Можно ли омепразол при диабете

Действующее вещество:ОмепразолОмепразол

Лекарственная форма: &nbspкапсулы кишечнорастворимыеСостав:

Одна капсула содержит:

пеллеты омепразола – 233,0 мг, содержащие:

действующее вещество: омепразол – 20,0 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30 % дисперсия [содержит: лаурилсульфат натрия, полисорбат-80], пропиленгликоль, диэтилфталат, цетиловый спирт, натрия гидроксид, полисорбат-80, повидон К-30, титана диоксид Е 171, тальк;

капсулы твердые желатиновые:

корпус: титана диоксид Е 171, желатин;

крышка: титана диоксид Е 171, краситель хинолиновый желтый Е 104, краситель синий патентованный Е 131, краситель бриллиантовый черный Е 151, желатин.

Описание:

Капсулы № 2 белого цвета с крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул – микрогранулы (пеллеты) шарообразной формы, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Желез желудка секрецию понижающее средство – протонового насоса ингибиторАТХ: &nbsp

A.02.B.C.01   Омепразол

Фармакодинамика:

Ингибитор протонного насоса, снижает кислотопродукцию – ингибирует Н+/К+-АТФ-азу париетальных клеток желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции со­ляной кислоты. Препарат является пролекарст­вом и активируется в кислой среде секретор­ных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка.

Снижает базальную и стимулированную сек­рецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум – через 2 часа Ингибирование 50 % максимальной секреции продолжается 24 часа. Однократный прием в сутки обеспечивает бы­строе и эффективное угнетение дневной и ноч­ной желудочной секреции, достигающее сво­его максимума через 4 дня лечения и исче­зающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уров­не 3 в течение 17 часов.Фармакокинетика:

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 % (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %), обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. При повторном приеме биодоступность достигает 60-70 % и зависит от принятой дозы. Связь с белками плазмы – 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и другие), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Период полувыведения – 0,5-1 час (при печеночной недостаточности – 3 часа), клиренс – 500-600 мл/мин. Выводится в основном почками (70-80 %), в виде метаболитов и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания:

– Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в том числе профилактика рецидивов);

– рефлюкс-эзофагит;

– гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);

– профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона);

– язвы и эрозии желудка и 12-перстной кишки, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;

– эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

– дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия сахарозы и лактозы);

– детский возраст до 18 лет;

– период лактации.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность, сахарный диабет (в связи с наличием сахара в составе препарата).

Беременность и лактация:

Применение омепразола при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Омепразол проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи). Капсулы обычно принимают утром. Капсулы нельзя разжевывать.

При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите, язвах и эрозиях желудка и 12-перстной кишки, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, – по 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки – 2-3 недели, при необходимости – 4-5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите – 4-8 недель. Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки – 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс- эзофагите – 8 недель. Для профилактики рецидивов язвенной болезни – по 10 мг 1 раз в сутки.

При синдроме Золлингера-Эллисона – по 60 мг 1 раз в сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема). Профилактика синдрома Мендельсона – по 40 мг за 1 час до операции (в случае проведения операции дольше 2 часов необходимую дозу препарата следует ввести повторно).

Для эрадикации Helicobacter pyloriиспользуют трехкомпонентную схему лечения (в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг – по 3 раза в сутки) или двухкомпонентную схему лечения (в течение 2 недель: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг – 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг – 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г – 2 раза в сутки).

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, повышение активности “печеночных” ферментов, нарушения вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в том числе с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями – головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь и/или зуд, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: гинекомастия, недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты; носит доброкачественный, обратимый характер).

Передозировка:

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Гемодиализ недостаточно эффективен для удаления омепразола из организма в связи с высокой степенью его связывания с белками плазмы.

Взаимодействие:

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола и других лекарственных средств (ЛC), всасывание которых зависит от значения pH.

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛC, которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать снижения доз этих ЛC. В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводит к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидными препаратами.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛC.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами. Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме возрастают при совместном применении этих препаратов.

Особые указания:

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность препарата.

Больным сахарным диабетом следует обратить внимание на содержание сахара в составе препарата. В одной капсуле Омепразола содержится 63,7 мг сахарозы (соответствует 0,005 хлебным единицам (ХЕ)).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Учитывая возможные побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг.

Упаковка:

По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при темпе­ратуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:Р N002300/01Дата регистрации:29.01.2009 / 22.01.2019Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ВАЛЕНТА ФАРМ, АО ВАЛЕНТА ФАРМ, АО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp20.07.2020Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник