Приказ от 9 апреля 2014 диабет

Приказ от 9 апреля 2014 диабет thumbnail

Именем Российской Федерации

Верховный Суд Российской Федерации в составе:

судьи Верховного Суда Российской Федерации Романенкова Н.С.

при секретаре Петровой О.А.

с участием прокурора Степановой Л.E.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по заявлению Маликова Н.К. о признании недействующим приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11 сентября 2007 г. № 582 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с инсулинзависимым сахарным диабетом»,

установил:

приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11 сентября 2007 г. № 582 утвержден стандарт медицинской помощи больным с инсулинзависимым сахарным диабетом (далее – Приказ). Приказ опубликован в журнале «Здравоохранение» за 2007 г. № 12.

Гражданин Маликов Н.К. обратился в Верховный Суд Российской Федерации с заявлением о признании недействующим данного Приказа, ссылаясь на то, что оспариваемый нормативный правовой акт противоречит Федеральному закону «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и нарушает права граждан в сфере охраны здоровья. Кроме того, Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан на момент издания Приказа не делегировали федеральному органу исполнительной власти полномочий по установлению стандартов оказания медицинской помощи.

Как указывает заявитель, решением Центрального районного суда г. Омска ему отказано в удовлетворении исковых требований к БУЗ Омской области «Медико-санитарной части № 9», БУЗ Омской области «Городской поликлинике № 13», Минздраву Омской области о возложении обязанности проводить лечение в установленном порядке и компенсации морального вреда.

Основанием для отказа в удовлетворении исковых требований послужил оспариваемый Приказ, которым установлена норма выдачи теста для определения глюкозы в крови к глюкометру в количестве 730 штук, что недостаточно для назначенного ему лечения.

Маликов Н.К. извещен о времени и месте судебного заседания, в суд не явился, просил рассмотреть дело в его отсутствие.

Представитель Министерства здравоохранения Российской Федерации Андре А.А. возражал против удовлетворения заявленных требований и просил суд прекратить производство по делу, поскольку оспариваемый приказ является актом рекомендательного характера, не нуждается в государственной регистрации и не нарушает прав граждан.

Представитель Министерства юстиции Российской Федерации Чижикова Т.Ю. просила суд удовлетворить заявленные требования, поскольку Приказ является нормативным правовым актом и подлежал направлению на государственную регистрацию в Минюст России.

Выслушав объяснения представителей Минздрава России Андре А.А., Минюста России Чижиковой Т.Ю., исследовав материалы дела, заслушав заключение прокурора Генеральной прокуратуры Российской Федерации Степановой Л.Е., полагавшей, что заявление подлежит удовлетворению, и судебные прения, Верховный Суд Российской Федерации находит заявленные требования подлежащими удовлетворению.

Существенными признаками, характеризующими нормативный правовой акт, являются: издание его в установленном порядке управомоченным органом государственной власти, наличие в нем правовых норм (правил поведения), обязательных для неопределенного круга лиц, рассчитанных на неоднократное применение, направленных на урегулирование общественных отношений либо на изменение или прекращение существующих правоотношений.

Стандарт медицинской помощи больным с инсулинзависимым сахарным диабетом определяет условия оказания амбулаторно-поликлинической помощи.

Доводы представителя Минздрава России Андре А.А. о том, что стандарт медицинской помощи больным с инсулинзависимым сахарным диабетом не является нормативным правовым актом, носит рекомендательный характер, являются несостоятельными и не могут служить основанием для отказа в удовлетворении заявленных требований.

Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-I, действующие на момент принятия Приказа, предусматривали полномочия федеральных органов государственной власти по установлению стандартов медицинской помощи. Федеральным законом от 29 декабря 2006 г. № 258-ФЗ Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан дополнены статьей 37.1, которая предусмотрела, что стандарты медицинской помощи устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 321 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации» было предусмотрено, что стандарты медицинской помощи устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (пункт 5.2.14 Положения).

Согласно статье 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: 1) медицинских услуг; 2) зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения; 3) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека; 4) компонентов крови; 5) видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; 6) иного исходя из особенностей заболевания (состояния).

Читайте также:  Инсулин или таблетки от диабета

Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 утверждено Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации Минздрав России на основании и во исполнение Конституции Российской Федерации, федеральных конституционных законов, федеральных законов, актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации самостоятельно принимает нормативные правовые акты, в том числе, стандарты медицинской помощи.

Таким образом, стандарты медицинской помощи законодательством в сфере охраны здоровья отнесены к нормативно-правовым актам.

В соответствии с пунктами 8, 10 Указа Президента Российской Федерации от 23 мая 1996 г. № 763 «О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти» нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти, затрагивающие права, свободы и обязанности человека и гражданина, устанавливающие правовой статус организаций или имеющие межведомственный характер, прошедшие государственную регистрацию в Министерстве юстиции Российской Федерации, подлежат обязательному официальному опубликованию, кроме актов или отдельных их положений, содержащих сведения, составляющие государственную тайну, или сведения конфиденциального характера.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. № 1009 «Об утверждении Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации» установлено, что государственной регистрации подлежат нормативные правовые акты, затрагивающие права, свободы и обязанности человека и гражданина, устанавливающие правовой статус организаций, имеющие межведомственный характер, независимо от срока их действия, в том числе акты, содержащие сведения, составляющие государственную тайну, или сведения конфиденциального характера (пункт 10). Государственная регистрация нормативных правовых актов осуществляется Министерством юстиции Российской Федерации, которое ведет Государственный реестр нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти.

Поскольку при издании Приказа органом, принявшим его, не были соблюдены правила введения в действие оспариваемого нормативного правового акта, установленные Указом Президента Российской Федерации от 23 мая 1996 г. № 763 и постановлением Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. № 1009, то оспариваемый нормативный правовой акт признается судом недействующим.

Согласно разъяснению, данному в пункте 17 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 29 ноября 2007 г. № 48 (в редакции от 9 февраля 2012 г.) «О практике рассмотрения судами дел об оспаривании нормативных правовых актов полностью или в части», если суд установит, что при издании оспариваемого нормативного правового акта были нарушены требования законодательства хотя бы по одному из оснований, влекущих признание акта недействующим, он вправе принять решение об удовлетворении заявления без исследования других обстоятельств по делу, в том числе содержания оспариваемого акта.

На основании изложенного и руководствуясь статьями 194, 195, 198 ГПК РФ, Верховный Суд Российской Федерации решил:

заявление Маликова Н.К. удовлетворить:

признать недействующим со дня вступления в законную силу решения суда приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 11 сентября 2007 г. № 582 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с инсулинзависимым сахарным диабетом».

Решение может быть обжаловано в Апелляционную коллегию Верховного Суда Российской Федерации в течение месяца после вынесения судом решения в окончательной форме.

Судья Верховного Суда Российской Федерации  Н.С. Романенков

Оспаривался акт, которым был введен стандарт оказания медпомощи больным с инсулинзависимым сахарным диабетом.

Этот стандарт определяет условия оказания амбулаторно-поликлинической помощи данным больным.

Читайте также:  Рецепт корень лопуха от диабета 1 типа

В частности, он устанавливает норму выдачи теста для определения глюкозы в крови к глюкометру.

ВС РФ счел акт незаконным и пояснил следующее.

Стандарты медпомощи относятся к нормативно-правовым актам.

Причем оспариваемый акт относится к тем, которые должны проходить регистрацию в Минюсте России и официально публиковаться.

Между тем данные требования выполнены не были.

Поэтому акт признается недействующим со дня вступления в силу данного решения.

Источник

Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с инсулинзависимым сахарным диабетом

____________________________________________________________________
Признан недействующим с 31 июля 2014 года на основании
решения Верховного Суда Российской Федерации от 9 апреля 2014 года N АКПИ14-152
(оставлено без изменения Определением Апелляционной коллегии Верховного Суда РФ
от 31 июля 2014 года N АПЛ14-302)
____________________________________________________________________

В соответствии со ст.38 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст.1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 35, ст.3607)

приказываю:

1. Утвердить прилагаемый стандарт медицинской помощи больным с инсулинзависимым сахарным диабетом.

2. Рекомендовать руководителям государственных и муниципальных медицинских организаций использовать стандарт медицинской помощи больным с инсулинзависимым сахарным диабетом при оказании амбулаторно-поликлинической помощи.

3. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 апреля 2005 года N 262 “Об утверждении стандарта медицинской помощи больным сахарным диабетом”.

4. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2008 года.

Заместитель Министра
В.Стародубов

Стандарт медицинской помощи больным с инсулинзависимым сахарным диабетом

УТВЕРЖДЕН
приказом
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 11 сентября 2007 года N 582

1. Модель пациента

Категория возрастная: дети, взрослые

Нозологическая форма: инсулинозависимый сахарный диабет

Код по МКБ-10: Е 10.0

Фаза: хроническая

Стадия: все стадии

Осложнение: без осложнений

Условие оказания: амбулаторно-поликлиническая помощь

1.1. Диагностика

Код

Наименование

Частота предоставления

Среднее количество

А01.22.001

Сбор анамнеза и жалоб в эндокринологии

1

1

А01.22.002

Визуальное исследование в эндокринологии

1

1

А01.22.003

Пальпация в эндокринологии

1

1

А01.31.012

Аускультация общетерапевтическая

1

1

А01.24.004

Исследование чувствительной и двигательной сферы при патологии периферической нервной системы

1

1

А02.12.001

Исследование пульса

1

1

А02.12.002

Измерение артериального давления на периферических артериях

1

1

А11.05.001

Взятие крови из пальца

1

3

А09.05.023

Исследование уровня глюкозы в крови

1

3

А09.05.084

Исследование уровня гликолизированного гемоглобина крови

1

1

А08.05.003

Исследование уровня эритроцитов в крови

1

1

А08.05.004

Исследование уровня лейкоцитов в крови

1

1

А08.05.006

Соотношение лейкоцитов в крови (подсчет формулы крови)

1

1

А09.05.003

Исследование уровня общего гемоглобина в крови

1

1

А12.22.004

Глюкозотолерантный тест

0,1

1

А09.28.011

Исследование уровня глюкозы в моче

1

1

А09.28.015

Обнаружение кетоновых тел в моче

1

1

А09.28.017

Определение концентрации водородных ионов мочи (рН мочи)

1

1

А09.28.022

Определение объема мочи

1

1

А09.28.003

Исследование белка в моче

1

1

А09.28.001

Микроскопическое исследование осадка мочи

1

1

А09.28.003.001

Исследование минимального количества альбумина в моче (МАУ)

0,5

3

А02.01.001

Измерение массы тела

1

1

А02.03.005

Измерение роста

1

1

А11.12.009

Взятие крови из периферической вены

1

1

А09.05.010

Исследование уровня общего белка в крови

1

1

А09.05.011

Исследование уровня альбумина крови

0,2

1

А09.05.017

Исследование уровня мочевины в крови

1

1

А09.05.020

Исследование уровня креатинина в крови

1

1

А09.05.021

Исследование уровня общего билирубина в крови

0,1

1

А09.05.026

Исследование уровня холестерина в крови

0,4

1

А09.05.028

Исследование уровня липопротеидов низкой плотности

0,1

1

А09.05.041

Исследование уровня аспартат-трансаминазы в крови

0,1

1

А09.05.042

Исследование уровня аланин-трансаминазы в крови

0,1

1

А05.10.001

Регистрация электрокардиограммы

0.5

1

А05.10.007

Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных

0,5

1

В01.029.01

Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога первичный

1

1

1.2. Лечение из расчета 365 дней

Код

Наименование

Частота предоставления

Среднее количество

А01.22.001

Сбор анамнеза и жалоб в эндокринологии

1

12

А01.22.002

Визуальное исследование в эндокринологии

1

12

А01.22.003

Пальпация в эндокринологии

1

12

А01.31.012

Аускультация общетерапевтическая

1

4

А01.24.004

Исследование чувствительной и двигательной сферы при патологии периферической нервной системы

1

3

А02.12.001

Исследование пульса

1

12

А02.12.002

Измерение артериального давления на периферических артериях

1

12

А02.01.001

Измерение массы тела

0,5

2

А02.03.005

Измерение роста

0,5

2

А11.05.001

Взятие крови из пальца

1

36

А09.05.023

Исследование уровня глюкозы в крови

1

36

А09.05.084

Исследование уровня гликированного гемоглобина крови

1

4

А09.05.003

Исследование уровня общего гемоглобина в крови

1

4

А11.12.009

Взятие крови из периферической вены

1

2

А09.05.017

Исследование уровня мочевины в крови

1

1

А09.05.020

Исследование уровня креатинина в крови

0,5

2

А09.05.021

Исследование уровня общего билирубина в крови

0,1

1

А09.05.026

Исследование уровня холестерина в крови

0,1

1

А09.05.027

Исследование уровня липопротеинов в крови

0,1

1

А09.05.028

Исследование уровня липопротеидов низкой плотности

0,1

1

А09.05.041

Исследование уровня аспартат-трансаминазы в крови

0,1

1

А09.05.042

Исследование уровня аланин-трансаминазы в крови

0,1

1

А09.28.001

Микроскопическое исследование осадка мочи

1

2

А09.28.011

Исследование уровня глюкозы в моче

1

4

А09.28.015

Обнаружение кетоновых тел в моче

0,5

4

А09.28.023

Определение удельного веса (относительной плотности) мочи

1

2

А09.28.003.001

Исследование минимального количества альбумина в моче (МАУ)

0,5

3

А09.28.003

Определение белка в моче

1

2

А06.03.052

Рентгенография стопы

0,1

1

А05.10.001

Регистрация электрокардиограммы

0,5

1

А05.10.007

Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных

0,5

1

А26.28.003

Микробиологическое исследование мочи на аэробные и факультативно-анаэробные условно-патогенные микроорганизмы

0,1

1

В01.029.02

Прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога повторный

1

1

В01.023.01

Прием (осмотр, консультация) врача-невропатолога первичный

0,05

1

В01.001.01

Прием (осмотр, консультация) врача-гинеколога первичный

0,05

1

В01.025.01

Прием (осмотр, консультация) врача-нефролога первичный

0,05

1

В01.053.01

Прием (осмотр, консультация врача-уролога первичный

0,05

1

В01.015.01

Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный

0,05

1

В04.012.01

Школа для больных сахарным диабетом

1

А25.22.001

Назначение лекарственной терапии при заболеваниях желез внутренней секреции

1

12

А25.22.002

Назначение диетической терапии при заболеваниях желез внутренней секреции

1

12

А25.28.001

Назначение лекарственной терапии при заболеваниях почек и мочевыделительного тракта

0,3

12

А25.28.002

Назначение диетической терапии при заболеваниях почек и мочевыделительного тракта

0,3

12

Читайте также:  Диета для сахарного диабета что можно кушать

Фармакотера-
певтическая
группа

АТХ* группа

Международное непатентованное наименование

Частота назначения

ОДД**

ЭКД***

________________
* Анатомо-терапевтическо-химическая классификация.

** Ориентировочная дневная доза.

*** Эквивалентная курсовая доза.

Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему

1

Инсулины и средства для лечения сахарного диабета

1

Инсулин растворимый [человеческий генноинженерный]*

0,45

40 ЕД

14600 ЕД

Инсулин аспарт*

0,33

40 ЕД

14600 ЕД

Инсулин лизпро*

0,33

40 ЕД

14600 ЕД

Инсулин глулизин

0,33

40 ЕД

14600 ЕД

Инсулин изофан [человеческий генноинженерный]*

0,5

30 ЕД

10950 ЕД

Инсулин гларгин*

0,5

35 ЕД

12775 ЕД

Инсулин детемир*

0,25

35 ЕД

12775 ЕД

Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]*

0,05

25 ЕД

9125 ЕД

Инсулин аспарт двухфазный*

0,1

45 ЕД

16425 ЕД

Инсулин лизпро двухфазный

0,1

45 ЕД

16425 ЕД

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

0,5

Ингибиторы АПФ

0,8

Периндоприл*

0,7

4 мг

1460 мг

Эналаприл*

0,3

20 мг

7300 мг

Каптоприл*

0,1

75 мг

27375 мг 1

Р-блокаторы

0,3

Бисопролол*

0,5

5 мг

1825 мг

Метопролол*

0,5

50 мг

18250 мг

Средства, влияющие на кровь

0,4

Средства, влияющие на систему свертывания крови

1

Тиклопидин*

0,3

75 мг

27375 мг

Ацетилсалициловая кислота*

0,4

100 мг

36500 мг

Сулодексид

0,2

1600 ЛЕ

584000 ЛЕ

Эноксапарин натрий*

0,1

160 мг

58400 мг

Средства для лечения остеопороза

0,3

Стимуляторы остеообразования

1

Альфакальцидол*

0,5

0,5 мкг

364,5 мкг

Колекальциферол + Кальция карбонат*

0,5

500 мг

182500 мг

________________

* Лекарственные средства предоставляются в установленном порядке в соответствии с Перечнем лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи.

Изделия медицинского назначения

Наименование

Частота предоставления

Среднее количество

Тест для определения глюкозы крови к глюкометру

1

730

Шприц-ручка для введения инсулина

1

2*

Инъекционные иглы к шприц-ручкам

1

110

________________

* Предоставляется однократно при отсутствии шприц-ручки для введения инсулина и для замены 1 раз в 2 года.

Электронный текст документа
подготовлен ЗАО “Кодекс” и сверен по:
рассылка

Источник