Сиофор лечение диабета 2 типа
В лечении повышенного сахара и нормализации работы организма хорошо себя зарекомендовали современные бигуаниды. Специалисты отмечают высокую эффективность средств, поэтому необходимо узнать о том, как принимать Сиофор 500 при диабете 2 типа, каковы показания, особенности дозировки. Это позволит сохранить обмен веществ и избежать развития осложнений.
Состав, форма выпуска и фармакологическое действие препарата
Данный продукт производится в таблетированном виде, концентрация ведущего вещества при этом может быть различной. Выделяют 500 и 1000 мг, а также Сиофор 850. Главным компонентом является метформин, а вспомогательными – повидон, гипромеллоза, стеарат магния и другие.
Воздействие обусловлено замедлением всасывания активной глюкозы в пищеварительных органах, уменьшением скорости производства компонента в печени. Обращают внимание на улучшение степени восприимчивости тканевых структур на периферии к содержащим вещество гормонам. Не следует забывать о:
- положительном влиянии на целостный липидный обмен;
- значительном улучшении свёртываемости крови;
- снижении сахара, как во время употребления пищи, так и после этого.
Благодаря метформину отмечается воздействие на гликогенсинтетаз и стимулируется внутриклеточное производство натурального гликогена. Нормализуется общая транспортная ёмкость мембранных транспортируемых протеинов, что исключает появление критических последствий.
Показания к применению
Внедряется Сиофор при диабете 2 типа, а именно при установлении инсулиннезависимой формы. В особенности это важно при наличествующем ожирении и синдроме инсулинорезистентности (снижение чувствительности тканей к инсулину).
Дозировка и правила применения лекарства
Нюансы использования определяются специалистом на основании уровня глюкозы, возраста пациента, других особенностей его состояния. Начальное количество для избавления от диабета 2 типа составляет от 500 до 1000 мг в 24 часа. В процессе терапии соотношение увеличивается еженедельно – это обязательное правило. При этом усреднённая дозировка в сутки может достигать 1300-1700 мг, а максимальное количество – 3000 мг.
Лекарственное наименование принимают во время трапезы, таблетки не разжёвывают и запивают значительным количеством воды. Если суточный объем, назначенный врачом, составляет две-три единицы, рекомендуется разделить их на несколько приёмов. Так, желательно пить Сиофор от сахарного диабета в утреннее и вечернее время. Следует помнить, что:
- удерживают вещество в недоступном для ребёнка месте;
- температурные показатели в обязательном порядке должны быть комнатными;
- в подобных условиях лекарство хранится в течение трёх лет, после чего употребление недопустимо.
Противопоказания и побочные эффекты
Ограничения к использованию таковы: инсулинозависимая форма, остановка производства гормонального компонента, образование комы и предкомы, а также присутствие кетоацидоза и других нарушений обмена веществ. Обращают внимание на дестабилизацию почек и печени, сердечную, респираторную недостаточность и прединфарктное состояние и патологические изменения органов дыхания.
Другими важными случаями при сахарном диабете 2 типа могут оказаться: активация усугубленных инфекционных заболеваний, новообразования и катаболическое состояние. Не используют лекарство при острой гипоксии, хирургическом вмешательстве и получении травм, низкокалорийной диете. Также ограничениями являются возраст до 18-ти лет, хроническая форма алкоголизма и индивидуальная степень непереносимости основного и дополнительных веществ наименования.
Побочные реакции в 50% случаев оказываются следующими – расстройство пищеварительных функций и органов ЖКТ, острые абдоминальные боли, учащённая диарея. Также обращают внимание на нарушение вкусовых ощущений, изматывающие рвотные рефлексы и стремительное уменьшение веса. Не менее редкими оказываются нарушения в системе кроветворения и аллергические кожные реакции.
Помните:
- при появлении повышенной потливости, тремора, острого чувства голода, слабости и обморочного состояния, можно судить о вероятной передозировке;
- если пациент остаётся в сознании, ему дают пищу со значительным содержанием углеводов;
- при потере концентрации обеспечивается внутривенное внедрение 40%-ного раствора глюкозы.
Лекарственное взаимодействие
Очень часто применяется наименование с Циметидином, этанолом и антикоагулянтами. Синхронное их внедрение в восстановительный курс провоцирует возникновение осложнений, а именно развитие критических форм гипогликемии, молочнокислотного ацидоза.
Существенное увеличение неблагоприятного гипогликемического воздействия вероятно при использовании сахаропонижающих составов, салицилатов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и АПФ. Это же можно сказать про оскитетрациклин.
Снижает уровень глюкозы одновременное применение глюкокортикоидов, пероральных контрацептивов. Аналогичное влияние свойственно всем формам фенотиазина и лекарственным диуретикам, искусственным гормонам для поддержания эндокринной железы. обращают внимание на никотиновую кислоты и её аналоги, симпатомиметики. Чрезвычайно осторожно употребляют состав в комбинации с Торвакардом.
Состав
Действующим веществом Сиофора традиционно остается метформина гидрохлорид. Это химическое соединение ведет к снижению уровня глюкозы в крови, стабилизирует углеводный и жировой обмен.
Сиофор на фармацевтическом рынке представлен в виде таблеток. Их разновидность в зависимости от дозировки:
- 500 мг. Врачи назначают эти таблетки на ранних этапах медикаментозной терапии сахарного диабета 2 типа. Со временем доза препарата увеличивается.
- 850 мг. Средняя концентрация препарата, используемая в процессе лечения болезни.
- 1000 мг. Такая доза назначается больным, у которых не удается достичь целевых показателей гликемии использованием предыдущих концентраций метформина.
Кроме метформина, в составе Сиофора присутствуют магния стеарат и повидон.
Механизм действия
Метформин – «золотой» стандарт лечения сахарного диабета 2 типа. Принимать этот препарат врачи рекомендуют всем людям, страдающим от нарушения углеводного обмена по типу инсулинорезистентности.
Сиофор врачи используют одиночно или в составе комплекса сахаропонижающих медикаментов. Эндокринологи выделяют следующие механизмы действия лекарственного средства:
- Улучшение восприимчивости тканей и периферических клеток к воздействию инсулина. Сиофор снижает резистентность к соответствующему гормону, ведет к нормализации гликемии, не вызывая чрезмерного уменьшения концентрации сахара в крови.
- Ингибирование производства глюкозы печенью. Лекарственный препарат блокирует синтез соответствующего моносахарида из неуглеводных соединений – глюконеогенез, предотвращает распад его запасов.
- Уменьшение аппетита. Таблетки от сахарного диабета Сиофор ингибируют всасывание углеводов из полости кишечника. За счет указанного эффекта средство нашло применение у пациентов, желающих дополнительно похудеть.
- Стимуляция гликогенеза. Метформин воздействует на специфический фермент, который превращает свободные молекулы моносахарида в конгломераты гликогена. Углевод попадает из кровяного русла, «оседая» в печени и мышцах.
- Увеличение диаметра пор на мембранной стенке. Прием Сиофора от диабета усиливает поглощение глюкозы клетками за счет стимуляции эндогенных переносчиков молекул.
Лекарство дополнительно влияет на жировую ткань человека и свободные липидные соединения. Правильный прием препарата Сиофор ведет к уменьшению концентрации холестерина и атерогенных липопротеинов в крови.
Ожидаемые результаты
Эндокринологи рекомендуют больным с инсулинорезистентностью принимать это лекарство для стабилизации углеводного обмена. Клинические исследования доказали эффективность Сиофора (метформина).
Можно выделить следующие ожидаемые результаты после начала терапии препаратом:
- Снижение уровня сахара в крови. В 50–60 % случаев удается достичь целевых показателей гликемии при монотерапии, если правильно принимать препарат.
- Уменьшение симптоматики. Пропадает жажда, сухость и зуд кожи, нормализуется количество мочеиспусканий. Результативность зависит от правильности подбора дозы.
- Стабилизация самочувствия и повышение качества жизни.
- Снижение риска развития осложнений болезни – ретино-, ангио-, полинейро- и нефропатии.
Метформин в составе Сиофора, благодаря своему воздействию на организм человека и хорошей переносимости, назначается врачами в 85 % случаев при наличии диабета второго типа, требующего медикаментозной коррекции.
Показания и противопоказания
Принимать Сиофор эндокринологи рекомендуют в следующих случаях:
- СД 2 типа, который не поддается стабилизации с помощью лечебной диеты и регулярных физических нагрузок.
- Профилактика СД. Метформин снижает риск прогрессирования нарушения углеводного обмена на стадии преддиабета. Врачи рекомендуют использовать препарат пациентам с ожирением или избыточной массой тела на фоне гипергликемии.
Указанные показания справедливы для больных в возрасте от 10 лет. В практике встречаются ситуации, когда принимать Сиофор нельзя. К противопоказаниям относятся:
- Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам медикаментозного средства.
- Гиперкетонемия или состояние комы.
- Тяжелые поражения почек и печени с прогрессированием недостаточности соответствующих органов.
- Шок, сепсис.
- Оперативные вмешательства, требующие перехода на инсулинотерапию.
- Увеличение концентрации молочной кислоты в сыворотке – лактоацидоз.
- Беременность и вскармливание ребенка грудью.
- Алкогольная зависимость.
- Возраст до 10 лет.
Применение Сиофора во всех указанных выше ситуациях грозит развитием серьезных осложнений и ухудшением состояния больного.
Правила применения
Инструкция по применению лекарства предусматривает прием препарата в составе монотерапии или в комбинации с другими сахаропонижающими медикаментами. Врачи назначают прием таблеток Сиофор 500 мг по два или три раза в день, в зависимости от тяжести болезни.
Пациенты употребляют их внутрь во время еды для минимизации риска развития диспепсических побочных действий. Каждые 14 дней эндокринолог корректирует дозировку в зависимости от динамики гликемии человека.
Таблетки Сиофора 850 при диабете 2 типа назначаются при средней степени тяжести заболевания под постоянным контролем уровня глюкозы крови.
Максимальной допустимой дозой, которая не вызывает осложнений, производители называют 1000 мг за один прием. В день нельзя использовать больше 3 г лекарства.
Сиофор для похудения
Официальная инструкция предусматривает применение Сиофора от сахарного диабета и для его профилактики. Пациенты интересуются, можно ли использовать медикамент для борьбы с лишним весом. Больные встречают в Интернете рекомендации для похудения с Сиофором.
Эффекты препарата, способствующие нормализации веса:
- Снижение аппетита.
- Угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.
- Стабилизация углеводного и жирового обмена.
Традиционная медицина не рекомендует пить Сиофор для снижения веса. Препарат остается химическим веществом, которое является чужеродным для организма человека.
Для достижения результата похудения пациент параллельно придерживается специальной диеты и регулярно занимается физкультурой. Одно лишь употребление таблеток не приносит пользы.
Врачи акцентируют внимание на индивидуальных особенностях каждого организма. Одним пациентам Сиофор помогает сбросить лишние килограммы, а у других он не обеспечивает желаемого результата.
Перед применением препарата с целью похудения, но без наличия проблем с углеводным обменом, обязательно стоит проконсультироваться с доктором. Врач назначает клинические и лабораторные исследования, по результатам которых устанавливается целесообразность приема Сиофора.
Влияние на магниевый и кальциевый обмен
Организм человека требует для своего функционирования витаминов и минералов. Сахарный диабет протекает с нарушением метаболизма, что сопровождается:
- снижением концентрации ионов магния и цинка в крови;
- повышением количества меди.
Концентрация кальция на фоне болезни не меняется. Ученые выяснили, как Сиофор влияет на минеральный обмен в организме пациента. Прогрессирование дефицита магния и цинка сопровождается ухудшением состояния человека.
Препарат не увеличивает потерю указанных микроэлементов. Румынские ученые провели эксперимент, в котором доказали, что при терапии болезни 2 типа метформином:
- концентрация цинка и магния увеличивается;
- содержание кальция и меди остается неизменным.
Профилактика диабета Сиофором
Профилактика диабета – современная проблема человечества. Ученые еще не нашли метод, с помощью которого можно предотвратить болезнь. Согласно рекомендациям европейских и американских эндокринологов, для профилактики нарушений углеводного обмена нужно вести здоровый образ жизни.
У людей, употребляющих полезную пищу и регулярно занимающихся спортом, риск развития нарушений обмена углеводов уменьшается вдвое.
Сиофор – единственный на данный момент медикаментозный препарат, который врачи рекомендуют для профилактики гипергликемии. Однако его назначают не всем. Эндокринологи выделяют следующие критерии использования средства для предотвращения патологии:
- Концентрация гликированного гемоглобина 6 % и более.
- Гипертония.
- Увеличение концентрации холестерина и триацилглицеридов в крови.
- Ожирение.
- Наличие болезни 2 типа у близких родственников.
Целесообразность назначения Сиофора для профилактики патологии в каждом случае устанавливается индивидуально. Врачи используют дозы от 250 до 850 мг до двух раз в день.
Побочные эффекты
Сиофор – препарат, который редко вызывает негативные последствия. Производитель выделяет следующие побочные эффекты:
- Диспепсические расстройства. Пациенты страдают от изменения вкусовых ощущений, тошноты, рвоты, прогрессирует метеоризм. Для минимизации указанных симптомов средство употребляют во время еды.
- Слабость, головокружение.
- Покраснение кожи и возникновение зуда.
- Повышение концентрации молочной кислоты в крови – лактоацидоз.
Для минимизации рисков развития побочных эффектов пациент консультируется с врачом, а доза препарата увеличивается постепенно.
Особые указания
Эндокринологи акцентируют внимание пациентов, использующих Сиофор от диабета, на следующих моментах:
- Регулярный контроль гликемии и корректировка дозы средства в зависимости от показателей.
- Ежеквартальное исследование концентрации лактата в крови.
- Индивидуальный подбор дозы Сиофора у пациентов с любыми нарушениями функции почек и печени.
Эндокринологи не назначают этот препарат беременным женщинам и кормящим матерям. Нет точных сведений о негативном воздействии Сиофора на плод, но химическое вещество может проникать сквозь фетоплацентарный барьер.
Аналоги
Метформин – действующее вещество Сиофора. На фармацевтическом рынке представлены препараты, которые действуют так же, но имеют другие названия. Аналогами этого средства выступают:
- Глюкофаж.
- Метформин МВ-Тева.
- Метформин Озон.
- Метфогамма.
Эндокринологи акцентируют внимание пациентов на лекарстве Глюкофаж Лонг. Препарат содержит метформин, который медленно усваивается организмом и обеспечивает стабильный контроль гликемии. Для нормализации своего состояния больные используют одну таблетку в день.
Лечащий врач определяет, какой препарат назначить конкретному пациенту. Самостоятельный выбор лекарственных средств чреват прогрессированием болезни и развитием побочных реакций.
Клинико-фармакологическая группа
Пероральный гипогликемический препарат
Действующее вещество
– метформина гидрохлорид (metformin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Сиофор 500
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
метформина гидрохлорид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 17.6 мг, повидон – 26.5 мг, магния стеарат – 2.9 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 6.5 мг, макрогол 6000 – 1.3 мг, титана диоксид (Е171) – 5.2 мг.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.
Сиофор 850
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с двусторонней риской.
1 таб. | |
метформина гидрохлорид | 850 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 30 мг, повидон – 45 мг, магния стеарат – 5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 10 мг, макрогол 6000 – 2 мг, титана диоксид (Е171) – 8 мг.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.
Сиофор 1000
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с клиновидным углублением “snap-tab” на одной стороне и риской на другой.
1 таб. | |
метформина гидрохлорид | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 35.2 мг, повидон – 53 мг, магния стеарат – 5.8 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 11.5 мг, макрогол 6000 – 2.3 мг, титана диоксид (Е171) – 9.2 мг.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:
- снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
- повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;
- угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.
Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.
Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%.
Распределение
Практически не связывается с белками плазмы. Средний Vd составляет 63-276 л. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Проникает в эритроциты.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет >400 мл/мин. T1/2 составляет около 6.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.
Показания
- сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.
Возможно применение в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.
Противопоказания
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;
- почечная недостаточность или нарушение почечной функции (КК <60 мл/мин);
- острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (например, дегидратация, тяжелое инфекционное заболевание);
- внутрисосудистое введение йодсодержащего контрастного вещества;
- острые или хронические заболевания, способные вызвать тканевую гипоксию (например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);
- печеночная недостаточность;
- лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
- соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
- детский возраст до 10 лет.
- повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет; у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.
Дозировка
Препарат следует принимать внутрь во время или после еды.
Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Взрослые
Монотерапия
Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут.
Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2-3 таб. препарата Сиофор 850 или 2 таб. препарата Сиофор 1000. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема (6 таб. препарата Сиофор 500 или 3 таб. препарата Сиофор 1000).
Для пациентов, которым назначены высокие дозы (2000-3000 мг/сут) возможна замена 2 таб. препарата Сиофор 500 на 1 таб. препарата Сиофор 1000.
При переводе пациента на лечение препаратом Сиофор с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор в указанных выше дозах.
Комбинированное применение с инсулином
Препарат Сиофор и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2 таб. препарата Сиофор 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор 850; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.
Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата Сиофор подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.
Дети в возрасте от 10 до 18 лет
Монотерапия и комбинированное применение с инсулином
Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1 раз/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут.
Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сут (4 таб. препарата Сиофор 500 или 2 таб. препарата Сиофор 1000) в 2-3 приема.
Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы в крови.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто – нарушение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, “металлический” привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения появления симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы уменьшает вероятность появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Аллергические реакции: очень редко – кожные реакции (например, гиперемия, зуд, крапивница).
Со стороны обмена веществ: очень редко: – лактацидоз (требует прекращения лечения). При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учитывать при наличии у пациента мегалобластной анемии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: отдельные сообщения – обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности печеночных трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.
Передозировка
При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.
Симптомы: при значительной передозировке возможно развитие лактацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боли в мышцах, спутанность и потеря сознания.
Лечение: рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация. Наиболее эффективный метод удаления лактата и метформина из организма – гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактацидоза. Применение препарата Сиофор следует отменить за 48 ч до проведения и не возобновлять ранее чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных препаратов при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.
Нерекомендуемые комбинации
Риск развития лактацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне соблюдения диеты или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.
Комбинации, требующие осторожности
Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
При одновременном применении с пероральными контрацептивными препаратами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, никотиновой кислоты возможно повышение концентрации глюкозы в крови.
Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение.
Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина в плазме крови.
Циметидин замедляет выведение препарата, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.
Метформин уменьшает Cmax и Т1/2 фуросемида.
Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.
Глюкокортикоиды (для системного и местного применения), бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения и после отмены этих препаратов.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные препараты могут снижать содержание глюкозы в крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.
При одновременном применении препарата Сиофор с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
Особые указания
Лактацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.
Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.
Лечение препаратом Сиофор необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.
Применение препарата Сиофор необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.
Сиофор не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.
Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.
Перед применением препарата Сиофор у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.
В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).
Монотерапия препаратом Сиофор не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Сиофор не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
При одновременном применении препарата Сиофор с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме уровень глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов у плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.
Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата Сиофор с учетом необходимости применения препарата у матери.
Применение в детском возрасте
Применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 10 лет.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности или нарушении почечной функции (КК <60 мл/мин);.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата СИОФОР 500 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.