Элевит при сахарном диабете 2 типа
Наименование: ЭЛЕВИТ ПРОНАТАЛЬ® , Bayer
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Элевит Пронаталь — это мультивитаминно-минеральный препарат, содержащий 12 витаминов в сочетании с 3 минералами и 4 микроэлементами, специально разработан для обеспечения оптимальной микронутриентной поддержки как для плода, так и для будущей матери.
Витамины жизненно необходимы для нормального развития и роста плода и новорожденного, для обмена веществ и образования углеводов, энергии, липидов, нуклеиновых кислот и протеинов, как и для синтеза аминокислот, коллагена и нейротрансмиттеров.
Мультивитаминно-мультиминеральные препараты показаны для профилактики и коррекции пищевого дефицита микронутриентов. Периоды беременности и кормления грудью — это периоды повышенной надобности в микронутриентах, вследствие чего возрастает риск дефицита микронутриентов как для матери, так и для ребенка. Дефицит микронутриентов вызывает более серьезную угрозу для здоровья, особенно в период беременности, поскольку может также нарушать нормальное внутриутробное развитие плода.
При оценке эффективности и безопасности Элевит Пронаталь в период планирования беременности (за 1 мес до зачатия и до 3-го месяца гестации) не выявлено дефектов нервной трубки по сравнению с 6 случаями в группе плацебо. Разница была статистически значимой и подтверждена в следующем фармакоэпидемиологическом двухкогортном исследовании, в котором в группе применявших Элевит Пронаталь зафиксирован 1 случай дефекта нервной трубки по сравнению с 9 случаями в контрольной группе без витаминной поддержки. Кроме того, в обоих исследованиях установлено, что общий коэффициент грубых пороков развития (в частности дефекты мочевыделительной системы, сердечно-сосудистой системы, конечностей и гипертрофический пилоростеноз) сокращен в группе применявших Элевит Пронаталь по сравнению с группой плацебо или контрольной группой без добавления витаминов соответственно. Также выявлено, что в группе применявших Элевит Пронаталь в 2 раза реже отмечали случаи тошноты, рвоты и головокружения по сравнению с группой плацебо.
Уровень фолатов в эритроцитах беременной считается показателем возможного развития дефекта нервной трубки у плода. Пороговые значения содержания фолата, связанные с низким риском развития дефектов нервной трубки, составляли 906 нмоль/л.
Использование Элевит Пронаталь рекомендуют женщинам при планировании беременности, поскольку пороки развития нервной трубки появляются в первые недели после зачатия, даже до того, как беременность может быть диагностирована.
Фармакокинетика. Фармакокинетических исследований лекарственного средства Элевит Пронаталь не проводили.
Состав и форма выпуска
табл. п/плен. оболочкой блистер, № 30, № 100
| Витамин С (в виде кальция аскорбата дигидрата) | 100 мг |
| Кальция пантотенат | 10 мг |
| Железо (в форме фумарата) | 60 мг |
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, маннит (E421), этилцеллюлоза, макрогол 400, глицерол дистеарат, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, повидон К90, повидон К30, гипромеллоза, этилцеллюлозы водная дисперсия, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).
№ UA/9996/01/01 от 01.08.2014 до 01.08.2019
Показания
для профилактики и коррекции витаминной и минеральной недостаточности в период планирования беременности, в период беременности и кормления грудью.
Для использование лекарства не менее чем за 1 мес до оплодотворения для снижения риска появления дефектов нервной трубки и других врожденных пороков развития.
Для профилактики развития анемии, связанной с дефицитом железа и фолиевой кислоты.
Для уменьшения выраженности тошноты и рвоты на ранних сроках беременности.
Применение
1 таблетку Элевит Пронаталь в сутки, утром во время еды, запивая стаканом воды. Не разжевывать.
В случае тошноты утром — таблетку предлогается использовать днем или вечером.
Рекомендуемая длительность применения: за 1 мес до планируемой беременности, в период беременности и кормления грудью. Это лекарственное средство предназначено для применения у женщин репродуктивного возраста.
Противопоказания
Элевит Пронаталь не надлежит использовать у пациентов с реакциями гиперчувствительности к любым компонентам лекарства, гипервитаминозом А и/или D, при лечении витамином А или синтетическими изомерами изотретиноина и этретината или бета-каротина, бета-каротин рассматривается как источник витамина А, одновременном приеме ретиноидов; при нарушении функции почек тяжелой степени, нарушении обмена железа и/или меди, гиперкальциемии, гиперкальциурии тяжелой степени, саркоидозе в анамнезе, активных формах туберкулеза легких, язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гипервитаминозе Е.
Побочные эффекты
препарат зачастую нормально переносится. В пострегистрационный период отмечали следующие побочные реакции. Поскольку о них сообщалось произвольно у неопределенного количества популяции, не всегда вероятно определить их частоту.
Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства, включая дискомфорт в желудке, желудочно-кишечная боль и боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, рвота и тошнота.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в том числе анафилактические реакции), включая крапивницу, отек лица, одышку, астматический синдром, покраснение кожи, сыпь, зуд, волдыри и шок. Если появляются аллергические реакции, пациенту нужно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Нарушения метаболизма. Гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Со стороны нервной системы. Могут возникать головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, сонливость, гипертермия.
Вероятно легкое окрашивание мочи в желтый цвет. Этот результат безопасен для здоровья и считается следствием содержания в препарате витамина В2.
Препарат содержит железо, что может приводить к окраске кала в черный цвет. Этот результат считается безопасным и не имеет клинического значения.
В плацебо-контролируемом клиническом исследовании беременные применяли Элевит Пронаталь по 1 таблетке в сутки в течение 6 мес. Возникали следующие побочные реакции: запор — у 1,8%; диарея — у 1,4%; экзантема (сыпь на коже) — у 0,08% пациентов. Доля лиц, у которых возникали указанные симптомы в группе плацебо, статистически не отличалась.
Особые указания
не надлежит превышать рекомендованные дозировки.
Очень высокие дозировки некоторых составляющих, особенно витамина А, витамина D, железа, меди, могут быть вредными для здоровья. В случае применения других витаминов отдельно или в составе поливитаминных препаратов или любых других лекарственных средств надлежит проконсультироваться с врачом до начала применения этого лекарства, чтобы избежать вероятной передозировки.
Надлежит использовать с осторожностью вместе с иными продуктами, содержащими витамин А, синтетическими изомерами изотретиноина и этретината или бета-каротина, поскольку высокие дозировки этих компонентов считаются вредными для плода и могут вызвать гипервитаминоз А; надлежит использовать с осторожностью вместе с иными продуктами, содержащими витамин D, поскольку высокие суточные дозировки могут вызывать гипервитаминоз D. Кальций, аскорбиновая кислота и витамин D могут вызывать формирование конкрементов, больным с нефролитиазом и уролитиазом надлежит использовать витамины с осторожностью.
Это лекарственное средство надлежит использовать с осторожностью под наблюдением врача при поражениях печени, хроническом гломерулонефрите, тромбоэмболии, тиреотоксикозе, декомпенсации сердечной деятельности, тромбофлебите, подагре, гиперурикемии, эритремии, эритроцитозе.
Это лекарственное средство содержит лактозу и маннит. Лактозосодержащие препараты не надлежит использовать у пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции. Маннит может оказывать легкий слабительный результат. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, надлежит проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Это лекарственное средство не содержит йода. В период беременности и кормления грудью надлежит использовать достаточное количество йода.
С осторожностью прописывают при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, новообразованиях.
Использование в период беременности и кормления грудью. Элевит Пронаталь предназначен для применения в период беременности и кормления грудью, однако не надлежит превышать рекомендуемую суточную дозу. Перед применением надлежит проконсультироваться с врачом.
Достаточное содержание микронутриентов в организме матери особенно критично в период беременности и кормления грудью. Потребность в большинстве микронутриентов в эти периоды выше. Этот мультивитаминный препарат содержит полный состав микронутриентов, например фолиевую кислоту и витамины А, D, а также другие компоненты в безопасных количествах. Таким образом, Элевит Пронаталь возможно использовать в период беременности и кормления грудью, что гарантирует поступление микронутриентов в достаточных количествах. Однако надлежит с осторожностью использовать другие лекарственные средства, которые содержат витамины А и D и пищу, обогащенную этими витаминами.
Беременность. Витамин А в дозах выше 10 000 МЕ/сут, который назначали в I триместр беременности, может иметь тератогенный результат. Таким образом, этот препарат нужно принимать с особой осторожностью вместе с иными лекарственными средствами, содержащими витамин А, синтетические изомеры изотретиноина и этретината, или бета-каротин, поскольку вышеуказанные компоненты считаются вредными для плода.
Хроническая передозировка витамина D может быть вредной для плода.
Нужно предотвращать передозировку витамина D, поскольку постоянная гиперкальциемия может приводить к задержке физического и умственного развития, надклапанному и аортальному стенозу, а также ретинопатии у детей.
Показано, что у животных передозировка витамина D в период беременности приводит к тератогенному эффекту. Нет подтверждений, что витамин D в рекомендованных дозах может вызвать тератогенный результат у человека.
Кормление грудью. Хроническая передозировка витамина D может быть вредной для новорожденного. Витамины и минералы проникают в грудное молоко. Это надлежит учитывать, если новорожденный получает соответствующие препараты.
Для женщин в период беременности и кормления грудью установлен верхний допустимый предел применения витамина D — 2000 МЕ/сут, который является безопасным. Элевит Пронаталь содержит 500 МЕ витамина D в одной таблетке.
Фертильность. Данных о влиянии этого продукта на фертильность нет.
Дети. Данных о использовании Элевит Пронаталь у детей нет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или иными механизмами. Влияния на возможность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не выявлено.
Взаимодействия
если препарат использовать согласно рекомендациям, неспецифических взаимодействий не ожидается.
Но при одновременном использовании Элевит Пронаталь с иными лекарствами предлогается проконсультироваться с врачом.
Описаны случаи взаимодействия отдельных составляющих лекарства с иными лекарственными средствами.
Всасывание железа может подавляться при одновременном использовании антацидов, препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, фторхинолонов, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков тетрациклинового ряда или триентина; если одновременное назначение препаратов нужно, их надлежит использовать с интервалом 2–3 ч.
Лекарственные средства, содержащие кальций, магний, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклинами и фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, гликозидами наперстянки, противовирусными лекарствами и тиазидными диуретиками, принимаемыми перорально; больным, принимающим оба лекарства, нужно использовать их с интервалом в 2 ч.
Тиазидные диуретики способны задерживать в организме кальций, поэтому повышается риск появления гиперкальциемии.
Фолиевая кислота усиливает метаболизм фенитоина.
Витамин С усиливает воздействие и побочные явления противомикробных препаратов группы сульфаниламидов.
Всасывание витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра.
Взаимодействие с продуктами питания. Так как щавелевая (выявлена в шпинате и ревене), а также фитиновая кислоты (содержится в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция, не предлогается использовать этот препарат в течение 2 ч после употребления пищи, содержащей высокий уровень щавелевой и фитиновой кислот.
Передозировка
при использовании в рекомендованных дозах Элевит Пронаталь риск передозировки отсутствует.
Случаи передозировки как правило связаны с сопутствующим применением высоких доз монопрепаратов или мультивитаминов. Острая или хроническая передозировка может вызвать гипервитаминоз А и D, гиперкальциемию, а также токсическое воздействие железа и меди.
Признаками острого отравления могут быть неспецифические симптомы: головная боль, которая начинается внезапно, угнетение сознания и желудочно-кишечные нарушения (запор, диарея, тошнота и рвота). Если появляются такие симптомы, лечение нужно прекратить и проконсультироваться с врачом.
Передозировка витамина С (использование в дозе, превышающей 15 г) может приводить к гемолитической анемии у определенных лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
При длительном использовании в высоких дозах могут возникать раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмия, парестезия, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности АсАТ, ЛДГ, ЩФ, нарушения функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.
Source: medprep.info
в.в.к. Максюшина Г.Н.
Лечебное питание при сахарном диабете II типа играет исключительно важную роль, и, если оно индивидуальное и адекватное, то обеспечивает снижение (и поддержание) необходимого уровня сахара крови как натощак, так и после приема пищи, нормализацию уровня гликозилированного гемоглобина (HbAJC),
снижение избыточной массы тела, лечение и профилактику осложнений — микроангиопатий, ретинопатии, нефропатии, заболеваний сердечно-сосудистой системы и ЖКТ, улучшает качество жизни больных.
Основным принципом диетотерапии при СД II типа является строгий контроль за энергетической ценностью диеты, количественным и качественным составом белка, жиров, углеводов, адекватного содержания витаминов, макро- и микроэлементов, использованием продуктов с низким гликемическим уровнем.
Содержание сахара в крови после еды зависит от технологической обработки продуктов и блюд.
Энергетическая ценность диеты для больных сахарным диабетом II типа
Основным требованием диетического рациона для пациентов СД-2
является ограничение калорийности диеты до 500-1000 Ккал
(не выше 40% физиологической потребности в энергии) для увеличения отрицательного энергетического баланса при повышении физической активности больных (дозированная ходьба, плавание, лечебная физкультура).
Если для этой цели использовать Кембриджское питание, то результатом будет снижение массы тела в среднем 1 кг в неделю, повышение чувствительности тканей к инсулину, уменьшение гиперинсулинемии, снижение продукции глюкозы печенью. Все перечисленное останавливает развитие сосудистых осложнений.
Кроме того, для снижения массы тела у больных СД-2 можно практиковать гипокалорийные разгрузочные дни — 1-3 раза в неделю, приводим 5 таких диет:
— мясная — 300 г отварного мяса, приготовленного без соли с овощным гарниром (но не с картофелем), равномерно распределить на весь день;
— рыбная — вместо мяса используют рыбу в том же количестве с овощами;
— творожная — 500 г творога, лучше обезжиренного, разделив на 5 равных частей, употребить в течение дня;
— молочная или кефирная — 1,5 л молока или кефира разделить на 6 приемов и употребить в течение дня;
— яблочная — 1,5 кг сырых или печеных яблок съесть в течение дня в 5-6 приемов.
Больные СД-2 с нормальной массой тела должны иметь рацион 2000-2500 Ккал с учетом энергозатрат.
Соотношение животного и растительного белка для пациентов СД-2 следует уменьшать до 1:2 (вместо 1:1). К растительным продуктам относятся хлеб, крупы, бобовые, овощи. Бобовые, зерновые и крупяные культуры, богатые аргинином, способствуют снижению липидов крови. Продукты животного происхождения — мясо, рыба, молоко, творог, кефир, йогурты, яйца позволяют избежать дефицита эссенциальных аминокислот и уменьшить дислипидемию. Ограничение белка в рационе вводят лишь при нарушениях азотовыделительной функции почек. Общее количество жиров не должно превышать 30% суточной калорийности, насыщенные жиры (НЖК) – маргарин, сало, сливочное масло — сокращают до 10% общей калорийности (и менее), холестерина — менее 300 мг в сутки.
Мононенасыщенные жирные кислоты — МНЖК — (масла из оливок, орехов, авокадо) должны составлять 10-13% общей калорийности диеты. Количество полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) (масло в лососе, сардинах, Мега Плюс) — не менее 1% общей калорийности диеты. Обогащение диеты ПНЖК достигается включением в рацион льняного масла, морской рыбы — скумбрии, палтуса, мойвы и др. — 100-150 г 2 раза в неделю. В состав Мега-Плюс входят три особые незаменимые жирные кислоты – альфа-линоленовая, эйкозопентаеновая и докозогексаеновая. Источником альфа-линоленовой кислоты является льняное масло, грецкие орехи. Две остальные жирные кислоты содержатся в морской рыбе, рыбьем жире (БАД Мега Плюс по 3-6 г/сутки). В рафинированных маслах незаменимые жирные кислоты повреждены и разрушены грубыми химическими процессами. Так, каротиноидов и витамина Е в маслах не остается. Жиры во время жарки продуктов – угроза для здоровья. Высокую температуру переносят такие масла, как арахисовое и кокосовое. Гидрогенизированные масла (маргарин, в том числе растительный, кулинарный жир, замороженные готовые блюда, рафинированное подсолнечное масло) ухудшают липидный состав и препятствуют метаболизму жиров Мега Плюс (Омега 3) и Масло ослинника (Омега 6).
Общее количество углеводов для пациентов СД-2 должно составлять 50-55% общей калорийности рациона, при этом рафинированные углеводы (сахар, конфеты, варенье, джемы, кондитерские изделия) в диету не включают, так как они вызывают быстрое и резкое повышение уровня сахара и инсулина в крови, способны создавать жиры — триглицериды.
В диете должны быть сложные, медленно всасывающиеся углеводы (овсяная и гречневая крупы). Включение натуральных растительных продуктов (зерновые крупы, овощи, фрукты, ягоды, диетические сорта хлеба из цельного зерна, отруби) увеличивает количество пищевых волокон (до 60 г/сутки) для получения гипогликемического и гипохолестеринемического действия. Следует учесть, что избыточное потребление пищевых волокон (> 60 г/сутки) снижает всасываемость в кишечнике кальция, магния, железа, меди, цинка и водорастворимых витаминов.
Из волокон, входящих в БАД «ВИТАЛАЙН», следует отметить исключительно эффективный «Цитрусовый пектин», «Лактофайбер», «Кито-Трим», «Вита Грин Плюс».
Для завтраков годится цельнозерновая овсянка или желтый рис в виде каши, а также зеленые листовые овощи.
Для обеспечения больных СД-2 витаминами, макро- и микроэлементами включают в диету источники витаминов: С — фрукты, ягоды, шиповник, овощи; витамина Е — растительные масла (соевое, кукурузное, подсолнечное), орехи, семечки, мука грубого помола, гречневая и овсяная крупа, бобовые. Источниками витамина А являются сметана, сыр, яичный желток; β-каротина — морковь, сладкий прец, зеленый лук, петрушка, яблоки, цитрусовые.
При гипокалорийных диетах проводится коррекция витаминодефицита препаратами «МультиВит Кэйр», «Вита-Вижион», «Глутамин», «Лонг Лайф», Кембриджское питание.
Лечебная эффективность диетотерапии у больных СД-2 при коррекции метаболического синдрома усиливается приемом препаратов с макро- и микроэлементами: «Вита Таурин» (выведение избытка натрия и обогащение калием), «Альфа Герб» (большинство макро- и микроэлементов — «таблица Менделеева»), «Ультра Кальций & Кремний Формула» (Ca, Mg, Zn, Mn, бор, Cu, Cr + витамины группы В и витамин Д).
Больные с гипертонией при СД-2 нуждаются в ограничении натрия в диете; гипотензивный эффект достигается увеличением в рационе калия за счет таких растительных продуктов, как сухофрукты, тыква, кабачки, капуста, гречневая и овсяная крупы, бобовые.
Обогащение диеты магнием («Магнезиум Комплекс») снижает инсулинрезистентность и сахар крови за счет таких продуктов, как морковь, свекла, красный перец, черная смородина, морская капуста, орехи. Содержание кальция в диете пациентов с СД-2 должно быть 0,8 – 1,0 г/сут, соотношение с фосфором 1:1. Источником кальция являются молоко, кефир, творог, сыр; фосфора — мясные, рыбные и молочные продукты.
Из БАД назначается «Магнезиум Комплекс», «Ультра Кальций & Кремний Формула». Дефицит цинка нарушает толерантность к глюкозе, развивается инсулинрезистентность. Основными пищевыми источниками цинка являются мясо, птица, бобовые, орехи.
Из препаратов фирмы «ВИТАЛАЙН» — это «Вита Цинк», «Вита-Вижион», «ВитаХелп», «Лонг Лайф», «МультиВит Кэйр», «Цитри-Берн».
Дефицит меди приводит к повышению заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями. медь контролирует холестерин, сахар, мочевую кислоту, иммунитет. Медь необходима в организме для выработки коллагена в костях.
Пищевые источники меди — орехи, семечки, продукты из сои, мясные субпродукты, гречневая и овсяная крупы, продукты моря.
Медь содержат БАД: «Вита-Вижион», «Ультра Кальций & Кремний Формула», «МультиВит Кэйр».
Гипогликемического эффекта при СД-2 можно добиться с помощью добавления в диету хрома (повышается чувствительность тканей к инсулину). Основные пищевые источники хрома — пекарские дрожжи, ржаная и пшеничная мука грубого помола, перловая крупа, бобовые.
БАД, содержащие хром: «Хелси Хром», «Цитри-Берн», «МультиВит Кэйр», «Вита-Вижион», «Кито-Трим», Кембриджское питание.
Дефицит марганца в пище нарушает утилизацию глюкозы, приводит к инсулиновой недостаточности. Добавление марганца к пище восстанавливает нарушенную толерантность к глюкозе. Источниками марганца в пище являются зерновые, бобовые, орехи.
В диете следует предусмотреть адекватное содержание селена и йода для профилактики сердечно-сосудистых и онкологических осложнений у больных СД-2.
Из БАД «Виталайн» — это «Вита Селен», «Лонг Лайф», «Вита-Вижион», Кембриджское питание, «МультиВит Кэйр», «Глутамин», «Вита Грин Плюс», «Вита-Тирозин».
Необходимо стремиться к применению в диете продуктов, которые имеют низкий гликемический индекс — это ржаной хлеб с включением ячменных отрубей, все виды бобовых, овощи (кроме картофеля), фруктов (кроме бананов и манго), безалкогольные напитки, не содержащие сахар. И, конечно, Кембриджское питание (супы, капуччино, каши, бары).
При тепловой обработке продуктов лучше использовать отваривание, тушение, запекание с ограничением поваренной соли до 5 г в сутки. Для улучшения вкуса рекомендуется использовать любую зелень, чеснок, лук, хрен. Супы на бульонах (мясном и рыбном) использовать 1 или 2 раза в неделю. Желательно соблюдение дробного режима питания: 4-6-разовый прием пищи — распределенный равномерно по количеству продуктов и калорийности на весь день с исключением приема пищи в позднее вечернее время.
Source: natural-health.ru