Вакцина от сахарного диабета мексика
Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю., Никонова Т.В., Галстян Г.Р., Шамхалова М.Ш., Викулова О.К., Калашников В.Ю., Мокрышева Н.Г.
В 2020 г. мир столкнулся с беспрецедентным вызовом для здоровья людей, связанным с вторжением нового коронавируса SARS COV-2 и развитием вирусного заболевания под названием COVID-19.
Наиболее уязвимыми в данных условиях оказались пациенты с сахарным диабетом (СД) вследствие особенностей состояния их иммунного статуса и иммунного ответа на вирусную атаку, высокой активности вируса в условиях гипергликемии, при наличии коморбидности и ожирения, которые часто сопутствуют течению СД.
Пациенты с СД 1 типа и СД 2 типа имеют в 3-4 раза более высокие риски госпитализации, осложненного течения заболевания и неблагоприятных исходов новой коронавирусной инфекции по сравнению с людьми без СД [1, 2].
Наиболее существенными факторами риска более тяжелого течения заболевания и летальных исходов COVID-19 у больных СД являются неудовлетворительная компенсация диабета (гликированный гемоглобин HbA1c>9%), возраст старше 65 лет, наличие ожирения [3].
В связи с вышесказанным Совет экспертов ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России принял решение о целесообразности проведения вакцинации от COVID-19 больным сахарным диабетом 1 типа, 2 типа и другими более редкими вариантами диабета (кроме гестационного диабета) с соблюдением противопоказаний и правил осторожности.
Противопоказание – это состояние реципиента, которое повышает риск серьёзной нежелательной реакции.
Осторожность при проведении вакцинации означает, что больному показана вакцинация, но требуется дополнительное внимание/наблюдение после проведенной вакцинации для предупреждения нежелательной реакции.
Вакцинацию против COVID-19 проводят гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний, с их добровольного согласия, в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности по работе (услуге) «вакцинация» [4].
Показание к проведению вакцинации – Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет.
Приоритетные группы больных СД для проведения вакцинации [2,5,6]:
- пациенты, имеющие множественные сосудистые осложнения,
- пациенты с коморбидными сердечно-сосудистыми заболеваниями;
- пациенты с хронической болезнью почек 5 стадии, не получающие заместительную почечную терапию;
- пациенты на диализе,
- пациенты после трансплантации почки;
Общие противопоказания к вакцинации [4]:
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
- тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
- тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализированные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 °C и т.д.) на введение первого компонента вакцины являются противопоказанием для введения второго компонента вакцины;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (В этих случаях вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры);
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Дополнительные противопоказания к вакцинации больных СД :
- острые осложнения СД (диабетический кетоацидоз, гиперосмолярное гипергликемическое состояние, лактатацидоз, тяжелая гипогликемия).
Осторожность при проведении вакцинации :
требуется пациентам с выраженной декомпенсацией СД [4]
Вакцинацию не проводят пациентам, имеющим данные о подтвержденном перенесенном заболевании COVID-19, или о наличии антител класса М и/или G [4].
Решение о проведении вакцинации принимается врачом после общего осмотра пациента с измерение температуры тела (в случае если температура превышает 37 °С, вакцинацию не проводят), после подписания информированного согласия пациента.
В настоящее время в РФ зарегистрированы 2 вакцины против COVID-19: “Гам-КОВИД-Вак” торговая марка «Спутник V»- двухкомпонентная векторная вакцина, разработанная российским ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России и ЭпиВакКорона – однокомпонентная пептидная вакцина, разработанная ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии “Вектор”» Роспотребнадзора. Вакцины равнозначны с точки зрения эффективности и безопасности. В настоящее время (январь 2021 г.) больший опыт применения накоплен у препарата «Спутник V».
Важно помнить, что проведение вакцинации не освобождает больного СД от необходимости соблюдения всех мер индивидуальной защиты в общественных местах (ношение масок, перчаток, дезинфекции рук, соблюдения рекомендуемой социальной дистанции).
В связи с недостаточным количеством информации к настоящему времени, в том числе, клинических исследований по оценке результатов вакцинации на когорте пациентов с СД, настоящая позиция носит характер экспертного мнения.
Список литературы:
1. Diabetes Care 2020 Dec 2;dc202260. doi: 10.2337/dc20-2260. Online a of . COVID-19 Severity Is Tripled in the Diabetes : A Prospective Analysis of the Pandemic’s Impact in Type 1 and Type 2 Diabetes Justin M Gregory 1 , James C Slaughter 2 , Sara H Duffus 3 , T Jordan Smith 3 , Lauren M LeStourgeon 4 , Sarah S Jaser 3 , Allison B McCoy 5 , James M Luther 6 , Erin R Giovannetti 7 , Schafer Boeder 7 , Jeremy H Pettus 7 , Daniel J Moore 3 ).
2. Williamson EJ, Walker AJ, Bhaskaran K et al. Factors associated with COVID-19- death using OpenSAFELY. Nature 2020; 584: 430-436].
3. Шестакова М.В., Викулова О.К., Исаков М.А., Дедов И.И. / Сахарный диабет и COVID-19: анализ клинических исходов по данным регистра сахарного диабета Российской Федерации / Проблемы эндокринологии. – 2020. – Т. 66. – No1. – С. 35-46. doi: https://doi.org/10.14341/probl12458
4. <Письмо> Минздрава России от 28.12.2020 N 1/и/1-9601 <О порядке проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению)
5. ement on Kidney Patient Prioritization for COVID-19 Vaccines and Therapeutics. National Kidney Foundation www.kidney.org
6. COVID-19 vaccination for adult patients with kidney disease: a position ement from the UK renal www.kidneycareuk.org/coroirus.
Сахарный диабет – заболевание, приводящее к пожизненным инъекциям инсулина, инвалидности и фатальным осложнениям. Ученые из Приволжского исследовательского медицинского университета (ПИМУ) приступили к разработке принципиально нового метода лечения этого недуга.
Чтобы понять механизм технологии, нужно сказать о том, как работает поджелудочная железа, отчего возникает диабет. В этом органе есть так называемые бета-клетки, объединенные в островки, которые автоматически продуцируют инсулин в ответ на повышение уровня глюкозы в крови. При ряде аутоиммунных или хронических болезней общая их масса снижается, появляются функциональные нарушения в виде недостаточной выработки инсулина. Результат – повышение уровня глюкозы в сыворотке крови.
– Это инсулинопотребный сахарный диабет. Он возникает, если число островков уменьшилось на 80 процентов, – рассказывает заведующий кафедрой факультетской хирургии и трансплантологии, главный внештатный трансплантолог минздрава Нижегородской области Владимир Загайнов.
Ученый подчеркивает, что метод лечения диабета только один – трансплантация поджелудочной железы. Потребность в этой операции в России удовлетворяется на тысячные доли процента, что связано с дефицитом донорских органов. Во всех остальных случаях речь идет о компенсации заболевания с помощью инсулина. Однако даже пересадка сопряжена с необходимостью иммуносупрессивной терапии, чтобы организм пациента не отторгал донорский орган. А у нее есть свои минусы, особенно в отдаленном периоде.
Главная идея проекта – пересадка не всей поджелудочной железы, а только островков, состоящих из тех самых бета-клеток.
– Островки будут выделяться из донорской железы специальным способом. Даже если целая железа не годится для трансплантации, из нее можно попытаться выделить островки и пересадить их, – поясняет Владимир Загайнов.
В мире эту идею пытаются реализовать разными способами и с разной степенью успешности. Введение островков от донора требует все той же небезопасной иммуносупрессивной терапии. В ПИМУ ученые разрабатывают вариант пересадки клеток, заключенных в специальные пористые капсулы. В теории клетки приживаются и начинают вырабатывать инсулин. Человек излечивается от диабета. А поры капсулы достаточно малы, чтобы предотвратить атаку иммунных клеток организма, поэтому никакой иммуносупрессивной терапии не требуется. Важно, что речь идет о малоинвазивных операциях, а не о сложной трансплантации. Возможных вариантов несколько: введение в брюшную полость путем пункции либо введение в печень по воротной вене.
Первые эксперименты ученых из НИИ экспериментальной онкологии и биомедицинских технологий ПИМУ вместе с Институтом металлоорганической химии РАН оказались успешными.
– В отдаленной перспективе планируем проработать выращивание бета-клеток из стволовых, – говорит Владимир Загайнов. – Параллельно вместе с коллегами из Национального медицинского исследовательского центра трансплантологии и искусственных органов имени Шумакова занимаемся легитимизацией технологии. Раньше в России за это никто не брался, поэтому трансплантация островков бета-клеток поджелудочной пока не вошла в список разрешенных, хотя в мире это уже существует. Надеемся, что в ближайшее время вопрос будет решен.
Планируем проработать выращивание бета-клеток из стволовых
В 2022 году проект, выполняемый по госзаданию Минздрава России, завершится. Можно будет испытывать метод на животных, а затем заниматься регистрацией. На мой вопрос, когда лечение будет доступно российским пациентам, профессор Загайнов ответил кратко:
– Деклараций в жизни хватает, давайте заниматься делом.
Комментарий
Ольга Занозина, доктор медицинских наук, заведующая отделением эндокринологии Нижегородской областной больницы имени Семашко:
– Наряду с совершенствованием самих инсулинов, способов их введения в организм пациента, улучшением терапевтического обучения больных сахарным диабетом развивается и другое направление – трансплантационные технологии, позволяющие вводить бета-клетки островков поджелудочной железы, которые вырабатывают инсулин, в организм больного человека.
Положительный эффект достигается при виртуозном заборе, хранении и введении островковых клеток больному человеку. При успешном результате – почти полный контроль за гликемией, отсутствие гипогликемий и потребности в экзогенном инсулине. Вся эта работа требует ювелирного мастерства.
«Сахарный диабет – не противопоказание для прививки от коронавируса, больше того – пациенты с сахарным диабетом должны быть в первых рядах вакцинируемых», – уверена заведующая эндокринологическим отделением больницы Вересаева Анна Андреева. Представитель клиники выступила с тематическим докладом на посвященном вакцинации COVID-19 совещании в Департаменте здравоохранения.
По словам Анны Андреевой, иммунизация пациентов из групп риска является важным условием для снижения общей летальности населения от новой инфекции, поскольку позволяет предотвратить тяжелое течение болезни и массовые госпитализации.
«Пациенты с сахарным диабетом входят в группу высокого риска инфицирования и тяжелого течения COVID-19. И чем старше больные, тем выше для них риски госпитализации, развития острого респираторного дистресс-синдрома, перевода на ИВЛ и летального исхода», – рассказывает эндокринолог.
Данные о смертности и заболеваемости, собранные в ходе пандемии, показывают, что своими осложнениями коронавирус максимально опасен для пожилых людей старше 65 лет, и для пациентов с рядом хронических заболеваний, в том числе сахарным диабетом.
По информации столичного департамента здравоохранения, средний возраст скончавшихся от коронавируса пациентов с СД составляет 72 года, а 83% людей, умерших от ковида, – старше 60 лет. При этом самыми уязвимыми стали больные с сахарным диабетом 2 типа.
«Такие больные в принципе имеют склонность к любым инфекционным и вирусным болезням. У них чаще обостряются хронические инфекции, они чаще заражаются ОРВИ и гриппом, страдают пневмонией, – объясняет специалист. – У них высок риск тромботических осложнений. Кроме того, 90% пациентов с диабетом второго типа страдает ожирением, что утраивает риск летального исхода».
По словам Анны Андреевой, вакцинация пациентов с диабетом позволит не только минимизировать риски возникновения заболевания, но и даст возможность решить еще один очень важный – психологический – вопрос, связанный с социальной адаптацией. Ведь фактически до настоящего момента им была доступна лишь неспецифическая профилактика ковид-инфекции, а именно самоизоляция, масочный режим и применение антисептических растворов для обеззараживания рук и поверхностей.
«Вакцинация является основным инструментом специфической профилактики. С учетом начала распространения вакцины первоочередная задача сегодня – защита лиц из группы повышенного риска. Мировые системы здравоохранения определяют пациентов с диабетом 2 типа в группу высокой приоритетности вакцинирования и рекомендует им вакцинацию в первую очередь», – заключила Анна Андреева.
Врач также добавила, что перед вакцинацией обязательно должны быть учтены такие показатели, как наличие аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты питания; недавно перенесенные ОРВИ или другие прививки и проведена оценка компенсации сахарного диабета, а при необходимости скорректирована сахароснижающая терапия до момента иммунизации.
Напомним, в настоящее время в столице развернута масштабная вакцинация от коронавируса: прививка от новой инфекции доступна всем горожанам. Сделать ее бесплатно можно в городских поликлиниках по предварительной записи.
Записаться на прививку можно на mos.ru, emias., через мобильные приложения «Моя Москва», «Госуслуги Москвы», «ЕМИАС.ИНФО», а также по телефону пункта вакцинации и через информационные киоски в поликлиниках.
Также вакцинация на коммерческой будет доступна в частных клиниках.
На данный момент прививку сделали уже порядка 150 тысяч жителей столицы, большая часть из них – людей старшего поколения, имеющие хронические заболевания.
Главный внештатный специалист по эндокринным заболеваниям минздрава Пензенской области, заведующая медицинским эндкринологическим центром больницы им. Н.Н. Бурденко Екатерина Князькина рассказала о том, что нужно знать диабетику перед прививкой от коронавируса.
Доктор подчеркнула, что вакцинация для таких пациентов крайне важна из-за высокой летальности сочетания ковида с диабетом.
«Диабет ухудшает общее состояние пациента в принципе. Наш организм не может справиться ни с вирусной, ни с бактериальной инфекцией, он тяжелее переносит заболевание. Так, пациенты, которые находились на таблетированных препаратах, практически в ста процентах переводятся на инсулинотерапию. Сахара практически не корректируются при коронавирусе», – пояснила она.
Больному диабетом при Covid-19 требуется помощь сразу нескольких специалистов: эндокринолога, терапевта и инфекциониста, чтобы выйти из данной ситуации с меньшими потерями. Поэтому таким людям стоит позаботится о себе заранее и предотвратить заражение.
«Единственный специфический метод профилактики на данный момент – это вакцинация», – заявила Екатерина Князькина.
Врач подчеркнула, что для успешной вакцинации пациенту необходимо подготовиться, а именно установить уровень глюкозы в крови.
«Практически для всех пожилых людей это не выше 7,5 миллимоль на литр до приема пищи и не выше 10 через два часа после еды. Каждый пациент имеет глюкометр, или он может обратиться в поликлинику по месту жительства проверить свой сахар, чтобы определиться, находится ли на данный момент в компенсации или ему требуется коррекция лечения. После коррекции и восстановления уровня глюкозы в крови данный пациент может пройти вакцинацию», – объяснила она.
Екатерина Князькина заверила, что для диабетиков нет показаний против вакцинации – все привитые пациенты находятся по наблюдением эндокринологов. После введения препарата у них не появлялась температура или местная реакция, не выявлялось никаких отклонений, и они хорошо себя чувствуют.
«Морально наши пациенты находятся под большим прессингом: они сидят дома, боятся общения, выходить на улицу, идти к врачам в поликлинику. Вакцина дает им возможность вернуться к нормальной жизни. Не надо бояться прививки против коронавирусной инфекции. Для наших пациентов очень важно понимать, что главное – подготовиться: иметь норму глюкозы в крови натощак и через два часа после еды. Если ваш уровень глюкозы попадает в границы нормы, то вам можно и даже нужно вакцинироваться», – рассказала эндокринолог.
Также она отметила, что людям с лишним весом стоит узнать уровень глюкозы в крови – многие граждане с ожирением уже давно находятся в преддеабетической стадии, но не знают об этом.
«Если у вас лишний вес, это первый звоночек – возможно повышение уровня сахара в крови. У нас очень много жителей, которые не знают, что они многие годы находятся в состоянии преддиабета. Именно таких пациентов мы призываем наладить питание, вести активный образ жизни и позаботиться о себе заранее, провести специфическую профилактику от коронавируса», – добавила Екатерина Князькина.
Напомним, масштабная прививочная кампания в регионе стартовала еще в декабре прошлого года. Сегодня записаться на вакцинацию можно на портале госулуг. Губернатор Пензенской области Иван Белозерцев призвал пензенцев сделать прививку от коронавируса. Всю информацию о вакцинации в регионе можно узнать ЗДЕСЬ.
«Ново Нордиск» (Novo Nordisk) смогла расширить спектр показаний своего противодиабетического бестселлера «Виктоза» (Victoza, лираглутид), который получил разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для применения детьми и подростками от 10 лет с диагнозом сахарного диабета 2-го типа. По словам датского фармпроизводителя, педиатрическая популяция пациентов впервые за почти два десятка лет обрела доступ к новому варианту фармакотерапии за пределами метформина и инсулина – агонисту рецептора глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1).
Заболеваемость сахарным диабетом 2-го типа среди детей и подростков продолжает расти ввиду главным образом широкой распространенности детского ожирения. При ранней манифестации этой болезни назначают метформин, однако монотерапия им долго не длится ввиду ускоренного снижения функций бета-клеток в сочетании с тяжелой инсулинорезистентностью. Далее применяют инсулин, и всё: никаких дополнительных противодиабетических лекарственных средств для молодежи не одобрено, хотя для взрослых диабетиков таковых предложено в избытке.
Регуляторный вердикт исходил из результатов клинических испытаний ELLIPSE (NCT01541215) фазы III (рандомизированных, двойных слепых, плацебоконтролируемых, с параллельной группой, многоцентровых), привлекших пациентов (n=134) в возрасте от 10 до 17 лет. На протяжении 26 недель участники получали ежедневно инъекционный лираглутид или плацебо – в комбинации с метформином и опциональной базальной инсулинотерапией. До рандомизации ежедневная доза метформина составляла 1000-2000 мг. В ходе исследований доза инсулина была снижена на 20%, а лираглутид назначался с подбором дозы, исходя из его переносимости и необходимости выхода к усредненному уровню глюкозы натощак < 110 мг/дл.
По завершении испытаний группа «Виктозы» продемонстрировала превосходство в отношении снижения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) в сравнении с плацебо: −0,64% против +0,42% – разница составила −1,06% (95% ДИ: −1,65% – −0,46%). Лираглутид обеспечил улучшенный выход к целевому HbA1c менее 7%: 63,7% пациентов против 36,5% в контрольной группе (p<0,001). «Виктоза» также существенно сильнее снизил уровень глюкозы натощак: −19,4 против +14,4 мг/дл – разница составила −33,83 (95% ДИ: −55,74 – −11,92).
По завершении дополнительной 26-недельной проверки группа «Виктозы» отметилась изменением HbA1c на −0,50% против +0,80% в группе плацебо.
Профиль безопасности «Виктозы», назначаемый педиатрической популяции, характеризовался сходными побочными реакциями, фиксируемыми у взрослых. Так, применению лираглутида сопутствовала повышенная частота желудочно-кишечных эффектов: у 33,3% пациентов против 13,2% в группе плацебо. С легкой гипогликемией столкнулись 24,2% больных, получавших лираглутид, против 10,3% в контрольной группе.
Тем временем продолжаются клинические испытания других противодиабетических препаратов, пробующих себя обозначить в лечении детей и подростков с сахарным диабетом 2-го типа: GLP1-агонистов «Трулисити» (Trulicity, дулаглутид) и «Бидуреон»/«Байета лонг» (Bydureon/Byetta Long, эксенатид), ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (DPP4) «Янувия» (Januvia, ситаглиптин) и «Онглиза» (Onglyza, саксаглиптин), а также ингибитора натрий-глюкозного контранспортера 2-го типа (SGLT2) «Фарсига»/«Форсига» (Farxiga/Forxiga, дапаглифлозин).
Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».