Новое в лечении сахарного диабета в 2016 году
Сахарный диабет – заболевание, приводящее к пожизненным инъекциям инсулина, инвалидности и фатальным осложнениям. Ученые из Приволжского исследовательского медицинского университета (ПИМУ) приступили к разработке принципиально нового метода лечения этого недуга.
Чтобы понять механизм технологии, нужно сказать о том, как работает поджелудочная железа, отчего возникает диабет. В этом органе есть так называемые бета-клетки, объединенные в островки, которые автоматически продуцируют инсулин в ответ на повышение уровня глюкозы в крови. При ряде аутоиммунных или хронических болезней общая их масса снижается, появляются функциональные нарушения в виде недостаточной выработки инсулина. Результат – повышение уровня глюкозы в сыворотке крови.
– Это инсулинопотребный сахарный диабет. Он возникает, если число островков уменьшилось на 80 процентов, – рассказывает заведующий кафедрой факультетской хирургии и трансплантологии, главный внештатный трансплантолог минздрава Нижегородской области Владимир Загайнов.
Ученый подчеркивает, что метод лечения диабета только один – трансплантация поджелудочной железы. Потребность в этой операции в России удовлетворяется на тысячные доли процента, что связано с дефицитом донорских органов. Во всех остальных случаях речь идет о компенсации заболевания с помощью инсулина. Однако даже пересадка сопряжена с необходимостью иммуносупрессивной терапии, чтобы организм пациента не отторгал донорский орган. А у нее есть свои минусы, особенно в отдаленном периоде.
Главная идея проекта – пересадка не всей поджелудочной железы, а только островков, состоящих из тех самых бета-клеток.
– Островки будут выделяться из донорской железы специальным способом. Даже если целая железа не годится для трансплантации, из нее можно попытаться выделить островки и пересадить их, – поясняет Владимир Загайнов.
В мире эту идею пытаются реализовать разными способами и с разной степенью успешности. Введение островков от донора требует все той же небезопасной иммуносупрессивной терапии. В ПИМУ ученые разрабатывают вариант пересадки клеток, заключенных в специальные пористые капсулы. В теории клетки приживаются и начинают вырабатывать инсулин. Человек излечивается от диабета. А поры капсулы достаточно малы, чтобы предотвратить атаку иммунных клеток организма, поэтому никакой иммуносупрессивной терапии не требуется. Важно, что речь идет о малоинвазивных операциях, а не о сложной трансплантации. Возможных вариантов несколько: введение в брюшную полость путем пункции либо введение в печень по воротной вене.
Первые эксперименты ученых из НИИ экспериментальной онкологии и биомедицинских технологий ПИМУ вместе с Институтом металлоорганической химии РАН оказались успешными.
– В отдаленной перспективе планируем проработать выращивание бета-клеток из стволовых, – говорит Владимир Загайнов. – Параллельно вместе с коллегами из Национального медицинского исследовательского центра трансплантологии и искусственных органов имени Шумакова занимаемся легитимизацией технологии. Раньше в России за это никто не брался, поэтому трансплантация островков бета-клеток поджелудочной пока не вошла в список разрешенных, хотя в мире это уже существует. Надеемся, что в ближайшее время вопрос будет решен.
Планируем проработать выращивание бета-клеток из стволовых
В 2022 году проект, выполняемый по госзаданию Минздрава России, завершится. Можно будет испытывать метод на животных, а затем заниматься регистрацией. На мой вопрос, когда лечение будет доступно российским пациентам, профессор Загайнов ответил кратко:
– Деклараций в жизни хватает, давайте заниматься делом.
Комментарий
Ольга Занозина, доктор медицинских наук, заведующая отделением эндокринологии Нижегородской областной больницы имени Семашко:
– Наряду с совершенствованием самих инсулинов, способов их введения в организм пациента, улучшением терапевтического обучения больных сахарным диабетом развивается и другое направление – трансплантационные технологии, позволяющие вводить бета-клетки островков поджелудочной железы, которые вырабатывают инсулин, в организм больного человека.
Положительный эффект достигается при виртуозном заборе, хранении и введении островковых клеток больному человеку. При успешном результате – почти полный контроль за гликемией, отсутствие гипогликемий и потребности в экзогенном инсулине. Вся эта работа требует ювелирного мастерства.
Представлены результаты международного клинического исследования EDITIONJUNIOR на Российской научно-практической конференции детских эндокринологов, которая прошла с 12 по 13 сентября в Санкт-Петербурге. Целью исследования была оценка применения базального инсулина последнего поколения инсулин гларгин 300 ЕД/мл у детей с 6 лет и старше, которые имеют сахарный диабет и требуют лечения инсулином.1 В исследовании приняли участие 463 пациента в возрасте от 6 до 17 лет, среди которых были пациенты и из России.
В нашей стране отмечаются высокие темпы роста заболеваемости и распространенности сахарного диабета. По данным федерального регистра сахарного диабета, в РФ на 01.01.2019 г. на диспансерном учете состояло 4,58 млн человек с этим заболеванием. Среди них более 38 000 составляют пациенты с сахарным диабетом в возрасте до 18 лет.2
Особенностью сахарного диабета 1 типа у детей и подростков является большая вариабельность глюкозы в крови, чем у взрослых. Детский организм более чувствителен к инсулину, потребность в котором может быстро меняться. Важно постоянно поддерживать динамическое равновесие между гипогликемией и гипергликемией. Именно поэтому по мнению специалистов для данной возрастной группы особенно необходима современная инсулинотерапия, обеспечивающая имитацию физиологической секреции инсулина.
«В течение последних лет мы достигли значительного прогресса в лечении сахарного диабета у детей и подростков: появляются новые технологии управления заболеванием, совершенствуются подходы к самоконтролю, все шире применяются системы мониторирования показателей здоровья. Однако основой терапии сахарного диабета остается инсулинотерапия. Одной из целей лечения юных пациентов с сахарным диабетом является достижение максимально близкого к норме уровня углеводного обмена. Достичь его непросто из-за необходимости соблюдения хрупкого баланса между оптимальным уровнем гликемии и риском гипогликемии. Появление нового поколения базальных аналогов инсулина, в том числе инсулина гларгин 300 ЕД/мл, позволяет расширить наши возможности управления сахарным диабетом у детей и подростков», – отметила Петеркова В.А., академик РАН, профессор, д.м.н., научный руководитель Института Детской эндокринологии, заведующая кафедрой детской эндокринологии-диабетологии ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, Главный внештатный детский специалист эндокринолог Минздрава России.
Препарат был одобрен к применению у пациентов 6 лет и старше в России в декабре 2019 г.3 на основании данных открытого рандомизированного, контролируемого клинического исследования по сравнению инсулинов гларгин 300 ЕД/мл и гларгин 100 ЕД/мл у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа EDITION JUNIOR.4
- Сайт Государственного реестра лекарственных средств. [Электронный ресурс] 07 февраля 2020 г. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=424c4ad4-27fe-44e0-ad39-6b840d1de94c&t=
- Викулова О.К., Дедов И.И., Шестакова М.В., Железнякова А.В., Исаков М.А. Атлас регистра сахарного диабета РФ. Том 22, спецвыпуск 2. 2019. https://dia-endojournals.ru/dia/article/view/12208/9338
- Инструкция по медицинскому применению препарата Туджео СолоСтар®. РУ ЛП-003 653 от 30.05.2016
- Danne T et al.., Diabetes Care 2020;43:1512–1519 | https://doi.org/10.2337/dc19-1926.
Сахарный диабет — это хроническое заболевание, которое характеризуется острой нехваткой гормона инсулина. Диабет приводит к нарушению обмена веществ, а также к повышению уровня глюкозы и сахара в крови. Последние исследования по сахарному диабету показывает, что болезнь опасна своими осложнениями.
Самые распространёнными, принято считать, инфаркты и инсульты. Также поражается и репродуктивная система человека. У мужчин наступает импотенция, а женщины начинают страдать бесплодием. На поздних стадиях диабет может привести к потере зрения.
Типы сахарного диабета и причины его возникновения
В медицине принято различать диабет I и II типа.
Диабет I типа наиболее часто встречается у детей и является инсулинозависимой формой.
Провоцируют заболевание в основном вирусные инфекции (краснуха) и наследственность.
Диабет II типа не так опасен для человека. Инсулин продолжает вырабатываться, однако, он не вступает во взаимодействие с клетками тела.
Причиной может стать ожирение и безглютеновые диеты.
Сахарный диабет – глобальная проблема всего мира.
На сегодняшний день им страдают около 422 млн человека, что составляет 6,028 % от всего населения планеты.
Причины этого заболевания до конца не изучены. Однако ученые полагают, что основной источник такой тенденции является малоподвижный образ жизни и негативная экологическая обстановка. Статистика заболеваемости диабетом ежегодно растет. По подсчетам «The Nation» к 2030 году сахарный диабет станет причиной каждой седьмой смерти на планете.
Страны—лидеры по числу носителей диагноза «Сахарный диабет». Данные ВОЗ 2017г.:
1. Индия (50,8 млн),
2. Китай (43,2)
3. США (26,8 млн),
4. Российская Федерация(5,6 млн)
5 . Бразилия (7,6 млн)
Если сравнить с 1980 когда число заболевших не превышало 100 млн человек, то уже к 2016 это число возросло в более чем в 4 раза и составило 422 млн жителей Земли. Почти в 90 % случаев наблюдается именно диабет второго типа.
Особенности проблемы сахарного диабета в России.
Россия на сегодняшний день занимает четвертую строчку в этом рейтинг. Каждый год от диабета в нашей стране умирает около 200 тысяч человек.
По официальной статистике в России за 18 лет (2000-2018 года) число людей с этим диагнозом возросло на 2,5 млн человек!
В 2000 году насчитывалось 2,043 млн зарегистрированных диагнозов, а по итогам 2006 года уже 2,534 млн. За шесть лет количество граждан, страдающих диабетом возросло на миллион и составило 3,549 млн человек.
На 2016 число диабетиков увеличилось еще на миллион и стало 4,35 млн человек. И наконец, в 2018 году зарегистрировано 4 574 575 человек.
Из общего числа сахарный диабет второго типа у взрослых составил 4 237 291, у детей 913, у подростков 299.
Сахарный диабет первого типа у взрослых 219 857, детей 26 373, подростков 9 975. Такими ускоренными темпами, как и во всем мире, растет именно сахарный диабет второго типа. В то время как заболеваемость диабетом I типа почти не изменилась. Отсюда можно сделать вывод, что главной причиной распространения болезни – диаметральное изменение образа жизни всего человечества.
По подсчетам статистиков, если ситуация будет развиваться теми же темпами, то к 2025 году количество диабетиков возрастет в два раза, а то в 3 раза!
Современные исследования сахарного диабета в России.
К несчастью, универсального средства против сахарного диабета еще не изобрели. Но из-за растущей эпидемии, ученые всего мира предлагают свои методы лечения этой болезни.
Россия также не отстает, а во многом и опережает западных коллег. Ежегодно страна выделяет 375 млрд рублей на исследования сахарного диабета.
Стволовые клетки в лечении диабета.
Появилось абсолютно новое направление в лечении сахарного диабета — восстановление клеток поджелудочной железы. На конференции «Биомедицина-2016» в г. Новосибирске заявили, что ученым удалось получить клетки, производящие инсулин поджелудочной железы с помощью стволовых клеток. Так же медики отметили, что стволовые клетки способны полностью заменить пораженные клетки без вреда для организма.
ДНК вакцина.
Успешна, испытана и ДНК вакцина. Люди, страдающие сахарным диабетом первого типа, смогут забыть о постоянных инъекциях. Следует заметить, что эта вакцина уже успешна, испытана на человеке, а это означает, что уже в скором времени ее начнут массово применять среди населения нашей страны.
Естественное восстановление клеток поджелудочной железы.
Настоящей научной сенсацией стали российские исследования, которые проводились в Уральском университете. Исследователи (УрО РАН) научным путем выявили регенерирующие процессы в поджелудочной железе при сахарном диабете первого типа. Результаты полученных данных помогут разработать современные методы лечения сахарного диабета. Кроме того медикам уже удалось полностью восстановить поджелудочную железу крысе, страдающей этим заболеванием.
Пептидная иммунотерапия
Есть и другие направления лечения сахарного диабета в России. Например, Пептидная иммунотерапия, которая позволяет перейти к клеточной технологии лечения. За основу взять принцип замещения поврежденных клеток, другими телами. С помощью особых связей, они будут производить инсулин вместо тех клеток, которые утратили такую функцию. В этом методе лечения будут использоваться стволовые клетки.
Инсулиновые помпы.
Если предыдущие методы лечения сахарного диабета напоминают фантастику то, этот уже внедрен и совершенствуется до сих пор. Речь идет, об инсулиновых помпах. Это медицинское устройство весом всего 50 грамм с системой контроля уровня сахара в крови.
По данным этого прибора врач может следить за течением болезни в режиме реального времени. Благодаря чему, отпадает постоянная необходимость визита к врачу. Инсулиновая помпа является хорошей альтернативой постоянным инъекциям и уколом гормона. В качестве резервуара для хранения инсулина применяется одноразовый картридж.
Пока инсулиновые помпы недоступны большей части населения из-за своей дороговизны. Стоимость одного устройства около 200 тысяч рублей. Также с ними нельзя заниматься активными видами спорта, прибор может выйти из строя. В настоящий момент ученые борются за то, чтобы система сама рассчитывала время и точное количество подачи инсулина. Тогда появится реальная альтернатива работы поджелудочной железы.
Разработки в области прогнозирования сахарного диабета.
Российскими научными сотрудниками внесен немалый вклад и в прогнозирование сахарного диабета. Ученые создали устройство способное на ранних стадиях выявить предрасположенность к этому заболеванию. Ими предложено сканирование ладоней рук для получения дермотоглифических данных, которые и определяют риск развития сахарного диабета. По мнению министра здравоохранения Вероники Скворцовой, наиболее перспективным направлением являются клеточные технологии. Их использования успешно продолжаются с 2018 года.
Материалы с сайта “Социальный Авторитет”
Источники:
Федеральный источник больных сахарного диабета ФГБУ «НМИЦ Эндокринологии»
Глобальный доклад по диабету
Подписывайтесь на наши группы и каналы
Другие статьи на тему:
Виды инсулина, их применение, польза и побочные эффекты
Сахарный диабет: болезнь или неправильный способ жизни
Инсулин – медицинское изобретение, кардинально изменившее мир.
Всемирный день борьбы против диабета отмечается по инициативе ВОЗ и Международной диабетической федерации с 1991 года. С 2007 года Всемирный день борьбы против диабета проводится под эгидой ООН.
Сегодня диабетом страдает по разным данным 230 – 347 миллионов человек на планете, это примерно 6% взрослого населения земного шара. Согласно данным Государственного регистра больных сахарным диабетом на 1 января 2014 г. в России зарегистрировано 3 964 889 больных. Наиболее распространен сахарный диабет II типа, который чаще всего возникает у людей с избыточной массой тела и низкой физической активностью. Число больных сахарным диабетом I типа составило 339 360 человек, в том числе 20 373 детей, 10 038 подростков, 308 949 взрослых, а число больных сахарным диабетом II типа – 3 625 529 человек, в том числе 409 детей, 342 подростка, 3 624 778 взрослых. Однако вряд ли эти цифры отражают реальное положение дел.
Решающим фактором, определяющим качество жизни больных сахарным диабетом, является раннее выявление заболевания. Значительный вклад в своевременное выявление сахарного диабета вносит стартовавшая в 2013 году всеобщая диспансеризация населения. Так, за 10 месяцев 2014 года в ходе диспансеризации взрослого населения выявлено более 83 тысяч больных сахарным диабетом.
Необходимо отметить, что большое значение в борьбе против сахарного диабета в России уделяется вопросам профилактики заболевания и формированию здорового образа жизни. Благодаря этим мерам можно существенно снизить риск развития заболевания и тяжелых осложнений. Минздравом России разработаны и размещены в открытом доступе рекомендуемые нормы питания, соблюдение которых поможет избежать возникновения и развития сахарного диабета у населения. Лекарственные препараты, необходимые для людей больных сахарным диабетом, входят в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации.
Высокотехнологичная медицинская помощь больным сахарным диабетом оказывается по профилю «эндокринология». В 2014 году федеральными медицинскими учреждениями, за счет средств федерального бюджета, и региональными медицинскими организациями на условиях софинансирования по профилю «эндокринология» оказана медицинская помощь 3548 больным, из них 2160 пациентов получили комбинированное лечение сосудистых осложнений сахарного диабета. Также в текущем году по профилю «педиатрия» 1394 ребенка прошли поликомпонентное лечение тяжелых форм сахарного диабета.
Кроме того, Минздравом России уделяется большое внимание развитию инновационных технологий в борьбе с распространением сахарного диабета. Так, Стратегией развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 г., утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р, определены приоритетные направления развития медицинской науки (научные платформы), в том числе научная медицинская платформа «эндокринология». К ее целям относятся оптимизация технологий профилактики и скрининга, ранней диагностики и лечения диабета; создание новых диагностических и лечебных технологий, обеспечивающих полноценную социальную и репродуктивную реабилитацию лиц с эндокринопатиями, диагностированными как в неонатальном, так и репродуктивном возрасте.
С 2007 по 2012 годы в России проходила реализация подпрограммы «Сахарный диабет» Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями».
В ходе исполнения этой подпрограммы разработан и внедрен Государственный Регистр больных сахарным диабетом, позволяющий анализировать качество оказания медицинской помощи больным сахарным диабетом во всех регионах РФ, осуществлять планирование дальнейшего развития диабетологической службы, оценивать динамику эпидемиологических показателей заболеваемости и смертности больных сахарным диабетом, планировать объемы лекарственного обеспечения больных сахарным диабетом, анализировать кадровую политику, выявлять наиболее острые проблемы диабетологической службы. В рамках подпрограммы «Сахарный диабет» в Российской Федерации внедрены обучающие школы для больных сахарным диабетом (более 1100 в регионах России), что позволило существенно сократить число и частоту госпитализаций больных в стационары.
Благодаря реализации этой подпрограммы увеличилась средняя продолжительность жизни больных сахарным диабетом 1 типа: мужчин до 56,7 лет (+ 3.8 лет), женщин до 60,8 лет (+4.1 лет), сахарным диабетом 2 типа: мужчин до 72,4 лет (+3,2 года), женщин до 74,5 лет (+ 9 лет). При этом смертность от сахарного диабета снизилась на 28,4%.
Исследования показывают, что фактическая распространенность сахарного диабета больше регистрируемой в 3,1 раза для больных в возрасте 30-39 лет, в 4,1 раза – для возраста 40-49 лет, в 2,2 раза – для 50-59-летних и в 2,5 раза – для 60-69-летних.
В России предположительная распространенность сахарного диабета составляет 5,7%, а численность больных – 9 миллионов человек.
По прогнозам, к 2025 году количество больных сахарным диабетом увеличится вдвое, а к 2030 году, по расчетам Международной федерации диабета, с этим диагнозом будет 500 миллионов человек.
Каждые 10 секунд в мире становится на 2 больных сахарным диабетом больше. Это 7 миллионов в год. Каждые 10 секунд 1 человек умирает от связанного с диабетом заболевания. Это 4 миллиона в год. Диабет занимает 4 место среди болезней, которые становятся причинами летального исхода.
Почти половина больных диабетом находится в возрастной категории 40-59 лет. Из них более 70 % – жители развивающихся стран.
Во многих странах Карибского бассейна, Ближнего Востока, Азии и Океании диабетом больны от 12 до 20 % взрослого населения.
Самое большое количество людей с диабетом (41 миллион) живет в Индии. Это 6% взрослого населения страны.
К 2025 году в развивающихся странах наибольшее число больных будет среди пациентов работоспособного возраста.
Каждый год от осложнений сахарного диабета, включая сердечно-сосудистые заболевания, умирает 3,8 миллиона человек.
У больных сахарным диабетом смертность от болезней сердца и инсульта выше в 2-3 раза, слепота – в 10 раз, нефропатия – в 12-15 раз, гангрена нижних конечностей – почти в 20 раз, чем среди населения в целом.
3% в год – такими темпами растет количество больных сахарным диабетом 1 типа, который называют «диабетом молодых». Однако медицинская статистика свидетельствует: диабет 2 типа тоже молодеет.
Ежегодно диагноз «сахарный диабет 1 типа» ставят 70 000 подростков в возрасте от 14 лет и старше.
От 2 до 6 раз возрастает риск развития сахарного диабета 2 типа при наличии диабета у родителей или ближайших родственников. Вероятность дальнейшего наследования болезни в этом случае составляет 40 %.
Продолжительность жизни заболевших в детстве при компенсированном течении диабета – 50-60 лет и более.
Какие факторы повышают риск развития сахарного диабета?
Риск развития сахарного диабета 2 типа увеличивается в 2,18 раза, если в суточном рационе преобладают животные белки.
У женщин, имеющих факторы риска развития СД 2 и часто употребляющих картофель, риск развития сахарного диабета 2 типа увеличивается на 14 % по сравнению с теми, кто употребляет его редко. При регулярном употреблении в пищу картофеля фри риск сахарного диабета составляет уже 21 %.
Каждый килограмм лишнего веса увеличивает риск развития диабета на 5 %.
Компоненты успешного повседневного лечения сахарного диабета:
Диета – поощряется употребление пищи, содержащей клетчатку и сложные углеводы, и ограничивается употребление жиров.
Лекарственная терапия – При сахарном диабете II типа в дополнение к лечебной диете может понадобиться прием per os препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови; при сахарном диабете 1 типа (иногда и II типа) необходимы также регулярные подкожные инъекции экзогенного инсулина.
Физические упражнения – аэробика полезна для снижения массы тела, уменьшая резистентность к инсулину при сахарном диабете II типа и снижая риск развития артериальной гипертензии и сердечно – сосудистых заболеваний.
Обследование – концентрацию глюкозы в крови и/или моче проверяют для того, чтобы немедленно принять решение о соответствующем лечении сахарного диабета.
Статистические данные, результаты медицинских исследований и прогнозы специалистов в области сахарного диабета далеки от оптимистичных. Вместе с тем, если принять за основу постулат «Диабет – не болезнь, а образ жизни», наше здоровье по-прежнему находится в наших руках.