Новый укол при сахарном диабете

Для нормализации уровня глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом 2 типа (СД2), у которых это невозможно достичь с помощью диетотерапии и занятий физкультурой, препаратом №1 является метформин. Если же он «недоступен» из-за противопоказаний или индивидуальной непереносимости, врач назначает препараты на основе другого действующего вещества.

Среди них: Баета, Баета-Лонг, Виктоза, Ликсумия, Саксенда. Но и они не всем подходят. С середины 2017 года, в России стал доступен новый препарат с действующим веществом дулаглутид – шприц-ручки Трулисити.

Трулисити – разработка и производство американской корпорации Илай Лилли

Цена этого лекарства довольно внушительна – около 12 000 рублей. По факту, обеспечение гликемического контроля с помощью шприц-ручек Трулисити обойдётся в 10 раз дороже, чем таблетками метформина.

Однако, во-первых, новинку предлагают использовать в случае невозможности лечения метформином. Ну а во-вторых, 1 инъекция в неделю, гарантирующая контроль гипогликемии, в некоторых случаях, является вынужденной и лучшей альтернативой каждодневного строго почасового приёма таблеток и обязательного еженедельного контроля уровня сахара в крови.

Эффективность и безопасность

По статистике Всемирной Ассоциации Диабета (FDA), к концу 2017 года, Трулисити использовали более 3 миллионов диабетиков по всему миру. Такая популярность вполне объяснима.

Одноразовая инъекция препарата Трулисити, действующее вещество в котором называется дулаглутид, позволяет получать следующие, пролонгированные на 7 дней, эффекты:

• увеличение выработки инсулина бета-клетками и повышение их функциональной активности;
• подавление продукции глюкагона и снижение выработки глюкозы в печени;
• снижение концентрации сахара натощак, до и после принятия еды;
• замедление освобождения желудка от пищевых масс;
• восстановление I фазы продукции инсулинового гормона и улучшение II (ответно-болюсной) фазы его секреции.

Схематическое представление молекулярной структуры дулаглутида

Безопасность Трулисити проверялась многочисленными рандомизированными исследованиями, в которых каждый раз принимали участие более 5000 диабетиков с СД2. Оценка результатов проходила по сравнительному анализу уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c).

Приведём некоторые данные:

• По сравнению с приёмом метформина, монотерапия дулаглутидом не дала ни одного факта тяжёлой гипогликемии. Более того, к контрольному времени – через 26 недель, разовые инъекции Трулисити снизили практически у всех диабетиков гликозилированный гемоглобин до целевых значений нормы <7,0%. Рекомендованные дозы метформина (1000-2000 мг/сут) помогли достичь этого показателя только у 75% пациентов.
• Варианты комбинированной терапии Трулисити с другими сахароснижающими лекарствами и/или инсулином гларгин, показывали более быстрое, значимое и устойчивое снижение HbA1c до нормы, чем в комбинациях без него. При этом в течение комботерапии с дулаглутидом приступы тяжёлой симптоматической гипогликемии не фиксировались вовсе или были единичны, вероятнее всего из-за нарушения рекомендованного графика инъекций.
• Значимое и устойчивое снижение глюкозы достигалось уже к третьей инъекции лекарства.
• Плавный сброс массы тела был зафиксирован у всех пациентов, но к сожалению, он незначителен. Величина потери веса – всего лишь 1-3 кг. Так же была зафиксирована тенденция прямой зависимости величина потерянных кг от силы проявления побочного эффекта – тошноты.
• Длительный приём Трулисити не оказывает влияния на нижнее (диастолическое) артериальное давление, но, через 26 инъекций, уровень верхнего (систолического) давления снизился у всех пациентов на 3 пункта.

Лекарство выпускается в 0,5 мл шприц-ручках с двумя фиксированными дозировками

К сведению. Возраст, пол и раса диабетика с СД2 не влияют на эффективность гликемического контроля данным препаратом. Однако Индекс Массы Тела должен учитываться врачом при выборе дозировки, поскольку выявлена обратная связь между весом больного и должной концентрацией Трулисити. Тучным людям надолго выписывают 0,75, а пациентам с нормальным весом, возможно, придётся быстро перейти на 1,5.

Побочные эффекты и противопоказания

Эффективный и удобный Трулисити обладает не слишком большим списком побочных эффектов, которые к тому же, спустя 3-14 дней, обычно сходят на нет:

• дискомфорт и боль в животе, обычно в районе поджелудочной железы, иногда отдающая в спину;
• урчание в животе, метеоризм, понос;
• изжога;
• потеря аппетита, тошнотные позывы, рвота;
• гипогликемия – при неправильных дозировках комбинированной терапии;
• синусовая тахикардия, блокада I степени (редко);
• слабая сыпь в месте укола (очень редко).

Если спустя 4 инъекции побочные эффекты не исчезают, от дальнейшего использования лекарства следует отказаться!

Среди противопоказаний Трулисити – беременность и период лактации, возраст младше 18 и старше 85 лет

Однако, чтобы инъекции лекарства были безопасными, следует помнить о перечне заболеваний, когда его назначение абсолютно запрещено:

• рак щитовидной железы, её Синдромы Сиппла или Горлина;
• хроническая и острая сердечная недостаточность;
• СД2 с частыми проявлениями диабетического кетоацидоза;
• инсулинозависимый диабет 1 типа;
• желудочно-кишечные заболевания, в том числе сопровождающиеся снижением активности тонуса мышечного аппарата желудка;
• тяжелые поражения почек;
• хронический и острый панкреатит;
• заболевания, для лечения которых применяются препараты, требующие быстрого всасывания в желудке.

Следует быть внимательным по поводу возможного проявления индивидуальной непереносимости к действующему веществу, а также развития аллергических реакций на вспомогательные – лимонную кислоту, маннитол (Е 421), полисорбат, дигидрат цитрата Na.

Внимание! Если в течение терапии дулаглутидом будет обнаружено увеличение объёма шеи, появятся одышка, сложность с глотанием или постоянная охриплость, об этом немедленно надо сообщить лечащему врачу!!!

Дозировка

Сразу же следует уточнить, что в инструкции к препарату Трулисити существует отдельный пункт о его взаимодействии с другими лекарствами. Это обстоятельство – один из поводов, определяющих почему самолечение этим препаратом недопустимо.

Врач должен не только выбрать вид терапии дулаглутидом, моно- или комбо-, а также утвердить дозы сахароснижающих лекарств или инсулина гларгин, но и дать разъяснения в случаях, когда параллельно принимаются другие препараты.

Одно из преимуществ Трулисити – при монотерапии самоконтроль уровня глюкозы крови не нужен

Инъекция дулаглутида выполняется 1 раз в неделю, в любое время дня, без привязки к приёму еды. В большинстве случаев, её величина – 0,75 мг.

В случаях, когда очередной укол был пропущен, поступать необходимо следующим образом:

• при остатке ≥ 3 дней – выполнить инъекцию;
• при остатке < 3 дней – укол пропускается, инъекция выполняется в следующий «инъекционный день» по текущему графику.

Для удобства соблюдения графика выбирается не календарное число, а день недели. При необходимости его можно сдвинуть, сделав следующий укол, выждав всё те же 3 дня.

Внимание! В шприц-ручке Трулисити достаточно много деталей из тонкого стекла. В целях безопасности, применять инъектор после падения, запрещено.

Правила пользования ручкой-шприцем

Так как колющая головка шприц-ручки содержит стеклянные части, то обращайтесь с инъектором предельно аккуратно:

Изображение и название этапа процедурыИнструкция выполнения

Подготовка

Достаньте инъектор из холодильника. Идеальная температура для хранения: от +2 до +8 °С (нижняя полка). Хранить шприц в морозилке запрещено. Проверьте срок годности, метку блокиратора и прозрачность жидкости. Не делайте укол если она мутная или содержит частицы. Помойте и вытрите руки. Протрите область инъекции спиртовой салфеткой. Не торопитесь, дайте раствору чуть нагреться.

Открытие шприц-ручки

Не поворачивайте блокиратор колпачка шприц-ручки с красной отметки на зелёную, а снимите серую заглушку с области прозрачной основы игольной части. Делайте это аккуратно, в положении, как на фото. Не пытайтесь надеть колпачок назад. Это может повредить иголку и привести инъектор в негодность. Во избежание нарушения стерильности, не прикасайтесь к игле.

Подготовка к впрыскиванию раствора

Крепко и плотно прижмите все три ребра игольчатой части основания шприц-ручки Трулисити к коже.

Удерживая это положение одной рукой, проверните другой рукой указатель блокиратора с красной отметки на зелёную. Для разрыва разовой пластмассовой «пломбы» потребуется небольшое усилие.

Непосредственное выполнение инъекции

Нажмите и держите зелёную кнопку. Будет слышен громкий щелчок. Продолжайте удерживать её в положении нажатия. Через 5-10 секунд, будет слышен второй громкий щелчок – сигнал завершения впрыскивания. Дополнительным «маячком» об окончании укола будет появление в шприце серой части механизма, как на фрагменте фото.

Ставить уколы Трулисити надо каждый раз в разное место, чередуя их местами. Например, в первый раз колите – в живот, во второй – в бедро, а в третий – в плечо.

Для предотвращения случаев передозировки, в случае, когда, по каким-либо причинам, инъекцию сделать до конца не удалось, не следует предпринимать попытку сделать её повторно. Если инструкция о применении шприц-ручки не понятна, то обратитесь за разъяснениями к лечащему врачу или медсестре.

К признакам передозировки дулаглутида относятся проявления гипогликемии и сильные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Для их исчезновения проводится симптоматические помощь и лечение.

На заметку. После окончания процедуры не забудьте надеть колпачок назад. При возможности сдавайте (выбрасывайте) использованные шприцы на утилизацию в специальные коробки в поликлинике, эндокринологическом диспансере или другом медицинском учреждении.

И в заключение статьи следует уточнить, что для улучшения показателей гликозилированного гемоглобина и контроля глюкозы в крови лекарственной терапии с помощью Трулисити не достаточно. Этот супер пролонгированный препарат не отменяет занятий силовыми и циклическими упражнениями, соблюдение низкоуглеводной диеты.

И под конец, посмотрите видео от доктора Евдокименко, в котором он показывает пять несложных гимнастических упражнений для стимуляции кишечника, улучшения работы печени, желчного пузыря и поджелудочной железы. Людям с сахарным диабетом 2 типа, узкопрофильные методисты ЛФК, рекомендуют включить эти упражнения в ежедневный комплекс утренней гимнастики.

Читать дальше…