Эспа липон при сахарном диабете
Действующее вещество
– тиоктовая (α-липоевая) кислота (thioctic acid)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| тиоктовая (α-липоевая) кислота | 600 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 289 мг, повидон (коллидон 25) – 29.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 33 мг, целлюлозы порошок – 22 мг, кремния диоксид коллоидный – 11 мг, кремния диоксид – 27.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 44 мг, магния стеарат – 44 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 4.5 мг, макрогол 6000 – 500 мкг, тальк – 1.395 мг, титана диоксид (Е171) – 1.125 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) – 225 мкг.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.
При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.
Тиоктовая кислота обладает эффектом “первого прохождения” через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd – около 450 мл/кг.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве – в неизмененном виде. T1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин/кг.
Показания
Диабетическая полиневропатия. Алкогольная полиневропатия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Дозировка
Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или капельно). Рекомендуемая доза – 600 мг/сут. Способ применения, схему терапии и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна – анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны обмена веществ: очень редко – гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.
Со стороны нервной системы: часто – головокружение; очень редко – изменение или нарушение вкусовых ощущений, “приливы”, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; очень редко – боль в животе, диарея.
Со стороны системы кроветворения: после в/в введения очень редко – петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: после в/в введения очень редко – повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении очень редко – тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия.
Со стороны органа зрения: после в/в введения очень редко – диплопия, нечеткость зрения.
Местные реакции: после в/в введения очень редко – чувство жжения в месте введения, частота неизвестна – аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость).
Прочие: при быстром в/в введении очень редко – самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.
Особые указания
При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.
В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.
Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.
Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение в пожилом возрасте
В/в введение тиоктовой кислоты следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
Описание препарата ЭСПА-ЛИПОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Лекарственная форма:  концентрат для приготовления раствора для инфузий Состав:
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты – 32,3 мг, что соответствует 25 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Описание:
Прозрачный раствор зеленовато-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство АТХ:  
A.16.A.X.01 Тиоктовая кислота
Фармакодинамика:
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетбкислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
Фармакокинетика:
Абсорбция и распределение. При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации – 10-11 мин, максимальная концентрация – 25-38 мкг/мл, площадь под кривой “концентрация-время” – около 5 мкг/ч/мл.
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота обладает эффектом “первого прохождения” через печень. Биодоступность – 30 %. Объем распределения – около 450 мл/кг.
Метаболизм и выведение. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения – 20-50 мин. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.
Показания:
– диабетическая полинейропатия;
– алкогольная полинейропатия.
Противопоказания:
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);
– беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
С осторожностью:Внутривенное введение препарата следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет). Беременность и лактация:
Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности и в период грудного вскармливания, применение препарата у соответствующей категории пациенток противопоказано.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для приготовления раствора для инфузий после предварительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия.
Тяжелые формы диабетической или алкогольной полинейропатии
Один раз в сутки в виде внутривенных капельных инфузий 24 мл раствора в 250 мл изотонического раствора хлорида натрия (что соответствует 600 мг альфа-липоевой кислоты в сутки). Препарат рекомендуется применять в течение 2-4 недель. Растворы для инфузий следует вводить в течение 50 минут.
Приготовленные растворы необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.
Далее следует перейти на поддерживающую терапию в форме таблеток в дозе 600 мг в сутки. Минимальный срок лечения таблетками – 3 месяца.
В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко: петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит, гипокоагуляция.
Со стороны иммунной системы:
очень редко: крапивница, кожная сыпь, зуд, экзема, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Со стороны обмена веществ и питания:
очень редко: гипогликемия (в связи с улучшением утилизации глюкозы, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения); развитие у пациентов с сахарным диабетом аутоиммунного инсулинового синдрома, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны нервной системы
очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений, судороги, “приливы”.
Со стороны органа зрения:
очень редко: диплопия, нечеткость зрения.
Со стороны сердца:
частота неизвестна: при быстром введении препарата возможны боль в области сердца, тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: тошнота, рвота;
очень редко: боль в животе, диарея.
Со стороны печени и эюелчевыводящих путей:
очень редко: повышение активности “печеночных” ферментов.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень редко: слабость, чувство жжения в месте введения, раздражение, гиперемия, припухлость.
Прочие:
очень редко: при быстром введении возможно самопроизвольно проходящее повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания.
Передозировка:
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение:, при подозрении на существенную передозировку тиоктовой кислотой рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализированных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, методы гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного выведения тиоктовой кислоты не эффективны.
Взаимодействие:
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы.
При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместима с раствором глюкозы, фруктозы и декстрозы, раствором Рингера, а также с соединениями, взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами.
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффективности цисплатина.
Особые указания:
У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств. При развитии гипогликемии и при ее симптомах (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройство зрения, тошнота) следует немедленно прекратить введение препарата.
Описано несколько случаев развития у пациентов с сахарным диабетом на фоне приема тиоктовой кислоты аутоиммунного инсулинового синдрома, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность появления аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB 1*0406 и HLA-DRB 1*0403. Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как терапевтический эффект тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты ослабляется при воздействии алкоголя, а также является фактором риска развития и прогрессирования нейропатии.
При появлении симптомов повышенной чувствительности следует немедленно прекратить введение препарата.
Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами специально не изучалось. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций Форма выпуска/дозировка:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл.
Упаковка:
По 12 мл или 24 мл в ампулы темного стекла. По 5 ампул по 12 мл или 24 мл в пластиковый поддон. 2 пластиковых поддона с 5 ампулами по 12 мл или 1 пластиковый поддон с 5 ампулами по 24 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Срок годности приготовленного для применения раствора после разведения в изотоническом растворе натрия хлорида составляет максимум 6 часов при хранении его в защищенном от света месте.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N012834/02 Дата регистрации:30.07.2007/ 10.05.2018 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:Эспарма ГмбХЭспарма ГмбХ Германия Производитель:   Представительство:  ЭСПАРМА ГмбХ ЭСПАРМА ГмбХ Германия Дата обновления информации:  11.03.2020 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Эспа-Липон®
Торговое наименование препарата
Эспа-Липон®
Международное непатентованное наименование
Тиоктовая кислота
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты – 32,3 мг, что соответствует 25 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор зеленовато-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
A16AX01
Фармакодинамика:
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы) в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетбкислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена стимулирует обмен холестерина улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное гиполипидемическое гипохолестеринемическое гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
Фармакокинетика:
Абсорбция и распределение. При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации – 10-11 мин максимальная концентрация – 25-38 мкг/мл площадь под кривой “концентрация-время” – около 5 мкг/ч/мл.
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота обладает эффектом “первого прохождения” через печень. Биодоступность – 30 %. Объем распределения – около 450 мл/кг.
Метаболизм и выведение. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения – 20-50 мин. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.
Показания:
– диабетическая полинейропатия;
– алкогольная полинейропатия.
Противопоказания:
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);
– беременность период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
С осторожностью:
Внутривенное введение препарата следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
Беременность и лактация:
Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности и в период грудного вскармливания применение препарата у соответствующей категории пациенток противопоказано.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для приготовления раствора для инфузий после предварительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия.
Тяжелые формы диабетической или алкогольной полинейропатии
Один раз в сутки в виде внутривенных капельных инфузий 24 мл раствора в 250 мл изотонического раствора хлорида натрия (что соответствует 600 мг альфа-липоевой кислоты в сутки). Препарат рекомендуется применять в течение 2-4 недель. Растворы для инфузий следует вводить в течение 50 минут.
Приготовленные растворы необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.
Далее следует перейти на поддерживающую терапию в форме таблеток в дозе 600 мг в сутки. Минимальный срок лечения таблетками – 3 месяца.
В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение сроки которого определяются лечащим врачом.
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥ 1/10000 <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко: петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки кожу; тромбоцитопатия геморрагическая сыпь (пурпура) тромбофлебит гипокоагуляция.
Со стороны иммунной системы:
очень редко: крапивница кожная сыпь зуд экзема системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Со стороны обмена веществ и питания:
очень редко: гипогликемия (в связи с улучшением утилизации глюкозы симптомы которой включают головокружение повышенное потоотделение головную боль нарушение зрения); развитие у пациентов с сахарным диабетом аутоиммунного инсулинового синдрома который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны нервной системы
очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений судороги “приливы”.
Со стороны органа зрения:
очень редко: диплопия нечеткость зрения.
Со стороны сердца:
частота неизвестна: при быстром введении препарата возможны боль в области сердца тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: тошнота рвота;
очень редко: боль в животе диарея.
Со стороны печени и эюелчевыводящих путей:
очень редко: повышение активности “печеночных” ферментов.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень редко: слабость чувство жжения в месте введения раздражение гиперемия припухлость.
Прочие:
очень редко: при быстром введении возможно самопроизвольно проходящее повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове) затруднение дыхания.
Передозировка:
Симптомы: головная боль тошнота рвота.
В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г): психомоторное возбуждение или помутнение сознания генерализованные судороги выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса лактоацидоз гипогликемия (вплоть до развития комы) острый некроз скелетных мышц синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром) гемолиз подавление деятельности костного мозга полиорганная недостаточность.
Лечение: при подозрении на существенную передозировку тиоктовой кислотой рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализированных судорог лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ методы гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного выведения тиоктовой кислоты не эффективны.
Взаимодействие:
Тиоктовая кислота связывает металлы поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами содержащими металлы.
При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует с молекулами сахара (например раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения следовательно несовместима с раствором глюкозы фруктозы и декстрозы раствором Рингера а также с соединениями взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами.
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффективности цисплатина.
Особые указания:
У пациентов с сахарным диабетом особенно в начале лечения необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств. При развитии гипогликемии и при ее симптомах (головокружение повышенное потоотделение головная боль расстройство зрения тошнота) следует немедленно прекратить введение препарата.
Описано несколько случаев развития у пациентов с сахарным диабетом на фоне приема тиоктовой кислоты аутоиммунного инсулинового синдрома который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность появления аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB 1*0406 и HLA-DRB 1*0403. Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя так как терапевтический эффект тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты ослабляется при воздействии алкоголя а также является фактором риска развития и прогрессирования нейропатии.
При появлении симптомов повышенной чувствительности следует немедленно прекратить введение препарата.
Препарат является светочувствительным поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами специально не изучалось. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Форма выпуска/дозировка:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл.
Упаковка:
По 12 мл или 24 мл в ампулы темного стекла. По 5 ампул по 12 мл или 24 мл в пластиковый поддон. 2 пластиковых поддона с 5 ампулами по 12 мл или 1 пластиковый поддон с 5 ампулами по 24 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Срок годности приготовленного для применения раствора после разведения в изотоническом растворе натрия хлорида составляет максимум 6 часов при хранении его в защищенном от света месте.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Зигфрид Хамельн ГмбХ, Langes Feld 13, 31789 Hameln, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Эспарма ГмбХ
Эспа-Липон – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Эспа-Липон в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
zdravcity.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)