Как принимать артру при сахарном диабете
Статьи
Опубликовано:
РМЖ, том 15, №4, 2007.
Цель исследования: изучить эффективность препарата АРТРА® у пациентов с соматическими заболеваниями и деформирующим остеоартрозом коленных суставов.
Материалы и методы:
В исследование было включено 60 больных, средний возраст которых составил 62,3±4,7 лет.
Критериями включения:
- письменное информированное согласие на участие в исследовании,
- пациенты с подтвержденной соматической патологией,
- возраст пациентов 40-75 лет,
- ранее не диагностированный остеоартроз,
- боль при ходьбе по VAS ≥40,
- остеоартроз в соответствии с критериями американской коллегии ревматологов (ACR), рентгенологически II-Ш стадия по Kellgren-Lawrence,
- прием НПВП в течение 30 дней за предшествующие исследованию 3 месяца.
Критерии исключения:
- хирургическое лечение в течение 6 предшествующих месяцев,
- необходимость внутрисуставного введения гормонов,
- хондрокальциноз,
- лечение другими хондропротекторами,
- лечение кортикостероидами, гиалуроновой кислотой в течение последнего месяца, тяжелые заболевания печени, почек (креатинин более 150 ммоль/л),
- тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность,
- гематологические нарушения (снижение гемоглобина ниже 10 г/л, снижение лейкоцитов ниже 3 тысяч, тромбоцитов ниже 100 тыс),
- сахарный диабет I типа (инсулинозависимый),
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в течение последних 12 месяцев, аллергическая реакция на нестероидные противовоспалительные средства,
- участие в других клинических исследованиях.
Пациенты были рандомизированы на две, одинаковые по численности, группы, в зависимости от назначения препарата Артра:
1 группа (n=30) – пациенты, которым назначена Артра
2 группа (n=30) – пациенты, которым не назначали Артра
Как видно из табл. 2, пациенты 1 и 2 группы были сопоставимы по возрасту, полу, распространенности отдельных терапевтических нозологии, интенсивности болевого синдрома и степени функциональных ограничений. В исследование специально были включены пациенты, у которых ранее ДО диагностирован не был.
Таблица 2. Характеристика пациентов, включенных в исследование
| I группа | II группа | |
|---|---|---|
| N= | 30 | 30 |
| Возраст | 63,3±5,4 | 62,4±6,8 |
| Пол М/Ж | 8/12 | 7/13 |
| Боль WOMAC | 386,3 | 325,6 |
| Функц. Недостаточность WOMAC | 954,7 | 923,4 |
| Потребность в НПВП, к-во человек | 26 (86,7%) | 27 (90%) |
| Ранее диагностированный ДО | 0 | 0 |
| Артериальная гипертония | 26 (86,7%) | 24 (80%) |
| ИБС (стенокардия напряжения и/или постинфарктный кардиосклероз) | 13 (43,3%) | 15 (50%) |
| ХОБЛ | 4 (13,3%) | 3 (10%) |
| Сахарный диабет типа 2 | 9 (30%) | 8 (26,7%) |
На момент исследования ряд пациентов принимали НПВП, причем число данных пациентов и групп было сопоставимо. В 1 группе 17 человек принимали диклофенак натрия,6 -нимесулид, 3 – мовалис. Во 2 группе 14 – диклофенак натрия, 10 – нимесулид, 1 -ибупрофен, 2 – мовалис.
Дизайн исследования:
В 1- й группе всем пациентам назначен препарат Артра; пациенты продолжали получать ранее применяемые НПВП, в ходе исследования НПВП отменялись пациентам при отсутствии болевого синдрома и не рецидивировании последнего без терапии НПВП.
Режим дозирования Артра: по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение 6 месяцев.
Во 2-й группе – пациенты продолжали получать ранее назначенные НПВП, в ходе исследования НПВП отменялись пациентам при отсутствии болевого синдрома и не рецидивировании последнего без терапии НПВП.
Через 1, 3 и 6 месяцев наблюдения у всех пациентов проводился:
- анализ по шкале WOMAC,
- оценивалась скорость ходьбы 15 метров.
После окончания лечения больным предлагалось оценить эффективность терапии по критериям: плохо, удовлетворительно, хорошо, отлично.
Методами оценки безопасности терапии явились:
- анализ частоты развития НПВП-гастропатии по клиническим и инструментальным (ЭГДС) данным исходно и через 6 месяцев наблюдения.
Также всем пациентам была выполнена МРТ коленного сустава на старте исследования и через 9 месяцев.
Исследование проводилось на магнитно-резонансном томографе “Sonata” фирмы “Siemens” с напряженностью магнитного поля 1,5 Тл. 2002 г. выпуска. Плоскости сканирования фронтальная, сагиттальная. Толщина срезов 3-5 мм. Расстояние между срезами 1 мм.
В качестве оценки изменений хрящевой структуры сустава проводилась оценка высоты суставного хряща в латеральных и медиальных срезах сустава в трех локализациях:
I локализация – передняя поверхность головки бедренной кости (хрящ бедренной кости),
II локализация – задняя поверхность головки бедренной кости (хрящ бедренной кости),
III локализация – точка наибольшего соприкосновения бедренной и большеберцовой костей (сумма толщины бедренной и большеберцовой кости)
Также оценивалась площадь суставной поверхности.
Полученные результаты:
Оценка динамики болевого синдрома продемонстрировала, что пациенты, которым была назначена Артра – уже через 3 месяца терапии имели больший регресс болевого синдрома по сравнению с группой контроля (рис. 3).
Рисунок 3. Динамика болевого синдрома (* – p≤0,05)
Через 6 месяцев терапии у пациентов 1 группы уровень интенсивности болевого синдрома был достоверно ниже, чем у пациентов 2 группы, 178,3±37,2 против 287,4±42,8 (р = 0,02). Скорость ходьбы 15 метров, выраженная в сек. В 1 группе после терапии составила 29,7 сек. против 39,6 сек. во второй группе (рис. 4).
Рисунок 4. Динамика функциональной недостаточности.
Оценка функциональное недостаточности ( по шкале WOMAC) на старте исследования не выявила значимых различий между группами наблюдения. В обеих группах через 6 месяцев терапии мы наблюдали достоверное снижение балла функциональной недостаточности, однако в первой группе средний балл составил 427,3, во 2-й – 658,9 (p=0,002).
Т.о. у пациентов, получающих Артра после окончания запланированного срока наблюдения отмечалась достоверно большая динамика нивелирования болевого синдрома и функциональной недостаточности.
Визуальная оценка исследований до лечения и через 9 месяцев терапии врачом, проводившим МРТ коленного сустава, выявила в 1 группе 60% пациентов с положительной динамикой, 30% – с отсутствием динамики и 10% с отрицательной динамикой, во 2 группе 63,3% пациентов с отрицательной динамикой и 36,7% с отсутствием динамики.
Таблица 3. Динамика высоты суставного хряща в латеральном срезе
| 1 группа | 2 группа | |||
|---|---|---|---|---|
| До лечения | Через 9 мес. | До лечения | Через 9 мес. | |
| 1 локализация (мм) | 1,76+0,1 | 2,0±0,17 | 1,81±0,1 | 1,80±0,1 |
| 2 локализация (мм) | 1,64±0,2 | 1,9±0,1 | 1,61±0,07 | 1,61±0,1 |
| 3 локализация (мм) | 2,1±0,07 | 2,4±0,1 | 2,0±0,2 | 2,1+0,1 |
| S (мм2) | 178,3±2,4 | 218,7±3,8 | 179,2±3,1 | 173,2±5,7 |
Анализ высоты суставного хряща (табл. 3) в латеральном срезе у пациентов I группы продемонстрировал положительную динамику во всех точках подсчета, площадь суставной поверхности за период наблюдения увеличилась в среднем на 40 мм2. Однако во второй группе (пациенты принимали только НПВП) в 1 и 2 локализации отмечена отрицательная динамика, площадь суставной поверхности уменьшилась в среднем на 6 мм2.
Таблица 4. Динамика высоты суставного хряща в медиальном срезе.
| 1 группа | 2 группа | |||
|---|---|---|---|---|
| До лечения | Через 9 мес. | До лечения | Через 9 мес. | |
| 1 локализация (мм) | 1,42±0,2 | 1,58±0,2 | 1,47±0,3 | 1,38±0,3 |
| 2 локализация (мм) | 1,43±0,3 | 1,43±0,1 | 1,52±0,4 | 1,38±0,2 |
| 3 локализация (мм) | 2,2±0,2 | 2,4±0,3 | 2,32±0,26 | 2,24±0,31 |
| S (мм2) | 217,6±4,1 | 238,3±3,6 | 224,3±3,7 | 212,7±4,1 |
Анализ высоты суставного хряща в медиальном срезе показал аналогичные результаты.
Т.о. больший положительный эффект в группе пациентов получающих Артра, с позиций клинической картины был подтвержден, на МРТ исследовании было обнаружено увеличение площади суставной поверхности и прирост высоты хряща в исследуемых точках.
С клинической точки зрения, в оценке эффективности терапии ДО у пациентов с соматической патологией, важной представлялась оценка потребности пациента в обезболивающих препаратах и число случаев развития НПВП – гастропатии и диспепсии (таб.5). Методами оценки безопасности терапии явились: оценка частоты развития НПВП-гастропатии по клиническим признакам (диспепсия) на протяжении всего курса терапии и данным ЭГДС через 6 месяцев лечения.
Таблица 5. Потребность в НПВП и частота гастропатии в группах.
| 1 группа, n=30 | 2 группа, n=30 | |
|---|---|---|
| Потребность в НПВП, к-во чел в начале лечения | 26 (86,7%) | 27 (90%) |
| Потребность в НПВП к-во человек в конце лечения (6 месяцев) | 7 (23,3%) | 22 (73,3%) |
| НПВП – гастропатии и диспепсия (все случаи) | 6 (20%) | 13(43,3%) |
Как видно из таблицы, в группе больных, принимавших Артра, к концу лечения только 23,3% пациентов нуждались в дополнительном приеме НПВП против 73,3% в группе контроля, что, по-видимому, и повлияло на частоту случаев НПВП – гастропатии (как на все случаи диспепсии, так и эрозивных поражений), так в группе больных, получавших Артра данные поражения выявлены лишь у 20% пациентов против 43,3% во второй группе.
Анализ субъективной оценки терапии пациентом в 1 группе продемонстрировал значительное большее количество пациентов, оценивших терапию как отличную и хорошую, в отличие от 2 группы, где в большинстве случаев пациенты оценили терапию как удовлетворительную и плохую (рис. 6).
Рисунок 6. Субъективная оценка терапии пациентом.
Таким образом, включение хондропротектора (Артра) в терапию пациентов с хроническими терапевтическим заболеваниями и деформирующим остеоартрозом, позволяет не только быстрее добиться обезболивающего эффекта, в некоторой степени улучшить состояние хрящевой ткани пораженного сустава, но и оказывается более безопасной в отношении поражения гастродуоденальной слизистой оболочки, поскольку позволяет сократить прием НПВП.
Выводы:
- У пациентов с соматическими заболеваниями в 75,1% случаев выявляются болевые синдромы в крупных суставах, при этом в 59,2% случаев отмечаются рентгенологические признаки деформирующего остеоартроза коленных и тазобедренных суставов.
- Пациенты с соматическим заболеваниями в 71,3% принимают НПВП в связи с болевым синдромом в суставах, из них 56,9% – диклофенак натрия.
- Прием хондропротекторов (препарат Артра) – уже через 3 месяца приводит к большему снижению балла функциональной недостаточности и регрессу болевого синдрома по сравнению с группой контроля. При этом скорость ходьбы 15 метров в группе пациентов, принимавших данных препарат, после терапии составила 29,7 сек, против 39,6 сек у пациентов лишь с НПВП.
- Через 9 месяцев отмечен некоторый прирост высоты суставного хряща у пациенток, принимавших препарата Артра при МРТ. У пациентов, принимавших НПВП, в ряде точек подсчета отмечена отрицательная динамика высоты суставного хряща.
- В группе больных, получавших Артра, НПВП – гастропатия выявлена у 20% пациентов против 43,3% во второй группе.
- Субъективная оценка терапии пациентами в 1 группе продемонстрировала значительно большее количество пациентов, оценивших терапию как отличную и хорошую.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Препарат входит в группу стимуляторов, предназначенных для восстановления поврежденного хряща. Компоненты Артры принимают участие в выработке соединительных тканей, предупреждают разрушение хрящевых элементов и активизируют их регенерацию.
Содержание:
Компонентный состав Артры и ее фармакологическое действие
Предназначение Артры и запреты на применение
Побочные реакции
Основы терапии Артрой
Указания производителя
Аналоги
Нормативы продажи и хранения
Компонентный состав Артры и ее фармакологическое действие
В инструкции компонентные составляющие медикамента представлены:
хондроитином;
глюкозамином;
МКЦ;
кислотой октадектановой;
магнием стеариновокислым;
гидроортофосфатом кальция;
кроскармеллозой натрия.
Лекарство изготавливается в таблетках с защитной пленочной оболочкой, расфасованных в полиэтиленовые баночки. В упаковке дополнительно размещена инструкция от производителя.
Артра является регулятором регенеративных процессов:
Экзогенный глюкозамин – усиливает выработку хрящевых элементов, защищает их от различных поражений химическими веществами. Элемент используется для производства глюкозаминогликанов в организме, обладает противовоспалительным спектром действия.
Хондроитин – является вторичным питательным веществом для хрящей. С его помощью активизируется выработка гиалуронана, протеигликанов, подавляется агрессивное воздействие свободных радикалов. Ингредиент выступает стимулятором механизмов репарации в хрящах, снижает активность ферментов, отвечающих за расщепление хрящевых тканей. Элемент обеспечивает нужные показатели вязкости синовии.
При наличии у пациента остеоартроза и приеме препарата отмечается купирование симптомов патологии, снижение необходимости терапии НВПС.
Предназначение Артры и запреты на применение
Таблетки необходимы больным с остеоартрозом 1-3 степени позвоночного столба и периферических сочленений. Артра не используется при индивидуальной непереносимости компонентного состава, почечной недостаточности или фенилкетонурии.
Повышенная осторожность нужна при терапии больных с кровоточивостью или предрасположенности к ней, сахарным диабетом, аллергической астмой.
Побочные реакции
Терапевтические процедуры способны вызывать нестандартные ответы организма. Входящий в состав Артры глюкозамин становится причиной диспепсических расстройств, активного газообразование, дискомфорта в районе эпигастрия, диареи или запора.
Вторичные побочные эффекты представлены:
приступами головокружений;
бессонницей и сонливостью в течение дня;
цефалгиями, отечностью на периферических тканях;
аллергическими реакциями с покраснениями отдельных участков кожи, дерматологической сыпью, навязчивым зудом;
ускоренным сердцебиением.
В отдельных случаях хондроитин становится причиной развития индивидуальной непереносимости медикаментозного средства. При появлении нестандартных симптомов пациент должен посетить консультацию врача и подробно описать изменения в состоянии, основные проявления.
Основы терапии Артрой
Инструкция заостряет внимание, что в первый 21 день от начала лечения, лекарственное средство принимается по одной таблетке дважды в сутки. Последующие процедуры сокращаются до одного драже ежедневно и могут длиться несколько месяцев.
Медикамент используется для лечения больных старше 15 лет, полученный терапевтический эффект и показатели усвояемости компонентов Артры не связаны со временем суток или приемами пищи. Получение устойчивых терапевтических результатов требует продолжительных манипуляций на протяжении одного полугодия.
В качестве вторичного препарата, позволяющего улучшить состояние опорно-двигательного отдела, пациентам назначается Артро-Актив. Суточная дозировка капсул варьирует от 4 до 6 штук. Лечение продолжается 2-4 недели, затем следует двухнедельный перерыв и возобновление манипуляций.
Аннотация не указывает о зарегистрированных случаях случайной передозировки лекарством. В теории препарат может провоцировать появление побочных реакций при употреблении большого количества таблеток. В данном случае больному будет назначена симптоматическая терапия.
Указания производителя
Аннотация заостряет внимание на отдельных нюансах:
совмещение с антикоагулянтами и антиагрегантами вызывает усиление их спектра действия;
сочетание с тетрациклинами – активизирует их абсорбцию;
прием вместе с пенициллинами снижает их эффективность.
Медикаментозное средство запрещается одновременно использовать с глюкокортикостероидами или противовоспалительными лекарствами.
Если при терапевтических процедурах у пациента возникли нежелательные реакции со стороны пищеварительного отдела, то дозировка нуждается в корректировке. Врач должен уменьшить количество таблеток. Отсутствие улучшений состояния требует отмены лекарства.
Аналоги
Нестандартные проявления на лечение требуют пересмотра назначенной схемы. Список популярных аналогов Артры представлен:
Артром МСМ Форте, КОНДРОнова Тазаном, Терафлексом;
Хондрофлексом, Хондроглюксидом, Адгелоном;
Алфлутопом, Биартрином, Гамма-плантом;
Дискус Композитумом, Синовиалем, Траумелем С;
Румалайей, Целью Т, СИНОАРТом, Хондротеком Форте.
Заменители подбираются лечащим врачом после прохождения повторного лабораторно-диагностического обследования. Стоимость аналогов начинается от 295 рублей, что позволяет выбрать недорогое и эффективное средство.
Нормативы продажи и хранения
Лекарственно средство отпускается из аптек без предъявления рецепта врача. Цена за упаковку начинается:
за 30 штук – от 750 рублей;
60 единиц – от 1200 рублей;
100 таблеток – от 1650 рублей.
Артра хранится в затемненных помещениях с пониженной влажностью при температуре в 10-30 градусов. Препарат годен в течение 5 лет, после завершения сроков утилизируется вместе с бытовыми отходами.
Опубликовано: 31 Марта 2021
Автор
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка:0,5+0,5
Показания
остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Характеристики
Страна производителя США Форма выпуска Таблетки покрытые пленочной оболочкой – 120 шт в уп Оболочка: Гидроксипропил метилцеллюлоза 35 мг, титана двуокись (Е171) – 8,2 мг, триацетин – 6,8 мг. Хранить в сухом месте Беречь от детей
Лекарственная форма
Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, с гравировкой “ARTRA” с одной стороны таблетки, со специфическим запахом.
Состав
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит Активные действующие вещества: Глюкозамина гидрохлорид 500 мг Хондроитин сульфат натрия 500 мг Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный – 230 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 185 мг, натрия кроскармеллоза – 80 мг, кислота стеариновая – 70 мг, магния стеарат – 10 мг. Оболочка: Гидроксипропил метилцеллюлоза 35 мг, титана двуокись (Е171) – 8,2 мг, триацетин – 6,8 мг.
Общее описание
Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани
Особые условия
Использование в педиатрии Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Артра® у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют. Упаковка на курс 3-4 месяца
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов. Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с ГКС.
Фармакодинамика
Стимулятор регенерации хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща, стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и ГКС. Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием. Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Всасывание Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь – 25% (за счет эффекта “первого прохождения” через печень). Биодоступность хондроитин сульфата – 13%. Распределение Распределяется в тканях: наибольшие концентрации глюкозамина обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани. Выведение Глюкозамин выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично – с калом. T1/2 глюкозамина – 68 ч.
Показания
остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
– выраженное нарушение функции почек; – повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью применяют при кровотечениях или склонности к кровотечениям, при бронхиальной астме, при сахарном диабете.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Артра® не сообщалось.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны легкие нарушения функции ЖКТ – боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор (обусловлены действием глюкозамина). Со стороны ЦНС: головокружение (обусловлены действием глюкозамина). Прочие: аллергические реакции (обусловлены действием глюкозамина и хондроитин сульфата).