Последние открытия в лечении диабета
Сахарный диабет – заболевание, приводящее к пожизненным инъекциям инсулина, инвалидности и фатальным осложнениям. Ученые из Приволжского исследовательского медицинского университета (ПИМУ) приступили к разработке принципиально нового метода лечения этого недуга.
Чтобы понять механизм технологии, нужно сказать о том, как работает поджелудочная железа, отчего возникает диабет. В этом органе есть так называемые бета-клетки, объединенные в островки, которые автоматически продуцируют инсулин в ответ на повышение уровня глюкозы в крови. При ряде аутоиммунных или хронических болезней общая их масса снижается, появляются функциональные нарушения в виде недостаточной выработки инсулина. Результат – повышение уровня глюкозы в сыворотке крови.
– Это инсулинопотребный сахарный диабет. Он возникает, если число островков уменьшилось на 80 процентов, – рассказывает заведующий кафедрой факультетской хирургии и трансплантологии, главный внештатный трансплантолог минздрава Нижегородской области Владимир Загайнов.
Ученый подчеркивает, что метод лечения диабета только один – трансплантация поджелудочной железы. Потребность в этой операции в России удовлетворяется на тысячные доли процента, что связано с дефицитом донорских органов. Во всех остальных случаях речь идет о компенсации заболевания с помощью инсулина. Однако даже пересадка сопряжена с необходимостью иммуносупрессивной терапии, чтобы организм пациента не отторгал донорский орган. А у нее есть свои минусы, особенно в отдаленном периоде.
Главная идея проекта – пересадка не всей поджелудочной железы, а только островков, состоящих из тех самых бета-клеток.
– Островки будут выделяться из донорской железы специальным способом. Даже если целая железа не годится для трансплантации, из нее можно попытаться выделить островки и пересадить их, – поясняет Владимир Загайнов.
В мире эту идею пытаются реализовать разными способами и с разной степенью успешности. Введение островков от донора требует все той же небезопасной иммуносупрессивной терапии. В ПИМУ ученые разрабатывают вариант пересадки клеток, заключенных в специальные пористые капсулы. В теории клетки приживаются и начинают вырабатывать инсулин. Человек излечивается от диабета. А поры капсулы достаточно малы, чтобы предотвратить атаку иммунных клеток организма, поэтому никакой иммуносупрессивной терапии не требуется. Важно, что речь идет о малоинвазивных операциях, а не о сложной трансплантации. Возможных вариантов несколько: введение в брюшную полость путем пункции либо введение в печень по воротной вене.
Первые эксперименты ученых из НИИ экспериментальной онкологии и биомедицинских технологий ПИМУ вместе с Институтом металлоорганической химии РАН оказались успешными.
– В отдаленной перспективе планируем проработать выращивание бета-клеток из стволовых, – говорит Владимир Загайнов. – Параллельно вместе с коллегами из Национального медицинского исследовательского центра трансплантологии и искусственных органов имени Шумакова занимаемся легитимизацией технологии. Раньше в России за это никто не брался, поэтому трансплантация островков бета-клеток поджелудочной пока не вошла в список разрешенных, хотя в мире это уже существует. Надеемся, что в ближайшее время вопрос будет решен.
Планируем проработать выращивание бета-клеток из стволовых
В 2022 году проект, выполняемый по госзаданию Минздрава России, завершится. Можно будет испытывать метод на животных, а затем заниматься регистрацией. На мой вопрос, когда лечение будет доступно российским пациентам, профессор Загайнов ответил кратко:
– Деклараций в жизни хватает, давайте заниматься делом.
Комментарий
Ольга Занозина, доктор медицинских наук, заведующая отделением эндокринологии Нижегородской областной больницы имени Семашко:
– Наряду с совершенствованием самих инсулинов, способов их введения в организм пациента, улучшением терапевтического обучения больных сахарным диабетом развивается и другое направление – трансплантационные технологии, позволяющие вводить бета-клетки островков поджелудочной железы, которые вырабатывают инсулин, в организм больного человека.
Положительный эффект достигается при виртуозном заборе, хранении и введении островковых клеток больному человеку. При успешном результате – почти полный контроль за гликемией, отсутствие гипогликемий и потребности в экзогенном инсулине. Вся эта работа требует ювелирного мастерства.
14 ноября отмечается Всемирный день диабета. Компания «Ново Нордиск» уже почти 100 лет является мировым лидером в области разработки и производства лекарств для лечения сахарного диабета. В преддверии этой даты вице-президент и генеральный директор компании «Ново Нордиск» в России и Беларуси Ханс Дюиф рассказал, как важна борьба с диабетом в период вспышек инфекционных заболеваний, особенно в условиях пандемии COVID-19, как снижение уровня заболеваемости диабетом связано с урбанистикой и какое внимание компания уделяет заботе об окружающей среде.
Доля людей с диабетом среди тяжело пострадавших и умерших от COVID-19 чрезвычайно высока
Пандемия коронавирусной инфекции показала, насколько уязвимо человечество перед лицом нового возбудителя, при этом не последнюю роль сыграл наблюдаемый в последние годы рост хронических заболеваний, в первую очередь сахарного диабета. По данным мировой и российской статистики, доля людей с диабетом среди тяжело пострадавших и умерших от COVID-19 чрезвычайно высока. Нельзя забывать, что диабет ‒ хроническое заболевание, а это означает, что вне зависимости от существования или отсутствия угрозы вируса болезнь есть и с ней нужно бороться. В России в период пандемии коронавирусной инфекции «Ново Нордиск» закупила и предоставила в виде гуманитарной помощи более 1000 кг лекарственных препаратов на сумму почти 1 миллион рублей в ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, один из корпусов которого был переоборудован для приема больных с коронавирусной инфекцией. Кроме того, за весь период с апреля и по настоящее время в российские регионы нами была передана гуманитарная помощь на общую сумму около 9 миллионов рублей. И, что самое важное, мы справились с задачей организовать в сжатые сроки безопасные и непрерывные альтернативные методы доставки препаратов пациентам, а также продолжить проведение клинических исследований с соблюдением всех правил.
Одним из значимых факторов риска развития тяжелого воспалительного процесса при заражении COVID-19 является ожирение
Одним из значимых факторов риска развития тяжелого воспалительного процесса при заражении COVID-19 ‒ появления последующих осложнений и даже летального исхода ‒ является наличие ожирения. Конечно, ожирение, во многом связанное с нездоровым образом жизни людей в современных мегаполисах, представляет собой серьезную проблему, которую необходимо решать. И как мы знаем, ожирение также является одним из главных факторов риска развития диабета.
Жители современных городов наиболее подвержены диабету
Последние данные Международной федерации диабета по заболеваемости диабетом в мире более чем пугающие. Мы очень быстро приближаемся к тому, что каждый десятый взрослый страдает/будет страдать диабетом. При этом именно жители городов наиболее подвержены заболеванию, что обусловлено малоподвижным образом жизни, широкой доступностью фастфуда, повышенным стрессом и плохой экологией. Да и развитая городская инфраструктура зачастую может негативно сказываться на состоянии здоровья. Это важная социальная проблема. Ответственность городских властей заключается в необходимости уделять должное внимание здоровьесберегающей политике городов. Для сдерживания роста заболеваемости сахарным диабетом требуются совместные глобальные усилия органов государственной власти, представителей системы здравоохранения, бизнеса и гражданского общества. Ведь нагрузка и финансовые потери городов от заболеваемости диабетом разрушительны. В 2014 году Центр диабета Steno в Копенгагене, Университетский колледж Лондона и «Ново Нордиск» приступили к реализации глобальной программы «Города побеждают диабет» (Cities Changing Diabetes). На сегодняшний день в проекте принимает участие более 25 городов. Программа «Города побеждают диабет» позволяет городам контекстуализировать их ситуацию и ставить цели по сокращению роста заболеваемости диабетом. В рамках программы города-участники получают глобальный обзор эффективных решений, уже протестированных в городах-партнерах из разных стран. Мы очень ждем, что в ближайшее время к проекту присоединится и Москва. В прошлом году для достижения этой цели мы начали важнейшее партнерское сотрудничество с Московским урбанистическим форумом и конгрессом Urban Health. Надеемся, что предстоящие в 2021 году мероприятия форума позволят нам официально включить Москву в список городов ‒ участников программы «Города побеждают диабет».
Политика компании «Ново Нордиск» построена на том, чтобы видеть дальше горизонта коммерческой выгоды и приносить пользу обществу
За первые два десятилетия XXI века сахарный диабет вошел в число десяти основных причин смертности в мире. Каждые 6 секунд в мире умирает один человек с диабетом. Еще больше жизней разрушают его осложнения: заболевания почек, проблемы с сердцем, слепота и ампутации. К сожалению, мы наблюдаем стабильный рост заболеваемости диабетом: статистика выросла с одного из 12 взрослых до одного из 11, затем и до одного из 10 взрослых. Если человечество ничего не предпримет, то мы преодолеем этот барьер и будем говорить уже о каждом девятом взрослом. Раньше диагноз «диабет» был смертельным приговором, сейчас же есть все возможности контролировать заболевание. И при ранней диагностике диабета и соответствующем лечении человек может прожить вполне полноценную жизнь. Политика компании «Ново Нордиск» построена на том, чтобы видеть дальше горизонта коммерческой выгоды и приносить пользу обществу, помогая остановить рост заболеваемости диабетом. Цели стратегии «Победить диабет» направлены на популяризацию здорового образа жизни и повышение ожидаемой продолжительности жизни. «Ново Нордиск» постоянно работает над инновациями, способными облегчить как жизнь пациентов, так и работу врачей, расширяет доступность лекарственных препаратов, работает над профилактикой заболеваний, ведет активную политику повышения информированности общества о рисках неправильного образа жизни, принимает активное участие в научных исследованиях. Да, на данный момент нам недоступно лекарство, способное полностью вылечить диабет, но в наших силах сделать так, чтобы сдержать рост заболеваемости. В конце концов, то, что хорошо для общества, хорошо для нашего бизнеса, а то, что хорошо для нашего бизнеса, хорошо для общества.
Инновационные препараты будущего
Сегодня очень много внимания уделяется разработке таких инсулинов, которые были бы максимально эффективны, безопасны и при этом просты в использовании для пациента. Одним из самых серьезных побочных эффектов применения любого инсулина является то, что если ввести его слишком много, то можно снизить глюкозу в крови до критического уровня, когда пациент потенциально может впасть в кому. Поэтому большую часть времени и усилий мы вкладываем в создание таких инсулинов, где эти риски минимальны, а действие инсулина максимально приближено к естественному физиологическому ответу инсулина у человека без сахарного диабета. Так что в будущем, надеюсь, мы создадим инсулин, который будет начинать работать в крови только при высоком уровне сахара, а при снижении уровня сахара в крови до желаемого критерия он будет прекращать работу. Потенциально это одна из самых интригующих инноваций в будущем.
Мы запустили ряд инициатив, направленных на поддержку пациентов с диабетом и борьбу с ожирением
В России компания успешно реализует ряд социальных программ. Из важнейших ‒ программа поддержки пациентов «Помощь пациенту с первой инъекцией». Участвовать в программе могут пациенты из Москвы и Московской области, использующие в терапии некоторые препараты. Для этого нужно просто оставить заявку ‒ медсестра проведет индивидуальное обучение технике инъекции. До конца 2020 года доступно бесплатное обследование, направленное на выявление сахарного диабета и определение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Недавно мы запустили ряд инициатив, направленных на борьбу с ожирением. Например, социальную акцию «Тайна вашего силуэта» и программу «Красивый вес». В сотрудничестве с ведущими медицинскими центрами города Москвы мы предлагаем любому желающему бесплатно пройти скрининг показателей риска заболеваний, связанных с лишним весом, выявить факторы, способствующие набору веса, и получить рекомендации специалистов. На нашем сайте доступны также партнерские образовательные видеоматериалы на тему здорового питания и снижения веса.
Экологические проекты компании «Ново Нордиск» в Калужской области получили высокую оценку
Мне нравится работать в этой компании не только потому, что мы успешны в бизнесе, но особенно и потому, что, осознавая ответственность перед обществом, мы используем большую часть прибыли, чтобы делать наш мир чуть лучше. Это касается и нашей экологической политики. Следует отметить, что неблагоприятная экологическая обстановка также является одним из факторов риска развития диабета, и, решая экологические проблемы, мы можем предотвратить новые случаи этого заболевания. «Ново Нордиск» действительно совершила 100-процентный переход своих производств на возобновляемые источники энергии. В том случае, если в какой-либо стране переход нашего производства на возобновляемую энергию пока невозможен, как, например, в России, то компания выкупает это количество «зеленой» энергии в виде сертификата у энергетической компании. В России нам также есть чем гордиться. Например, интересным фактом является то, что вода, которую мы используем на нашем заводе в Калуге, после всех систем фильтрации возвращается в природу чище, чем когда мы производим ее забор для работы предприятия. И уже сейчас мы готовы отдавать ее другим компаниям для дальнейшего использования. Экологические проекты компании «Ново Нордиск» в Калужской области получили высокую оценку, о чем свидетельствует победа компании в 2020 году в двух престижных российских экологических конкурсах.
Но мы не останавливаемся на достигнутом: нашим следующим шагом является изучение вопроса строительства ветрогенератора рядом с заводом. Очень вдохновляет, что правительство Калуги оказывает нам всяческую поддержку в реализации экологических инициатив. Недавно нас посетил губернатор Калужской области Владислав Шапша, мы с ним обсуждали эту тему. Я думаю, что совместные усилия помогут нам не только достичь лидерства в экологической промышленной политике, но и начать делиться этим опытом в рамках всей страны.
Сахарный диабет – широко распространенное хроническое заболевание во всем мире. Недостаточный контроль уровня глюкозы в крови может приводить к серьезным осложнениям, снижению качества жизни. Исследователи постоянно ищут новые способы лечения диабета. каждый год в клиническую практику выходят новые препараты и инновационные технологии. В этой статье представлен обзор последних открытий и разработок в области лечения сахарного диабета 2020 года.
Открытие нового соединения инсулина может улучшить терапию
По словам исследователей, открытие нового соединения инсулина может улучшить доставку инсулина людям с инсулинозависимой формой диабета.
Исследовательская группа разработала новую форму человеческого инсулина под названием гликоинсулин. Исследователи говорят, что гликоинсулин может предотвратить образование фибрилл (комков инсулина) и улучшить доставку инсулина людям, которые полагаются на инфузионные препараты.
Хотя инсулиновые помпы – более удобная форма доставки инсулина, они не лишены своих недостатков. Распространенная проблема, с которой сталкиваются люди, снабженные помпой, – это «засоры» в линии доставки инсулина. Фибриллы, образование которых исследователи намеревались предотвратить, являются одной из причин закупорки инсулиновой помпы. Это блокирует нормальную доставку инсулина и может привести к потенциально опасной недостаточной дозировке.
Теперь ученые надеются упростить процесс производства гликоинсулина, чтобы это соединение могло быть дополнительно исследовано в более крупных клинических исследованиях.
Этот недавно разработанный тип инсулина может не только значительно улучшить жизнь людей, которые полагаются на инсулиновую помпу, но также может значительно сократить объем медицинских отходов.
В настоящее время инфузионные наборы следует заменять каждые 24-72 часа, чтобы предотвратить образование фибрилл.
Результаты нового исследования были опубликованы в журнале Journal of the American Chemical Society.
Очистка поврежденных клеток из тела помогает излечить кровеносные сосуды у пациентов с диабетом
Исследования, опубликованные в Experimental Physiology, показывают, что активация одной из систем утилизации отходов организма, называемой аутофагией, помогает излечить кровеносные сосуды диабетиков.
Сосудистые осложнения являются основными факторами риска заболеваемости и смертности у больных диабетом. Эти осложнения делятся на микрососудистые (повреждение мелких кровеносных сосудов) и макрососудистые (повреждение более крупных кровеносных сосудов).
Микрососудистые осложнения включают повреждение мелких сосудов определенных областей, которое может привести к слепоте, почечной недостаточности, импотенции и диабетической стопе.
Аутофагия – это способ очищения поврежденных клеток организмом с целью регенерации новых, более здоровых клеток. Сообщалось, что нарушенная аутофагия связана с диабетом 2 типа, но исследователи не были уверены, почему.
Новое исследование впервые продемонстрировало защитную роль стимуляции аутофагии в сосудистой дисфункции диабета 2 типа. Для проведения исследования ученые использовали мышей, которые имеют сходные черты с диабетом типа 2 человека, и измерили диаметр мелких артерий, что свидетельствует о том, насколько артерии здоровы.
Первый автор исследования сказал:
«Мы рады этим результатам, потому что наше исследование предполагает, что нацеливание на аутофагию может быть потенциальной мишенью для лечения сосудистых проблем у пациентов с диабетом 2 типа».
Испытывается новый метод лечения сахарного диабета
Adocia, французская компания, начнет клиническое исследование I фазы для тестирования нового способа лечения диабета, которое основано на действии двух гормонов, снижающих уровень сахара в крови.
Исследователи проверят безопасность и переносимость лечения инсулином BioChaperone Pramlintide для контроля уровня сахара в крови после еды у пациентов с диабетом 1 типа. Adocia ожидает, что ее технология может помочь пациентам контролировать уровень сахара в крови после еды, используя комбинацию двух гормонов, инсулина и прамлинтида.
В исследовании с участием 24 пациентов сравнивается действие инсулина BioChaperone Pramlintide Insulin либо с инъекцией инсулина Eli Lilly Humalog, либо с двумя отдельными инъекциями инсулина Eli Lilly Humulin и препарата AstraZeneca pramlintida Symlin. В ходе исследования участникам будут случайным образом назначать одну из трех процедур перед приемом пищи и сравнивать результаты.
У людей без диабета уровень сахара в крови регулируется набором гормонов, включая инсулин и прамлинтид. Прамлинтид, в отличие от инсулина, снижает уровень сахара в крови после еды, заставляя нас чувствовать себя сытыми, замедляя перемещение пищи из желудка в кишечник и уменьшая количество сахара, вырабатываемое печенью.
Совместное использование двух гормонов может быть эффективным средством регулирования уровня глюкозы в крови.
Adocia использует два гормона вместе с технологией BioChaperone, чтобы максимизировать их терапевтический эффект. В технологии используются биополимеры, которые образуют молекулярные комплексы с инсулином и прамлинтидом. Это увеличивает их растворимость, защищает их от ферментативного разложения и увеличивает время их действия.
В результате лечение может действовать быстрее и с большей эффективностью при более низких дозах. Кроме того, сочетание инсулина и прамлатида уменьшит количество ежедневных инъекций, необходимых для доставки обоих препаратов вместе.
Более дешевый инсулин столь же безопасен и эффективен, как и дорогой
Пациенты с диабетом 2 типа, которых лечили препаратами-аналогами инсулина нового поколения, не имели существенно лучших результатов, чем пациенты, лечившиеся менее дорогостоящим человеческим инсулином, согласно новому исследованию, опубликованному в Journal of the American Medical Association.
Ученые сравнили новые и более старые типы инсулина в большой и разнообразной популяции пациентов с диабетом типа 2, которым недавно был назначен инсулин. Исследование проводилось в реальных условиях с уникальными подробными данными о возможных смешанных факторах и долгосрочных результатах.
Было обнаружено, что для пациентов с сахарным диабетом 2 типа в обычной практике использование более дорогих аналогов инсулина не приводит к лучшей безопасности или лучшему контролю уровня сахара в крови по сравнению с НПХ инсулином. По мнению ученых, это говорит о том, что многим людям, страдающим диабетом 2 типа, следует подумать о том, чтобы начинать с НПХ инсулина, а не с аналогов инсулина.
Для многих диабетиков лечение диабета 2 типа обычно начинается с модификации образа жизни и применения метформина, который снижает количество сахара в крови. Однако до 25% больных сахарным диабетом в конечном итоге нуждаются в дополнительных инъекциях инсулина для контроля уровня сахара в крови.
Как и человеческий инсулин, аналоги инсулина длительного действия можно назначать в виде ежедневных или дважды в день инъекций, чтобы обеспечить предсказуемый уровень сахара в крови в течение дня. В клинических испытаниях аналоги инсулина незначительно снижали риск ночной гипогликемии или низкого уровня сахара в крови во время сна по сравнению с человеческим инсулином.
Однако аналоги инсулина намного дороже человеческого НПХ инсулина. Как показывает практика, стоимость препаратов напрямую влияет на результаты для пациентов с диабетом. Чтобы сравнить аналоги инсулина с инсулином НПХ, ученые наблюдали за новыми потребителями инсулина с диабетом 2 типа в среднем 1,7 года. В течение этого времени они осматривали посещения отделения неотложной помощи или госпитализации, связанные с тяжелой гипогликемией, а также изменениями в контроле уровня сахара в крови (гемоглобин A1c).
Ученые обнаружили, что аналоги инсулина не были связаны с уменьшенным риском посещений отделения неотложной помощи или госпитализаций по поводу тяжелой гипогликемии, а также не контролировали уровни гемоглобина A1c лучше, чем инсулин НПХ.
Авторы отметили, что некоторые люди, страдающие диабетом 2 типа, могут найти потенциальные преимущества аналогов инсулина достойными дополнительных затрат, однако, согласно их данным, это не всегда оправдано.
FDA одобрило первый препарат «Спасение» для экстренного лечения гипогликемии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобряет новый безыгольный метод помощи людям во время эпизода опасно низкого уровня сахара в крови.
Новая формула, называемая Баксими, содержит глюкагон и дается в виде вдыхаемого через нос порошка. Раньше людей, страдающих тяжелым эпизодом гипогликемии, нужно было лечить инъекцией глюкагона, которую сначала нужно было смешать в несколько этапов. Баксими может упростить этот процесс, который может быть критическим во время эпизода, отмечают специалисты.
Эксперты отмечают, что очень часто диабетик может страдать из-за гипогликемии – это означает, что другу, члену семьи или другому свидетелю необходимо вводить инъекционный глюкагон, а обучение друзей и семьи пациентов тому, как вводить препарат внутримышечно, что может стать настоящим ограничением. Наличие более простой возможности введения глюкагона, по мнению эксперта, меняет все.
Тяжелая гипогликемия возникает, когда уровень сахара в крови пациента падает до уровня, когда он или она теряет сознание или страдает от других симптомов, которые требуют помощи другого человека для лечения. Как правило, тяжелая гипогликемия возникает у людей с диабетом которые используют лечение инсулином.
Баксими будет поставляться в одноразовом дозаторе, легко вводимом для доставки содержащего глюкагон порошка в нос. Препарат “повышает уровень сахара в крови в организме, стимулируя печень выделять накопленную глюкозу в кровоток”, говорится в заявлении FDA.
Утверждение было основано на результатах двух исследований с участием 83 и 70 взрослых с диабетом. Аналогичные результаты были получены в исследовании с участием 48 детей с диабетом 1 типа, добавил FDA.
Баксими, сделанные Eli Lilly and Co., имеют некоторые ограничения, он не должен использоваться людьми с редким заболеванием, известным как феохромоцитома, опухоль надпочечника, или людьми с опухолью поджелудочной железы, известной как инсулинома.
Люди с известной аллергией на глюкагон не должны принимать Баксими, а также люди, которые сидели на диете в течение длительного периода, или люди с хроническими формами гипогликемии. Побочные эффекты Baqsimi были подобны таковым у введенного глюкагона.
Проконсультируйтесь со специалистом для подбора подходящей вам терапии сахарного диабета и соблюдайте все предписания вашего врача.
Автор: Василиса Кузнецова