Протокол лечения сахарного диабета 2 типа украина
Лечение сахарного диабета 2 типа в Украине улучшается с каждым годом благодаря новым открытиям более эффективных и безопасных лекарственных средств, многолетнему и поэтапному (I-IV фазы) изучению каждого препарата в мире в международных клинических исследованиях (испытаниях). В исследовании первой фазы на здоровых добровольцах изучается безопасность и переносимость исследуемого препарата. В последующих фазах с участием пациентов определяется эффективность, уточняются безопасность и переносимость экспериментальной терапии, включая сравнение ее с официально принятыми стандартами лечения заболевания.
Современное лечение сахарного диабета 2 типа
В практической медицине лечение сахарного диабета 2 типа проводится в государственных и частных клиниках в соответствии с утвержденным в стране стандартом лечения. Этот документ (протокол) обновляется с появлением в мире новых медицинских открытий для данного заболевания в эндокринологии.
Клинический протокол оказания современной медицинской помощи больным сахарным диабетом приведен в Приказе МЗ Украины “Про затвердження та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги при цукровому діабеті 2 типу”.
Государственное регулирование исследований
Международные клинические исследования проводятся в полном соответствии с актуальными международными правилами и требованиями национального законодательства. Для проведения испытания в конкретных клинических центрах в стране обязательно требуется соответствующее разрешение (приказ) Министерства здравоохранения Украины. Также требуются согласия этических комиссий при медицинских учреждениях, где работают выбранные центры.
На сайте представлен систематизированный список международных клинических исследований.
Приказы МЗ Украины
| Дата Приказа / Диагноз(ы) / Протокол |
|---|
| 05.02.2021, Сахарный диабет 2 типа NN1436-4478: 26-тижневе дослідження ефективності та безпеки щотижневого прийому інсуліну айкодек (icodec) у порівнянні з щоденним прийомом інсуліну деглюдек (degludec) у пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу, які лікуються базальним інсуліном з або без застосування неінсулінових протидіабетичних препаратів |
| 02.12.2020, Сахарный диабет 2 типа NN9924-4437: Ефективність та безпека прийому перорального семаглутиду у порівнянні з плацебо у дітей та підлітків з цукровим діабетом 2-го типу, які лікуються метформіном та/або базальним інсуліном |
| 24.03.2020, Сахарный диабет 2 типа I8F-MC-GPGN: Дослідження впливу препарату Тірзепатід в порівнянні з препаратом Дулаглутид на розвиток значних несприятливих серцево-судинних подій у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу (SURPASSCVOT) |
| 04.12.2019, Сахарный диабет 2 типа MK-8835-059: Багатоцентрове, подвійне сліпе, рандомізоване, плацебо-контрольоване клінічне дослідження III фази для оцінки безпеки та ефективності Ертугліфлозіну (MK-8835/PF-04971729) у дітей, віком від 10 до 17 років включно, хворих на цукровий діабет 2 типу |
| 02.10.2019, Сахарный диабет 2 типа EX9924-4473: Дослідження впливу семаглутиду на серцево-судинні ускладнення у пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу (SOUL) |
Показано записей по диагнозу: 5 из 21.
Контроль качества и безопасности лечения
Как правило, качество проведения международных клинических исследований в контролируется спонсорами, контрактными организациями (CRO, SMO), международными (FDA, EMEA) и отечественными регуляторными органами. В защите прав испытуемых и контроле за обеспечением безопасности инновационного лечения важную роль играют этические комиссии при лечебных учреждениях, где проводятся исследования.
Участие в клиническом исследовании может быть только добровольным и бесплатным. Участие начинается с момента подписания пациентом и врачом-исследователем официального документа (Информированного согласия) в клиническом центре.
Лечение сахарного диабета 2 типа в центрах
В клинических центрах при государственных и частных медицинских учреждениях только квалифицированные врачи предоставляют пациентам возможность (уже сегодня, а не позднее на годы!) принимать инновационные лекарственные средства ведущих в мире фармацевтических компаний. Экспериментальное лечение сахарного диабета 2 типа уже много лет успешно проводится при эндокринологических центрах в следующих городах страны: Винница, Днепр, Житомир, Запорожье, Ивано-Франковск, Киев, Львов, Николаев, Одесса, Тернополь, Ужгород, Харьков, Черкассы, Черновцы и другие.
Набор больных сахарным диабетом 2 типа
- На Портале врачи-исследователи публикуют информацию о новом лечении сахарного диабета 2-го типа в международных клинических испытаниях лекарственных средств, предлагают пациентам пройти отбор, указывая в приглашениях предварительные требования к отбору участников (критерии).
- Больные имеют возможность свободно выбирать приглашения на участие по диагнозу, лечению и другим критериям; самостоятельно проверять свое соответствие указанным критериям отбора. Заполненные на сайте электронные формы-заявки отправляются исследователям-заявителям.
- Подробнее о программе приглашений читайте на странице О Программе.
Преимущества для участника
Обязательные медицинские обследования, лечение, страхование здоровья пациента в клиническом исследовании оплачиваются фармацевтической компанией (спонсором). Кроме того, существенные транспортные расходы могут быть полностью или частично компенсированы участнику.
Ответы на типичные вопросы помогут больше узнать о преимуществах и рисках для здоровья участника клинического исследования.
Заинтересованные участвовать
Как правило, только небольшая часть больных может успешно пройти отбор в выбранное ими клиническое исследование. Для включения пациента врачом-исследователемв клиническом центре должны быть задокументированы точные соответствия всем критериям включения и несоответствия всем критериям исключения (невключения) протокола.
На сайте регулярно публикуется информация о заинтересованных в исследованиях с самыми разными диагнозами, включая лечение сахарного диабета 2 типа. Данная таблица предназначена для внимания врачей-исследователей и фармацевтических компаний.
Запросы пациентов
| Диагноз(ы) | Регион/Область |
|---|---|
| Сахарный диабет 2 типа | Киевская |
| Сахарный диабет 2 типа | Киевская |
| Сахарный диабет 2 типа | Киевская |
| Сахарный диабет 2 типа | Хмельницкая |
| Сахарный диабет 2 типа | Винницкая |
Показано запросов по диагнозу: 5 из 5.
– Возможность терапии в другом регионе.
Как известно, существует два наиболее часто встречающихся типа сахарного диабета – 1 типа и 2 типа.
Сахарный диабет 2 типа встречается гораздо чаще, не зря его называют «эпидемией XXI века» – ведь количество человек, страдающих этим недугом, неуклонно растет год от года (см. рис. 1) . Вместе с ростом заболеваемости, увеличивается и число осложнений диабета, грозных, серьезных осложнений, которые существенно изменяют жизнь людей, ухудшают их самочувствие, ограничивают работоспособность и значимо снижают качество жизни. Именно поэтому так важно вовремя начать лечение, позволяющее контролировать болезнь. Многочисленные исследования показали, что чем раньше начато лечение, тем меньше вероятность развития осложнений сахарного диабета в будущем!
Рис. 1. Рост заболеваемости сахарным диабетом мире. На данный момент в мире сахарным диабетом болеет около 387 миллионов человек. К 2035 году ожидается увеличение больных сахарным диабетом еще на 205 миллионов человек
(источник www.idf.org)
Давайте рассмотрим варианты лечения сахарного диабета 2 типа поподробнее, чтобы знать о его лечении как можно больше, ведь «информирован – значит, вооружен»
Диета и здоровый образ жизни
Несомненно, правильное питание, регулярные физические нагрузки, нормализация веса, здоровый сон – все это способствует нормализации сахара крови и является основой лечения сахарного диабета. Без этого ни одно, даже самое лучшее лекарство, не будет помогать полноценно.
Некоторым людям этого вполне достаточно для контроля заболевания длительное время. Все же зачастую, даже при строгом соблюдении диеты, но без применения лекарств, глюкометр (прибор для самостоятельного измерения сахара крови) все равно не показывает желанных цифр. И следующим шагом для нормализации уровня сахара крови становится принятие медикаментов.
Но прежде чем мы рассмотрим конкретные виды сахароснижающих препаратов, давайте избавимся от некоторых предубеждений.
«Начну принимать таблетки от сахара, привыкну и буду принимать всегда. Лучше буду пожестче соблюдать диету».
Да, препараты, снижающие сахар крови, необходимо принимать регулярно и постоянно. Они помогают приблизить уровень сахара крови к целевым значениям настолько быстро, насколько это возможно и тем самым минимизируют риск развития осложнений. А ведь это и есть цель лечения!
Сахарный диабет – прогрессирующее, хроническое заболевание, связанное с нарушением работы поджелудочной железы, а именно гормона инсулина. И то, что даже при соблюдении строгой диеты, сахар крови все равно упорно держится выше хороших значений, не обязательно говорит, что вы плохо соблюдаете диету, скорее всего, ваша поджелудочная железа уже не справляется и необходимо ей помочь.
Ведь Вы ежедневно используете множество разнообразных продуктов, улучающих Вашу внешность. Так почему бы не использовать то, что поможет улучшить организм изнутри?
«Я и так много лекарств принимаю, еще и эти.
Принял горсть таблеток, так можно и не завтракать уже!»
Помните, высокий уровень сахара крови повреждает все сосуды и нервы. А они у нас имеются практически во всем организме. Поэтому нормализация сахара крови поможет снизить риск инфаркта миокарда, инсульта головного мозга и многих других тяжелых состояний! Так подумайте, как значимо может повлиять таблетка на Ваше здоровье.
Ни в коем случае не стоит самостоятельно подбирать себе лекарства!
Это необходимо решить вместе с Вашим лечащим врачом!
Лекарства, применяемые для лечения сахарного диабета 2 типа
Существует несколько групп лекарственных препаратов, снижающих уровень сахара в крови. Они отличаются механизмом действия, влиянием на различные органы и способом применения.
Метформин
Для кого подходит?
Людям с сахарным диабетом 2 типа, преддиабетом, женщинам с диагнозом синдром поликистоза яичников.
Что это за препарат?
Препарат применяется с 1960х годов, относится к группе бигуанидов. Может применяться в сочетании с другими лекарствами, в том числе с инсулином.
Как он работает?
Уменьшает продукцию глюкозы печенью, снижает всасывание глюкозы в кишечнике, увеличивает чувствительность периферических тканей к инсулину.
Не приводит к чрезмерному снижению уровня сахара в крови (гипогликемии). Принимать можно как во время, так и после приема пищи.
Какие могут быть побочные действия?
В ряде случаев при приеме метформина может беспокоить тошнота, рвота, вздутие живота, диарея. Чаще всего данные симптомы проходят в течение недели от начала приема
Кому нельзя принимать?
При серьезных заболеваниях печени (например, гепатите), снижении работы почек (необходимо оценить уровень креатинина крови и скорость клубочковой фильтрации, что сможет выполнить Ваш врач). Противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Тиазолидиндионы – глитазоны
Что за препараты?
Розиглитазон, Пиоглитазон.
Как они работают?
Усиливают чувствительность к инсулину, особенно в мышцах и жировой ткани, снижают образование глюкозы в печени.
В чем минусы этих лекарств?
Увеличение риска сердечно-сосудистых проблем, прибавка массы тела, медленно начинают работать.
Кому нельзя?
Людям с заболеваниями сердца, печени, тем, кто применяет инсулин, беременным и кормящим женщинам.
Секретагоги инсулина – средства, стимулирующие секрецию инсулина
Две группы – производные сульфонилмочевины и глиниды
Что за препараты сульфанилмочевины?
Глибенкламид (манинил);
Гликлазид (диабетон, диабефарм);
Глимепирид (Амарил);
Гликвидон (Глюренорм).
Что относится к глинидам?
Репаглинид, натеглинид.
Как работают?
Способствуют выбросу инсулина из поджелудочной железы, контролируют сахар крови после приема пищи.
Для кого подходит?
Для людей с СД 2 типа. Данные лекарства применяют для нормализации сахара крови после приема пищи. Поэтому они подходят людям, у кого отмечается значимое повышение сахара крови через 2 часа после еды. Препараты этой группы стоит применять только до или во время еды. Глиниды применяют кратно количеству приёмов пищи. Можно использовать в комбинации с другими лекарствами для лечения сахарного диабета 2 типа.
Какие могут быть ПД?
Снижение уровня глюкозы крови ниже нормы – гипогликемия (читайте в соответствующем разделе), прибавка массы тела.
Кому нельзя применять эти препараты?
Беременным и кормящим женщинам, людям с тяжелыми заболеваниями почек и печени.
Ингибиторы ДПП-4 – средства с инкретиновой активностью
Что за препараты? На данный момент в нашей стране применяются:
Линаглиптин (Тражента),
Саксаглиптин (Онглиза),
Ситаглиптин (Янувия),
Вилдаглиптин (Галвус).
Как работают?
В организме вырабатывается вещество – глюкагоноподобный пептид 1 типа (ГПП-1). ГПП-1 снижает уровень глюкозы в крови. Но оно очень быстро разрушается ферментами – ДПП-4. Данные лекарства блокируют фермент ДПП-4, тем самым позволяя дольше работать столь важному веществу ГПП-1.
В чем преимущество?
Не влияют на прибавку массы тела, не вызывают снижения сахара крови ниже нормы (гипогликемий).
Кому нельзя их применять?
Людям с тяжелыми заболеваниями печени и почек, беременным и кормящим женщинам.
Акарбоза
Как действует?
Блокируют фермент альфа-глюкозидазу, который отвечает за переваривание сложных углеводов, например, хлеба, картофеля, макарон. Таким образом, при их приеме не повышается сахар крови после приема пищи.
В чем преимущество?
Не влияют на массу тела, не вызывают снижения уровня сахара крови ниже нормы (гипогликемии).
Какие недостатки?
Низкая эффективность, часто побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Нельзя применять при заболеваниях последнего, заболеваниях печени и почек, беременности, кормлении грудью.
Новая группа препаратов – блокаторы транспортера глюкозы и натрия в почках (официальное название ингибиторы SGLT2).
Что за препараты?
На данный момент в России активно применяют препараты Дапаглифлозин (Форсига) и Канаглифлозин (Инвокана).
Как действуют?
Глюкоза вместе с кровью проходит через почки и с помощью особого транспортного механизма всасывается обратно в кровь. У человека с СД при повышенном уровне сахара в крови обратно всасывается больше глюкозы, чем нужно. Данные препараты блокируют особый транспортный механизм, тем самым, снижая обратное поступление глюкозы из почек в кровь. Таким образом, избыток глюкозы выводится из организма вместе с мочой.
В чем преимущество?
Не вызывает чрезмерного снижения уровня сахара в крови (гипогликемии), потенциально снижает массу тела.
Кому нельзя их принимать?
Людям с тяжелыми заболеваниями почек, беременным, кормящим матерям, людям старше 75 лет.
Инъекционные препараты, применяемые для лечения сахарного диабета 2 типа.
Аналоги ГГП-1
Что за препараты?
Эксенатид (Баета);
Лираглутид (Виктоза).
Как они работают?
ГПП – 1 вырабатывается клетками кишечника, способствует выработке инсулина поджелудочной железой при повышении сахара крови, то есть при нормальной уровне глюкозы в крови инсулин не вырабатывается. Также уменьшают образование глюкозы в печени, снижают аппетит, положительно влияют на артериальное давление.
В чем преимущество?
Препарат не вызывает чрезмерного снижения сахара крови (гипогликемии), может снижать массу тела, высокоэффективен.
Как применять?
Вводится с помощью специальной шприц-ручки и небольшой иголочки под кожу.
В чем недостатки?
Может вызывать тошноту, рвоту, вздутие живота. Высокая цена.
Кому нельзя?
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени, почек, поджелудочной железы, беременным, кормящим женщинам.
Инсулин
Что за препарат?
Инсулин – гормон поджелудочной железы, который отвечает за регуляцию уровня глюкозы в крови. В настоящее время используют различные препараты инсулина, отличающиеся по механизму синтеза, скорости начала и продолжительности действия.
Существует множество мифов об инсулине. Чтобы их развеять, остановимся на основных моментах:
- инсулин вводится инъекционно, так как это белок, и, если его применить в виде таблетки, то он разрушится в желудке и кишечнике и не будет действовать;
- инсулин не вызывает привыкания, поэтому может быть использован временно, например, во время операции или беременности;
- начало применения инсулина после многолетнего лечения таблетками, снижающими сахар крови, вовсе не означает развитие «тяжелого диабета». Со временем, обычно через 10 лет начала развития заболевания, поджелудочная железа не может вырабатывать инсулин в необходимом количестве, поэтому все другие лекарственные средства перестают помогать нормализовать сахар крови. Своевременное начало применения инсулина поможет избежать развития и прогрессирования осложнений сахарного диабета.
Какие бывают виды инсулина?
Инсулин можно разделить по продолжительности действия.
Препараты ультракороткого (Апидра, Хумалог, Новорапид) и короткого (Хумулин Регуляр, Инсуман Рапид, Актрапид, Генсулин Регуляр, Биосулин Регуляр) – болюсный, прандиальный инсулин – вводят за 15 или 30 минут до еды соответственно или дополнительно при высоком уровне глюкозы в крови.
Препараты инсулина средней продолжительности действия ( Хумулин Н, НПХ, Инсуман Базал, Генсулин Н, Биосулин Н) и длительного действия ( Левемир, Лантус) – базальный инсулин – применяется для нормализации уровня глюкозы в крови между приемами пищи и во время сна.
Кому можно применять данный препарат?
Всем пациентам с сахарным диабетом 1 типа, 2 типа, всем беременным с сахарным диабетом. Единственный препарат для снижения сахара крови, разрешенный при беременности и кормлении ребенка грудью.
Кому он противопоказан?
Противопоказаний нет.
Как вводится инсулин?
Он может вводиться внутривенно, внутримышечно и подкожно. Разрабатывается применение ингаляционных форм инсулина. Пациенты, получающие инсулин, вводят его подкожно с помощью специальных инсулиновый шприцов, с помощью шприц-ручек или инсулиновой помпы.
Какие недостатки есть у инсулина?
Могут вызывать гипогликемию – снижение уровня глюкозы в крови ниже нормы, требуют более частого контроля уровня глюкозы крови.
Многие препараты из разных групп используются в комбинации друг с другом, если применение препарата из одной группы не помогает привести уровень глюкозы крови к целевому значению.
Постоянно ведутся поиски и разработки новых видов лекарств, способов их введения, которые бы могли максимально приближать к целевым значениям глюкозы крови, снижать риск развития осложнений сахарного диабета и при этом не иметь значимых побочных эффектов.