Применение панангина при сахарном диабете

Вторая общественная больница, терапевтическое отделение, Синин, провинция Цинхай (810003) Чжао Юйцзюань

В период с августа 1999 года по июнь 2002 года в нашем отделении применяли препарат Панангин (калия- магния аспарагинат) производства венгерской компании «Гедеон Рихтер» при лечении 56 пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Лечение было эффективно, информация представлена ниже.

Материалы и методы

1. Выбор клинических случаев.

112 пациентов с диабетом 2 типа, диагностированным в соответствии с критериями ADA/ВОЗ[1], принятыми в 1997 году, были методом рандомизации разделены на 2 группы. В группе А, которую составили 56 пациентов в возрасте от 35 до 72 лет, из них 34 мужчины, 22 женщины, течение заболевания 5-10 лет, принимали препараты сульфанилмочевины, но контроль уровня глюкозы в крови был неудовлетворительным. Группу В составили 56 пациентов в возрасте от 38 до 75 лет, из них 38 мужчин, 18 женщин, течение заболевания 8-13 лет. Между пациентами обеих групп не было значимых различий по возрасту, полу, течению заболевания. Также у пациентов обеих групп не было выявлено патологий почек.

2. Исследуемые показатели и методы.

Всем пациентам проводился контроль уровня сахара в крови натощак, затем через 2 часа после приёма пищи анализ уровня сахара в крови, креатинина, азота мочевины, а также уровня калия, натрия и хлора. Пациентам с неудовлетворительным контролем уровня глюкозы в крови назначалась диета и продлевался приём глипизида в таблетках (5 мг) по 1 таблетке 2 раза в день ежедневно. Через неделю проводился повторный контроль уровня глюкозы в крови. При неудовлетворительном результате дозировку увеличивали до 5 мг 3 раза в день ежедневно. Спустя 4 недели проводился контроль указанных выше параметров. В дополнение к глипизиду в дозировке 5 мг 3 раза в день, пациенты исследуемой группы также принимали Панангин по 2 таблетки 3 раза в день ежедневно. Курс лечения составил 4 недели, после лечения провели повторный контроль и сопоставили показатели до и после терапии.

3. Критерии оценки.

Значительная эффективность: после лечения уровень глюкозы в крови натощак снизился на > 2,7 ммоль/л, через два часа после приёма пищи – > 4,4 ммоль/л; либо, если не достиг указанных значений, снизился до нормального уровня. Эффективность: после лечения уровень глюкозы в крови натощак снизился на 1,1-2,7 ммоль/л, через два часа после приёма пищи – 2,1-4,4 ммоль/л. Отсутствие эффекта: после лечения уровень глюкозы в крови натощак снизится на < 1,1 ммоль/л, через два часа после приёма пищи – < 1,6 ммоль/л.

Результаты

Результаты. См. таблицу 1.

В группе, принимавшей Панангин, частота значительной эффективности и коэффициент общеи эффективности были выше, чем в группе, принимавшей только глипизид. Статистический анализ показал, что различия достоверны (Р < 0,05). Лечение не повлияло на концентрацию азота мочевины, креатинин, ионов калия, магния и хлора в крови.

Обсуждение

Сахарный диабет – это системное хроническое эндокринное заболевание, связанное с наследственными факторами и различными факторами среды. Диабет возникает при дефиците инсулина и ослаблении его действия, имеющем различную этиологию, и проявляется, главным образом, нарушением метаболизма глюкозы. Диабет 2типа (неинсулинозависимый) выражается преимущественно в периферической инсулинорезистентности (помимо генетических факторов). Повышение уровня жизни привело к старению населения и к формированию привычки нездорового питания (высокое содержание жиров, высокая калорийность), что способствовало увеличению распространённости таких проблем со здоровьем, как ожирение, гиперлипидемия, гипертензия и другие. Заболеваемость диабетом в Китае с 80-х годов выросла с 1 % до 3,26 %, а среди городского населения – до 5 %. Специалисты прогнозируют, что к 2015 году число людей, страдающих от диабета, в нашей стране достигнет 60 млн человек[2].

Ионы магния являются важными катионами крови, обладают множественной биохимической активностью и имеют важное значение в поддержании клеточного метаболизма и физиологических функций. Имеются сведения, что диабет способен вызывать гипомагниемию[3]. Частота снижения уровня магния составляет 25- 46 %. Диабет 1 типа чаще вызывает гипомагниемию, чем диабет 2 типа. Некоторые учёные полагают, что гипомагниемия – это наиболее распространённое нарушение электролитного баланса при диабете.

При гипомагниемии снижается синтез гликогена в печени, активируется глюконеогенез, ингибируется выработка инсулина в ответ на повышение уровня глюкозы, стимулируется синтез глюкагона α-клетками – всё это приводит к увеличению уровня глюкозы в крови[4]. После коррекции гипомагниемии снижается потребность в инсулине, что позволяет предположить, что низкий уровень магния вызывает инсулинорезистентность. Кроме того, аспарагиновая кислота может стимулировать синтез гликогена, тем самым вызывая снижение уровня глюкозы в крови. Калия-магния аспарагинат (препарат Панангин) представляет собой смесь солей калия и магния. Проведённое клиническое наблюдение доказало, что Панангин (в таблетках) обладает высокой терапевтической эффективностью при лечении диабета 2 типа, при этом коэффициент общей эффективности составил 85,5 %. Подтверждено, что добавки магния могут в определённой степени корректировать нарушения углеводного обмена, снижая инсулинорезистентность, улучшая метаболизм глюкозы и снижая вязкость крови. Всё это играет важную роль в профилактике возникновения осложнений, связанных с сахарным диабетом. У 56 пациентов, принимавших данный препарат, не было отмечено нежелательных явлений. Препарат безопасен и удобен для перорального применения и может быть использован в качестве вспомогательной терапии при комплексном лечении сахарного диабета 2 типа.

Список литературы:

1 Главный редактор Чэнь Хаочжу. Практическая терапия [M], 11-е издание, Пекин. Изд-во «Народное здоровье», 2001, 958-959.

2 Ван Кеан, Ли Тяньлинь, Сн Цзяндин и др. Эпидемиология сахарного диабета в Китае.

Распространённость диабета и нарушения толерантности к глюкозе. Китайский журнал эпидемиологии, 1998, 19 (5):282.

3 Главный редактор Цзинь Хуэймин. Патофизиология. 4-е издание. Пекин: изд-во «Общественная гигиена», 1998, 32-36.

4 Шао Мэйчжэнь, Ло Дэчэн. Фундаментальное и клиническое изучение роли магния. Чэнду: изд-во «Наука и техника», 1996, 65-68.

68.

cкачать

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, восполняющий дефицит калия и магния в организме

Действующие вещества

– магния аспарагинат (potassium aspartate & magnesium aspartate)

– калия аспарагинат (potassium aspartate & magnesium aspartate)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.

1 таб.
калия аспарагинат	158 мг
в форме калия аспарагината гемигидрата	166.3 мг
магния аспарагинат	140 мг
в форме магния аспарагината тетрагидрата	175 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, повидон K30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный.

Состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е171), бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1], тальк.

25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

25 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

50 шт. – флаконы полипропиленовые (1) с контролем первого вскрытия – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Важнейшие внутриклеточные катионы калий и магний играют ключевую роль в функционировании многих ферментов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаток ионов калия и/или магния предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и возникновению метаболических изменений в миокарде. Прием аспартатов магния и калия позволяет компенсировать недостаток этих электролитов в пище.

Фармакокинетика

Магний

Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0.7-1.10 ммоль/л.

Магний всасывается из ЖКТ путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.

Увеличение объема мочи (например, при терапии “петлевыми” диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0.5 ммоль/сут).

Калий

Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% – внутри клеток.

Калий всасывается в ЖКТ. Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль)/сут. Основной путь выведения калия – почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через ЖКТ. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в плазме крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Показания

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при:

различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда);
хронической сердечной недостаточности;
нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
острая и хроническая почечная недостаточность;
гиперкалиемия;
гипермагниемия;
болезнь Аддисона;
AV-блокада I-III степени;
шок, включая кардиогенный (АД менее 90 мм рт.ст.);
нарушение обмена аминокислот;
тяжелая миастения;
гемолиз;
острый метаболический ацидоз;
обезвоживание;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: беременность (особенно в I триместре) и период грудного вскармливания.

Дозировка

Перед применением пациент должен проконсультироваться с врачом.

Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат следует применять после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.

Обычная суточная доза – по 1-2 таб. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза – по 2 таб. 3 раза/сут.

Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.

Данные по безопасности и эффективности применения препарата Панангин у детей и подростков отсутствуют.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в эпигастрии (у больных анацидным гастритом или холециститом).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).

Со стороны водно-электролитного баланса: возможны гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение АД, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Передозировка

Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца).

Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение АД. При резком повышении содержания ионов магния в крови – угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

Лечение: симптоматическая терапия – в/в введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости – гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВП повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Одновременное применение препаратов калия с ГКС устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.

Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Препарат Панангин усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.

Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; при одновременном применении с атракурием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Фармакокинетическое взаимодействие

Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в ЖКТ, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин с указанными выше лекарственными препаратами.

Особые указания

Особое внимание требуется пациентам с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой, препарата Панангин содержится 36.2 мг калия. Это следует учитывать пациентам с нарушениями функции почек или пациентам, получающим препараты калия или калийсодержащие пищевые добавки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при острой и хронической почечной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет (при упаковке во флаконы), 3 года (при упаковке в блистеры). Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ПАНАНГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Лекарственная форма: &nbspконцентрат для приготовления раствора для инфузий Состав:

Состав на одну ампулу:

Активные вещества: Калия аспарагинат (в форме калия аспарагината гемигидрата) 452 мг (соответствует 103,3 мг ионов калия), магния аспарагинат (в форме магния аспарагината тетрагидрата) 400 мг (соответствует 33,7 мг ионов магния);

Вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 10 мл.

Описание:Бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа:Калия и магния препарат АТХ: &nbsp

A.12.C.X Препараты прочих минеральных веществ

Фармакодинамика:

Панангин является источником важных электролитов: ионов калия и магния. Одна из наиболее важных функций ионов калия заключается в поддержании мембранного потенциала нейронов, миоцитов и возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутриклеточным и внеклеточным калием приводит к снижению сократительной способности сердца, аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных гликозидов.

Магний является важным кофактором более чем 300 ферментных реакций, включая энергетический метаболизм и синтез протеинов и нуклеиновых кислот. Кроме того, магний играет важную роль в работе сердца: улучшает сократимость и частоту сердечного ритма, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Снижение сократимости гладких миоцитов артериол приводит к вазодилатации, в том числе и коронарных сосудов, и к усилению коронарного кровотока. Магний оказывает противоишемическое действие на ткани миокарда.

Сочетание ионов калия и магния в одном препарате основано на том факте, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции уровней обоих ионов. Далее, при одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект (низкий уровень калия и/или магния обладает проаритмогенным эффектом), кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на положительное инотропное действие последних.

Фармакокинетика:Нет данных. Показания:

Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, острая и хроническая почечная недостаточность; болезнь Аддисона; атриовентрикулярная блокада II, III степени; кардиогенный шок (артериальное давление < 90 мм рт.ст.); гиперкалиемия; гипермагниемия; недостаточность коры надпочечников; тяжелая миастения; дегидратация; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Атриовентрикулярная блокада I степени, выраженные нарушения функции печени; метаболический ацидоз; опасность возникновения отёков; нарушения функции почек в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсическое содержание магния); кардиогенный шок (систолическое артериальное давление менее 90 мм. рт. ст.); гипофосфатемия; мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.

Беременность и лактация:

Нет данных о вредном воздействии препарата в период беременности.

Способ применения и дозы:

Только для внутривенного введения.

Содержимое 1-2 ампул следует развести в 50-100 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и ввести внутривенно в виде медленной капельной инфузии (20 капель в минуту). При необходимости можно повторить введение дозы через 4-6 часов.

Препарат пригоден для комбинированной терапии.

Побочные эффекты:

При быстром внутривенном введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии (утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца) и гипермагниемии (падение нейромышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение артериального давления). Также возможно развитие флебита, атриовентрикулярной блокады и парадоксальной реакции (увеличение количества экстрасистол).

Передозировка:

До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии возрастает.

Симптомы гиперкалиемии: утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).

Симптомы гипермагниемии: падение нервномышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение артериального давления (АД). При резком повышении содержания ионов магния в крови – угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

Лечение: В случае возникновения симптомов передозировки лечение препаратом Панангин следует прекратить и провести симптоматическую терапию (внутривенное введение кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин, при необходимости назначение гемодиализа).

Взаимодействие:

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических ЛС. Устраняет гипокалиемию, вызванную глюкокортикоидами.

За счёт содержания магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы АПФ могут усилить риск развития гиперкалиемии.

Анестетики усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему. Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).

Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция – снижают эффект магния.

Бета-адреноблокаторы, нестероидные противовоспалительные препараты повышают риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость, снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов).

Особые указания:

При быстром введении возможно развитие гиперемии кожи.

Следует соблюдать особую осторожность в случае наличия заболеваний, сопровождающихся гиперкалиемией. В этих случаях рекомендуется контролировать содержание ионов калия в крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 45,2 мг/мл +40 мг/мл.

Упаковка:

По 10 мл препарата в бесцветной стеклянной ампуле (1 гидролитический класс), 5 ампул в пластиковом поддоне. 1 пластиковый поддон в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не следует применять по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N013093/01 Дата регистрации:26.08.2010 Владелец Регистрационного удостоверения:ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО Венгрия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspГЕДЕОН РИХТЕР ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Венгрия Дата обновления информации: &nbsp15.08.2012 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник