Транжента лекарство для диабета и ее заменители

Транжента лекарство для диабета и ее заменители thumbnail

Тражента — сравнительно новый препарат для уменьшения уровня глюкозы в крови при сахарном диабете, в России он был зарегистрирован в 2012 году. Действующее вещество Траженты, линаглиптин, относится к одному из самых безопасных классов сахароснижающих средств – ингибиторам ДПП-4. Они хорошо переносятся, почти не имеют побочных действий, практически не вызывают гипогликемию.

Тражента

Тражента в группе препаратов с близким действием стоит особняком. Линаглиптин обладает самой высокой эффективностью, поэтому в таблетке всего 5 мг этого вещества. К тому же в его выведении не участвуют почки и печень, а значит, Траженту могут принимать диабетики с недостаточностью этих органов.

Показания к применению Траженты

Инструкция разрешает назначать Траженту исключительно диабетикам со 2 типом болезни. Как правило, она является препаратом 2 линии, то есть вводится в схему лечения, когда коррекция питания, физические упражнения, метформин в оптимальной или предельной дозировке перестают давать достаточную компенсацию сахарного диабета.

Показания к приему:

  1. Траженту можно назначать в качестве единственного сахароснижающего средства, когда метформин плохо переносится или его применение противопоказано.
  2. Ее можно использовать как часть комплексного лечения с производными сульфонилмочевины, метформином, глитазонами, инсулином.
  3. Риск гипогликемий при использовании Траженты минимален, поэтому препарат предпочтителен для больных, склонных к опасному падению сахара.
  4. Одним из самых тяжелых и распространенных последствий сахарного диабета является нарушение функции почек – нефропатия с развивающейся почечной недостаточностью. В какой-то степени это осложнение встречается у 40% диабетиков, начинается оно, как правило, бессимптомно. Усугубление осложнения требует коррекции схемы лечения, так как большинство препаратов выводится почками. Больным приходится отменять метформин и вилдаглиптин, снижать дозировку акарбозы, препаратов сульфонилмочевины, саксаглиптина, ситаглиптина. В распоряжении врача остаются только глитазоны, глиниды и Тражента.
  5. Нередки среди больных диабетом и нарушения работы печени, особенно жировой гепатоз. В этом случае Тражента – единственное лекарство из ингибиторов ДПП4, которое инструкция позволяет применять без ограничений. Особенно это актуально для пожилых больных с высоким риском гипогликемии.

Начиная прием Траженты, можно ожидать, что гликированный гемоглобин снизится примерно на 0,7%. В сочетании с метформином результаты лучше – около 0,95%. Отзывы врачей свидетельствует о том, что препарат одинаково эффективен у больных и с только диагностированным сахарным диабетом, и со стажем болезни более 5 лет. Проводимые в течение 2 лет исследования доказали, что эффективность лекарства Тражента со временем не снижается.

Как действует препарат

В снижении глюкозы до физиологического уровня непосредственно участвуют гормоны инкретины. Их концентрация растет в ответ на поступление глюкозы в сосуды. Результатом работы инкретинов является усиление синтеза инсулина, снижение глюкагона, что вызывает падение гликемии.

Инкретины быстро разрушаются особыми ферментами ДПП-4. Препарат Тражента способен связываться с этими ферментами, замедлять их работу, а значит, продлевать жизнь инкретинов и усиливать выброс инсулина в кровь при сахарном диабете.

Несомненным преимуществом Траженты является выведение активного вещества в основном с желчью через кишечник. Согласно инструкции, в мочу попадает не более 5% линаглиптина, метаболизируется в печени еще меньше.

По отзывам диабетиков, достоинствами Траженты являются:

  • прием препарата раз в сутки;
  • всем больным назначается одна дозировка;
  • корректировки дозы не требуется при болезнях печени и почек;
  • для назначения Траженты не нужны дополнительные обследования;
  • лекарство не токсично для печени;
  • дозировка не меняется при приеме Траженты с другими препаратами;
  • лекарственное взаимодействие линаглиптина почти не приводит к снижению его эффективности. Для диабетиков это актуально, так как им приходится принимать несколько препаратов одновременно.

Дозировка и форма выпуска

Препарат Тражента выпускается в форме таблеток насыщенно красного цвета. Для защиты от подделок на одной стороне выдавлен элемент торгового знака производителя, группы компаний Берингер Ингельхайм, на другой – символы D5.

Таблетка находится в пленочной оболочке, деление ее на части не предусмотрено. В упаковке, продающейся в России, 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.). В каждой таблетке Траженты содержится линаглиптин 5 мг, крахмал, маннит, стеарат магния, красители. В инструкции по применению приведен полный перечень вспомогательных компонентов.

Инструкция по применению

При сахарном диабете рекомендуемая инструкцией суточная дозировка — 1 таблетка. Пить ее можно в любое удобное время, без связи с приемами пищи. Если лекарство Тражента назначили дополнительно к метформину, его дозу оставляют прежней.

В случае пропуска таблетки ее можно принять в течение того же дня. Пить Траженту в удвоенной дозе запрещено, даже если накануне прием был пропущен.

При совместном назначении с глимепиридом, глибенкламидом, гликлазидом и аналогами возможны гипогликемии. Чтобы их избежать, Траженту пьют как раньше, а дозу других лекарств снижают, пока не будет достигнута нормогликемия. В течение минимум трех дней с начала приема Траженты нужен учащенный контроль глюкозы, так как действие препарата разворачивается постепенно. По отзывам, после подбора новой дозы частота и тяжесть гипогликемий становятся меньше, чем до начала лечения Тражентой.

Читайте также:  Могут ли при сахарном диабете на теле пятна

Возможные лекарственные взаимодействия согласно инструкции:

Препарат, принимаемый с ТражентойРезультат исследований
Метформин, глитазоныЭффект лекарств сохраняется на прежнем уровне.
Препараты сульфонилмочевиныКонцентрация глибенкламида в крови снижается в среднем на 14%. На глюкозу крови это изменение существенного влияния не оказывает. Предполагается, что Тражента так же действует и в отношении групповых аналогов глибенкламида.
Ритонавир (используется для лечения ВИЧ и гепатита C)Увеличивает уровень линаглиптина в 2-3 раза. Такая передозировка не сказывается на гликемии и не вызывает токсического эффекта.
Рифампицин (противотуберкулезное средство)Уменьшает ингибирование ДПП-4 на 30%. Сахароснижающая способность Траженты при этом может немного падать.
Симвастатин (статин, нормализует липидный состав крови)Концентрация симвастатина увеличивается на 10%, коррекции дозы не требуется.

У остальных лекарственных средств взаимодействия с Тражентой не обнаружено.

Чем может навредить

Возможные побочные действия Траженты отслеживались при проведении клинических исследований и после начала продажи лекарства. По их результатам Тражента оказалась одним из самых безопасных сахароснижающих средств. Риск неблагоприятных последствий, связанных с приемом таблеток, минимален.

Интересно, что в группе диабетиков, получавших плацебо (таблетки без какого-либо активного вещества), от лечения отказались 4,3%, причиной стали кажущиеся побочные эффекты. В группе, принимавшей Траженту, таких больных оказалось меньше, 3,4%.

В инструкции по применению все проблемы со здоровьем, возникшие у диабетиков за время исследования, собраны в большую таблицу. Здесь и инфекционные, и вирусные, и даже паразитарные заболевания. С высокой вероятностью Тражента не была причиной этих нарушений. Проверялась безопасность и монотерапии Тражентой, и ее сочетания с дополнительными противодиабетическими средствами. Во всех случаях особых побочных эффектов не выявлено.

Лечение Тражентой безопасно и в плане гипогликемий. Отзывы свидетельствуют, что даже у диабетиков с предрасположенностью к падениям сахара (пожилые люди, страдающие заболеваниями почек, ожирением) частота гипогликемий не превышает 1%. Тражента не оказывает негативного влияния на работу сердца и сосудов, не приводит к постепенному увеличению веса, как препараты сульфонилмочевины.

Передозировка

Однократный прием 600 мг линаглиптина (120 таблеток Траженты) хорошо переносится и не вызывает проблем со здоровьем. Воздействие более высоких доз на организм не изучалось. Исходя из особенностей выведения препарата, эффективной мерой при передозировке будет удаление из ЖКТ непереваренных таблеток (промывание желудка). Также проводится симптоматическое лечение и контроль показателей жизнедеятельности. Диализ при передозировке Траженты неэффективен.

Противопоказания

Таблетки Тражента не применяют:

  1. Если у диабетика отсутствуют бета-клетки, способные продуцировать инсулин. Причиной может быть 1 тип диабета или резекция поджелудочной.
  2. При аллергии на любой из компонентов таблетки.
  3. При острых гипергликемических осложнениях сахарного диабета. Разрешенное лечение при кетоацидозе – инсулин внутривенно для снижения гликемии и физраствор для коррекции обезвоживания. Любые таблетированные препараты отменяют до стабилизации состояния.
  4. При грудном вскармливании. Линаглиптин способен проникать в молоко, пищеварительный тракт ребенка, оказывать воздействие на его углеводный обмен.
  5. Во время беременности. Данные о возможности проникновения линаглиптина через плаценту отсутствуют.
  6. У диабетиков младше 18 лет. Воздействие на детский организм не изучалось.

При условии повышенного внимания к здоровью Траженту разрешено назначать больным старше 80 лет, при остром и хроническом панкреатите. Применение совместно с инсулином и сульфонилмочевиной требует контроля глюкозы, так как может вызывать гипогликемию.

Какими аналогами можно заменить

Тражента – новое лекарство, в отношении его еще действует патентная защита, поэтому производить аналоги в России с тем же составом запрещено. По эффективности, безопасности и механизму действия к Траженте наиболее близки групповые аналоги – ингибиторы ДПП4, или глиптины. Все вещества из этой группы принято называть с окончанием -глиптин, поэтому их легко отличить от множества других противодиабетических таблеток.

Сравнительная характеристика глиптинов:

СведенияЛинаглиптинВилдаглиптинСаксаглиптинСитаглиптин
Торговая маркаТражентаГалвусОнглизаЯнувия
ПроизводительБерингер ИнгельхаймНовартис ФармаАстра ЗенекаМерк
Аналоги, лекарства с тем же действующим веществомГликамби (+ эмпаглифлозин)Кселевия (полный аналог)
Комбинация с метформиномДжентадуэтоГалвус МетКомбоглиз ПролонгЯнумет, Велметия
Цена на месяц приема, руб1600150019001500
Режим приема, раз в сутки1211
Рекомендуемая разовая доза, мг5505100
Выведение5% — моча, 80% — кал85% — моча, 15% — кал75% — моча, 22% — кал79% — моча, 13% — кал
Коррекция дозы при почечной недостаточности

(не требуется)

+

(необходима)

++
Дополнительный контроль состояния почек++
Изменение дозы при печеночной недостаточности++
Учет лекарственных взаимодействий+++
Читайте также:  Как подмор помогает при сахарном диабете

Препараты сульфонилмочевины (ПСМ) – дешевые аналоги Траженты. Они также усиливают синтез инсулина, но механизм их воздействия на бета-клетки отличается. Тражента работает только после приема пищи. ПСМ стимулируют выброс инсулина, даже если сахар крови в норме, поэтому они часто вызывают гипогликемию. Есть данные, что ПСМ негативно сказываются на состоянии бета-клеток. Препарат Тражента в этом отношении безопасен.

Самые современные и безвредные из ПСМ – глимепирид (Амарил, Диамерид) и пролонгированный гликлазид (Диабетон, Глидиаб и другие аналоги). Преимущество этих лекарств — низкая цена, месяц приема обойдется в 150-350 руб.

Правила хранения и цена

Упаковка Траженты стоит 1600-1950 руб. Купить ее можно только по рецепту. Линаглиптин включен в перечень жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП), поэтому при наличии показаний диабетики, состоящие на учете у эндокринолога, могут получать его бесплатно.

Срок годности Траженты – 3 года, температура в месте хранения не должна превышать 25 градусов.

Отзывы

Отзыв Юлии. У мамы очень сложный сахарный диабет. Сейчас она соблюдает диету, старается делать зарядку, гулять, пьет Метформин 2 таблетки по 1000 мг, колет 45 ед. Лантуса, 3 раза по 13 ед. короткого инсулина. При всем этом сахар около 9 до еды, 12 после, гликированный гемоглобин 7,5. Искали лекарство, которое можно было бы сочетать с инсулином без опасных для здоровья последствий. В итоге врач выписала Траженту. За полгода приема ГГ упал до 6,6. Если учесть, что маме уже 65, это очень неплохой результат. Главный недостаток лекарства — неподъемная цена. Его приходится пить постоянно, а не курсами, что выливается в приличную сумму.

Отзыв Марии. Пью дважды в день Глюкофаж и утром лекарство Тражента, такой схемы придерживаюсь 3 месяца. Результатом очень довольна. Похудела на 5 кг, ушли сильные колебания сахара, от 3 до 12. Сейчас стабильно держится натощак на 7, после еды – не больше 8,5. Раньше пила Манинил. Он всегда перед обедом вызывал гипогликемию, каждый день упадок сил и дрожь. Плюс ужасно хотелось есть. Вес медленно, но верно рос. Сейчас этой проблемы нет, сахар не падает, аппетит в норме.

Отзыв Аркадия. Пью таблетки Тражента 2 месяца, добавили их к Метформину и Манинилу. Разницы никакой нет. Ни побочных эффектов не появилось, ни сахар не упал. Надеялся на хороший эффект за эту цену, но похоже препарат мне не подходит. Врач планирует стационар и перевод на инсулин.

Отзыв Александры. Это лекарство для таких почечников, как я. С почками у меня вечные проблемы. Для профилактики постоянно пью Канефрон и Цистон, при обострениях – антибиотики. Последнее время в анализах мочи находят белок. Врач говорит, что понемногу развивается диабетическая нефропатия. Сейчас пью Траженту и Сиофор. При ухудшении состояния Сиофор придется отменить, а вот Траженту можно будет пить и дальше, так как состояние почек она не ухудшает. Таблетки пока удается получать бесплатно, но если их не будет в наличии, буду покупать. Вариантов других нет, Диабетон или Глидиаб у меня могут уронить сахар вплоть до летального исхода.

Автор статьи

Практикующий врач-эндокринолог, с общим рабочим стажем более 7 лет

Источник

Состав

В 1 таблетке линаглиптина 5 мг.

Маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, коповидон, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке 5 мг 30 шт.

Фармакологическое действие

Гипокликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Сахароснижающий препарат, предназначенный для приема внутрь. Является ингибитором фермента ДПП-4, инактивирующего гормоны инкретины ГПП-1 и ГИП, которые участвуют в регуляции углеводного обмена: повышают секрецию инсулина, снижают уровень гликемии, подавляют продукцию глюкагона. Действие этих гормонов непродолжительное, так как они расщепляются ферментом. Линаглиптин обратимо связывается с ДПП-4, что влечет длительное сохранение активности инкретинов и повышение их уровней. Его применение при сахарном диабете II типа приводит к снижению гликозилированного гемоглобина, уровня глюкозы в крови натощак и после пищевой нагрузки через 2 часа.

При его приеме с Метформином наблюдается улучшение гликемических параметров, при этом масса тела не изменяется. Сочетание с производными сульфонилмочевины приводит к достоверному снижению уровня гликозилированного гемоглобина.

Лечение линаглиптином не увеличивает кардиоваскулярный риск (инфаркт миокарда, кардиоваскулярная смерть).

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается и Сmax определяется через 1,5 ч. Снижается концентрация двухфазно. Прием пищи не сказывается на фармакокинетике. Биодоступность составляет 30%. Метаболизируется лишь незначительная часть препарата. Около 5% экскретируется с мочой, остальная часть (около 85%) — через кишечник. При любой степени почечной недостаточности нет необходимости в изменении дозирования. Также не требуется изменение дозы при печеночной недостаточности любой степени. Исследования фармакокинетики у детей не изучалось.

Читайте также:  Эфирные масла от диабета 1 типа

Показания к применению

Сахарный диабет II типа:

  • как монотерапия при непереносимости Метформина или при наличии противопоказаний к его применению (почечная недостаточность);
  • как двухкомпонентное лечение с производными сульфонилмочевины, Метформином или Тиазолидиндионом, монотерапии этими препаратами не эффективна;
  • как трехкомпонентная терапия с Метформином и производными сульфонилмочевины;
  • как двухкомпонентная терапия с Инсулином;
  • как многокомпонентная терапия с Инсулином + Пиоглитазоном или Метформином или производными сульфонилмочевины.

Противопоказания

  • Кетоацидоз;
  • сахарный диабет I типа;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • повышенная чувствительность.

Побочные действия

В случае, если препарат применяется в виде монотерапии, он редко вызывает:

  • гипогликемию;
  • головокружение;
  • панкреатит;
  • кашель;
  • назофарингит.

В случае комбинированной терапии часто отмечается гипогликемия. Редко — запор, панкреатит, кашель. Очень редко — ангионевротический отек, назофарингит, крапивница, увеличение массы тела, гипертриглицеридемия, гиперлипидемия.

Тражента, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяется внутрь по 5 мг 1 раз в сутки. Препарат можно принимать в любое время дня.

Как было сказано ранее, коррекция дозы не проводится при нарушении функции печени, почек и у лиц пожилого возраста.

Запрещается принимать двойную дозу в случае пропуска одного приема.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Даже прием препарата в дозе 600 мг во время проведения клинических исследований переносился хорошо и не вызывал побочных явлений.

В случае возможной передозировки необходимо предпринять обычные меры: удаление неабсорбированного препарата (промывание желудка, кишечника, прием сорбентов), назначение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Одновременное применение Метформина, даже в дозе выше терапевтической, не приводило к значимым изменениям фармакокинетики обоих препаратов.

Совместное применение с Пиоглитазоном не оказывает значимого влияния на фармакокинетические показатели обоих препаратов.

Фармакокинетика этого препарата не изменяется при применении с Глибенкламидом, но отмечалось клинически незначимое снижение Cmax глибенкламида на 14%. Также не ожидается клинически значимых взаимодействий с прочими производными сульфонилмочевины.

Одновременное назначение Ритонавира увеличивает значения Cmax линаглиптина в 3 раза, что не является значимым и не требует изменения дозы.

Совместное применение Рифампицина приводит к снижению Cmax линаглиптина, поэтому клиническая эффективность его сохраняется, но проявляется не в полной мере.

Одновременное применение Дигоксина не оказывает влияния на его фармакокинетику.

Линаглиптин, не изменяет фармакокинетику Варфарина.

Данный препарат оказывает незначительное влияние на фармакокинетику Симвастатина, однако в изменении дозы его нет необходимости.

Линаглиптин не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивных препаратов.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Траженты

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препарат, имеющий такое же действующее вещество — Линаглиптин.

Аналогичное действие оказывают препараты из этой же группы Саксаглиптин, Алоглиптин, Ситаглиптин, Вилдаглиптин.

Отзывы о Траженте

Ингибиторы ДПП-4, к которым относится препарат Тражента, обладают не только выраженным сахароснижающим действием, но и высоким уровнем безопасности, так как не вызывают гипогликемических состояний и увеличения веса. В настоящее время эта группа препаратов считаются наиболее перспективной при лечении СД II типа.

Высокая эффективность в различных схемах лечения подтверждена многими международными исследованиями. Предпочтительнее их назначать в начале лечения СД II типа или в комбинации с другими препаратами. Их часто назначают вместо производных сульфонилмочевины у больных, склонным к гипогликемическим состояниям.

Есть отзывы о том, что препарат в виде монотерапии назначался при инсулинорезистентности и повышенном весе. После 3-месячного курса отмечалось значительное снижение веса. Большинство же отзывов от пациентов, которые получали этот препарат в составе комплексной терапии. В связи с чем, оценить эффективность и безопасность сахароснижающей терапии сложно, поскольку возможно влияние других препаратов. Все отмечают положительное влияние на вес — отмечается его снижение, что очень важно при сахарном диабете.

Препарат назначался пациентам разного возраста, в том числе и пожилого, и при наличии патологии печени, почек и заболеваниях сердечно- сосудистой системы. Наиболее частый нежелательный эффект препарата — назофарингит. Потребители отмечают высокую цену препарата, что ограничивает его прием, особенно пенсионерами.

Цена Траженты, где купить

Купить Траженту можно во многих аптеках Москвы и других городов.

Стоимость 30 таблеток по 5 мг составляет 1450 — 1756 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Тражента таблетки п.п.о. 5мг 30 шт.Вест-Ворд Колумбус Инк./Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ

Аптека Диалог

  • Тражента (таб. п/о 5мг №30)Берингер Ингельхайм

показать еще

БИОСФЕРА

  • Тражента 5 мг №30 табл.п.п.о.Берингер Ингельхайм Рокан Инк. (США)

показать еще

Источник