Трайкор как принимать при диабете

Главной задачей медикаментозной терапии сахарного диабета 2 типа является снижение и удержания уровня глюкозы в крови в пределах нормы. Если этого невозможно достичь с помощью диеты и ЛФК, то подбирается один или несколько сахароснижающих препаратов, вплоть до уколов инсулина. Но диабетикам назначают не только гипогликемические средства.

Сбой углеводного обмена неизбежно вызывает изменения в липидном обмене, для нормализации которого в терапии диабета задействуют гиполипидемические средства, к числу которых относятся таблетки Трайкор.

Действующее вещество таблеток Трайкор фибрат III поколения — микронизированный фенофибрат

Надеемся, что информация, фото и видео в этой статье помогут тем, кому врач назначил этот препарат, убедиться в пользе и необходимости его приема, повысить приверженность к лечению и соблюдению нового образа жизни.

Механизм действия и положительные эффекты

Микронизированный (измельченный до состояния наночастиц) фенофибрат, спустя 2–4 часа после приема, превращается в фенофиброевую кислоту, которая на 99 % связывается с альбуминами плазмы крови. Она максимально действует в течение 20 часов, после чего эффективность воздействия плавно снижается, и она постепенно выводится из организма с мочой на протяжении 6 суток.

Ежедневно принимая одну таблетку Трайкора можно рассчитывать на:

• усиление процесса расщепления жиров и триглицеридов до жирных кислот и глицерина;
• угнетение выработки глюкагона и соматотропина;
• снижение уровня общего холестерина, вредных липопротеинов низкой и особо низкой плотности, в том числе и их совсем небольших частиц, повышение концентрации которых присуще при ИБС;
• увеличение концентрации полезных липопротеинов высокой плотности;
• уменьшение или даже полное исчезновение отложений холестерина вне кровеносных сосудов;
• понижение содержания в крови фибриногена и с-реактивного белка.

Кстати, у диабетиков, страдающих еще и от подагры, регулярный прием фенофибрата снижает уровень мочевой кислоты почти на 25%!

Фенофибрат III поколения защищает почки диабетика от нефропатии

Еще один положительный эффект препарата Трайкор — это противодействие склеиванию тромбоцитов и сгущению крови.

К сведению. Статистический анализ 20-летнего применения препарата Трайкор диабетиками США показывает снижение операций ампутаций у пациентов с «диабетической стопой».

При «предпродажном испытании» микронизированного фенофибрата и его дальнейших исследованиях также было подтверждено значимое торможение прогресса диабетической ретинопатии.

Противопоказания, побочные реакции

Увы, но не всем людям с диабетом 2 типа можно принимать гиполипидемические средства, содержащие фенофибрат.

Среди вспомогательных компонентов таблеток Трайкор присутствует лактоза

Препарат запрещено пить при наличии:

• высокой чувствительности кожи к ультрафиолету при приеме кетопрофена;
• аллергии на сою и арахис;
• тяжелых нарушениях функций почек и печени;
• панкреатите;
• патологиях желчного пузыря.

Фенофибрат-содержащие средства не проходили испытаний на детях, беременных и кормящих грудью. Не рекомендовано начинать пить Трайкор людям старше 70 лет.

На заметку. Фенофибрат с осторожностью назначают людям с гипотиреозом, склонностью к миопатии, часто употребляющим алкоголь, а также принимающим таблетированные антикоагулянты и лекарства, относящиеся к группе ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.

Среди побочных эффектов от терапии препаратом Трайкор возможны:

• часто — колики, тошнота, рвотные позывы, метеоризм, понос или запор;
• нечасто — головная боль, кожный зуд, крапивница, мышечная слабость;
• редко — усиление тромбоза нижних конечностей, гепатит, панкреатит.

Некоторые мужчины, долго принимающие это средство, отмечают снижение потенции.

Как принимать, чем заменить

Терапию Трайкором заключается в длительном, ежедневном приеме 1 таблетки, содержащей 145 мг действующего вещества, 1 раз в день. Делать это можно в любое время, без привязки к приему пищи.

Инструкция к препарату содержит сноску на то, что последние исследования показали — более высокая дозировка, например, 160 мг или 200 мг, не дает более выраженных воздействий. В свою очередь диабетические ассоциации рекомендуют врачам назначать именно 145-миллиграмовые таблетки или капсулы.

Эта доза является оптимально терапевтической, причем она не зависит от изначального уровня у пациента холестеринов и триглицеридов. Анализы по динамике их снижения необходимо делать через каждые 3 месяца.

Аналог препарата Трайкор – Трилипикс (действующее вещество: холина фенофибрат)

Цена таблеток Трайкор не зависит от того, где они производятся. Например, 30 таблеток (145 мг) от французской Лаборатории Фурнье и аналогичная упаковка от российского Верофарм стоят одинаково — 919 руб. (февраль 2020).

Их аналог (на фото вверху) стоит примерно столько же. Однако в отечественных аптеках есть более дешевый синоним — «Фенофибрат Канон» от российской Канофрама по цене от 467 руб.

Но действовать эти таблетки будут несколько хуже. Активное вещество в них представлено не наночастицами, как в Трайкоре, а «обычным порошком».

В заключительном видео в этой статье предлагаем посмотреть несложный и очень короткий комплекс упражнений, который рекомендуется делать всем, включая и диабетиков 2 типа, которые ведут малоподвижный образ жизни и работают сидя.

Выполняя эти несложные движения в течение 4 минут, делая перерыв в работе каждый час, можно добиться увеличения чувствительности скелетных мышц к инсулину, что будет способствовать понижению уровня глюкозы в крови. Видео идет на английском языке, но упражнения настолько просты, что все понятно и без слов.

Состав

Одна таблетка включает 145 мг / 160 мг микронизированного фенофибрата.

Дополнительно: МКЦ, докузат натрия, сахароза, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, моногидрат лактозы, кросповидон, коллоидный кремния диоксид, гипромеллоза, Opadry OY-B-28920 (оболочка).

Форма выпуска

Трайкор производится в форме таблеток по 145 мг, от 10 до 300 штук в упаковке и таблеток по 160 мг, от 10 до 100 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Трайкор относится к группе гиполипидемических средств – фибратов. Активный ингредиент препарата – фенофибрат (производное фиброевой кислоты) характеризуется активизирующим воздействием на PPARα и благодаря понижению синтеза апопротеина СIII и стимуляции липопротеинлипазы приводит к усилению липолиза и увеличению количества выведенных из плазмы крови атерогенных липопротеидов, содержащих большое число триглицеридов. Активизация PPARα также увеличивает синтез AI и АII апопротеинов.

Такое воздействие фенофибрата на липопротеиды способствует снижению фракций ЛПОНП и ЛПНП, содержащих апопротеин В, и повышению фракции ЛПВП, включающей AI и АII апопротеины. Помимо этого, действие фенофибрата направленно на корректировку процессов производства и катаболизма ЛПОНП, что приводит к увеличению клиренса ЛПНП и уменьшению содержание плотных и мелких частиц ЛПНП (увеличение данных ЛПНП наблюдается у больных с атерогенным липидным фенотипом и сопровождается повышенным риском ИБС).

Проведенные клинические исследования гиполипидемических свойств фенофибрата показали уменьшение содержания триглицеридов на 40-55% и общего холестерина на 20-25% на фоне увеличения содержания ЛПВП на 10-30%. У больных с гиперхолестеринемией, уровень ЛПНП которых понижен на 20-35%, лечение фенофибратом приводило к уменьшению соотношения: общего холестерина и ЛПВП; апопротеина В и апопротеина АI; ЛПВП и ЛПНП, которые являются маркерами риска атерогенности.

Принимая во внимание значительное влияние фенофибрата на содержание триглицеридов и ЛПНП, его применение эффективно в отношении пациентов с гиперхолестеринемией, независимо от того, сопровождается она гипертриглицеридемией или нет, включительно со вторичной гиперлипопротеинемией, как например, при 2 типе сахарного диабета (отмечается эффективность Трайкора при сахарном диабете). В процессе проведения терапии фенофибратом возможно значительное снижение и даже полное исчезновение внесосудистых отложений холестерина (туберозные и сухожильные ксантомы).

У больных с завышенным содержанием липопротеидов или фибриногена, которые проходили лечение фенофибратом, наблюдали значительное уменьшение данного показателя. Терапия фенофибратом приводила к снижению уровня С-реактивного белка и прочих маркеров воспаления.

Пациенты с гиперурикемией и дислипидемией получали дополнительное преимущество лечения фенофибратом, которое заключалось в урикозурическом эффекте, приводящем к понижению содержания мочевой кислоты примерно на 25%.

Проведенные исследования на животных и последующие клинические исследования доказали снижение фенофибратом агрегации тромбоцитов, возникшей вследствие воздействия аденозиндифосфата, эпинефрина и арахидоновой кислоты.

Таблетки Трайкор 145 мг включают в свой состав микронизированный фенофибрат в форме наночастиц.

В плазме человека исходный фенофибрат не обнаруживается. Главным плазменным продуктом метаболизма препарата считается фенофиброевая кислота.

Плазменная Cmax фенофибрата отмечается по прошествии 2-4 часов после перорального приема препарата. Продолжительный прием фенофибрата не приводит к изменению его плазменной концентрации, которая, вне зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента, остается стабильной.

В отличие от препаратов предшественников, пероральный прием данной лекарственной формы фенофибрата (наночастицы) может осуществляться в любое время суток независимо от еды, которая в этом случае не влияет на максимальную плазменную концентрацию фенофибрата и его общее действие.

После внутреннего приема фенофибрат подвергается быстрой гидролизации эстеразами, с выделением в плазму фенофиброевой кислоты (основной метаболит). В плазме крови наблюдается стабильная связь фенофиброевой кислоты с альбумином (более 99%). T1/2 главного метаболита препарата составляет около 20-ти часов. Фенофибрат не участвует в микросомальном метаболизме и не представляет собой субстрат для CYP3A4.

Выведение препарата с мочой осуществляется главным образом в форме фенофиброевой кислоты, а также конъюгата глюкуронида. На протяжении 6-ти суток наблюдается практически полное выведение фенофибрата.

Показатель общего клиренса фенофиброевой кислоты с возрастом пациента не изменяется. Кумуляции препарата не происходит. Применение гемодиализа для выведения фенофибрата неэффективно.

Таблетки Трайкор 160 мг, в сравнении с более ранними лечебными формами фенофибрата характеризуются большей биодоступностью.

В плазме человека исходный фенофибрат не обнаруживается. Главным плазменным продуктом метаболизма препарата считается фенофиброевая кислота.

Плазменная Cmax отмечается по прошествии 4-5 часов после перорального приема препарата. Продолжительный прием фенофибрат не приводит к изменению его плазменной концентрации, которая, вне зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента, остается стабильной. Всасывание данной лечебной формы фенофибрата увеличивается при его сочетаемом приеме с пищей.

В плазме выявляют только главный продукт метаболизма фенофибрата – фенофиброевую кислоту, которая стабильно связывается с альбумином более чем на 99%. T1/2 главного метаболита препарата составляет около 20-ти часов.

Выведение препарата с мочой осуществляется главным образом в форме фенофиброевой кислоты, а также конъюгата глюкуронида. На протяжении 6-ти суток наблюдается практически полное выведение фенофибрата.

Показатель общего клиренса фенофиброевой кислоты с возрастом пациента не изменяется. Кумуляции препарата не происходит. Применение гемодиализа для выведения фенофибрата неэффективно.

Показания к применению

Трайкор показан к применению с целью:

• лечения изолированной или смешанной гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии (дислипидемия IIa, IIb, III, IV, V типа) в случае неэффективности диетотерапии или прочих немедикаментозных терапевтических методов (включая снижение веса, увеличение физических нагрузок и пр.), в особенности в присутствии дополнительных факторов риска связанных с дислипидемией (курение, артериальная гипертония);
• терапии вторичной гиперлипопротеинемии, при сохранении гиперлипопротеинемии даже на фоне эффективного лечения основной патологии (например, дислипидемия, наблюдаемая при сахарном диабете).

Противопоказания

Назначение препарата Трайкор противопоказано при:

• тяжелых патологиях печени (включая цирроз) или почек (при КК меньше 20мл/мин);
• персональной гиперчувствительности к фенофибрату или прочим компонентам таблеток;
• кормлении грудью;
• непереносимости сахаров;
• патологиях желчного пузыря;
• упоминании в анамнезе пациента фототоксичности или фотосенсибилизации при предыдущем приеме фибратов или Кетопрофена;
• предшествующих аллергических реакциях на соевый Лецитин, арахис или его масло, а также родственные продукты питания (риск проявлений гиперчувствительности);
• до 18-ти лет.

Трайкор применяют с особой осторожностью при:

• недостаточности печеночной/почечной функции;
• алкоголизме;
• гипотиреозе;
• отягощенном анамнезе в отношении наследственных мышечных патологий;
• параллельном приеме статинов;
• в пожилом возрасте.

Побочные действия

Иногда в процессе терапии Трайкором наблюдали:

• боли в животе;
• мышечную слабость и спазмы;
• тошноту/рвоту;
• диффузную миалгию;
• головные боли;
• метеоризм/диарею;
• повышение уровня лейкоцитов и гемоглобина;
• панкреатит;
• сыпь/зуд;
• увеличение содержание сывороточных трансаминаз (умеренное);
• интерстициальные пневмопатии;
• возникновение желчных камней;
• сексуальную дисфункцию;
• эпизоды гепатита;
• крапивницу или явления светочувствительности;
• миозит;
• увеличение содержания в сыворотке мочевины и креатинина;
• рабдомиолиз;
• алопецию;
• венозную тромбоэмболию (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия);
• фотосенсибилизацию с сопутствующей эритемой, возникновением узелков или волдырей на кожных участках, подверженных воздействию естественного или искусственного УФ-облучения (в некоторых случаях проявляется после многомесячной терапии без каких-либо предыдущих осложнений).

Трайкор, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки препарата Трайкор предназначены для перорального приема в целом виде совместно с водой (200-250 мл). Инструкция по применению Трайкор 145 мг допускает прием таблеток препарата независимо от еды в любое удобное пациенту время суток. Таблетки Трайкор 160 мг следует принимать во время приема пищи.

Дозировочный режим терапии препаратом Трайкор предполагает одноразовый суточный прием взрослыми пациентами одной таблетки по 145 мг или 160 мг. Данные лекарственные формы Трайкора, как и препараты-предшественники с содержанием фенофибрата 200 мг (например, Липантил 200 М), считаются эквивалентными, в связи с чем, переход от приема одного лекарства на другое осуществляется без каких-либо корректировок дозировок.

Больные с недостаточностью почечной функции требуют проведения лечения с применением пониженных доз препарата. Пожилые пациенты в корректировке доз не нуждаются. Применение Трайкора для терапии пациентов с патологиями печени не изучено.

Терапию лечебным средством Трайкор следует проводить на протяжении длительного времени, параллельно с диетой, прописанной пациенту до начала лечения. Лечащий врач должен периодически оценивать эффективность проводимой терапии. Критерием такой оценки является сывороточное содержание липидов (включая общий холестерин, триглицериды и ЛПНП). В случае отсутствия эффекта лечения по прошествии нескольких месяцев (обычно после 3-х месяцев) приема таблеток Трайкор, следует пересмотреть вопрос целесообразности его дальнейшего применения и возможности проведения альтернативной терапии.

Передозировка

Эпизоды передозировки Трайкором на данное время не описаны. Антидот к препарату неизвестен. В случае подозрений на вероятную передозировку необходимо назначить лечение соответствующее отмечаемым негативным симптомам. Проведение гемодиализа не будет эффективным.

Взаимодействие

Параллельное применение фенофибрата с пероральными антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта и, как следствие, к повышению риска возникновения кровотечений, по причине вытеснения антикоагулянта из белковых связей. В начале терапии фенофибратом рекомендуют понизить дозировки принимаемых пациентом антикоагулянтов примерно на треть, с дальнейшим целенаправленным подбором их адекватных доз. Дозировки антикоагулянта подбирают согласуясь с уровнем МНО.

При совместном приеме фенофибрата и Циклоспорина было отмечено несколько тяжелых эпизодов обратимого снижения функции почек. Такая комбинация лекарственных средств требует контроля над состоянием почечной функциональности и своевременной отмены фенофибрата в случае значимого изменения лабораторных показателей.

Сочетаемый прием фенофибрата с прочими фибратами или статинами увеличивает возможность тяжелого токсического воздействия в отношении мышечных волокон.

Исследования микросом человеческой печени (in vitro) выявили отсутствие ингибирующего действия фенофибрата и его основного метаболита – фенофиброевой кислоты на изоферменты цитохрома Р450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1В, а также слабое ингибирующее действие на изоферменты CYP2C19 и CYP2А6 и умеренное на CYP2C9.

Условия продажи

Лечебное средство Трайкор является рецептурным.

Условия хранения

Таблетки Трайкор следует сохранять при температуре до 25 °C в упаковке производителя.

Срок годности

3 года для таблеток 145 мг и 2 года для таблеток 160 мг.

Особые указания

Назначать Трайкор при сахарном диабете 2-го типа, нефротическом синдроме, гипотиреозе, диспротеинемии, негативных последствиях медикаментозного лечения, обструктивных патологиях печени, алкоголизме и прочих подобных болезненных состояниях, можно только после проведения предварительного лечения направленного на устранение факторов вторичной гиперхолестеринемии.

Лечащий врач должен периодически оценивать эффективность проводимой терапии. Критерием такой оценки является сывороточное содержание липидов (включая общий холестерин, триглицериды и ЛПНП). В случае отсутствия эффекта лечения по прошествии нескольких месяцев (обычно после 3-х месяцев) приема таблеток Трайкор, следует пересмотреть вопрос целесообразности его дальнейшего применения и возможности проведения альтернативной терапии.

У больных с гиперлипидемией, проходящих лечение препаратами с эстрогенами или принимающих оральные гормональные контрацептивы, включающие эстрогены, следует определять первичную или вторичную причину формирования гиперлипидемии, так как увеличение уровня липидов возможно вследствие приема эстрогенов.

На фоне применения Трайкора и прочих лечебных средств, уменьшающих уровень липидов, иногда наблюдали повышение содержания печеночных трансаминаз. Чаще всего такое повышение носило временный характер, было незначительным и проходило бессимптомно. На протяжении первых 12-ти месяцев терапии Трайкором рекомендуют отслеживать концентрации трансаминаз (АСТ, АЛТ) каждые 3 месяца. В случае выявления у пациента повышенного уровня трансаминаз необходимо тщательно отслеживать его дальнейшее состояние и при увеличении содержания АСТ и АЛТ в три раза в сравнении с ВГН отменить прием Трайкора.

В период проведения терапии Трайкором были описаны эпизоды развития панкреатита. Вероятными причинами данной патологии в этом случае считают: неудовлетворительную эффективность лечения у больных с тяжелой гипертриглицеридемией, непосредственное воздействие самого лечебного средства, а также вторичные факторы, связанные с присутствием камней в желчном пузыре или формированием в нем осадка, сопровождающиеся непроходимостью общего желчного протока.

Применение Трайкора, как и прочих препаратов, понижающих содержание липидов, может стать причиной токсического воздействия на мышечную ткань, вплоть до развития рабдомиолиза (в редких случаях). Частота таких случаев повышается при указаниях в анамнезе пациента на почечную недостаточность и гипоальбуминемию. Подозрение на токсическое воздействие препарата на мышечную ткань обоснованно в случае жалоб пациента на миозит, слабость, мышечные судороги и спазмы, диффузную миалгию, а также при выраженном увеличении активности креатинфосфокиназы (в пять раз выше ВГН). В данных случаях терапию Трайкором следует отменить.

Риск формирования рабдомиолиза увеличивается у больных предрасположенных к рабдомиолизу и/или миопатии, включая пожилой возраст (больше 70-ти лет), злоупотребление алкоголем, отягощенный наследственный анамнез в отношении мышечных заболеваний, гипотиреоз, нарушение почечной функции. Пациентам таких групп можно назначать Трайкор только в случае значительного превышения пользы лечения в сравнении с возможным риском формирования рабдомиолиза.

Сочетаемый прием фенофибрата с прочими фибратами или статинами увеличивает возможность тяжелого токсического воздействия в отношении мышечных волокон, в особенности при предшествующих заболеваниях мышц. По этой причине параллельное лечение Трайкором и статинами оправдано только в случае наличия у пациента смешанной дислипидемии тяжелого характера и повышенного риска сердечно-сосудистых осложнений, при отсутствии в его анамнезе заболеваний мышц и в