.
Отсутствие увеличения и даже снижение массы тела на фоне улучшения контроля — дополнительное клиническое преимущество Левемира, особенно при ожирении.
До 60% пациентов, не компенсированных на предшествующей терапии базальным инсулином + ПССП, достигают целевого контроля при переводе на интенсивный режим терапии инсулинами Левемир/НовоРапид.
… Как заметил один древний философ, побеждай зло добром, гнев — кротостью, ложь — правдой; а диабет типа 2, можем мы смело добавить сегодня, — инсулинотерапией. Только важно начать и интенсифицировать ее вовремя!
Оригинал статьи можно найти на Официальном сайте газеты ДиаНовости
Нарушения функций щитовидной железы и гормонов данного органа могут провоцировать опасные последствия. К таковым относятся: тиреотоксический криз, гипотиреоидная кома. Эти патологии часто приводят к летальному исходу. Инсулин «Левемир» часто назначается при проблемах в работе щитовидки для поддержания нормы уровня глюкозы. Лечение необходимо, потому что при нехватке инсулина организм переваривает свои белки и жиры, приводит к возникновению тяжелого состояния – нарушения углеводного обмена – кетоацидоза. Международное непатентованное название (МНН) – инсулин детемир. Следует отметить, что на частый вопрос пациентов, какого действия данный препарат – ответ пролонгированного, то есть не подойдет для срочной помощи.
Инсулин «Левемир» флекспен – инструкция по применению
Состав
В 1 мл лекарственного средства содержится 100 ЕД активного компонента – это инсулин детемир. Из вспомогательных веществ в состав включены:
- фенол;
- глицерол;
- ацетат цинка;
- хлорид натрия;
- хлористоводородная кислота;
- вода для инъекций.
В каждом шприце-ручке по 3 мл раствора – это 300 ЕД активного вещества.
Форма выпуска
Препарат выпускается в форме прозрачного раствора без цвета.
Описание «Левемира» указывает, что это гипогликемическое лекарства, является аналогом инсулина человека длинного действия.
Форма выпуска
«Левемир» инсулин не провоцирует набор веса, не приводит к приступам гипогликемии по ночам. Если происходит передозировка, то может развиваться состояние гипогликемии. Для устранения проявлений патологического состояния требуется всегда иметь с собой несколько кусочков сахара или что-нибудь сладкое.
В одной упаковке по 5 штук мультидозовых одноразовых шприца-ручки из пластика уже с короткой иглой для проведения многократных инъекций. Иголку необходимо менять перед каждым введением. В комплекте обязательно прилагается инструкция. В зависимости от сети аптек, приобрести инсулин можно и поштучно. Когда препарат в картридже ручки заканчивается, ее выбрасывают. Лекарство представлено в справочнике РЛС.
Фармакодинамика и фармакокинетика
«Левемир» инс. – это аналог собственного инсулина человека, который отличается своим пролонгированным эффектом, характеризуется плоским профилем. Замедленное воздействие становится возможным благодаря высокому ассоциативному эффекту молекул средства.
Максимальная концентрация вещества в крови отмечается через 6 – 8 часов. Постоянная концентрация устанавливается посредством введения дважды в сутки. Стабилизируется этот эффект уже через 3 введения от начала применения.
В отличие от других аналогичных препаратов на всасывание и распределение не влияют индивидуальные характеристики организма больного. Также воздействие препарата не зависит от расовой принадлежности, пола.
Медицинские исследования свидетельствуют о том что «Левемир» почти не связывается с белками, основная часть лекарства попадает в плазму крови – концентрация доходит до 0,1 л /кг.
Метаболизм проходит в печени. Время полувыведения зависит от всасывания в кровоток после введения. Примерно период полувыведения составляет 6 – 7 часов.
Главное отличие пролонгированного средства в том, что резкий подъем уровня сахара обычно происходит после еды, и оно не будет его снижать, потому что воздействует слишком медленно. Таким образом, данный долгий препарат обычно совмещается в комплексе с краткими средствами инсулина или другими препаратами, быстро уменьшающими концентрацию сахара.
Показания и противопоказания
Главное показание препарата для инсулинотерапии – сахарный диабет у взрослых, также у детей старше 2 лет первого и второго типа, инсулинозависимый и инсулиннезависимый соответственно.
Противопоказания следующие:
- индивидуальная непереносимость состава;
- дети младше 2 лет, так как влияние на организм в этом возрасте не изучено.
Побочные действия
Обычно побочные действия проявляются по причине превышения дозы или являются следствием фармакологии инсулина.
Самый частый побочный эффект – гипогликемия. Она развивается вследствие превышения дозы, назначенной доктором, когда естественные потребности в инсулине превышены.
Приблизительно в 6% случае при прохождении лечения возникает гипогликемия.
К отрицательным реакциям также относятся местные реакции на подкожное введение инсулина. Это краснота, воспаления, зуд, опухоль, кровоподтек. Обычно перечисленные реакции сильно выражены, но с течением времени проходят сами на фоне продолжения терапии лекарством. Такие реакции возникают в 12% случаев.
«Левемир» может провоцировать метаболические нарушения и расстройства пищеварения, сопровождающие гипогликемию:
- холодный пот;
- побледнение кожи;
- сильная утомляемость;
- тревожность;
- тремор конечностей;
- нервозность;
- ощущение голода;
- головная боль;
- проблемы функций зрительных анализаторов;
- частый пульс.
Состояние гипогликемии
При тяжелой степени гипогликемии диабетик может потерять сознание, возникают судороги, развиваются временные или необратимые нарушений функций головного мозга. Иногда такая клиническая картина без оказания срочной помощи приводит в летальному исходу.
К побочным действиям относятся и нарушения работы иммунитета – это кожные высыпания и другие аллергические проявления. Также к подобным признакам относятся потливость, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, спад АД, тахикардия.
Редко происходит нарушение зрения, повышается вероятность развития ретинопатии.
Дозировка и передозировка
Пролонгированный «Левемир» показан по 1 или 2 раза за сутки. Одна из доз должна вводиться вечером во время последнего вечернего приема пищи. Это профилактика ночной гипогликемии.
Сколько точно требуется лекарства, устанавливается в индивидуальном порядке. Оптимальная кратность применения зависит от активности образа жизни пациента, питания, концентрации сахара, тяжести протекания диабета и режима. Любое изменение этих пунктов нужно обговаривать с врачом, который поможет скорректировать дозу. Тактика введения изменяется при развитии сопутствующей патологии, когда приходится комбинировать инсулин с другими препаратами, или при реализации операции.
Запрещается самостоятельно менять или пропускать дозы, кратность использования инсулина. Это повышает риски отрицательных реакций, обострения диабетических патологий глаз.
«Левемир» может назначаться в качестве монотерапии или для комбинированного воздействия. Обязательно препарат вводится ежедневно в одно и то же время, в бедро, предплечье или живот.
Схема инъекций зависит от типа диабета:
- При 1-м типе необходимо колоть дважды в день – утром после пробуждения и вечером. Данная схема помогает качественно компенсировать диабет по сравнению с однократной. Дозировка индивидуальна.
- При 2-м типе – проводится в зависимости от сопутствующих факторов однократное или двукратное введение. В начале применения инсулина обычно достаточно одного раза для нормализации сахара. При продолжительном течении заболевания обычно переходят на двукратные инъекции.
«Левемир» – подкожные инъекции. Несоблюдение этого правила провоцирует злокачественные последствия. Запрещено введение в вену и мышцы, использование в инсулиновых помпах.
Точная доза, которая может вызвать передозировку, не установлена. Но при значительном превышении объема, назначенного эндокринологом, высока вероятность гипогликемии. Патологическое состояние чаще всего возникает, если лекарство применяется не правильно.
Дозировка и применение
Легкая передозировка поддается самостоятельной коррекции – достаточно съесть продукт с высокой концентрацией углеводов, кусочек сахара или принять глюкозу.
При тяжелой передозировке, потере сознания требуется внутримышечное или подкожное введение глюкагона в объеме 0,5 – 1 мг, также может проводиться внутривенная инфузия раствором глюкозы. Такое лечение должен организовывать медик. Если спустя 10 – 15 минут после глюкагона не удается вернуть пациента в сознание – требуется внутривенная инъекция декстрозы.
Взаимодействие
Влияние «Левемир» на организм усиливается при приеме таких групп препаратов:
- пероральные гипогликемические лекарства;
- ингибиторы МАО, АПФ;
- неселективные бета-адреноблокаторы;
- анаболические стероиды;
- антибиотики группы тетрациклинов;
- препараты лития;
- препараты с этанолом;
- пиридоксин.
Ослабляют воздействие препарата такие группы лекарств:
- пероральные контрацептивы;
- тиреоидные гормоны;
- диуретики группы тиазидов;
- гепарин;
- симпатомиметики;
- клонидин;
- блокаторы медленных кальциевых каналов;
- морфин;
- никотин.
Салицилаты и резерпин могут и ослаблять, и усиливать эффект инсулина. Бета-адреноблокаторы не дают проявляться симптомам гипогликемии, поэтому замедляют восстановление после нее.
Аналоги
| Наименование препарата | Достоинства | Недостатки | Стоимость |
| «Лантус» | Пролонгированный эффект, стабильное действие, сохраняется долго, подходит для введения больших доз. | Повышение вероятности онкологии по сравнению с аналогами – недоказанное мнение некоторых научных медицинских работников. | От 1800 руб. |
| «Биосулин» | Инсулин среднего действия, активный компонент инсулин изофан, разрешен во время беременности и лактации. | Может вызывать аллергию местного характера в зоне укола. | От 500 руб. |
| «Туджео» | Снижает вероятность тяжелой формы гипогликемии, действие до 35 часов. | Запрещен для лечения кетоацидоза, не рекомендован при беременности и лактации, заболеваний печени, почек. | От 2200 руб. |
| «Протафан» | Средняя продолжительность эффекта, разрешен для лечения ГСД у беременных, одинаково хорошо помогает при 1 и 2 типе диабета, эффективно удерживает в норме содержание глюкозы. | Иногда провоцирует кожный зуд, красноту и припухлость. | От 800 руб. |
| «Тресиаба» | Заметно снижает риски гипогликемии, поддерживает норму глюкозы, действуя больше 40 часов. | Противопоказан детям, беременным и женщинам при кормлении грудью, характеризуется высоким риском побочных действий. | От 8000 руб. |
Переход с лекарства на заменитель должен назначать доктор. Если после одной дозы препарата не происходит нормализации показателей глюкозы, целесообразнее начать подбирать аналог, чем продолжать лечение. Даже на первый взгляд одинаковые аналоги могут по-разному повлиять на организм пациента.
Отзывы
У меня сахарный диабет 1-го типа. Раньше я использовал препараты инсулина, которые набирались в шприц, самостоятельно делал инъекции. Современный препарат «Левемир» не только удобный, но и эффективный, хорошо удерживает норму сахара в крови.
Евгений, 53 года
Я длительное время после постановки диагноза диабет не мог справиться с повышением сахара в утреннее время, врач назначала разные препараты инсулина. «Левемир» помог. Через месяц после начала использования сахар ни разу не вышел за границы нормы.
Геннадий, 54 года
Цена
Стоимость препарата «Левемир» от 2600 руб. Приобрести его можно в аптеке на заказ или оформив заказ в онлайн на специализированном сайте, который будет доставлен в аптеку, адреса можно уточнить на сайте. Страна производитель препарата – Дания. Можно найти более доступные по стоимости русские аналоги.
Невскрытую упаковку хранят в холодильнике в течение срока 30 месяцев, при температуре 2 – 8 градусов, замораживать запрещается. Открытый препарат допустимо хранить при комнатной температуре, но только 6 недель, затем применять запрещается. Также не следует проводить инъекции, если раствор стал мутным, непрозрачным в результате хранения, в нем образовался осадок.
Заключение
«Левемир» – действенный препарат инсулина для пациентов с диабетом. Это проверенный и отвечающий современным требованиям препарат, помогающий стабилизировать концентрацию сахара в кровотоке.
«Левемир» назначает только врач
У медикамента плавное действие, а по времени продолжительности эффекта его превосходит только дорогостоящий инсулин «Тресиба». «Левемир» официально зарегистрирован и применяется для лечения сахарного диабета в 50 странах мира. Самолечение им категорически запрещается.