Преднизолон при сахарном диабете 1 типа

• Уменьшать воспаление;
• Бороться с аллергией;
• Подавлять активность иммунной системы.

Благодаря этим свойствам глюкокортикоиды широко используются, а иногда и незаменимы:
 

• При недостаточности надпочечников – низком уровне собственных гормонов;
• При хронических воспалительных заболеваниях (например, при ревматоидном артрите и системной красной волчанке);
• При аллергических реакциях (например, при бронхиальной астме или отеке Квинке);
• При трансплантации органов и тканей;
• При шоковых состояниях.

• Большая доза препарата;
• Длительное лечение;
• Пожилой возраст;
• Избыточная масса тела и ожирение;
• Нарушение толерантности к глюкозе;
• Гестационный диабет в прошлом;
• Сахарный диабет 2 типа у близких родственников. 
   

У людей с уже имеющимся сахарным диабетом даже при коротком курсе лечения глюкокортикоидами контроль уровня сахара обычно ухудшается. Но не стоит волноваться! Главное, скорректировать терапию с вашим лечащим доктором и сахара снова придут в норму.

Глюкокортикоиды средней продолжительности действия (преднизолон, метилпреднизолон) повышают сахар в течение 4-8 часов после приема. Глюкокортикоиды длительного действия (дексаметазон, бетаметазон) могут поддерживать высокий уровень сахара до 24 часов. Повышение глюкозы крови соответствует дозе лекарства – чем больше доза, тем выше сахар. 

Конечно, людям с диабетом и факторами риска его развития очень важно контролировать уровень глюкозы крови во время лечения глюкокортикоидами. Если у вас нет диабета, то будет достаточно измерять уровень сахара 1 раз в день, желательно, перед обедом или ужином. Если диабет у вас уже есть, то нужно будет измерять сахар не менее 4 раз в день (и даже чаще при терапии инсулином!).

При появлении диабета на фоне приёма глюкокортикоидов критерии постановки диагноза не отличаются от обычных: 7 ммоль/л  и выше натощак и 11,1 ммоль/л и  выше через 2 часа после еды. Если такие цифры были зайиксированы, необходимо будет начать сахароснижающее лечение.

При завершении терапии глюкокортикоидами лекарственный сахарный диабет обычно проходит. Но при наличии факторов риска нарушение обмена глюкозы может сохраниться и перейти в сахарный диабет 2 типа. 

Торговое название

Преднизолон

Международное непатентованное название

Преднизолон

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 30 мг/мл, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество- преднизолона динатрия фосфат БФ

(в перерасчете на преднизолон) 30 мг

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат , пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.

Преднизолон

Код АТХ H02AB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме отмечается через несколько минут после введения. Период полувыведения составляет около 3 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется, в основном в печени. 20% препарата выводится в неизменном виде с мочой.

Фармакодинамика

Синтетический глюкокортикостероидный препарат. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, иммуносупрессивным, антиэкссудактивным и противозудным действием. Оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани. Тормозит синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично – глюкокортикостероидов (ГКС) надпочечниками.

Показания

• системные заболевания соединительной ткани (системная красная

волчанка, узелковый периартерит)

• ревматическая лихорадка, ревматиодный артрит

• дерматомиозит и полимиозит

• системный васкулит, миокардит

• болезнь Аддисона

• острая недостаточность коры надпочечников

• адреногенитальный синдром

• бронхиальная астма, астматический статус

• сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, отек Квинке, анафилактический шок

• гепатит, печеночная кома

• гипогликемические состояния

• заболевания почек аутоиммунной природы

• агранулоцитоз, лейкозы, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия

• болезнь Ходжкина

• пузырчатка, экзема, эксфолиативный дерматит, псориаз, эпидермолизис Лайэлла

• симпатическая офтальмия, негнойный кератит, ирит, иридоциклит, увеит, хореоидит

• в педиатрии: острый ревматизм, малая хорея, тяжелые формы

бронхиальной астмы, нефротический синдром

Способ применения и дозы

Препарат назначают для внутривенного, внутримышечного или внутрисуставного введения. Доза преднизолона зависит от тяжести заболевания.

Взрослые: В ургентных ситуациях ( анафилактический шок, астматический статус и т.п.) взрослым вводят преднизолон внутривенно, струйно, медленно в комбинации с норадреналином в дозе 30-90мг (возможно увеличение дозы до 200 мг и выше).

В остальных случаях при внутримышечном введении доза, кратность и продолжительность применения определяется индивидуально.

Обычно преднизолон вводится внутримышечно в дозе 30-60мг.

Детям: Разовая доза в возрасте 2-12 месяцев 1-2 мг/кг массы тела внутривенно или глубоко в ягодичную мышцу, в возрасте 1-14 лет 2-3 мг/кг массы тела внутривенно, медленно (в течение 3 мин.) или глубоко в ягодичную мышцу. В случае необходимости препарат можно ввести повторно через 20-30 минут. Дозировка для детей до 2-х месяцев не представлена.

Взрослым доза преднизолона при внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу -30-60 мг, для суставов средней величины 10-30 мг, для мелких суставов 5-10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения, применяют дозы от 5 до 60 мг.

Препарат вводят каждые 3 дня. Курс лечения составляет не более 14 дней. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно.

Побочные эффекты

Часто (>1/100, <1/10); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). В общем, частота развития прогнозируемых нежелательных эффектов, включая супрессию системы гипоталамус–гипофиз-надпочечники, зависит от дозы, времени назначения и длительности лечения. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму применением самой низкой эффективной дозы в течение, насколько возможно, минимального периода.

Часто:

• повышение аппетита

• головная боль, нервозность, беспокойство

• снижение сопротивляемости к инфекциям

• медленное заживление ран

• незначительное повышение уровня сахара в крови

• онемение, боль или пощипывание на месте или рядом с местом инъекции

Редко:

• потемнение или осветление цвета кожи

• головокружение или обморочное состояние

• икота, жар

• покраснение лица или щек

• повышение боли в суставах (после инъекции в сустав)

• повышенная потливость

• слепота (при введении препарата в область головы или шеи)

• артериальная гипертензия

• аллергические реакции

Очень редко:

• синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела

• гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение и атрофия функции коры надпочечников

• повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованием отеков, отрицательный азотистый баланс

• повышение свертываемости крови

• остеопороз, асептический некроз костей

• стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы

• психические расстройства

• стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи

– эпидермальный некролиз, синдром Стивен-Джонсона

– панкреатит после длительного лечения высокими дозами

Противопоказания

• повышенная чувствительность к преднизолону

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

• остеопороз

• склонность к тромбоэмболии

• почечная недостаточность

• тяжелая артериальная гипертензия

• опухоли

• системные микозы

• вирусные инфекции

• период вакцинации

• активная форма туберкулеза

• глаукома, болезни роговицы с повреждением эпителия

• продуктивная симптоматика при психических заболеваниях

• сифилис

• синдром Кушинга

• системные грибковые инфекции

• полиомиелит

Лекарственные взаимодействия

С осторожностью назначают препарат совместно с противодиабетическими средствами, антикоагулянтами, салицилатами, диуретиками, барбитуратами.

Противосудорожные препараты. Эффект преднизолона подавляются у пациентах, получающих препараты как барбитураты или фенитоин.

Рифампицин. При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.

Циклоспорин. Циклоспорин снижает метаболизм преднизолона в ранней фазе комбинированной терапии. Соответственно, период полувыведения удлиняется, и клиренс уменьшается. Дозировка преднизолона в таких случаях, требует коррекции.

Кортикостероиды. Предыдущая длительная терапия другими кортикостероидами может снизить период полувыведения преднизолона.

Гармональные контрацептивы.При одновременном применении гармональных контрацептивов- усиление действия преднизолона.

Салицилаты. При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечении.

Диуретики. При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного баланса.

Противодиабетические средства.При одновременном применении с противодиабетическими средствами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови. Пациентам, получающих преднизолон, повышается потребность в инсулине.

Сердечные гликозиды. При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.

Гипотензивные средства. При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.

Одновременное применение с М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Появление угрей способствует одновременное применение других ГКС (андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС, антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.

Особые указания

При сахарном диабете преднизолон назначают с особой осторожностью и только по абсолютным показаниям или для лечения резистентности к инсулину.

При инфекционных заболеваниях препарат следует назначать только в комбинации с антибиотиками.

Если преднизолон назначают на фоне приема пероральных противодиабетических средств или противосвертывающих средств, то их дозу следует подбирать с учетом вызываемой гипергликемии.

Следует особенно тщательно следить за электролитным балансом при комбинированном применении преднизолона с диуретиками.

При продолжительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету.

Для уменьшения опасности повышения катаболизма белков и развития остеопороза возможно применение метандростенолона.

Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и в крови, проводить анализы кала на скрытую кровь и свертываемость крови.

По окончании курса лечения преднизолоном в ряде случаев целесообразно применение АКТГ, в качестве поддерживающей терапии, с постепенным снижением дозы.

Беременность и лактация

В период беременности (особенно в 1-м триместре) преднизолон следует назначать с особой осторожностью.

При назначении преднизолона беременным и кормящим грудью женщинам, а также женщинам, планирующим беременность, следует провести тщательную оценку соотношения пользы от применения препарата для матери и потенциального риска для плода.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами

Некоторые побочные эффекты (судороги, головокружение и головная боль, нарушения зрения или диплопия, психические нарушения) могут нарушить способность вождения транспортом, управления механизмами и психомоторные возможностей для работы. В таких случаях не выполнять работы, требующие психомоторные возможности.

Передозировка

Симптомы: сообщения об острых токсических эффектах и/или смерти в результате передозировки редки.

Лечение: поддерживающая или симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулах из коричневого стекла с меткой для вскрытия. 3 ампулы помещены в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида. Каждая контурная упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещена в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом и темном месте при температуре не выше 25⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

СИМПЕКС ФАРМА Пвт. Лтд.

Завод: 12, Первый этаж Сантибаг Тенамент,

Исанпур , Ахмедабад -382 443, Индия

Головной офис: В-4/160, Сафдарджанг Энклаве,

Нью Дели– 110 029, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Корал-Мед Казахстан»

г. Алматы, ул. Ауэзова 3

Тел./факс + 7 727 266 95 50, E–mail: coralmedkz@mail.ru