Закон и диабет в украине
Тут размещается правовая информация относительно порядка назначения инсулина больным сахарным диабетом 1 типа.
Согласно законодательства Украины ВСЕ больные сахарным диабетом обеспечиваются БЕСПЛАТНЫМ инсулином в ОПРЕДЕЛЕННЫХ видах, формах выпуска и упаковках!
Это значит, что держава гарантирует РАЗНОЙ категории больных бесплатное получение РАЗНОГО ВИДА И ФОРМЫ ПРЕПАРАТОВ ИНСУЛИНА.
Законодательством определено ДВА ВИДА инсулина, который назначается больным:
1) ИНСУЛИН ЧЕЛОВЕКА – генно-инженерные препараты инсулина (отечественные или импортные) короткой и средней продолжительности действия (Инсуман, Протафан, Хумулин, Генсулин, Актрапид, Фармасулин, Хумодар, Инсулар и т.п.);
2) АНАЛОГ ИНСУЛИНА ЧЕЛОВЕКА – генно-измененные импортные инсулины ультракороткого и длительного действия (Лантус, Левемир, Хумалог, Эпайдра, Тожео, Тресиба). В Украине аналоги инсулина не производятся.
Также определено ТРИ ФОРМЫ ВЫПУСКА препаратов инсулина:
1 – во ФЛАКОНАХ различного объема (5 или 10 мл);
2 – в КАРТРИДЖАХ по 3 мл;
3 – в одноразовых ШПРИЦ-РУЧКАХ с картриджами разного объема (1,5 или 3 мл).
Кто может НАЗНАЧАТЬ или МЕНЯТЬ препараты инсулина? (Наказ МОЗ України від 18.07.2013 р. № 618)
Назначение или изменение видов инсулина осуществляется ТОЛЬКО в эндокринологическом СТАЦИОНАРЕ. При этом вид препарата ИНСУЛИН ЧЕЛОВЕКА – назначается лечащим врачом.
АНАЛОГ ИНСУЛИНА ЧЕЛОВЕКА – комиссией в составе лечащего врача, завотделением и внештатного специалиста.
КОМУ могут назначаться препараты АНАЛОГ ИНСУЛИН ЧЕЛОВЕКА (согласно ПКМУ №239 от 23.03.2016):
1) Детям до 18 лет;
2) Беременным;
3) Больным с зафиксированной в стационаре аллергией на препараты инсулина человека;
4) Больным, которые получали аналоги инсулина до возраста 18 лет, при условии удовлетворительной компенсации (при гликозилированном гемоглобине менее 7,5%, т.е. средний сахар крови не выше 9,4 ммоль/л).
5) Взрослым, которые получали раньше лечение аналогами инсулина при условии удовлетворительной компенсации (при гликозилированном гемоглобине менее 7,5%, т.е. средний сахар крови не выше 9,4 ммоль/л).
6) Взрослым с ГГ более 7,5%, которые получают лечение аналогами инсулина, но у которых при предыдущем лечении инсулинами человека были зафиксированы тяжелые гипогликемические состояния.
7) Взрослым при их желании совместно финансировать стоимость препаратов аналогов инсулина и отсутствии медицинских противопоказаний.
Кроме того, согласно действующего Наказу МОЗ № 618 от 18.07.2013 р. препараты АНАЛОГ ИНСУЛИН ЧЕЛОВЕКА назначаются больным в случае:
1) наличия аллергии, индивидуальной непереносимости или неэффективности человеческих препаратов инсулина;
2) тяжелых осложнений СД;
3) задокументированного лабильного протекания болезни с высоким риском развития гипогликемии;
4) сопутствующих тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях;
5) с целью предотвращения развития сосудистых катастроф (инсульт, инфаркт) на фоне гипогликемических состояний;
6) сопутствующих тяжелых заболеваниях почек, сопровождающихся хронической почечной недостаточностью II-IV степени.
В каких случаях могут ОТМЕНИТЬ назначение препаратов АНАЛОГ ИНСУЛИН ЧЕЛОВЕКА и перевести на простой инсулин (Наказ МОЗ № 618 от 18.07.2013 р.)
– в случае отсутствия позитивной динамики компенсации СД по показателям ГГ на протяжении 6 месяцев лечения препаратами аналогов инсулина, в том числе вследствие отсутствия самоконтроля.
КАК ЧАСТО и с какой периодичностью должны ВЫДАВАТЬ препараты инсулина?
(Наказ МОЗ № 618 от 18.07.2013)
– раз в 1-3 месяца, согласно с формами выпуска инсулина и суточной дозы.
Наказ МОЗ №360 от 19.07.2005
1.18. У разі необхідності (відрядження, відпустка тощо) пацієнту, в тому числі тим, хто має право на безоплатне чи пільгове забезпечення, дозволяється виписувати на одному рецептурному бланку лікарські засоби в кількості, передбаченій для тримісячного курсу лікування, ураховуючи норми відпуску лікарських засобів.
При виписуванні таких Рецептів лікар повинен зробити вказівку «Хронічно хворому».
Цукровий діабет є одним з найпоширеніших неінфекційних захворювань у світі. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) на нього хворіє близько 3% населення Землі.
20 грудня 2006 року ООН прийняла резолюцію 61/225 по діабету, в якій визнала діабет неінфекційною епідемією. Щороку понад 3 мільйони діабетиків вмирає від таких ускладнень хвороби як інфаркт, інсульт і ниркова недостатність. Крiм того, дане захворювання є причиною тяжких iнвалiдизуючих ускладнень таких як слiпота, ниркова та судинна недостатнiсть та інші.
Про те, яким правовим захистом держави користуються особи, хворі на цукровий діабет консультують фахівці Регіонального центру з надання безоплатної вторинної правової допомоги у Полтавській області.
Стаття 49 Конституції України визначає, що кожен має право на охорону здоров’я, медичну допомогу та медичне страхування. Охорона здоров’я забезпечується державним фінансуванням відповідних соціально-економічних, медико-санітарних і оздоровчо-профілактичних програм. Держава створює умови для ефективного і доступного для всіх громадян медичного обслуговування. У державних і комунальних закладах охорони здоров’я медична допомога надається безоплатно; існуюча мережа таких закладів не може бути скорочена. Держава сприяє розвиткові лікувальних закладів усіх форм власності.
Порядок та умови забезпечення хворих на цукровий діабет лікарськими засобами та виробами медичного призначення регулюються розпорядженням КМУ «Деякі питання забезпечення хворих на цукровий діабет препаратами інсуліну» від 05.03.2009 р. № 247-р та наказом МОЗ України від 23.03.2011 р. № 160 «Про забезпечення хворих на цукровий діабет лікарськими засобами та виробами медичного призначення». Порядок ведення реєстру хворих на цукровий діабет затверджено наказом МОЗ України від 28.05.2009 р. № 365.
Важливим кроком на шляху боротьби з цим суспільно небезпечним захворюванням була реалізація в Україні державної програми «Цукровий діабет» на 2009-2013 роки, затверджена постановою КМУ № 877 від 19 серпня 2009 р., яка, незважаючи на неповноцінне фінансування, певним чином виконувалася та дала свої позитивні результати.
У рамках виконання програми у 2009 році були підготовлені та впроваджені «Протоколи надання медичної допомоги за спеціальністю «Ендокринологія», в яких сконцентрувалися сучасні наукові та галузеві досягнення, рекомендації Американської діабетичної асоціації (ADA) та Міжнародної діабетичної федерації (IDF), настанови, які застосовуються в провідних клініках світу, і базуються на принципах доказової медицини та клінічної епідеміології.
У 2013 році було затверджено і впроваджено в клінічну практику оновлені протоколи лікування хворих на цукровий діабет ІІ типу, які призначені в першу чергу для лікарів первинної та вторинної ланки.
Крім того, завдяки програмі в Україні було створено державний Реєстр хворих на цукровий діабет, в який також увійшли дані про пацієнтів дитячого та підліткового віку.
В Україні нині хворі на інсулінозалежний діабет забезпечуються препаратами інсуліну та цукрознижуючими препаратами за рахунок державних коштів. При цьому усі діти, вагітні жінки та особи, що мають непереносимість препаратів інсуліну вітчизняного виробництва отримують імпортні препарати інсуліну. З 2007 року закупівлі препаратів інсуліну та цукрознижуючих препаратів проводять за рахунок місцевих бюджетів.
З 1 квітня 2017 року в Україні впроваджено нову соціальну програму – компенсація вартості ліків «Доступні ліки», основна мета якої забезпечити кожного громадянина України необхідними лікарськими засобами, які покращать якість їхнього життя і запобіжать виникненню ускладнень та передчасної смертності. Відтак ліки для хворих на серцево-судинні захворювання, бронхіальну астму й цукровий діабет II типу можна отримати безкоштовно або з незначною доплатою.
Для того, щоб отримати ліки потрібно отримати рецепт у лікаря, при цьому рецепт виписується не за торговельною назвою, а за міжнародною непатентованою назвою. Після цього пацієнт повинен зайти в аптеку із позначкою “Доступні ліки”, у кожній аптеці має бути наявний препарат із програми та перелік цін із відшкодувань. Ліки можна отримати в аптеці безкоштовно або з незначною доплатою лише за рецептом лікаря. Аптеці вартість ліків компенсує держава.
Безкоштовно надаються ліки-учасники програми за найнижчою ціною. Тобто вартість препарату із середнього цінового діапазону держава компенсує частково, його можна придбати з незначною доплатою. При цьому лікар повинен виписати окремий рецепт на кожний лікарський засіб. Вартість ліків, які не беруть участі в програмі, не компенсується.
Перелік аптек можна знайти у медзакладах, на сайтах органів місцевої влади, МОЗ, де пацієнт може дізнатися чи бере аптека участь у програмі за спеціальною позначкою.
У випадках, коли в аптеці закінчились безкоштовні ліки, або ті, що відшкодовуються, то пацієнт може зачекати, поки ліки надійдуть в аптеку, звернутись в іншу аптеку, обрати іншу торгову марку та доплатити різницю.
У тому випадку, коли у хворого на цукровий діабет виникають ускладнення, що вражають різні органи, або хвороба вимагає періодів декомпенсації, лікарем вживаються заходи за призначенням інвалідності, проте остаточне рішення залишається за медико-соціальної експертизою до складу якої обов`язково входять фахівці з лікуванню цукрового діабету. Група непрацездатності визначається на підставі об`єктивного обстеження.
З моменту винесення висновку про призначення інвалідності хворий набуває право на пенсію, ряд пільг, окремі види державної соціальної допомоги, в тому числі на безкоштовне забезпечення ліками.
Діабет – серйозна хвороба. Держава приходить на допомогу хворим, а й самі пільговики повинні знати про свої права, в тому числі про право на забезпечення безкоштовними ліками.
Нагадуємо, що реалізувати своє право на безоплатну правову допомогу громадяни можуть звернувшись до Регіонального центру з надання безоплатної вторинної правової допомоги у Полтавській області, який знаходиться за адресою: м. Полтава, вул. Європейська 37/40, тел.(0532) 56-26-66.
Додатково інформуємо, що цілодобово функціонує єдиний телефонний номер системи безоплатної правової допомоги – 0 800 213 103. Дзвінки зі стаціонарних та мобільних телефонів в межах України безкоштовні.
ОКІА “Новини Полтавщини”
14 ноября в Украине и во многих странах мира отмечался Всемирный день диабета, приуроченный ко дню рождения одного из первооткрывателей инсулина Фредерика Бантинга. Впервые такое мероприятие было проведено в 1991 году в ответ на возрастающее беспокойство, связанное с распространением заболевания во всем мире. Сейчас это событие объединяет более 350 млн. человек из 130 стран мира, включая тех, кто формирует общественное мнение, врачей-эндокринологов, работников социальных служб и, конечно же, больных сахарным диабетом и их родственников. В Украине День диабета начал отмечаться с 1998 года по инициативе Международной диабетической ассоциации Украины. В этом году День диабета посвящен теме — «Диабет и стиль жизни в новом тысячелетии».
Проблемы диабетических больных сегодня чрезвычайно важны, в мире насчитывается более 150 млн. больных сахарным диабетом, и распространенность этого заболевания с каждым годом растет. К 2025 году прогнозируется 300 млн. диабетиков, а его осложнения, такие как слепота, почечная недостаточность и сердечно-сосудистые заболевания тяжелым бременем ложатся на службы здравоохранения. Без решительных действий со стороны государств «эпидемия» диабета будет распространяться. Проблема диабета давно переросла рамки чисто медицинской и стала глобальной, требующей конкретных безотлагательных действий. Уже год в Киеве действует медико-социальная программа «Сахарный диабет». По словам заместителя главы Киевской горадминистрации по вопросам охраны здоровья и социальной защиты населения Валерия Бедного, больные в Киеве на все 100% обеспечены необходимыми медикаментами.
Кроме того, разработаны социальные программы помощи больным, имеющим инвалидность, выделяется адресная материальная помощь. Подписано распоряжение мэра города об открытии в Ленинградском районе столицы школы-интерната для детей, больных диабетом, где они, кроме учебы, смогут получить медицинскую и социальную помощь. Выполнена и программа летнего оздоровления детей, больных диабетом. Несмотря на тяжелое экономическое положение державы ежегодно из городского бюджета выделяются значительные средства на закупку инсулинов и сахароснижающих препаратов: в этом году израсходовано 7,5 млн. гривень на медикаменты, а в следующем — будет выделено из городского бюджета 10 млн. гривень.
Говоря о выполнении программы «Сахарный диабет» в Киеве, главврач городской клинической эндокринологической больницы Николай Васильевич Гульчий отметил, что основной упор делается на повышение уровня практикующего врача. Для тех, кто впервые приходит в эндокринологию, разработана целая программа, позволяющая освоить разнообразные новые методы, подходы к лечению этого заболевания. Чтобы медицинская помощь была более качественной, обучается и средний медперсонал эндокринологических кабинетов. В этом году в четырех районах города открыты школы социальной адаптации для больных сахарным диабетом, со временем такие школы будут во всех районах Киева. Планируется создание нескольких кабинетов для больных с осложнениями сахарного диабета, в частности, в следующем году откроется кабинет «диабетической стопы». Здесь больные смогут пройти полную диагностику состояния сосудов и нервов нижних конечностей для определения степени риска развития язвенно-некротических проявлений «диабетической стопы» и получить своевременное профилактическое лечение. Обучение больных — неотъемлемая часть терапии сахарного диабета. Именно это направление является сегодня наиболее перспективным в плане улучшения качества жизни больного, так как специфика заболевания такова, что успех его лечения во многом зависит не столько от врача, сколько от самого больного, его грамотности, умения правильно оценивать свое состояние и принимать необходимые меры. На сегодняшний день диабет, к сожалению, заболевание неизлечимое, но можно научиться управлять им, жить так, чтобы не чувствовать себя инвалидом. Разъяснение этого как можно большему числу больных — основная задача таких школ и кабинетов. В Украине 125 тысяч инсулинзависимых диабетиков, из них 5 тысяч детей. Они вынуждены для нормальной жизнедеятельности по несколько раз в день вводить себе инсулин. Для этих людей инсулин — единственная возможность жить полноценно. Более 10 лет в Украине не существовало отечественных инсулинов. Больные получали препараты от зарубежных компаний: датской «Ново Нордиск», американской «Лилли», немецких «Хехст» и «Берлин-Хеми».
В июне прошлого года введен в эксплуатацию завод по производству отечественного инсулина. Наш корреспондент поинтересовался у начальника информационно-медицинского центра ЗАО «Индар» Александра Пхакадзе о сегодняшнем дне предприятия.
— Мы начинали с выпуска одного препарата — монокомпонентного свиного инсулина короткого действия. За год наладили выпуск 7 видов продукции: 3 — человеческого инсулина и 4 — свиного. В данный момент на стадии клинических испытаний еще 5 комбинированных препаратов. Таким образом, уже в начале 2001 года в ассортименте продукции завода будет 12 высококачественных инсулинов, а у врачей — возможность выбора наиболее подходящего препарата для каждого конкретного пациента.
— Ведется ли на заводе контроль за результатами внедрения в практику препаратов?
— Перед тем, как препарат будет зарегистрирован и получит соответствующее разрешение на использование, проводятся доклинические и клинические испытания. Есть определенный процент больных с непереносимостью инсулина любой фирмы, и это нормальное явление. Ссылаясь на данные ведущих эндокринологических центров и институтов, мы можем утверждать, что непереносимость наших инсулинов не превышает общепринятых в мире норм — это 4%, и, учитывая то, что диабетики города на 83% обеспечены отечественным инсулином, говорить о его массовой непереносимости нет оснований.
— И все же обеспеченность инсулинами крайне низкая. В состоянии ли завод исправить это положение?
— Инсулины — препараты специфические и дорогие. В соответствии с Указом Президента Украины они должны выдаваться больным бесплатно. Следовательно, закупаться за бюджетные деньги. Если государство будет выделять необходимое количество денег (не менее132 млн. гривень), вопроса, сможем ли мы сделать достаточное количество инсулина, не будет. В некоторых областях Украины обеспечение инсулином больных не более 25%. Это значит, что диабетик вместо четырех флаконов в месяц получает один, колет в 4 раза меньшую дозу, в 4 раза быстрее у него развиваются осложнения, в 4 раза быстрее он умирает.
— А купить инсулин больной не может?
— Препараты есть в аптеках, но они достаточно дорогие. Один флакон человеческого инсулина стоит 32 гривни и выше, а свиного — 20,4. Наши инсулины в рознице продаются для срочных нужд. Например, у больных диабетом II типа, пользующихся таблетками, во время операции возникает потребность в инсулине короткого действия.
— Многие больные пользуются шприц-ручками, позволяющими сделать инъекцию в любое время через одежду, слепой человек с помощью щелчка может определить требуемую дозу, а слепота — частое осложнение диабета. Как быть этим больным, ведь завод выпускает лишь флаконные формы инсулина?
— В плане завода внедрение линии по производству картриджей и, соответственно, ручек. Мы работаем немного больше года, предприятие наше молодое, перспективное. Мы уверены в том, что нам удастся в ближайшее время обеспечить высококачественными инсулиновыми препаратами всех нуждающихся.
Завод ставил целью полное и бесплатное обеспечение больных инсулином, но эта задача не выполнена по приведенным выше причинам и именно это вызывает недовольство больных. Сейчас они, даже объединившись, не в силах решить свои социальные вопросы, ведь все упирается в экономику.
Менеджер по эндокринологии компании «Берлин-Хеми» Сергей Орлик:
— Я считаю, что на рынке должны быть широко представлены все виды инсулина. Безусловно, в силу определенных причин, национальный производитель будет доминировать, и это естественно. Вложены немалые деньги в строительство завода, в развитие программы по диабету. Если обеспечить 70-80% больных отечественным инсулином, а остальных — импортным, это будет нормально. Что касается некоторых видов животного инсулина, то здесь еще долгое время будет отдаваться предпочтение импортным препаратам по той простой причине, что фирмы, которые уже в течение десятилетий их производят, достигли предельного качества, в частности, наша компания Б-инсулин выпускает уже 60 лет. Можете себе представить, насколько, отфильтровано качество продукции. Кстати, такого инсулина нет в ассортименте продукции завода «Индар», и людям, которые его принимают, он будет необходим еще долгое время. Их в Украине десятки тысяч и компания «Берлин-Хеми» сделает все возможное, чтобы эти люди не испытывали проблем в необходимом им Б-инсулине S.C.
«Инсулиновые» проблемы волнуют и членов Международной диабетической ассоциации, которая существует в Украине уже три года. В нее входят 28 региональных обществ диабетиков. Они привлекают к своим проблемам внимание широкой общественности, организовывают встречи, семинары, конференции, дни диабета.
Мы беседуем с президентом Ассоциации Людмилой Петренко. — Основное направление деятельности организации — социальная защита больных диабетом. К сожалению, в программу «Сахарный диабет», принятую Указом Президента в мае 1999 года, не вошли социальные вопросы, не учтены интересы детей и подростков. Сегодня задачи нашей Ассоциации — добавить в программу недостающие звенья. Самый больной вопрос — это, конечно же, обеспечение больных инсулином. К сожалению, с пуском отечественного завода по производству инсулинов проблема обеспечения больных препаратами не решена. Наши дети сегодня пользуются шприц-ручками, к которым нужен соответствующий картридж. Ни того, ни другого наш завод не выпускает. Кроме того, переход с одного вида инсулина на другой — почти всегда для больного стресс, требующий госпитализации. Тем больным, у которых отечественный инсулин вызывает какие-либо осложнения, необходимы импортные аналоги. У врача и у больного должен быть выбор.
Импортные фирмы существуют на рынке много лет, проверены временем, а «Индар» — лишь год, но на его продукцию торопятся перевести всех, в некоторых областях, даже детей. Если больному не подошел отечественный инсулин, почему он должен покупать импортные препараты за свои деньги и что делать тем, у кого средств для их приобретения нет? В настоящее время инсулин продолжает оставаться основным средством лечения большинства больных сахарным диабетом, поэтому, естественно, интерес общественных организаций, практических врачей и больных к различным вопросам инсулинотерапии высок. Интересуют специалистов качество назначаемого препарата, вызываемые им побочные эффекты, усугубляющие течение болезни и не позволяющие, в полной мере, использовать лечебные свойства гормона, а их на сегодня немало.
Это и гипогликемические реакции, инсулинрезистентность, липодистрофии, аллергии, хроническая передозировка (синдром Сомоджи), инсулиновый отек, нарушения рефракции, гипостезия кожи. Выбор инсулина — многофакторный процесс, требующий учета индивидуальной чувствительности и переносимости конкретного препарата. Невозможно точно спрогнозировать иммунологическую реактивность каждого пациента в отношении нового препарата инсулина и нельзя считать инсулины идентичными только по факту сходных фармакодинамических характеристик, необходимо учитывать и технологии изготовления, меняющие его свойства. Новый инсулин можно считать приемлемым не только при отсутствии аллергических реакций, но и при наличии долгосрочной стабильной компенсации больного сахарным диабетом. И для этого нужно время.
Это лишь одна сторона проблемы, диабета. Остальные можно перечислять долго — это и обеспечение глюкометрами, инсулином и сахароснижающими препаратами как в количественном, так и в качественном аспектах, и совершенствование обучения больных, и необходимые финансовые возможности. Только эффективные действия со стороны государства смогут приостановить развитие осложнений заболевания, которые дают большой процент госпитализаций, приводят к инвалидности и смерти больных сахарным диабетом.
Комментариев пока еще нет. Вы можете стать первым!
Source: www.dn-weekly.kiev.ua