Можно ли применять флебодиа при сахарном диабете

Инструкция по применению

Немного фактов

Диосмин, который указан в инструкции как активный компонент, относят к флавоноидам. В природе аналоги диосмина могут быть найдены в растениях рода Дубровники.

Флавоноиды – это обширный класс полифенолов, которые являются различными по структуре производными флавона. В химической основе всех флавоноидов лежит два бензольных кольца с цепочкой из трех звеньев, соединенных одинарными связями.

Исследовать их начали относительно недавно – около столетия назад. Но все же полноценная работа была выпущена знаменитым научным деятелем, который номинировался на Нобелевскую премию, Альбертом де Сент-Дьерди, только в сороковых годах прошлого века. Он выделял флавоноиды из венгерского перца и установил, что они обладают биологической активностью по отношению к кровеносным сосудам, а именно укрепляют стенки. В то время исследователь отнес эти соединения к витаминам, но сегодня от такой классификации отказались.

В 90-х интерес снова возобновился на волне популярность исследования антиоксидантов, к которым были приписаны многие флавоноиды из-за способности нейтрализовать вредные свободные радикалы.

Диосмин уже давно используется в качестве средства для лечения венозной недостаточности на различных стадиях, но исследования показывают, что аналогичного действия на артерии нет.

Отношение к этому веществу в разных странах сильно отличается. В ряде европейских государств его запрещено продавать без рецепта, но в США он полноценно продается как биологически-активная добавка.

Современные ученые продолжают работать над выяснением всех его биологических свойств. Уже доказано, что вещество уменьшается гипергликемию у крыс с симптомами диабета. Но все же наибольший интерес у исследователей вызывает сфера нейродегенеративных болезней. К ним относится такое заболевание, как болезнь Альцгеймера. Уже установлена активность диосмина в нейронах. Стоит также упомянуть тот факт, что диосмин уменьшает выделение молекул эндотелия адгезии. Следовательно, происходит ингибирование адгезии, перемещение и повышение активности лейкоцитов на уровне не только крупных сосудов, но и капилляров. В результате резко уменьшается концентрация воспалительных медиаторов (свободных радикалов и простагландинов).

Фармакологические свойства

Главное действие Флебодиа это повышение активности кровообращения на уровне мелких вен. Следовательно, улучшается отток венозной крови и дренаж лимфы. Тонус вен повышается из-за усиления ориентации норадреналина возле стенок на миоциты вен. В результате этого процесса норадреналин не только высвобождается, но и усиленно синтезируется, ингибируется активность COMT, уменьшается в значительной мере активность фосфодиэстеразы. Действие Флебодиа 600, направленное на сужение сосудов, относится только к венозному и лимфатическому аспекту проблемы. Продукт никак не оказывает влияние на артериальные сосуды. В ходе тестов на животных было установлено, что препарат улучшает циркуляцию на микроуровне с последующим уменьшением отека именно за счет уменьшения проницаемости сосудов и повышения их способности к сопротивлению. Отмечается незначительное противовоспалительное действие. Этот процесс вызван торможением высвобождения активных анионов пероксидов и уменьшению продуктов лейкотриенов. Исследования с использованием меченного изотопами активного компонента показали, что у животных продукт быстро всасывается через желудок и через пять часов его уровень в крови будет максимальным. При этом вещество равномерно распределяется на всех уровнях венозной стенки (преимущественно в полых, подкожных венах конечностей). Реже Флебодиа 600 накапливается в почках, печени или легких. Через девять часов накопление вещества из состава в стенках сосудов будет максимальным и сохраняется таковым еще на девяносто шесть часов. В большей мере выводится почками. Именно поэтому пациентам, у которых есть проблемы с работой почек стоит осторожно принимать Флебодиа 600 из-за риска накопления метаболитов.

Активные вещества и форма выпуска

В качестве активного компонента в препарат был добавлен диосмин. Вспомогательными в составе являются микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, натуральный тальк, коллоидный оксид силиция, воск пальмовый и желтый, гумилак, этанол, Е 124, гипромелоза, Е 171, Е 172, Е 172.. Оболочка состоит из гипромелозы, микрокристаллической целлюлозы, стеарата макроголя 400.

Выпускается средство в виде таблеток светло-розового цвета, которые покрыты оболочкой.

Фасуются таблетки в блистеры по 15 штук. В продаже можно встретить коробки с одним или с двумя блистерами.

Особенности применения

Таблетки предназначены исключительно для перорального употребления. Стандартный курс предполагает употребление одной таблетки перед утренним приемом пищи. Длительность лечения определяется для каждого пациента в индивидуальном порядке доктором. Зачастую курс не длится более двух месяцев. При лечении острого геморроя схема приема должна быть видоизменена. В течение недели пациенту необходимо употреблять 2-3 таблетки Флебодиа. По истечении недели курс продолжается таким образом: 1 таблетка раз в сутки. Курс длится не более двух месяцев и корректируется врачом.

Показания к применению

Флебодиа назначают, в первую очередь, при наличии симптомов, связанных с лимфовенозной недостаточностью. К таким относят боль и ощущение тяжести в ногах, а также трофические нарушения. Дополняют препаратом комплексное лечение обострения геморроя. Средство показало эффективность в курсах терапии чрезмерной ломкости сосудов (например, капилляров), нарушений циркуляции крови на микроуровне. Классификация показаний по мкб-10: I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения, I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая), I84 Геморрой, I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей.

Побочные эффекты

К побочным эффектам можно отнести любые проявления аллергии (например, высыпания на коже, зуд или покраснения). Реже встречаются расстройства пищеварения, мигрени.

В ходе клинических испытаний, а также на протяжении медицинской практики не было установлено случаи передозировки, но в инструкции по применению производитель уточняет, что максимальная доза препарата – 3 таблетки в сутки. Учитывая, что препарат выводится в основном почками, то риск развития нежелательных реакций у пациентов с почечной недостаточностью выше, чем у других групп.

Противопоказания

Флебодиа не назначают при повышенной индивидуальной восприимчивости к любым компонентам средства. Стоит отметить, что в составе продукта есть кошениль красная, которая может вызвать специфические реакции.

Препарат не назначают в период кормления ребенка грудью.

Особенности хранения

В инструкции указано, что оптимально хранить средство в оригинальной заводской индивидуальной упаковке при комнатной температуре. Флебодиа хранится 3 года. По истечении срока хранения не стоит употреблять таблетки.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

В ходе доклинических исследований было отмечено, что средство не вызывает патогенных процессов в развитии плода у животных. На этапе клинических исследований также не было случаев негативного влияния на плод во время использования Флебодиа беременными женщинами. Средство можно использоваться беременным женщинам после консультации со специалистом, который проведет анализ и учтет соотношение риска для плода и пользы для матери. Принимать Флебодиа 600 во время грудного вскармливания не стоит, ведь активные вещества и вспомогательные компоненты могут экстрагироваться грудным молоком. При острой необходимости курса средства лучше отказаться от грудного вскармливания.

Совместимость с алкоголем

На период курса лучше отказаться от употребления алкоголя из-за дополнительной нагрузки на сосуды посредством их расширения.

Лекарственные взаимодействия

При лечении стоит учитывать, что активный компонент – диосмин – усиливает суживание сосудов, вызванное действием адреналина или норадреналина.

Особенности терапии

Действие препарата напрямую зависит от способа жизни пациента. Во время курса стоит обращать внимание на чередование физической активности и отдыха. Не рекомендуется находиться в положении стоя или сидя на протяжении длительного времени. Не стоит поднимать тяжести, носить слишком узкую или неудобную обувь, подвергаться действию солнечных лучей и работать в помещениях, где не соблюден температурный режим. Эффект будет максимальным, если носить специальные терапевтические чулки для стимуляции кровообращения, проводить регулярную гимнастику. Флебодиа 600 не влияет на способность управлять автомобилем или сложными механизмами. Нет данных о безопасности продукта для детей.

Аналоги

Вазокет, Авеню, Венорин, Веносмин, Детралекс, Джуантал, Носталекс и другие

Условия продажи

Флебодиа 600 отпускается без рецепта.

Цены на Флебодиа 600 и способы доставки в Москве и других городах России

Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)

Выгодные цены

Источник

Регистрационный номер:

П N016081/01

Торговое название:

ФЛЕБОДИА 600

МНН:

диосмин (diosmine)

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку

Действующее вещество:

Диосмин в пересчете на сухое вещество……….600 мг

Вспомогательные вещества:

тальк……………………………………………10,24 мг

кремния диоксид коллоидный…………………3,5 мг

стеариновая кислота…………………………..50,05 мг

целлюлоза микрокристаллическая…………до 910 мг

Состав пленочной оболочки:

Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) – 9,832 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 – 1,967 мг). Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль – следы, гипромеллоза (Е 464) – 0,458 мг, титана диоксид (Е 171) – 4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124) – 0,401 мг, железа оксид

черный (Е 172) – 0,130 мг, железа оксид красный (Е 172) – 0,020 мг).

Опаглос® 6000 (воск карнаубский (E 903) – 0,075 мг, воск пчелиный (E 901) – 0,075 мг, шеллак (E 904) – 0,150 мг, этанол 95° – следы).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство.

Код АТХ:

С05СА03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Венотонизирующее действие: уменьшает растяжимость вен; повышает венозный тонус; уменьшает венозный застой; усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина.

Одна таблетка содержит 600 мг диосмина, что является оптимально эффективной суточной дозой для венотонизирующего действия.

Ангиопротекторное действие: улучшает микроциркуляцию; повышает резистентность капилляров; уменьшает их проницаемость.

Действие на лимфатическую систему: улучшает лимфатический дренаж, повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление.

Оказывает противоотечное действие. Снижает симптомы воспаления (дозозависимый эффект).

Уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравазальные ткани; улучшает диффузию кислорода и перфузию в ткани. Блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

В клинических исследованиях подтверждено: снижение среднего венозного давления в системе поверхностных и глубоких вен нижних конечностей, продемонстрированное в двойном слепом плацебо контролируемом исследовании, проведенном под контролем допплерографии; а также повышение систолического и диастолического артериального давления у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется в плазме крови через 2 часа. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени, легких и других органах. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится преимущественно почками (79 %), также кишечником (11 %) и с желчью (2,4 %).

Показания к применению

• Лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки);
• Лечение симптомов острого геморроя;
• Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен), не рекомендуется в период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

Беременность и период грудного вскармливания

Беременность

Применение в период беременности возможно только|только| по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза|корысть| для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных. Период Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки утром желательно до еды.

Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.

Острый геморрой и обострение хронического геморроя.

При остром геморрое и обострении хронического геморроя препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.

В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.

Хронический геморрой

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1-2 месяцев.

Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (более 1/10 случаев), часто (более 1/100 и менее 1/10 случаев), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100 случаев), редко (более 1/10000 и менее 1/1000 случаев) и очень редко (менее 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».

Во время приема препарата Флебодиа 600 сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диспептические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе);
• со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Следует информировать Вашего лечащего врача обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.

Особые указания

Лечение острого геморроя может проводиться в комплексе с другими методами лечения. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса лечения, следует проконсультироваться со специалистом, который подберет дальнейшую терапию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

По 15 или 18 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.

1, 2, 4 или 6 блистеров по 15 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.

1 блистер по 18 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование держателя (владельца) РУ:

Лаборатории Иннотера

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель

Все стадии производства:

Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «ИННОТЕК»

115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

тел.: 8 800 250 17 38

: innotech@innotech.ru

www.innotech.ru

Скачать инструкцию

Источник